기사입력시간 20.06.18 17:17최종 업데이트 20.06.18 17:17

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코로나19·독감 동시 유행 대비..식약처, 제약사와 출하 논의

2600만명분 이상 출하 가능성 염두..관련 규정 개정 안내하면서 긴밀 협조 당부

식품의약품안전처는 18일 오송생명과학단지에서 국내 백신 제조·수입사를 대상으로 2020년 계절 독감(인플루엔자) 백신 국가출하승인 민원설명회를 개최했다.

국가출하승인 제도는 백신 등 생물학적제제 판매 전에 제조단위별로 국가에서 검정시험과 자료검토를 통해 제품의 품질을 확인하는 제도다.

현재 식약처는 국내용 계절 독감(인플루엔자) 백신의 올해 국가출하승인 물량을 약 2600만명 분으로 예상하고 있다.

그러나 국가예방접종 대상이 확대되고 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)과 동시 유행할 경우 접종 수요가 늘어날 것을 대비해 이번 설명회를 마련했다.

이날 식약처와 국내 제조·수입사는 ▲국가출하승인 규정 개정사항 ▲제조 및 품질관리 요약서 작성 시 유의사항 ▲관납용 백신 조달 계획 등을 논의했다.

식약처 이의경 처장은 "코로나19 상황을 예의주시하며 계절 독감백신 공급이 원활히 이루어질 수 있도록 신속하게 출하승인하겠다"면서 "질병관리본부와 협력해 수급상황을 면밀히 모니터링 할 것"이라고 밝혔다.

한편 올해 국내 유통 예정인 독감백신은 ▲동아에스티 백시플루4가주사액프리필드시린지 ▲보령바이오파마 보령플루VIII테트라백신주 ▲보령바이오파마 보령플루V테트라백신주(프리필드시린지) ▲보령제약 비알플루텍I테트라백신주(프리필드시린지) ▲SK바이오사이언스 스카이셀플루4가프리필드시린지 ▲GC녹십자 지씨플루쿼드리밸런트프리필드시린지주 ▲한국백신 코박스인플루4가PF주 ▲한국백신 코박스플루4가PF주 ▲일양약품 테라텍트프리필드시린지주 ▲엘지화학 플루플러스테트라프리필드시린지주 ▲사노피파스퇴르 박씨그리프테트라주 ▲글락소스미스클라인 플루아릭스테트라프리필드시린지 12개 품목이다.
 
출하 물량은 8월 1129만명분, 9월 1216만명분, 10월 230만명분 등 총 2575만명분이다.

서민지 기자 (mjseo@medigatenews.com)
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