에이프릴바이오, 코스닥 상장 위한 증권신고서 제출

7월 13~14일 수요예측, 19~20일 청약 거쳐 28일 코스닥시장 상장 예정 에이프릴바이오가 금융위원회에 증권신고서를 제출하고 코스닥 상장을 위한 본격적인 공모 절차에 착수했다고 20일 밝혔다. 2013년 설립된 에이프릴바이오는 약물의 반감기를 늘리는 플랫폼기술 SAFA(Anti-Serum Albumin Fab)와 표적 항원에 맞는 항체를 발굴하는 항체라이브러리(HuDVFab, Human naive Fab antibody library) 기술을 활용해 자가면역질환, 염증질환, 암질환을 표적하는 단백질(항체) 치료제를 개발하고 있다. 에이프릴바이오의 대표 플랫폼인 SAFA는 지속형 재조합 단백질 의약품 플랫폼으로 알부민 바인더 융합 기술이다. 몸 전체에 분포돼 있는 혈청 알부민과 특이적으로 결합해 약효 물질의 반감기를 증대 시키는 역할을 하는데, 다양한 약효 물질과 결합 가능하다는 장점이 있다. 희귀의약품 중 자가면역질환, 염증질환, 암 질환에 초점을 맞춰 파이프라인을 개발 중이며, 향후 다양한 질환에도 SAFA 기술이 적용 된다면 이에 따른 수익성은 더 커질

오가노이드사이언스, 기술혁신형 '이노비즈' 인증 AA등급 획득

오가노이드사이언스가 9일 중소벤처기업부가 주관하는 기술혁신형 인증제도 '이노비즈' AA등급을 획득했다고 20일 밝혔다. 이노비즈란 혁신과 기업의 합성어로 기술 우위를 바탕으로 경쟁력을 확보한 기술혁신형 중소기업을 뜻한다. 바이오, 소프트웨어, 제조를 비롯한 8개 업종에서 설립 후 3년이 지난 기업이면 신청할 수 있으며 인증을 얻은 기업은 보유 기술 및 역량에 대한 공신력 제고와 함께 연구개발(R&D), 채용 등 정책 지원, 금융 및 세제 혜택 등을 받는다. 이노비즈 인증제도는 기술혁신능력, 기술사업화능력, 기술혁신경영능력, 기술혁신성과 등 4개 분야에 대한 기술혁신 시스템 평가를 거치는데 오가노이드사이언스는 전 분야에서 우수한 평가를 받아 최종 AA등급을 획득했다. 오가노이드사이언스 홍진만 CFO(재무총괄이사)는 "이번 인증 획득은 오가노이드의 혁신성과 우수한 기술력을 동시에 공식적으로 인정받은 사례다"며 "정부 혜택을 받을 수 있게 된 만큼 더욱 더 안정성과 경쟁력을 갖춰나간다면

압타머사이언스, '폐암 조기 진단키트' NECA 신의료기술평가 유예 대상 확정

최대 3년간 의료 현장서 비급여로 사용…영업·마케팅 본격화 계획 압타머사이언스는 폐암 조기 진단키트 압토디텍트 렁(AptoDetectTM-Lung)이 한국보건의료연구원(NECA)의 신의료기술평가 유예 대상으로 확정됐다고 20일 밝혔다. 압토디텍트 렁은 1월 보건복지부가 공포한 개정 ‘신의료기술평가에 관한 규칙’에 따라 평가 유예(2년) 및 신의료기술평가(약 1년) 기간을 포함해 최대 3년간 병원 등 의료 현장에서 비급여로 사용되며 임상적 근거를 쌓을 수 있게 됐다. 세계 첫 압타머 기술 기반의 비소세포폐암 조기진단 키트다. 소량의 혈액을 채취해 세포증식 및 염증반응에 관여하는 7종의 생체표지자(바이오마커) 농도를 압타머 기술로 측정한다. 이 결과를 바탕으로 알고리즘을 분석해 폐암 환자를 식별하는 다지표 체외 진단 제품이다. 압타머사이언스 관계자는 "폐암은 사망률이 높고 생존율이 낮은 질환 중 하나로 조기진단이 무엇보다 중요한데 압토디텍트 렁은 소량의 혈액 채취만으로 진단이 가능하다"며 "서울아산병원과 화순전남대병원 임상시험에서 경쟁기술 대비 우수

