이번 인간 배아 유전자편집이 이슈인 이유는?

인간 배아 유전자 편집은 이미 세 차례 진행한 바 있음에도 이번에 미국 오리건 보건과학대(OHSU) 미탈리포프(Mitalipov) 교수 연구팀과 한국기초과학연구원(IBS) 김진수 단장 연구팀이 공동으로 진행해 지난 2일 네이처 지에 발표된 인간 배아 유전자 편집이 윤리적인 논란이 돼 해당 이슈를 짚어봤다. 인간 배아 유전자 편집은 유전가 가위를 이용해 해당 질환 유전자를 교정해 후손에서 질환을 일으킬 가능성을 차단하는 기술이다. 한국생명윤리학회는 서울생명윤리포럼과 함께 지난 4일 긴급 학술집담회를 개최하고, 그 동안의 인간 배아 유전자 편집에 대한 사례를 짚어보며 생명윤리적인 측면에서 이에 대해 어떻게 접근할 지에 대해 논의하는 자리를 가졌다. 울산의대 구영모 교수는 발표를 통해 "이번 연구는 미국 오리건 보건과학대(OHSU) 줄기세포 연구감독위원회(OSCRO)가 2008년 마련한 가이드라인을 기반으로 유전학자를 비롯해 생명윤리전문가 등을 포함한 특별 위원회를 구성해 2016년 OH 2017.08.30

인간 배아 유전자 편집 허용되야 하나?

성공적인 인간 배아 유전자 편집에 대한 기대감과 함께 윤리적인 논란이 제기되는 가운데 우리나라에서는 관련 규제에 대한 완화를 요구하는 목소리도 나오고 있다. 국내 연구진들이 유전자편집기술 분야에서 앞선 기술을 보유하고 있고 유전 질환을 가진 환자와 가족들의 경우 해당 기술 등을 활용한 치료에 대한 기대감이 커지고 있는 상황인데, 국내에서는 원칙적으로 배아 유전자 연구를 금지하고 있어 관련 연구를 수행하는 것 자체에 어려움이 있기 때문이다. 반면, 한국생명윤리학회 등에서는 규재 개정 여부는 특정 실험의 성공에 의해서가 아닌 폭넓은 이해당사자의 합의에 의해 이뤄져야 한다는 입장으로, 이번 연구가 비즈니스적인 측면에서 활용되는 것을 경계하고 있다. 우리나라는 생명윤리 및 안전에 관한 법률(이하 생명윤리법) 제47조 3항을 통해 배아나 난자, 정자 및 태아에 대한 유전자 치료를 금지하고 있는 한편, 생명윤리법 시행령 12조에서는 배아의 보존기간이 지난 잔여배아는 발생학적으로 원시선(原始線) 2017.08.30

인간 배아 유전자편집 사회적 합의 필요해

이달 초 네이처 학술지에 한국 연구진이 유전자가위 기술과 관련해 부분적으로 참여한 인간배아 유전자편집에 관한 연구 논문이 발표된 이후 국내에서는 관련 규제의 개선 여부가 논쟁거리가 되고 있다. 세계적으로도 앞서가는 수준의 유전자가위 기술을 보유한 한국 연구진이 경쟁에서 뒤쳐지지 않도록 국내에서도 인간 배아에 해당기술을 적용해 연구할 수 있도록 허용해줘야 한다는 입장과 아직 안정성이 확보되지 않은 기술로 사회적 수용여부 및 방식에 대한 논의가 우선적으로 필요하다는 입장이 맞서고 있는 상황이다. 복지부는 이러한 이슈에 대해 각계 전문가의 보다 다양한 의견을 수렴해 생명윤리 정책방향을 수립하고자 관련 공청회를 30일 개최했다. 복지부는 '4차 산업혁명과 생명윤리'라는 민관협의체를 구성해 유전체기술을 비롯해 인공지능을 포함한 미래기술에 대한 정책적 이슈에 대한 사회·윤리적 문제를 검토 및 대응하기 위한 논의를 해오고 있기도 하다. 앞서 언급한 미국 연구팀과의 공동연구에 참여한 기초과학연구원 2017.08.30

보건의료 빅데이터 활용지지도 90%?

