MEDI:GATE NEWS JW중외제약 리바로, 모로코에서 당뇨병 안전성 공인

기사입력시간 21.09.07 15:49최종 업데이트 21.09.07 15:49

JW중외제약 리바로, 모로코에서 당뇨병 안전성 공인

첨부문서에 '당뇨병 위험 징후 없음' 문구 삽입

JW중외제약은 최근 이상지질혈증 치료제 리바로(성분명 피타바스타틴)가 북아프리카 모로코에서 당뇨병에 대한 안전성을 공인받았다고 7일 밝혔다.

이에 따라 유럽, 중동, 동아시아 국가 총 31개국에 이어 모로코에서도 리바로의 의약품설명서(SmPC)에 '당뇨병 위험 징후 없음'이라는 문구를 삽입할 수 있게 됐다.

중외제약은 "스타틴 계열 이상지질혈증 치료제 중 '당뇨병 위험 징후 없음'을 해외에서 인정받은 것은 피타바스타틴이 유일하다"면서 "해당 국가들은 피타바스타틴이 위약과 대비해 당뇨병 유발 위험을 18% 가량 낮췄다는 J-PREDICT 연구와 피타바스타틴으로 진행된 15개의 연구 결과를 종합 비교한 메타분석에 입각해 ‘리바로’의 안전성을 공식 인정했다"고 밝혔다.

당뇨병 안전성뿐만 아니라 국내외 임상연구에서 입증된 우수한 지질개선, 심혈관계질환 예방효과 등의 과학적 근거를 바탕으로 마케팅 활동을 강화하겠다는 방침이다.

특히 올해 10월 출시 계획인 개량신약 '리바로젯(피타바스타틴‧에제티미브)'은 당뇨병 발생 위험 등의 부작용 위험으로 고용량의 스타틴 투여가 어려운 환자들에게 좋은 선택지가 될 것으로 전망했다.

중외제약은 "리바로를 기반으로 하는 복합제 라인업이 확대될 예정"이라며 "이중 리바로젯은 한국인을 대상으로 진행된 3상 임상을 근거로 LDL-C이 50%이상 감소가 필요한 환자에게 대안이 되며, 기존 리바로 단일제로 LDL-C 타깃 도달에 불충분한 환자에게 추가적인 LDL-C감소효과를 보여 넓은 치료옵션을 제시할 것"이라고 밝혔다.

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서민지 기자 (mjseo@medigatenews.com)

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