미국 임상시험 절반 이상이 연구결과 ‘나 몰라라’

[메디게이트뉴스 하경대 기자] 미국에서도 임상시험 결과의 투명성 확보가 시급한 것으로 나타났다. 이를 개선하기 위해 최근 법 개정이 이뤄졌음에도 여전히 규정이 지켜지지 않은 것이다. 미국 식품의약국(FDA)은 2017년 임상 시험의 정확한 결과 보고를 위해 개정법을 시행했다. 이후 3년여가 지났지만 규정 준수 실태에 허점이 드러나면서 법률 준수를 위한 구체적 방안이 필요하다는 지적이 나온다. 23일 니콜라스 데비 토(Nicholas DeVito) 영국 옥스퍼드 대학 교수가 저명 학술지 란셋(Lancet)에 기재한 연구논문(Compliance with legal requirement to report clinical trial results on ClinicalTrials.gov: a cohort study)에 따르면 FDA 규정을 준수 한 임상시험은 4209건 중 1722건(2018년3월~2019년9월)으로 41%에 불과했다. 특히 연구시험의 36%(1523건)는 아예 결과를 보고하 2020.01.24

김형갑 후보, 제34대 대공협 회장 ‘당선’

[메디게이트뉴스 하경대 기자] 김형갑 대한공중보건의사협의회(이하 대공협) 회장 후보가 34대 회장로 당선됐다. 23일 대공협 선거관리위원회는 지난 1월 20일부터 23일까지 4일 동안 실시된 선거에서 김형갑, 최세진 후보가 제34대 회장, 부회장으로 당선됐다고 발표했다. 이번 투표는 단일 후보로 진행돼 찬반 신임 투표로 진행됐다. 전체 유권자 1787명 중 총 투표인원 547명(30.6%)이 참여했고 김형갑·최세진 후보가 525표로 95%의 찬성률로 당선됐다. 제33대 회장단은 "33대의 중앙운영이사와 지역대표위원들 중에서 뛰어난 역량을 보여준 두 분이 합심했기에 매우 기대가 크다”며 “회원들의 권익을 위한 좋은 아이디어를 많이 가지고 있고 이를 위한 실행 능력을 갖춘 분들이기에 앞으로의 회무를 잘 이끌 것"이라고 전했다. 김형갑 회장 당선자는 "지난해와 비슷한 수준의 회원 분들이 투표에 참여해 95%의 회원 분들께서 찬성표를 주셨다. 32대로부터 시작돼 33대에 이어 계속된 회무연 2020.01.23

“의사 첫 관문부터 지역·학벌·성별로 차별…법적 보호장치 필요”

[메디게이트뉴스 하경대 기자] 대한전공의협의회가 인턴 최종 모집을 앞두고 선발 과정에서 발생하는 차별에 강력 대응하겠다고 밝혔다. 구체적으로는 피해 사례를 모아 법적 보호를 위한 제도 마련에 앞장서겠다는 입장이다. 대한전공의협의회(회장 박지현, 이하 대전협)는 23일 보도자료를 통해 “인턴 선발 시 국가시험, 내신 성적 외에 지역, 출신 학교, 성별로 인한 차별과 군 복무 중이라는 이유로 불이익을 받아서는 안 된다”며 이에 대한 민원이나 제보에 적극 대응할 계획임을 밝혔다. 제84회 의사 국가시험 합격자 발표와 함께 배출된 새내기 의사 대다수가 수련의의 길을 가기 위해 인턴 지원을 앞두고 있다. 그런데 인턴 선발 과정에서 여전히 존재하는 군턴, 지역, 성별 등에 대한 차별이 여전하다는 게 대전협의 주장이다. 일반적으로 인턴 업무는 3월부터 시작된다. 하지만 36개월간 군 복무를 정당하게 마치고 4월 말 전역, 소집해제가 이뤄지는 군의관, 공보의는 5월부터 수련을 시작해야 한다. 이로 2020.01.23

“공보의가 살아야 ‘공공의료’가 산다…인권침해, 뿌리 뽑겠다”

