MEDI:GATE NEWS 녹십자 세포배양 독감백신 상용화 눈앞

기사입력시간 15.11.17 16:19최종 업데이트 15.11.17 16:19

녹십자 세포배양 독감백신 상용화 '눈앞'

녹십자는 세포배양 기술을 활용한 4가 독감백신 'GC3106'의 임상 3상 시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 17일 밝혔다.

독감백신의 유효성과 안전성을 종합적으로 확인하는 임상 3상까지 마치면 제품허가 신청이 가능하다.

앞서 녹십자는 지난 4월 국내 제약사 최초로 식품의약품안전처에 유정란 배양방식 4가 독감백신의 품목 허가를 신청한 바 있다.

이어 생산방식이 다른 세포배양 백신까지 개발해 4가 백신 시장을 집중 공략하겠다는 방침이다.

독감백신 제조 방식은 바이러스 배양 방법 차이로 크게 두 가지 나뉜다.

전통적인 제조방식은 유정란을 이용하는 것이다. 녹십자는 지난 2009년에 국내 최초로 독감백신을 내놓을 때부터 유정란 배양방식으로 독감백신을 제조하고 있다.

세포배양은 동물세포를 이용해 바이러스를 배양한 뒤 백신으로 만드는 방식이다.

안동호 녹십자 상무는 "팬더믹(전염병 대유행)과 같이 예측할 수 없는 비상사태에 더 효과적으로 대응하기 위해 세포배양 방식도 상용화 단계까지 개발하는 것"이라고 설명했다.

한편, 4가 독감백신은 1978년 3가 독감백신이 소개된 이후 거의 40년 만에 한 단계 진화된 독감백신으로, 4종류의 독감 바이러스에 대한 면역력을 1회 접종으로 얻을 수 있다.

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송연주 기자 (yjsong@medigatenews.com)열심히 하겠습니다.

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