[메디게이트뉴스 이지원 기자] 미국 관세 정책에 따른 불확실성이 증폭되는 가운데, 셀트리온이 미국 내 바이오의약품 생산 공장 인수 입찰에서 글로벌 기업 두 곳을 제치고 우선협상대상자로 선정됐다.

셀트리온은 미국 내 자가 생산시설 확보와 위탁생산(CMO) 계약, 2년치 재고 확보 등을 통해 미국 관세 리스크를 탈피할 계획이다.

셀트리온 서정진 회장은 29일 미국 관세 종합 대응책 발표를 통해 이같이 밝혔다.

셀트리온은 미국 내 바이오의약품 생산 공장 인수 계약을 8월부터 추진해 10월 첫째 주에 마무리할 계획이다. 해당 시설은 항암제와 자가면역질환 치료제 등 주요 바이오의약품을 생산하고 있는 대규모 원료의약품(DS) cGMP 시설로, 미국 제약 산업의 핵심 거점 지역에 위치해 있다. 이 공장은 현재 가동 중이며, 증설 가능한 부지도 갖췄다.

서 회장은 "계약을 체결하면 관세 불확실성은 모두 털어내고 미래 제품까지 안정적으로 미국 안에서 생산·판매하는 원스톱 서비스를 구축하게 된다"며 "연내 해당 시설을 본격 경영할 것"이라고 말했다.

그는 "공장을 가동하면서 동시에 우리 제품도 생산할 수 있어 흑자 기반으로 출발할 수 있는 점이 강점"이라며 "예비조사 결과, 자가시설에서의 생산 원가가 현재 CMO 대비 낮은 수준"이라고 설명했다.

이번에 인수하는 시설은 기존 CMO 계약처럼 위탁생산도 병행한다. 기존 시설의 절반 규모를 기존 고객사의 제품 생산에 할애해 인수 직후부터 일정 수준의 수익을 확보한다.

서 회장은 "이 공장을 인수하면 기존 시설의 절반은 기존 CMO 물량을 공급해야 한다. CMO 계약은 본 계약 시 진행할 계획이다. 초기부터 적자를 보지 않고 흑자 운영이 가능한 구조"라며 "나머지 절반에서는 셀트리온 제품을 생산한다. 이를 통해 미국 내 판매 준비를 연말까지 마무리할 계획"이라고 설명했다.

이어 "해당 시설은 인수하고 미국 내에서 직접 운영하더라도 CMO 원가보다 낮아질 것이다. 이번 전략은 경제적인 측면, 비즈니스 기회 손실 측면에서 모두 이득"이라고 설명했다.

이번 인수에는 약 7000억원이 투입될 예정이다. 관세 정책 방향에 따라 3000억원에서 최대 7000억원 수준의 추가 증설도 검토 중이다. 증설이 완료되면 송도 공장의 1.5배 규모까지 확대될 전망이다.

앞서 셀트리온은 미국 정부의 관세 정책에 따른 불확실성을 차단하기 위해 2년치 재고 확보와 CMO 계약 등으로 대응했다.

서 회장은 "단기적으로 시간을 벌기 위해  항상 2년치 재고 확보를 유지하고 있다"며 "미국 내 CMO 회사와도 이미 계약을 체결해 공급받고 있다. 이와 병행해 자가 생산시설까지 갖추면 관세 리스크를 사실상 완전히 해지한 셈"이라고 밝혔다.

현재 셀트리온이 미국에서 판매하고 있는 바이오시밀러 제품은 11개 품목에 달하며, 2030년까지 22개, 2033년까지는 41개로 확대할 계획이다. 이에 현지 생산 기반 확보는 장기적인 수요 대응에도 필수적인 과제다.

서 회장은 "바이오의약품에 대한 미국 관세 정책은 아직 명확히 결정되지 않았고, 8월 1일 발표에도 불확실성이 남아 있을 수 있다"며 "셀트리온은 미국 판매가 필연적인 만큼 불확실성을 없애야 한다. 이에 메이드인 USA 제품을 생산·판매하려는 것이다. 의약품이 관세 대상인지 조차 논란이 있어 기업 입장에서는 미리 실질적인 대응을 마쳐야 장기적 경쟁력을 확보할 수 있다"고 강조했다.

셀트리온은 생산 인력뿐 아니라 연구개발 인력도 포함된 공장을 인수한다. 이를 통해 미국 내 보완적인 연구거점 역할을 기대했다.

한편 이번 인수는 셀트리온 본사 주도로 진행되며, CDMO 사업을 전담하는 셀트리온 바이오솔루션과는 무관하다. CDMO 사업은 전략은 연말 발표될 예정이다.

서 회장은 "미국은 셀트리온 전체 매출의 상당 부분을 차지하는 핵심 시장으로, 포기할 수 없는 전략적 지역"이라며 "현지 공장 인수와 함께 CMO 계약, 재고 확보까지 모든 수단을 동원해 관세 리스크를 제거했고, 이번 투자는 단기 대응을 넘어 장기 경쟁력을 위한 전환점이 될 것"이라고 말했다.