[메디게이트뉴스 하경대 기자] 전남 광양시 옥룡보건지소에서 공중보건의사로 근무 중인 김형갑 대한공중보건의사협의회(대공협) 정책·법제이사는 최근 제34대 대공협 회장선거 후보자 등록을 마쳤다. 그는 광양에서도 백운산과 가야산에 둘러싸여 최고 격오지로 꼽히는 곳에서 근무하고 있지만, 정작 마음을 쓰고 있는 부분이 따로 있다. 김 후보는 오래 전부터 공보의들의 열악한 근무 환경과 인권 문제에 관심이 많았다. 공중보건의사의 특성상 도서지역에서 생활해야 하는 탓에 열악한 근무환경에서 일하는 것은 기본이고 최근에는 폭언·폭행으로 고통 받는 동료 공보의들이 많아지기 때문이다. “공보의들이 겪고 있는 열악한 근무사례는 나열하기 힘든 만큼 많습니다. 그럼에도 하나만 꼽자면 폭언·폭행으로 인해 고통 받는 공보의들이 정말 많아서 너무 안타까워요. 지난해 하반기에도 공보의를 대상으로 한 폭언·폭행이 자주 이슈화됐고 대공협을 통해서도 다양한 사례가 접수되고 있습니다. 전해 듣기로는 사례 중에 정말 위험한 2020.01.23

삼성서울병원, 2심서도 복지부 상대 승소 "메르스 확산 직접 연관성 없어"

[메디게이트뉴스 하경대 기자] 보건복지부가 메르스 확산을 부추겼다는 이유로 삼성서울병원에게 과징금을 부과한 사건에 대해 2심에서도 병원 측이 승소했다. 병원 측의 행동이 메르스로 인한 손실의 발생과 확대에 직접적인 관련성이 없다고 해석한 것이다. 이에 따라 삼성서울병원은 과징금 806만원을 내지 않아도 되고 복지부는 메르스 손실보상금 607억원을 보상해야 한다. 서울고등법원 행정5부는 22일 삼성생명공익재단이 복지부를 상대로 제기한 메르스 과징금부과처분취소 등 항소심(2018누77472)에서 항소 기각을 밝혔다. 이날 재판부는 "피고인의 항소를 기각한다"며 복지부의 과징금 부과 처분은 잘못됐다고 못 박았다. 앞서 복지부는 지난 2015년 메르스 사태 당시 삼성서울병원이 제때 환자와 접촉자 명단을 제출하지 않아 메르스가 확산됐다고 봤다. 이에 병원 측에 업무정지 15일의 행정처분에 준하는 과징금 806만 원을 부과한 바 있다. 또한 복지부는 병원 측의 이 같은 잘못을 지적하며 진료 과 2020.01.22

中우한 폐렴, 주말에만 100명씩 확진…메르스보다 위협적, 사람간 전파 가능"

[메디게이트뉴스 하경대 기자] 국내까지 신종 코로나바이러스, 일명 '우한 폐렴' 환자가 발생하면서 우한 폐렴이 제2의 메르스 사태로 번지는 것 아니냐는 우려가 커지고 있다. 22일 의료계 전문가들에 따르면 현재 확진자 증가 추이를 볼 때, 신종 코로나바이러스의 국내 감염 확산이 심각하게 우려되는 상황이다. 현재까지 중국 전역의 우한 폐렴 환자 수는 우한 198명, 광둥성 14명, 베이징 5명, 상하이 2명 등 총 219명이다. 우한시에서 격리돼 입원 치료를 받는 169명 중 35명이 중증상태이며 9명은 위중한 상태로 알려졌다. 현재까지 사망자 수는 4명이다. 중국 보건당국은 이번 폐렴으로 인해 우한에서만 200명 이상이 신종 코로나바이러스에 감염된 것으로 보고 해당 바이러스를 법정 최고 단계인 갑(甲)류 전염병에 준해 조치를 취하겠다고 밝혔다. 국내에서도 우한 폐렴 확진자가 발생하며 추가 확산의 우려를 더했다. 질병관리본부는 20일 긴급브리핑을 통해 "35세 중국인 여성이 우한 폐렴 2020.01.22

“구충제는 구충제로만”…식약처, 알벤다졸 오남용 선긋기 나서

[메디게이트뉴스 하경대 기자] 기생충 감염 치료제인 구충제, 알벤다졸의 오남용에 대한 우려가 나왔다. 식품의약품안전처와 대한의사협회는 21일 보도자료를 통해 "알벤다졸을 기생충 감염 치료 외의 목적으로 사용하는 것은 매우 부적절하다"고 밝혔다. 알벤다졸은 최근 페이스북, 트위터 등 소셜네트워크서비스(SNS)에서 암, 비염, 당뇨, 아토피 등 치료에 효능이 있다고 알려진 바 있다. 이에 따라 알벤다졸을 사용해 효과를 봤다는 체험 사례와 주장이 급속히 확산되고 있고 있는 상황이다. 이 같은 상황에 식약처는 알벤다졸이 이미 사람에게 사용하고 있는 의약품이지만 기존 기생충 치료 이외 다른 질환 치료에 절대 사용하면 안 된다는 입장이다. 새로운 질환 치료를 위해서는 임상시험을 통해 효과와 안전성을 입증해야 한다는 것이다. 식약처는 "알벤다졸은 구충을 목적으로 단기간 사용하도록 허가된 약으로 장기간 복용 시 인체에 대한 안전성이 확보되지 않았다"며 "암과 같은 중증질환이나 당뇨와 같은 만성질환 2020.01.22

