MEDI:GATE NEWS 동아ST 골다공증약 테리본피하주사 허가

기사입력시간 15.11.13 18:46최종 업데이트 15.11.13 18:46

동아ST 골다공증약 '테리본피하주사' 허가

동아에스티는 일본 아사히 카세이 파마(Asahi Kasei Pharma, 사장 호리 카즈요시)社로부터 도입한 골다공증치료제 '테리본피하주사 56.5㎍(마이크로그램)'이 식품의약품안전처의 허가를 받았다고 13일 밝혔다.

동아에스티와 아사히 카세이 파마社는 지난해 '테리본피하주사 56.5㎍’'의 국내 개발 및 판매에 대한 독점적 라이선스 계약을 체결하고 국내 허가신청을 완료했다. 동아에스티는 2016년 1분기 제품을 발매할 예정이다.

'테리본피하주사 56.5㎍'의 주성분은 테리파라타이드아세트산염(Teriparatide acetate)으로 골 형성에 관여하는 부갑상선호르몬의 일부를 합성한 제제다. 주1회 피하주사(최대 72주)로 골절의 위험성이 높은 폐경 후 여성의 골다공증의 치료에 효과를 나타낸다.

일본 내 실시한 임상시험 결과, '테리본피하주사 56.5㎍'은 위약군에 비해 척추 골절 발생률을 78.6 % 감소시키는 골절 억제효과를 나타냈다.

특히 비스포스포네이트 계열의 치료제를 포함한 대부분의 기존 골다공증치료제는 골 소실 억제 작용을 통해 골 밀도가 낮아지는 것을 늦추거나 유지하는데 비해, '테리본피하주사 56.5㎍'은 골 형성을 촉진하는 작용이 있는 것으로 나타났다.

이러한 특징으로 일본에서는 2011년 발매 이후 지난해 약 254억 엔의 매출을 올리며 대형 제품으로 성장했다.

IMS기준, 국내 골다공증치료제 시장은 2014년 약 2034억원 규모로 이 중 주사제는 364억원의 시장을 형성하고 있다.

동아에스티 강수형 사장은 "이번에 허가 받은 '테리본피하주사 56.5㎍'은 골 형성 작용을 통한 골 밀도 증가 효과와 주1회 투약의 편의성으로 국내 골다공증 환자의 치료에 크게 도움이 될 것"이라고 말했다.

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송연주 기자 (yjsong@medigatenews.com)열심히 하겠습니다.

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