[메디게이트뉴스 서민지 기자] 올해 상반기 메디게이트뉴스 의사 독자들의 가장 많이 클릭한 제약바이오분야 이슈는 비만치료제 R&D를 분석한 기사다. 이는 의사포털 메디게이트 의사회원으로 로그인한 상태에서 기사를 클릭한 수치만 따로 집계한 결과다.

비만약 R&D는 물론 대형·중소 제약사와 바이오텍 할 것 없이 불고 있는 엑소좀 R&D 열풍과 비제약 분야 대기업들의 바이오산업 진출 러쉬, 국산신약과 글로벌 인슐린, 항암신약 등의 연구개발 내용 등 R&D 관련 기사 대다수가 상위권을 차지했다.

구체적으로 의사회원이 많이 본 기사들을 살펴보면, 조회 수 1위는 6월 15일 '제2의 삭센다' 국산 비만치료제 탄생할까...대웅·한미·대원·광동 등 R&D 확대 기사였다. 

비만약 시장 규모는 2021년 기준 32억 달러(약 4조470억원)에서 오는 2026년 46억 달러(5조8200억원)으로 대대적인 성장이 예고됨에 따라 국내 대형제약사는 물론 바이오텍들도 '제2의삭센다' 출시를 노리고 비만 치료 신약 개발에 집중하고 있다.

실제 대원제약은 최근 글라세움으로부터 비만치료제 신약 후보물질 HSG4112를 기술이전(라이선스인)받아 임상2상을 진행 중이며, 광동제약은 천연물신약 비만치료제 임상2상과 함께 비만치료를 위한 마이크로니들패치 개발에 나서고 있다. 엘지화학은 MC4R 작용 기전으로 포만감 신호에 의해 식욕을 억제하는 경구용 비만 치료제 후보물질 LB54640를 오는 2026년 판매 허가를 목표로 개발 중이며, 대웅제약은 SGLT2 억제제(SGLT2 inhibitor)인 이나보글리플로진에 식욕억제제(Appetite suppressant) 성분을 더한 비만치료 신약 DWP306001 임상1상을 진행 중이다.

2위는 2월 11일 렉키로나 오미크론 변이 효능 감소·팍스로비드 병용금기 약제 다수…코로나19 치료 어떻게? 기사가 차지했다.

당시 임상현장에서 코로나19 치료제로 가장 먼저 사용한 렘데시비르를 비롯해 국산 32호 신약이자 항체치료제인 렉키로나, 먹는 치료제인 팍스로비드까지 처방이 이뤄졌으나, 효능과 안전성 논란, 공급 부족, 병용 금기 등 다양한 문제가 혼재돼 있었다.

윤영경 대한감염학회 코로나19진료지침위원장(고려의대 감염내과 교수)은 의료자원과 병상 확보 측면에서 렘데시비르, 렉키로나, 팍스로비드 등을 적정히 활용하고, 이를 위해서 약제와 환자 특성을 고려한 정확한 포지셔닝과 분배시스템, 진단-치료연계 체계 등이 필요하다는 의견을 냈다.

3위는 4월 29일 정부의 비대면진료 강행에 믿었던 의료계마저 찬성…하지만 반대 입장 고수하는 약사회 기사였다.

보건복지부는 팬데믹 기간동안 한시적으로 허용해온 비대면진료와 약배송서비스 등을 코로나19 엔데믹으로 접어들어도 지속적으로 허용하고 법·제도화를 추진하겠다는 입장을 밝혔고, 이에 더해 원격의료를 강력하게 반대해온 의사들도 적정 수가가 보장된다면 시행하겠다는 기조로 돌아섰다. 이 과정에서 대한약사회는 유감을 표명하고 국민 건강과 결부되는 정책이자 제도라는 측면에서 비대면진료와 약배송을 반대한다고 강조했다.

약사회는 "비대면 처방전 전달시 민감한 개인의 의료정보를 보호하는 조치와 시스템이 미흡한 상황이며, 중간에서 조작되거나 중복으로 전달될 가능성도 높다"면서 "실제 실사용자 중심으로 중복 처방, 조제약 미수령, 오배송, 불법복제약 유통 등 다양한 문제들이 발생하고 있는만큼, 엔데믹으로 가게 되면 비대면진료와 약배송을 다시 이전처럼 불법으로 간주해야 한다"고 밝혔다.