[메디게이트뉴스 이지원 기자] 최근 시행한 보건의료 빅데이터에 대한 대국민 조사 결과, 보건의료 빅데이터에 대한 인식 및 활용 지지도가 상당히 높은 것으로 나타났다. 보건의료 빅데이터에 대해 '들어본 적 있다'고 답한 비율은 73%에 달하고, 보건으료 빅데이터 활용시 '혜택이 문제점보다 크다'고 답한 비율 역시 81.4%에 달해 보건의료 빅데이터에 대한 인식과 더불어 그것을 활용함으로써 얻는 혜택에 대한 인식 역시 높은 것으로 나타났다. 또한, 비식별화 조치 등 기술적 보안조치시 보건의료 빅데이터 활용 지지도는 90.8%, 전문가 심의 등 관리적 보안조치시 보건의료 빅데이터 활용 지지도는 90.3%로 나타나 관리 및 기술적으로 보안조치가 적절히 이뤄질 경우 빅데이터의 활용을 지지한다는 응답도 매우 높았다. 이번 조사 결과는 2017년 5월 건강보험공단 모니터링단 500명을 대상으로 수행한 사전조사 결과를 바탕으로 설문문항을 확대해 전국민 대상 천 명에 대해 지난 5월에서 6월 사이에 2017.08.30

의료기기정보기술지원센터 부작용관리 역할 확대

저위험 의료기기에 대한 식약처의 위탁인증기관인 '의료기기정보기술지원센터(MDITAC), 이하 '센터')의 역할이 부작용 관리 등 의료기기의 안전관리 업무에까지 확대될 것으로 보인다. 자유한국당 소속 김상훈 의원은 센터의 명칭을 변경하고, 수행사업의 범위를 부작용 정보의 수집·분석·평가·조사 등 의료기기 안전관리 역할까지 확대하는 내용을 담은 의료기기법 개정안을 대표 발의했다. 이번 개정안은 센터가 최근 '의료기기통합정보센터'를 추가적으로 운영함에 따라 명칭이 중복되는 문제를 해결하고, 각종 안정정보를 통합적으로 수집·관리하는 기관으로서의 정체성을 강화하기 위해 명칭을 기존 '의료기기정보기술지원센터'에서 '한국의료기기정보원'으로의 변경을 제안했다. 또한, 김상훈 의원 등은 개정안을 통해 센터의 의료기기 부작용 정보의 수집 및 분석·평가와 정확한 원인규명을 위한 인과관계 조사를 수행할 수 있도록 수행사업의 범위를 확대하고, 센터 운영의 안정성 확보를 위해 운영비 지원의 근거를 마련할 것 2017.08.29

의료정보 안전하고 효율적으로 사용하려면?

[메디게이트뉴스 이지원 기자] 빅데이터를 중심으로 한 의료정보의 활용은 불가피한 것으로 여겨지는 가운데 이제는 의료정보의 활용 여부를 넘어 의료정보를 어떻게 보다 안전하고 효율적으로 활용할지를 논의하는 자리가 마련됐다. 국회 기동민 의원실과 복지부 미래보건의료포럼위원회는 '빅데이터, AI 등 지능정보 시대 환자 중심의 의료정보 정책'이라는 주제의 제2차 미래보건의료포럼을 한국보건의료연구원(NECA)의 주관으로 28일 개최했다. 이번 포럼에는 복지부 권덕철 차관을 비롯해 더불어민주당 우원식 원내대표, 의협 추무진 회장, 병협 회장, 대한의학회 이윤성 회장, 대한약사회 조창희 회장 등이 참석해 의료정보 활용에 관한 제도 마련에 무게가 실렸다. 복지부 권덕철 차관은 축사를 통해 “보건의료정보의 연계 및 활용은 의료의 질 제고와 공공성·형평성 강화에 있어 유용한 수단이 될 수 있다”고 밝히며 “환자 정보를 보호하면서 관련 정보를 희귀난치성 질환 및 함 치료 등에 활용해 국민 보건의료 향상을 2017.08.28