릴리-사이드킥, 유방암 환자 건강 개선 돕는 디지털 솔루션 출시한다

릴리 약물 치료 환자 대상 순응도 높이고 행동 수정 촉진…7월 독일서 첫 출시 예정 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 유방암 치료제를 판매하고 있는 빅파마와 디지털 치료제 스타트업이 공동으로 약물 치료 순응도를 높이고 행동 수정을 위한 솔루션을 제공하는 디지털 헬스 애플리케이션을 만든다. 아이슬란드 스타트업 사이드킥 헬스(Sidekick Health)가 17일(현지시간) 릴리(Eli Lilly)와 함께 유방암 환자를 위한 통합 디지털 솔루션을 발표했다. 이 디지털 치료제는 스마트폰에서 사용하도록 설계됐으며, 7월 독일에서 처음 출시할 예정이다. 환자는 사이드킥 플랫폼을 통해 행동 수정을 촉진하고 변화 장벽을 극복하는 건강 개선 작업에 참여하는 맞춤형 디지털 치료 계획에 접근할 수 있다. 사이드킥 솔루션은 암 치료를 받는 환자의 회복에 큰 장벽이 되는 신체 활동과 맞춤형 식이요법, 수면 스트레스 관리, 약물 준수 5가지 영역에 초점을 맞춘다. 또한 환자들은 임상 전문가와 환자단체가 협력해 제작한 교육 콘텐츠를 볼 수 있어 암과 함께 살아가는 것에 대한 통찰력을 얻을 수

듀켐바이오, ImaginAb와 신약 제조 및 공급 계약 체결

아시아 국가에 임상시험용 의약품 제공…국내 신약허가절차 진행 권한 확보 듀켐바이오는 차세대 면역종양 영상 진단제 및 방사성의약품 치료제(RPT) 개발 기업 ImaginAb와 방사성의약품 신약 CD8 immunoPET, Zirconium 89Zr-crefmirlimab berdoxam의 임상시험을 위한 제조·공급 계약을 체결했다고 17일 밝혔다. 이번 계약으로 듀켐바이오는 ImaginAb와의 협력 체계를 구축해 아시아 국가에도 임상시험용 의약품을 제공할 계획이며, 추후 ImaginAb의 CD8 기술을 활용한 국내 신약허가에 대한 승인 절차를 진행할 수 있는 권한을 갖게 된다. ImaginAb 경영 총괄 부사장인 William Le는 "ImaginAb가 한국의 듀켐바이오와 파트너십을 맺게 되어 매우 기쁘게 생각한다. 이번 계약은 ImaginAb가 아시아에서의 입지를 확장하고 신규 시장에 Zirconium 89Zr-crefmirlimab berdoxam을 제공하게 되는 중요한 이정표이자 선도적인 글로벌 제조 및 유통 네트워크를 구축하기 위한 지속적인 노력의

브릿지바이오테라퓨틱스, 2022 바이오 USA에서 기업 발표…사업개발 박차

40여개 1:1 대면 파트너링 미팅 진행…잠재적 파트너사들과의 후속 미팅 이어나갈 예정 혁신신약 연구개발 전문 기업 브릿지바이오테라퓨틱스가 13~16일(현지사간) 미국 샌디에고에서 열린 '2022 바이오 인터내셔널 컨벤션(2022 BIO International Convention, 바이오 USA)'에서 기업 발표(Company Presentation)를 진행했다고 17일 밝혔다. 바이오 USA는 세계 최대 규모의 제약∙바이오 업계 파트너링 행사다. 올해는 3년여 만에 전면 오프라인 행사로 개최돼, 3000여 개 이상의 글로벌 제약∙바이오 기업이 참석했다. 행사 마지막 날인 16일 오전 브릿지바이오테라퓨틱스는 글로벌 제약·바이오 업계 관계자 및 투자가 등을 대상으로 기업발표를 진행했다. 발표를 맡은 파벨 프린세브(Pavel Printsev) 사업개발 디렉터는 회사가 개발중인 항암 파이프라인 BBT-176과 BBT-207(차세대 비소세포폐암 표적치료제 후보물질), BBT-401(궤양성 대장염 치료제 후보물질), BBT-877(특발성 폐섬유증 치료제 후보물질)을 중심으로

로슈 아밀로이드 표적 후보물질 크레네주맙, 상염색체 우성 알츠하이머 임상 실패

2019년 초기 산발성 알츠하이머 3상 중단 이어 또다시 실패…4분기 간테네루맙 데이터 대기중 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 로슈가 개발 중인 아밀로이드 표적 알츠하이머 치료 후보물질 크레네주맙(crenezumab)이 임상연구 목표를 달성하지 못했다. 이로써 크레네주맙은 2019년 전단계(prodromal)~경증 산발성 알츠하이머 환자를 대상으로 한 3상 임상에 실패한데 이어, 조기 발병 알츠하이머병을 일으키는 특정 유전자 변이가 있는 사람들에게서도 인지 저하를 늦추거나 예방하는데도 실패했다. 로슈 제넨텍(Genentech)은 16일 배너 알츠하이머 연구소(Banner Alzheimer’s Institute)와 함께 알츠하이머 예방 이니셔티브(API) 상염색체 우성 알츠하이머병(ADAD) 콜롬비아 임상시험 결과를 발표했다. 크레네주맙은 베타-아밀로이드의 한 형태인 신경독성 올리고머를 중화하도록 설계된 연구용 단클론항체다. 제넨텍에 따르면 크레네주맙에는 뇌의 염증 반응을 최소소화하도록 설계된 항체 백본(IgG4)이 있어 아밀로이드 관련 영상 이상(ARIA)로 알려진 특정 자기공

