브리가티닙, 폐암 내성환자에 효과
서울대병원 다국가임상 발표…미 FDA 승인
다케다제약의 표적 항암 신약 브리가티닙이 크리조티닙에 내성을 보인 ALK 양성 폐암 환자에서 치료 효과가 좋고, 뇌 전이에도 효과적이라는 연구 결과가 나왔다.
미국 FDA는 이런 연구결과를 토대로 최근 브리가티닙을 크리조티닙 내성 폐암 환자 치료제로 승인했다.
서울대암병원 종양내과센터 김동완 교수팀은 18개국 71개 병원에서 크리조티닙 내성 ALK 양성 폐암 환자 222명을 대상으로 무작위배정 2상 ALTA 연구를 시행하고, 그 결과를 8일 발표했다.
연구팀은 대상자를 두 그룹으로 나눠 한 그룹은 90mg 지속 투여, 나머지는 90mg 1주 투여 후 180mg 증량 투여했다.
그 결과 권장용량으로 결정된 180mg 증량투여군 피험자의 54%에서 종양이 현저히 줄었고, 종양반응 지속 기간은 평균 12.9개월이었다.
또 67%에서 뇌전이가 줄었다.
흔한 부작용으로는 경도의 오심, 설사, 두통, 기침이 있었고, 대상자 중 3%에서 중등증 이상의 조기 호흡기증상 부작용이 나타났다.
김 교수는 "크리조티님 치료 환자의 절반에서 1년 이내 내성이 발생해 상당수가 뇌로 전이된다"면서 "브리가티닙이 크리조티닙 내성 환자에게 좋은 치료 방법이 될 수 있음을 보여준 연구"라고 밝혔다.
현재 브리가티닙은 국내에선 승인되지 않았고, 이전에 치료받지 않은 환자에서 크리조티닙과 브리가티닙을 직접 비교하는 ALTA-1L 연구가 국내외 임상시험 기관에서 진행 중이다.
미국 FDA는 이런 연구결과를 토대로 최근 브리가티닙을 크리조티닙 내성 폐암 환자 치료제로 승인했다.
서울대암병원 종양내과센터 김동완 교수팀은 18개국 71개 병원에서 크리조티닙 내성 ALK 양성 폐암 환자 222명을 대상으로 무작위배정 2상 ALTA 연구를 시행하고, 그 결과를 8일 발표했다.
연구팀은 대상자를 두 그룹으로 나눠 한 그룹은 90mg 지속 투여, 나머지는 90mg 1주 투여 후 180mg 증량 투여했다.
그 결과 권장용량으로 결정된 180mg 증량투여군 피험자의 54%에서 종양이 현저히 줄었고, 종양반응 지속 기간은 평균 12.9개월이었다.
또 67%에서 뇌전이가 줄었다.
흔한 부작용으로는 경도의 오심, 설사, 두통, 기침이 있었고, 대상자 중 3%에서 중등증 이상의 조기 호흡기증상 부작용이 나타났다.
김 교수는 "크리조티님 치료 환자의 절반에서 1년 이내 내성이 발생해 상당수가 뇌로 전이된다"면서 "브리가티닙이 크리조티닙 내성 환자에게 좋은 치료 방법이 될 수 있음을 보여준 연구"라고 밝혔다.
현재 브리가티닙은 국내에선 승인되지 않았고, 이전에 치료받지 않은 환자에서 크리조티닙과 브리가티닙을 직접 비교하는 ALTA-1L 연구가 국내외 임상시험 기관에서 진행 중이다.
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박도영 기자 (dypark@medigatenews.com)더 건강한 사회를 위한 기사를 쓰겠습니다
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