치매 관련 의료기기 시장 성장 기대

치매 국가책임제 시행과 더불어 치매 관련 의료기기의 수요 증가가 더욱 빨리질 것으로 예상되며 관련 연구개발 및 시장이 성장할 것으로 기대되고 있다. 문재인 정부는 지난 7월, 국정운영 5개년 계획을 통해 '치매 국가책임제'를 실현하기 위한 방안으로 올해 안에 치매안심센터 및 치매안심병원 확충을 추진하겠다고 밝힌 바 있다. 또한, 내년부터 중증치매 환자 본인부담률 인하 및 고비용 진단검사 급여화, 장기요양 치매수급자의 본인부담 경감을 확대할 계획이다. 복지부는 실제 치매안심센터를 47개에서 전국 252개로 확대하기 위해 2017년 추가경정예산으로 센터 신규 설치예산 1230억 원과 1개월 운영비 약 190억 원을 편성했으며, 전국 공립요양병원에 설치된 치매전문병동을 확충하기 위한 예산으로는 약 600억 원을 편성했다. 치매안심센터가 확충돼 병원으로 영상검사를 연계하는 경우가 늘어나는 것과 더불어 내년에 계획 중인 고비용 진단검사의 급여화가 이뤄지면 치매 진단 수요가 증가해 치매를 진단 2017.08.25

인도네시아, 필리핀 의료기기 허가제도 소개

인도네시아, 필리핀, 카자흐스탄 규제 당국자들이 해당 국가의 의료기기 허가제도를 직접 소개하는 자리가 마련된다. 관련 내용은 식약처 식품의약품안전평가원이 국내 의료기기 수출 지원을 위해 오는 28일과 30일에 개최하는 포럼에서 발표된다. 이번 포럼은 우리나라가 아시아의료기기규제조화회의(AHWP: Asian Harmonization Working Party) 의장국으로서 전세계 30개국 회원국과 함께 개최하는 행사로, 의료기기 허가 정보 공유는 물론 국내 제조업체와 규제당국자간 1:1 맞춤 상담 실시도 있을 예정이다. 2017.08.25

유럽, 햄·소시지로 E형 바이러스 감염자 급증

식약처는 최근 유럽에서 햄·소시지로 인해 E형 간염바이러스 감염자가 급증했다는 해외 정보에 따라 수입·유통 중인 햄·소시지 제품에 대한 검사를 강화한다고 밝혔다. E형 간염은 E형 간염바이러스(HEV: Hepatitis E virus)에 감염돼 발생하는 질환으로 사람과 동물 모두에 감염 및 전염되는 인수공통전염병이다. E형 간염바이러스에 감염되면 7~10일 간의 잠복기를 거쳐 초기 증상으로 황달에 이어 메스꺼움과 구토, 복통, 설사 등이 나타나며, E형 간염은 아직 예방백신이 없다. 식약처는 유럽에서 수입되는 돼지고기가 포함된 모든 비가열 식육 가공품에 대해서 E형 간염바이러스에 대한 검사를 강화할뿐 아니라 국내 유통되는 유럽산 비가열 햄･소시지 제품을 수거·검사하고 수거된 제품에 대해서는 잠정 유통·판매 중단조치 할 계획이다. 또한 국내에서 유럽산 돼지고기를 원료로 가열이나 살균 공정을 거치지 않는 제품에 대해서도 수거·검사할 계획이다. 식약처는 E형 간염바이러스 감염을 막기위해 2017.08.25

보건산업 일자리 토론회 열려

한국보건산업진흥원은 오는 25일 일자리위원회, 보건복지부, 산업통상자원부, 과학기술정보통신부의 후원으로 '2017 보건산업 일자리 토론회'를 개최한다고 밝혔다. 이번 토론회는 제약·바이오·의료기기 등 보건산업 육성을 통해 4차 산업혁명 시대에 미래형 신산업을 창출하고, 양질의 일자리를 만들 수 있는 방안을 논의하기 위해 마련됐다. 이번 토론회에서는 일자리위원회 이용섭 부위원장의 정부의 일자리 중심 국정운영 방향에 대한 기조강연에 이어 복지부 양성일 보건산업정책국장과 보건산업진흥원 이윤태 정책지원본부장, 한국제약바이오협회 원희목 협회장의 보건산업 육성과 일자리 창출방안에 대한 발표 및 산학 전문가들의 토론회가 있을 예정이다. 일자리위원회 이용섭 부위원장은 "새 정부의 경제정책은 일자리와 소득 주도의 성장을 추구하면서, 기업의 기술 혁신을 함께 추진하는 것"이라고 밝히며 "특히 고용유발 효과가 높고 전문성 높은 양질의 일자리를 다수 창출 하는 등 새 정부 핵심과제인 일자리 정책 측면에서 2017.08.24