MEDI:GATE NEWS 식약처, 화이자 먹는 코로나19 치료제 긴급사용승인 검토

기사입력시간 21.12.22 13:21최종 업데이트 21.12.22 13:21

식약처, 화이자 먹는 코로나19 치료제 긴급사용승인 검토

"임상, 품질자료 등 면밀 검토"

식품의약품안전처는 미국 화이자의 먹는(경구용) 코로나19 치료제 '팍스로비드'의 긴급사용승인 검토를 착수했다고 22일 밝혔다.

앞서 지난 11월 10일 식약처는 수입자인 한국화이자제약의 사전검토 신정에 따라 해당 자료를 검토 중이었으며, 22일 질병관리청의 긴급사용승인 요청에 따라 검토에 착수한 것이다.

식약처는 제출된 임상, 품질자료 등을 면밀히 검토해 전문가 자문회의, 공중보건 위기대응 의료제품 안전관리·공급위원회 심의 등을 거쳐 제품의 안전성과 효과성을 확인한 후 긴급사용승인 여부를 결정할 예정이다.

팍스로비드는 코로나19 바이러스의 단백질 분해효소(3CL 프로테아제)를 억제시켜 바이러스 복제에 필요한 단백질 생성을 막아 바이러스의 증식을 억제하는 방식이다.

식약처는 "국민에게 안전하고 효과 있는 치료제를 신속하게 공급해 국민의 일상회복에 기여하도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다.

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서민지 기자 (mjseo@medigatenews.com)

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