MEDI:GATE NEWS 금융위, 제약바이오업계 특성 반영 임상시험 승인 전 지출 자산화 가능

기사입력시간 22.09.23 10:51최종 업데이트 22.09.23 10:51

금융당국이 제약바이오업계의 신약 연구개발(R&D) 투자 특성을 고려해 임상1상시험 승인 전 지출이더라도 기술적 실현 가능성을 제시하면 자산화가 가능하도록 했다. 금융위원회는 금융감독원, 회계기준원과 이 같은 내용을 담은 '제약·바이오 산업 주요 회계처리에 대한 감독지침'을 발표했다. 앞서 지난 2018년 금융위는 임상 1상 개시 승인 이후 개발비는 원칙적으로 자산화를 허용했지만, 승인 전 지출에 대한 자산화 여부에 대해서는 불명확했기 때문에 업계에서 혼선이 이어져왔다. 이에 지난 4~6월 금융위는 회계기준적용지원반(금융위·금감원·회계기준원·회계법인·제약바이오 기업 실무자 등으로 구성)을 운영해 해당 지침을 마련했다. 이번 금융위 지침 발표에 따라 제약·바이오 기업이 회계 처리를 할 때 임상 1상 개시 승인 전이라도, 실현 가능성을 객관적으로 제시하면 임상물질의 구매·생산 원가 등 개발 관련 지출을 자산화할 수 있도록 했다. 또한 라이선스 매각, 임상시험 용역 등 부대조건이 있는 기술이전(기술수출)시 모든 부대조건을 이행하지 않더라도 특정요건을 충족한다면 매각 시점에서 매각대가를 수익을 우선 인식할 수 있도록 했다. 특정요건은 ▲임상시험 용역을 회사(대여자)뿐 아니라 제3자도 기술적 문제없이 수행 가능해 기술이전을 받은 기업(대여받은 자)이 임상시험 용역과 별도로 라이선스의 효익을 누릴 수 있는 경우 ▲임상시험 용역이 의약품의 효과·안전성 등에 대한 확신을 제공하는 절차일 뿐 성분 자체에 유의한 변형을 가져오지 않는 경우 등이다. 이외에도 특허권 등 무형자산을 양도하면서 발생한 매각손익이 주된 영업활동에 해당한다면 영업손익으로 표시 가능하도록 했으며, ▲타 국가 추가 판매 승인 절차에서 발생한 지출이 개발활동에 포함되거나 ▲재료원가가 경영진 의도대로 운영하는 데 필요한 직접원가면 이들 모두 개발비로 자산화가 가능하도록 했다. 금융위 관계자는 "제약·바이오 등 신산업에 속한 기업들이 계약의 특성에 관계없이 지나치게 보수적으로 회계 처리하던 관행을 벗어나 거래의 고유 특성을 보다 정확하게 반영할 수 있을 것"이라고 밝혔다. 금융위는 해당 지침에 따라 향후 감독업무를 수행해 나간다는 계획이며, 회계기준의 해석·적용 등에 어려움이 있는 사항에 대해 회계기준적용지원반을 중심으로 감독지침을 지속적으로 마련해나갈 예정이다.

제보 공유

금융위, 제약바이오업계 특성 반영 "임상시험 승인 전 지출 자산화 가능"

회계기준적용지원반 운영해 개정안 마련…해당 지침으로 감독 업무 수행 예정

금융당국이 제약바이오업계의 신약 연구개발(R&D) 투자 특성을 고려해 임상1상시험 승인 전 지출이더라도 기술적 실현 가능성을 제시하면 자산화가 가능하도록 했다.

금융위원회는 금융감독원, 회계기준원과 이 같은 내용을 담은 '제약·바이오 산업 주요 회계처리에 대한 감독지침'을 발표했다.

앞서 지난 2018년 금융위는 임상 1상 개시 승인 이후 개발비는 원칙적으로 자산화를 허용했지만, 승인 전 지출에 대한 자산화 여부에 대해서는 불명확했기 때문에 업계에서 혼선이 이어져왔다.

이에 지난 4~6월 금융위는 회계기준적용지원반(금융위·금감원·회계기준원·회계법인·제약바이오 기업 실무자 등으로 구성)을 운영해 해당 지침을 마련했다.

이번 금융위 지침 발표에 따라 제약·바이오 기업이 회계 처리를 할 때 임상 1상 개시 승인 전이라도, 실현 가능성을 객관적으로 제시하면 임상물질의 구매·생산 원가 등 개발 관련 지출을 자산화할 수 있도록 했다.

또한 라이선스 매각, 임상시험 용역 등 부대조건이 있는 기술이전(기술수출)시 모든 부대조건을 이행하지 않더라도 특정요건을 충족한다면 매각 시점에서 매각대가를 수익을 우선 인식할 수 있도록 했다.

특정요건은 ▲임상시험 용역을 회사(대여자)뿐 아니라 제3자도 기술적 문제없이 수행 가능해 기술이전을 받은 기업(대여받은 자)이 임상시험 용역과 별도로 라이선스의 효익을 누릴 수 있는 경우 ▲임상시험 용역이 의약품의 효과·안전성 등에 대한 확신을 제공하는 절차일 뿐 성분 자체에 유의한 변형을 가져오지 않는 경우 등이다.

이외에도 특허권 등 무형자산을 양도하면서 발생한 매각손익이 주된 영업활동에 해당한다면 영업손익으로 표시 가능하도록 했으며, ▲타 국가 추가 판매 승인 절차에서 발생한 지출이 개발활동에 포함되거나 ▲재료원가가 경영진 의도대로 운영하는 데 필요한 직접원가면 이들 모두 개발비로 자산화가 가능하도록 했다.

금융위 관계자는 "제약·바이오 등 신산업에 속한 기업들이 계약의 특성에 관계없이 지나치게 보수적으로 회계 처리하던 관행을 벗어나 거래의 고유 특성을 보다 정확하게 반영할 수 있을 것"이라고 밝혔다.

금융위는 해당 지침에 따라 향후 감독업무를 수행해 나간다는 계획이며, 회계기준의 해석·적용 등에 어려움이 있는 사항에 대해 회계기준적용지원반을 중심으로 감독지침을 지속적으로 마련해나갈 예정이다.

오탈자 신고 스크랩 인쇄 제보 공유

서민지 기자 (mjseo@medigatenews.com)

이 기자의 다른 기사 보기

댓글보기(0)