MEDI:GATE NEWS 턱밑 지방개선제 벨카이라 허가

기사입력시간 17.08.28 10:08최종 업데이트 17.08.28 10:08

턱밑 지방개선제 벨카이라 허가

최대 5년간 효과, 79%가 2~3회 치료후 만족

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 한국엘러간은 벨카이라(성분명 데속시콜산)가 중등증 내지 중증의 돌출되거나 과도한 턱밑 지방을 가진 성인을 대상으로 최근 식약처 시판 허가를 받았다고 밝혔다.

벨카이라는 턱밑 지방 개선 주사제로는 처음이자 유일하게 FDA 허가를 받은 제품으로 주성분인 데속시콜산에 의해 지방 분해 및 지방세포가 파괴되고, 이 후 치료 부위에 새로운 콜라겐 생성을 유발한다.

임상 3상에서 최대 5년간 효과가 지속됐고, 벨카이라로 치료 받은 환자 514명 중 79%가 평균 2~3회 치료 이후 턱 밑 지방 개선 효과에 만족하는 것으로 나타났다.

1022명을 대상으로 한 2개 임상에서 마지막 치료가 끝나고 12주 후 위약군(20.5%) 대비 벨카이라군의 환자 68.2%가 1등급 이상의 턱밑 지방지수의 개선을 보였고, 2등급 이상은 16%였다.

MRI 평가에서도 위약 군(5%) 대비 벨카이라군(43%)이 턱밑지방부피에서 적어도 10% 이상의 감소를 보였다.

흔히 보고된 이상반응은 혈종, 통증, 무감각, 부종이었고, 가장 흔한 이상반응은 발생 후 18일 이내에, 이 외에 추가적 이상반응들은 발생 후 30일 이내에 사라진 것으로 나타났다.

한국엘러간 김은영 사장은 "이번 식약처 허가를 통해 턱밑지방에 대해 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있어 매우 뜻깊게 생각한다"며 "앞으로도 한국 엘러간은 메디컬 에스테틱 분야의 선도적 기업으로서 국내 환자 및 의료진에게 효과적인 치료 옵션을 제공할 수 있도록 노력할 것"이라고 전했다.

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박도영 기자 (dypark@medigatenews.com)더 건강한 사회를 위한 기사를 쓰겠습니다

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