대구경북첨단의료산업진흥재단, 바이오·의료 창업 지원 나선다

‘모두의 창업 2차’ 멘티 9월 17일까지 모집, 사업화·투자유치 단계별 지원 대구경북첨단의료산업진흥재단(케이메디허브)이 ‘모두의 창업 2차’ 멘토기관으로 참여해 바이오·의료 분야 예비창업자 및 재창업자를 모집한다고 밝혔다. 케이메디허브는 이번 프로그램에서 참가자에게 사업 아이디어 구체화, 초기 사업화, 멘토링 기반 창업 교육, 최종 사업화 및 투자유치 등 단계별 지원을 제공한다. 신약 및 의료기기 개발 전 과정을 지원하는 공공연구기관으로서 재단이 보유한 연구개발 인프라와 전문 인력을 활용해 초기 아이디어를 비즈니스 모델로 발전시키는 과정을 돕는다. 지원 희망자는 ‘모두의 창업 2차’ 온라인 지원서를 작성·제출할 때 멘토기관으로 ‘대구경북첨단의료산업진흥재단’을 선택하면 된다. 참가 접수는 8월 20일부터 9월 17일까지 진행되며, 자세한 내용은 모두의 창업 누리집에서 확인할 수 있다. 박구선 케이메디허브 이사장은 “바이오·의료 분야 창업은 기술개발과 함께 시장성 검토, 사업모델 구체화 등 전문적 지원이 중요하다”며 “재단의 전문성과 인프라를 바탕으로 예비창업자

신라젠, BAL0891 FDA 희귀의약품 지정

급성골수성백혈병 대상…현재 고형암·혈액암 대상 글로벌 임상 1상 진행 중 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 신라젠은 25일 개발 중인 차세대 항암 후보물질 BAL0891이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 급성골수성백혈병(AML) 대상 희귀의약품으로 지정됐다고 밝혔다. BAL0891은 암세포 분열 과정에 관여하는 핵심 단백질 TTK와 PLK1을 동시 표적하는 계열 내 최초(Fisrt-in-class) 항암 후보 물질이다. 현재 고형암과 혈액암을 대상으로 글로벌 임상 1상을 진행 중이다. 희귀의약품 지정은 미국 내 환자 수가 20만 명 미만인 희귀질환을 대상으로 개발되는 의약품에 부여된다. 신라젠은 이번 지정을 통해 ▲FDA 임상 연구비 지원 사업 신청 자격 확보 ▲미국 내 임상시험 비용 25% 세액 공제 ▲FDA의 임상시험 계획 자문 및 신속 심사 지원 ▲신약 허가 신청 수수료 면제 등의 혜택을 받을 수 있게 됐다. 최종 품목허가에 성공할 경우 미국에서 동일 약물과 적응증에 대해 원칙적으로 7년간 시장독점권을 확보할 수 있다. 신라젠 관계자는 "임상 초기 단계

SK바이오팜 '오파칼림'에 1.1조원 승부수…엑스코프리 이을 두 번째 블록버스터 노린다

2029년 美 출시 목표…엑스코프리와 상호보완·기존 직판망 활용 계획 [메디게이트뉴스 이지원 기자] SK바이오팜이 총 1조996억원으로 뇌전증 신약 후보물질 '오파칼림(Opakalim)'을 도입하며 엑스코프리(성분명 세노바메이트)에 이은 두 번째 미국 직판 제품 확보에 나섰다. 회사는 이르면 2029년 미국 시장에 출시하고, 기존 엑스코프리와 서로 다른 환자군을 공략해 뇌전증 시장 내 입지를 확대할 계획이다. SK바이오팜은 26일 웨스틴 조선 서울에서 긴급 기자간담회를 열고 바이오헤이븐(Biohaven)으로부터 오파칼림과 기타 칼륨채널 활성화제 화합물, 관련 플랫폼에 대한 독점적 라이선스를 도입한다고 밝혔다. 계약 규모는 Kv7 플랫폼 관련 선급금 및 개발 및 허가 단계별 마일스톤을 포함해 최대 7억9500만달러다. 선급금은 현금 총 4억달러로, 이 중 거래 종결 시 3억5000만달러를 지급하고, 거래 종결 1년 후 나머지 5000만달러를 지급한다. 또한 향후 개발·허가 진행에 따라 최대 3억9500만 달러의 마일스톤을 지급할 예정이다. 회사는 이번