수술 AI 플랫폼 휴톰, 보건산업진흥원 의료기기 지원사업 선정

분당서울대병원과 임상연구 고도화 돌입 수술 인공지능(AI) 플랫폼 기업 휴톰이 한국보건산업진흥원에서 진행하는 ‘국산의료기기 신제품 사용자(의료기관) 평가 지원 사업’에 선정됐다고 16일 밝혔다. AI 수술 보조 내비게이션 RUS를 앞세워 이번 지원 사업에 선정된 휴톰은 분당서울대병원과 임상연구 고도화에 본격적으로 돌입한다. 휴톰의 대표 기술력인 RUS는 수술 각 단계마다 외과의가 필요로 하는 환자 개개인의 해부학 정보를 직관적으로 제공해 수술 결과를 개선하는 AI 기반 환자 맞춤형 3D 수술용 내비게이션이다. 복부팽창(기복) 예측 모델링과 동맥·정맥정합, 자동 장기·혈관 분할 등의 핵심 기술이 내장돼 있다. 이를 통해 수술의 안정성 확보 및 출혈 감소 등에 도움을 줄 것으로 기대된다. 이번 평가 지원 사업은 수입 제품 사용 비중이 높은 국내 주요 의료기관에 국산 유망 신제품의 시장 진입을 지원하기 위해 마련됐다. 국산 의료기기 비교평가 및 성능 개선, 치료 효과 등의 검증 평가에 필요한 소요 비용을 지원받는다. 분당서울

미국 내 한국계 제약바이오 인재들과 협력…K-팜 글로벌화 촉진

FDA 등 규제기관, 기업, 대학, VC 등 각계 포진한 인적 자원 막강 한국제약바이오협회는 최근 원희목 회장이 한국바이오혁신센터 개소 및 바이오USA 개최와 연계, 미국을 방문해 현지에서 가진 다양한 교류와 미국 시장 진출을 위한 협력 방안 논의했다고 16일 밝혔다. 원 회장은 14일(현지 시각) 미국 샌디에이고에서 열린 ‘제약바이오 미국 진출 전략 세미나 및 디너 심포지엄’(한국인의 밤 2022)에 참석해 "미국내 제약바이오 관련 각 분야에 포진한 한국계 인적 자원들과 다기화되고 심층적인 네트워크를 만들어 K-팜(Pharm) 성공시대를 같이 열어가보자"고 밝혔다. 원 회장은 이와 함께 "협회는 2019년 이래 세계 최대의 바이오 클러스터인 보스턴에 대한 회원 기업들의 진출을 적극 지원해왔다"며 "앞으로 메릴랜드나 실리콘밸리, 샌디에이고 바이오 클러스터 등과의 기업간 협력에 대해서도 협회 역할을 적극 해나가겠다"고 부연했다. 이 행사는 보건복지부, 산업통상자원부, 주미대사관이 주관하고, 한국제약바이오협회와 한국보건산업진흥원, KOTRA, 한국바이오협회

피플바이오-하나로의료재단, 알츠하이머병 조기검진 서비스 개시

향후 알츠하이머병 진단부터 관리, 치료까지 솔루션 제공 목표 퇴행성 뇌질환의 혈액기반 조기진단 전문기업 피플바이오가 이달부터 하나로의료재단 검진센터에서 알츠하이머병 조기검진 서비스를 제공하기 시작했다고 16일 밝혔다. 하나로의료재단은 2000개 이상의 기업체 검진과 개인 검진 등 연간 30만 명 이상이 수검하는 전문적인 검진센터로, 2021년 보건복지부에서 발표한 국가건강검진기관 3주기 평가에서 최우수 등급(일반검진 분야)을 받았다. 피플바이오는 알츠하이머병 관리의 시작으로 알츠하이머병 혈액검사를 제시하고 있다. 피플바이오 강성민 대표는 "국내 최고의 건강검진센터 중 하나인 하나로의료재단을 통해 알츠하이머병 조기검진 서비스를 제공할 수 있게 돼 기쁘게 생각한다"며 "향후 혈액검사에서 더 나아가 디지털진단, 디지털치료 등의 케어방법 마련 및 신약후보 물질 발굴을 통해 알츠하이머병 진단, 관리, 치료의 모든 영역에서 솔루션을 제공하려는 목표를 갖고 있다"고 말했다.