4위는 1월 27일 "제약회사 의학부 의사로서 환자의 건강을 위해 일한다는 사명감은 동일하다"를 제목으로 한 정형진 전 바이엘코리아(현 얀센) 메디컬디렉터 인터뷰 기사가 차지했다.

정형진 MD는 제약회사에서 일하더라도 의사로 일할 때와 마찬가지로, 환자 건강을 위해 일한다는 사명감은 동일하며, 만약 의대생, 의사가 제약회사 진로를 고민 중이라면 영어, 통계, 역학 지식 등이 있으면 도움이 된다고 소개했다.

5위는 1월 24일 팍스로비드 병용금기 멀택 등 성분 23개…세인트존스워트 일반약 제품 22가지 주의 기사다.

코로나19 최초의 먹는(경구용) 치료제 화이자 팍스로비드가 재택치료자 중심으로 처방이 이뤄졌으나, 이는 약효 작용을 방해하는 전문약, 일반약, 건강기능식품 성분이 28가지에 달해 처방과 복용시 많은 주의가 당부되는 약물이다.

팍스로비드와 함께 복용해서는 안 되는 28개 성분은 ▲드로네다론 ▲라놀라진 ▲로바스타틴 ▲리팜피신 ▲세인트존스워트 ▲실데나필 ▲심바스타틴 ▲아미오다론 ▲아팔루타마이드 ▲알푸조신 ▲에르고타민 ▲카르바마제핀 ▲콜키신 ▲클로자핀 ▲트리아졸람 ▲페노바르비탈 ▲페니토인 ▲페티딘 ▲프로파페논 ▲플레카이니드 ▲피록시캄 ▲피모자이드 ▲메틸에르고노빈 ▲디히드로에르고타민 ▲미다졸람(경구) ▲퀴니딘 ▲프로폭시펜 ▲루라시돈 등이며, 이중 23개 성분이 함유된 제품 수백가지가 국내 유통되고 있다.

6위는 4월 6일자 38조원 시장 성장 예측 엑소좀  대웅·종근당 이어 중견기업들도 파이프라인 확보 나서 기사다.

2022 10대 바이오미래유망기술 중 하나로 소포체 기반 약물전달기술(Drug delivery with extracellular vesicles)이 선정됐으며, 소포체 기반 약물전달기술은 세포 소기관인 소포체, 다양한 세포 유래 엑소좀(exosome)을 활용해 약물을 목적 세포까지 정확하고 효율적으로 전달하는 기술이다. 엑소좀은 세포에서 분비되는 50~150nm(나노미터) 크기의 소포체로, 면역원성이 낮아 안전하고 세포 표적화가 용이하기 때문에 약물 전달체로서 유망한 것이 특징이다.

오는 2026년 약 38조원의 시장 형성이 예측됨에 따라 대웅제약, 종근당바이오 등 국내 대형 제약사들은 엑소좀 개발 공동연구, 위탁생산 계약 등 사업모델 추진 계획을 수립했으며, 중견제약사들도 전문 바이오텍과 공동연구 방식으로 엑소좀 연구에 나서고 있다. 

7위는 5월 18일자 인수하고 투자하고 신설하고…롯데·두산·신세계·오리온 등 대기업 바이오 진출 '러시' 기사다.

코로나19 팬데믹을 계기로 제약바이오산업의 중요성이 커지고 시장이 확장되면서, 롯데, 두산, 신세계, GS, 현대중공업, 한화, 오리온홀딩스, CJ, OCI 등 비제약 분야 대기업들이 잇따라 제약업계 진출에 나서고 있다는 내용이다. 

특히 롯데는 롯데바이오로직스 설립을 공식화하고 미국 뉴욕주 소재 BMS(Bristol-Myers Squibb Company) 의약품 제조공장 취득 계약을 체결했다. 이 역시 바이오 분야 진출, 투자를 목적으로 진행됐으며, 취득 금액은 2060억8000만원(자산총액 대비 0.01%)다.

8위는 4월 29일 주1회 투여하는 기저인슐린 나오나…노보노디스크  인슐린 아이코덱 3상 결과 발표 기사다.

노보 노디스크는 후보물질인 인슐린 아이코덱(insulin icodec)과 트레시바(Tresiba, 성분명 인슐린 데글루덱)를 비교한 3a상 임상시험 ONWARDS 2의 주요 결과를 발표했다. 이 임상시험에서 인슐린 아이코덱은 트레시바 대비 26주차에 당화혈색소(HbA1c)를 낮추는데 비열등하다는 것을 입증하는 1차 평가변수를 달성했다.