한국보건산업진흥원, ‘K-BIC STAR DAY’ 및 벤처카페 개최

8개 창업기업 IR 및 1:1 파트너링 진행…투자·네트워킹 정례 커뮤니티 구축 한국보건산업진흥원이 27일 오후 1시 30분부터 6시까지 보건산업혁신창업센터에서 ‘K-BIC STAR DAY’와 벤처카페를 개최한다고 밝혔다. 이번 행사는 창업기업의 투자유치를 지원하기 위해 마련됐으며, 미국 CIC 캠브리지에서 열리는 Venture Café Thursday Gathering을 벤치마킹해 보건산업 분야의 정례적 소통 커뮤니티를 구축하는 것을 목표로 한다. 이날 행사에서는 K-BIC STAR DAY로 선정된 8개 기업이 투자자를 대상으로 기술설명회(IR)를 진행한다. 펄스인마이어스는 타깃 안정화 기술을 통한 내성극복 항암제 개발을, 티로시는 태아와 산모를 지키는 AI SaMD를 주제로 발표한다. 온코랩은 항체·약물의 국소 지속전달을 구현하는 차세대 면역항암 플랫폼을, 슈파인세라퓨틱스는 생체내고분자기반 척수손상 치료용 하이드로겔 플랫폼을 소개한다. 프로지니어는 독성제어가 가능한 TLR 7/8 작용제 기반의 항암면역 증강제를, 스템덴은 내인성 줄기세포 활성화 기반의 근본적

홍릉·김해강소특구, 싱가포르 인큐베이터와 3자 업무협약 체결

수도권·비수도권 특구 공동 해외진출 플랫폼 구축…5년간 협력 서울홍릉강소연구개발특구와 경남김해강소연구개발특구가 지난 19일 싱가포르 헬스케어 전문 인큐베이터 co11ab Novena와 3자 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. co11ab Novena는 난양공과대학교(NTU), 과학기술청(A*STAR), 국립헬스케어그룹(NHG)이 공동 설립한 싱가포르 최초의 의료 클러스터 내 바이오메드텍 인큐베이터다. NTU 리콩치안 의과대학 노베나 캠퍼스에 위치해 있으며, 싱가포르 측에서는 벤저민 싯(Benjamin Seet) co11ab Novena 운영위원 겸 NHG 그룹 의무총괄(연구)이 참석해 서명했다. 이번 협약은 특구 내 (예비)창업기업의 발굴·육성과 글로벌 진출 지원을 위한 헬스케어·바이오 분야 협력체계를 구축하기 위해 마련됐다. 3개 기관은 국내 헬스케어·바이오·의료기기 스타트업의 싱가포르 및 아시아·태평양(APAC) 진출 지원을 위한 3자 협력체계를 구축하기로 했다. 협약과 함께 진행된 '글로벌 이노베이션 브릿지(싱가포르)'는 8월 17일

K바이오, 차세대 모달리티로 무게중심 이동…"임상·제조 경쟁력 활용으로 글로벌 사업화까지"

1004벤처파트너스 박소영 대표 "바이오시밀러·CDMO 등 한국 강점…AI·글로벌 파트너십 연계해야" [메디게이트뉴스 이지원 기자] 국내 바이오산업이 바이오시밀러와 위탁개발생산(CDMO)을 넘어 차세대 모달리티로 경쟁력을 확대하기 위해서는 임상·CMC·제조 역량을 결합하고, 나아가 글로벌 사업화로 연결해야 한다는 제언이 나왔다. 1004벤처파트너스 박소영 대표는 25일 서울 코엑스에서 열린 'CPHI Korea 2026'에서 한국 바이오산업의 차세대 모달리티와 글로벌 사업화 전략을 주제로 발표했다. 이날 박 대표는 한국 바이오산업이 바이오시밀러와 CDMO 중심에서 항체약물접합체(ADC), 표적단백질분해(TPD), 분해제-항체접합체(DAC), 방사성의약품 등 고부가가치 모달리티로 영역을 확대되고 있다고 밝혔다. 이어 차세대 모달리티의 경쟁력을 실제 사업으로 연결하기 위해서는 후보물질 발굴에 그치지 않고 제조와 품질관리, 임상개발까지 이어지는 역량이 중요하다고 강조했다. 박 대표는 한국의 강점으로 임상시험 인프라와 CMC, 제조 역량을 꼽으며, 정밀한 합성과 안정성 확보가 중요한 ADC

차바이오텍, 과기부 'K-HERO 육성·지원사업' 선정

3년 6개월간 31억 5000만원 지원…특발성폐섬유증 치료제 'CHAGE-201' 국내 IND 승인 목표 차바이오텍이 과학기술정보통신부가 주관하는 '2026년도 K-HERO 육성·지원사업' 후속 R&D 과제에 최종 선정됐다고 25일 밝혔다. 차바이오텍은 '글로벌 임상 적용을 위한 MSC 세포주(CHAMS)와 조합형 유전자 발현 기반 기능 강화 세포(CHAGE)의 치료제 개발 및 사업화 전략 수립' 과제를 제안해 선정됐다. 회사는 3년 6개월간 총 31억 5000만원의 연구개발비를 지원받아 차세대 세포·유전자치료제(CGT) 플랫폼의 임상 개발 역량을 단계적으로 고도화할 계획이다. 이번 사업의 핵심 파이프라인은 특발성폐섬유증(IPF) 치료제 'CHAGE-201'이다. IPF는 폐 조직이 섬유화되면서 폐 기능이 저하되는 진행성 난치질환으로, 고령화 사회에서 미충족 의료 수요가 높은 것으로 평가된다. 차바이오텍은 CHAGE-201의 효력과 작용기전을 추가로 검증하고, 임상시험용 치료제 생산을 위한 화학·제조·품질관리(CMC) 체계를 구축할 예정이다. 구체적으로 세포은행과 GMP 제조공정, 품질