"첩약 급여, 안정·유효성 무시할 만큼 시급성 있나"

[메디게이트뉴스 하경대 기자] 보건복지부가 첩약 급여화를 추진하고 있는 가운데 대한약사회에서 반대 입장을 표명했다. 안전성과 유효성이 담보되지 않은 상태에서의 급여화는 용납할 수 없다는 취지다. 대한약사회는 21일 보도자료를 통해 "첩약이 급여 대상이 되려면 안전성과 유효성, 경제성을 확보하는 것이 건강보험 체계 하에서 너무나 당연하고 필수적인 사항"이라며"그러나 이번 첩약급여화 협의체 회의에서 제시된 내용은 이를 위한 어떤 개선 노력도 찾을 수 없음에 심각한 우려와 유감을 표한다"고 밝혔다. 약사회는 "국회 국정감사에서 복지부 장관과 건보공단 이사장, 심평원 원장이 모두 안전성, 유효성 확보를 우선하겠다는 약속을 한 바 있음에도 이를 지키지 못할 정도의 시급성이 있는지 의문이다"고 비판했다. 약사회는 "복지부 한의약정책과는 첩약의 안전성은 원료가 되는 한약재의 규격품 사용 제도로 해결됐다"며 "유효성은 선행연구인 한의표준임상진료지침(C.P.G)를 중심으로 담보됐다고 하지만 사실과 2020.01.22

500억 첩약급여화 반대 여론에 복지부 “직역갈등일 뿐”

[메디게이트뉴스 하경대 기자] 의료계를 비롯한 약사, 한약사 등이 반대하는 첩약 급여화 시범사업이 강행될 수 있을까. 20일 의료계에 따르면 보건복지부는 지난 16일 국제전자센터에서 한약급여화협의체 3차 회의를 열고 500억원 규모로 3년간 3단계로 진행되는 첩약 급여화 시범사업안을 제시했다. 시범사업 초기인 1단계에서는 소아, 여성, 노인 등 5개 질환을 대상으로 포함하며 환자당 연 최대 10일로 한정됐다. 특히 한약사 개설약국, 한약조제약국, 한방병원을 제외하고 우선적으로 한의원으로 제한했다. 범위는 매년 평가를 통해 넓히기로 했다. 급여화 이후 건강보험공단과 환자 본인 부담 비율은 50% 수준으로, 수가는 초진 1회에 한해 지급된다. 이에 대해 의료계 관계자는 "협의체 참여주체인 약사와 한약사들이 시범사업 반대를 표명하고 있어 큰 난관이 예상된다"며 "최종안이 확정되기 전에 시범사업안이 좌초될 가능성도 보인다"고 말했다. 첩약 급여화에 가장 큰 반대 의견을 내고 있는 단체는 대 2020.01.21

진주권 공공의료 확충 준비위 편파 의혹에 경남도 ‘신임위원’ 위촉

진주권 공공의료 확충을 위한 ‘공론화 준비위원회’ 구성이 편파적이라는 일부 견해(관련기사:"사실상 진주의료원 재개원 강행?" 진주권 공공의료 확충 공론화준비위원회 편파 구성 의혹)에 대해 경상남도청이 지역 전문가를 새롭게 위촉했다. 경남도 사회혁신추진단은 20일 “경남지역 실정을 고려해 관련 연구경험이 풍부한 경남연구원 이관후 박사가 지난 17일 준비위 회의과정에서 추가위원으로 선임됐다”고 밝혔다. 앞서 경상남도의사회 측은 “대부분의 위원들은 경남이 아닌 다른 지역 출신으로 지역에 대한 이해가 없다”며 위원회 구성에 대해 비판한 바 있다. 이관후 신임 위원은 런던대 정치학 박사학위를 취득하고 최근까지 행정안전부장관 보좌관, 서강대 사회과학연구소 책임연구원을 역임해온 정책통이다. 사회혁신추진단에 따르면 이 위원은 지역 협치와 자치 분야에 정통하고 경남 지역 관련 연구경험이 풍부하다. 사회혁신추진단 관계자는 본지와의 통화에서 “경남 쪽 경험이 풍부한 위원이 필요하다는 문제제기에 의해 위 2020.01.21