9위는 4월 14일 아스피린+라베프라졸 복합제 개량신약 제출 임상자료 구체화·AI 후보물질 기본원칙 마련 기사가 차지했다.

해당 기사는 올해부터 달라지는 식품의약품안전처·식품의약품안전평가원의 의약품 심사업무와 의약품 개발지원 방향을 소개하는 기사로, 아스피린+라베프라졸 복합제 개량신약에 대한 허가심사용 임상자료 제출 범위가 명확해지고 인공지능(AI)으로 도출된 신약 후보물질에 대한 기본원칙도 세운다는 내용이다. 또한 사회적 수요를 고려해 안구건조증 점안제에 대한 신속한 제품 개발을 지원하는 가이드라인을 신설한다는 내용도 담겨 있다.

10위는 1월 27일 코로나19 기회 삼아 국산신약 창출 나서는 김우주 교수 "국민·국가에 봉사하고 인류에 기여하겠다" 라는 인터뷰 기사다.

환자 진료에 몰두하면서 시간을 쪼개 국내 코로나19 치료제·백신 등 신약개발 R&D에 적극적으로 참여하고 있는 김우주 교수를 만나, 신약 개발과정 참여 이유와 이에 따른 장단점, 그리고 신약R&D 참여 활성화를 위해 앞으로 개선해야 할 방향성 등을 들어봤다. 김 교수는 "5~10년 안에 또다른 팬데믹이 왔을 때 우리가 자체적으로 마련한 플랫폼으로 인류를 구하는 백신을 만들 계획이다. 이를 위해서는 전략과 자본, 시간, 인내심, 기술, 인력이 모두 필요하며 무엇보다도 다양한 연구자들이 오케스트라처럼 협업하는 것이 중요하다"면서 "산학연병 연계를 통한 다양한 방식의 협업을 추진하는 한편, 연속성 있는 R&D를 위해 펀딩전략도 시행할 예정"이라고 밝혔다.

이외에도 "6개월마다 부스터샷 불가능·면역반응 감소"…범용백신 필요성 촉구 잇따라, 식약처의 깊은 고민…새 정부 공무원 인력 제한하는데 전문성·신속성 요구 급증, 코로나19 확진자 재택치료 폭증으로 감기약 품귀…복지부·식약처 생산·수입 확대 추진 등의 기사가 상위권에 올랐다.

이외에도 "1상 단계지만 유망"…미국암연구학회서 처음 공개된 퍼스트인클래스 항암제 데이터는, 매출 1000억 국산 신약 30호 '케이캡' 돌풍...위역류성식도염부터 헬리코박터 제균까지, 리베이트 적발 제약사 급여 제한  환자 피해 발생으로 폐지됐지만…복지부는 강행 의지 등의 기사들도 의사들의 주목을 이끌었다.