연세대 김동욱 교수, 한국줄기세포학회 ‘차광렬 학술상’ 수상

hESC·iPSC 기반 파킨슨병 세포치료제 임상 연구 공로 인정…2026 연례학술대회서 시상 한국줄기세포학회가 2025년 제정한 ‘KY Cha Academic Award(차광렬 학술상)’의 첫 수상자로 연세대학교 의과대학 김동욱 교수가 선정됐다고 25일 밝혔다. 학회 측에 따르면 김동욱 교수는 인간 배아줄기세포(hESC)와 유도만능줄기세포(iPSC)를 활용해 난치성 질환의 발병 기전 규명, 유전자 교정, 세포치료제 개발 및 임상 적용 연구를 수행해 왔다. 특히 파킨슨병 줄기세포 치료제 개발 과정에서 전임상 단계의 치료 효과와 안전성을 검증하고, 아시아 최초이자 세계 두 번째로 hESC 기반 파킨슨병 세포치료제의 안전성과 치료 효능을 환자에서 평가하는 임상 연구를 수행한 공로를 인정받았다. ‘차광렬 학술상’은 생식의학·세포연구 발전에 기여한 차광렬 차병원·차바이오그룹 글로벌종합연구소장의 공헌도를 기리고 국내 줄기세포 연구 개발 및 발전을 지원하기 위해 제정됐다. 학회는 우수한 연구성과를 창출한 연구자를 발굴하고, 차세대 연구자 및 줄기세포·재생의학 분야 연구자를 격려하는 취지

알지노믹스, 美 샌디에이고 '릴리 게이트웨이 랩스' 입주

RNA 신약 개발 가속화 및 글로벌 임상 인프라 구축 추진…200개 이상 타겟 질환 유전자 뱅크 보유 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 알지노믹스가 미국 샌디에이고에 위치한 '릴리 게이트웨이 랩스(Lilly Gateway Labs)'에 입주한다고 24일 밝혔다. 릴리 게이트웨이 랩스는 실험실(Wet Lab) 시설과 일라이 릴리의 연구자 및 경영진과의 교류 기회를 제공하는 이노베이션 허브다. 이 시설은 릴리 벤처스(Lilly Ventures), 릴리 익스플로R&D(Lilly ExploR&D), 릴리 튠랩(Lilly TuneLab)과 함께 릴리 카탈라이즈360(Lilly Catalyze360)을 구성하며, 전략적 자본과 실험실 공간, 연구개발 역량 등을 지원한다. 알지노믹스는 이번 입주를 통해 보유 중인 200개 이상의 타겟 질환 유전자 뱅크에 대한 치료 후보물질 개발을 가속화할 계획이다. 또한 장기적으로 핵심 파이프라인의 글로벌 임상 인프라 구축, 글로벌 파트너십 확대, 미국 현지 전문 연구 인력 확보에도 나설 예정이다. 알지노믹스 이성욱 대표이사는 "일라이 릴리가 주도하는 바이오 클러스

쓰리빌리언, SSIEM 2026 참가

신생아 유전체 선별검사 ‘3B-NEO’ 등 WES 기반 진단 서비스 소개 AI 기반 희귀질환 진단 기업 쓰리빌리언이 오는 25일부터 28일까지 핀란드 헬싱키에서 열리는 ‘희귀 유전성대사질환학회(SSIEM 2026)’에 참가한다고 24일 밝혔다. 쓰리빌리언은 이번 학회에서 전장엑솜분석(WES) 기반 희귀 유전질환 진단 서비스와 신생아 유전체 선별검사(gNBS) ‘3B-NEO’를 중점적으로 소개한다. 3B-NEO는 유전성 대사질환, 면역질환, 신경근육질환 등 중증 유전질환 관련 704개 유전자를 분석해 신생아의 유전질환 위험을 조기에 확인하는 검사다. SSIEM은 유전성 대사질환 분야 전문가들이 최신 연구와 진단·치료 성과를 공유하는 국제 학술행사다. 올해는 ‘차세대 대사의학(Next Generation Metabolic Medicine)’을 주제로 진단과 치료, 신생아 선별검사 등 관련 분야의 발전 방향을 논의한다. 이번 학회에는 모더나, 다케다, 사노피, 센토진 등 글로벌 제약·바이오 기업과 미국 국립보건원(NIH) 미진단질환 프로그램(UDN) 총괄 등