▲2022년 상반기 의사들이 많이 본 제약바이오기사 TOP50

1	제2의 삭센다' 국산 비만치료제 탄생할까...대웅·한미·대원·광동 등 R&D 확대
2	렉키로나 오미크론 변이 효능 감소·팍스로비드 병용금기 약제 다수…코로나19 치료 어떻게?
3	정부의 비대면진료 강행에 믿었던 의료계마저 찬성…하지만 반대 입장 고수하는 약사회
4	제약회사 의학부  의사로서 환자의 건강을 위해 일한다는 사명감은 동일하다
5	팍스로비드 병용금기 멀택 등 성분 23개…세인트존스워트 일반약 제품 22가지 주의
6	38조원 시장 성장 예측 엑소좀  대웅·종근당 이어 중견기업들도 파이프라인 확보 나서
7	인수하고 투자하고 신설하고…롯데·두산·신세계·오리온 등 대기업 바이오 진출 '러시'
8	주1회 투여하는 기저인슐린 나오나…노보노디스크  인슐린 아이코덱 3상 결과 발표
9	아스피린+라베프라졸 복합제 개량신약 제출 임상자료 구체화·AI 후보물질 기본원칙 마련
10	코로나19 기회 삼아 국산신약 창출 나서는 김우주 교수 "국민·국가에 봉사하고 인류에 기여하겠다"
11	6개월마다 부스터샷 불가능·면역반응 감소…범용백신 필요성 촉구 잇따라
12	식약처의 깊은 고민…새 정부 공무원 인력 제한하는데 전문성·신속성 요구 급증
13	코로나19 확진자 재택치료 폭증으로 감기약 품귀…복지부·식약처 생산·수입 확대 추진
14	1상 단계지만 유망…미국암연구학회서 처음 공개된 퍼스트인클래스 항암제 데이터는
15	매출 1000억 국산 신약 30호 '케이캡' 돌풍...위역류성식도염부터 헬리코박터 제균까지
16	리베이트 적발 제약사 급여 제한  환자 피해 발생으로 폐지됐지만…복지부는 강행 의지
17	KB손해보험 이어 교보·삼성·신한·한화·현대·AIA 등 보험사 디지털헬스케어 진출 잇따라
18	코로나19백신 트렌드 'mRNA'→'합성항원'…SK·유바이오·이노엔·차백신 등 연구 중
19	유한·대웅·종근당 등 제약사들 반려동물 사업 러시…영양제부터 치료제·진단검사까지
20	제넥신 이어 HK이노엔도 코로나19 백신 임상 중단
21	화이자 백신 3차접종  2차접종에 따른 방어력 외 코로나 예방 효능 95% 이상
22	코로나19 먹는 치료제 도입 눈앞…항체치료제 임상현장 사용은 어떻게 변할까?
23	정호영 장관 후보자 "CSO 등 리베이트 근절 앞장설 것…재직 당시 건기식 쪽지 처방 없었다"
24	코로나 백신 2차접종만으론 한계...6개월 후 효과 급격 저하·오미크론 변이 0에 가까워
25	국가 최초의 혁신항암신약 '렉라자'  연구에 참여하는 의사들 일치단결한 성과
26	SK바이오사이언스  넥스트 펜데믹에 100일 내 백신 공급할 것
27	동아에스티 약사법 위반 약제 122개 품목 약가인하…티쎈트릭 급여 확대
28	에베레스트메디신  "2030년까지 아태지역 TOP3 바이오제약사 목표…한국 시장에 대한 기대 크다"
29	팍스로비드 안전성 모니터링 필수…"호전 반응인지 악화·부작용인지 구분 불가"
30	소아 코로나19 백신 예방접종해야 할까? "개별적 이익 고려해 판단"
31	디지털치료제 개발 기업들 "환자 필요도·만족도 매우 높아…가이드라인 명확하게 줄 때"
32	원희목 제약협회장 "바이오버블·허위공시 등 제약바이오산업 특성상 높은 위험도 이해해야"
33	전세계 1억명 앓고 있는 코로나19 후유증  바이오텍들 치료제 찾기 위해 나섰다
34	mRNA 코로나19백신에서 항암신약으로 전환 추진…식약처 하반기 가이드라인·복지부 예타 신청
35	제약사의 지속가능 기반은 신약개발 셀트리온·대웅제약 R&D 투자 강화
36	휴마시스·에스디바이오센서·래피젠 등 7개 회사 8개 제품 자가진단키트 허가
37	케이캡 출시 3년만에 원외처방액 3위 기록…위식도역류질환 치료제 시장 판도 변화 中
38	화이자 NASH 치료제 美FDA 패스트트랙 지정…2024년 2상 결과 나올 것
39	尹 경제수석 내정자 최상목 前 기재부차관  일동홀딩스 사외이사 출신
40	K-mRNA 컨소시엄 와해 분위기? "정기적 소통·임상 순항 중"
41	시오노기 코로나19 치료제 후보물질 S-217622  항바이러스 효과 확인
42	신라젠 6개월 개선기간 부여…상폐 위기 넘겼지만 거래정지 계속
43	간암 1차 및 2차 치료에서 면역관문억제제 어디까지 왔을까
44	코로나 팬데믹으로 훈풍 불었던 제약바이오 주가…엔데믹 초읽기에 시총 급락세
45	국내 제약바이오 실적 확대에 2조클럽 탄생…유한·종근당 매출 증가에도 영업이익은 감소
46	릴리 신약 티제파티드 비만 임상 상세 데이터 공개…72주 치료로 체중 평균 16~24㎏ 줄어
47	삭센다 소아청소년 비만 적응증 승인  소아청소년 환자 치료에 많은 도움 기대
48	2022년 저가 면역관문억제제 등장  미국 면역항암제 시장 판도 얼마나 바꿀까
49	대원 녹십자 삼일 LG화학 등 제약바이오 1분기 역대 최고 실적
50	고혈압 복합제 시장 선두주자 한미약품  임상연구 확대로 근거중심 치료 뒷받침