툴젠, '초소형 유전자가위' 중국 특허 등록…치료제 개발에 활용

기존 CRISPR 유전자가위 보다 크기가 30%↓…미국·호주·일본·한국 이어 중국 추가 등록 유전자교정 전문기업 툴젠이 초소형 CRISPR 유전자가위 기술에 대한 중국 특허를 등록했다고 22일 밝혔다. 툴젠의 초소형 CRISPR 유전자가위 관련 특허는 2018년 한국특허 등록, 2019년 미국 특허 등록, 2020년 호주, 일본 특허 등록에 이어 추가로 중국에 등록됐다. 이 외에도 유럽, 캐나다 등 3개 국가에서 특허 등록을 위해 출원해 심사 중이다. 툴젠의 초소형 CRISPR 유전자가위 기술은 Campylobacter jejuni(C.jejuni) 유래 CRISPR 유전자가위(cjCas9)로 보편적으로 사용하는 S.pyogenes 유래 CRISPR/Cas9에 비해 활성이 낮아 보편적 활용도는 제한되지만 크기가 작고 특이성이 높아 체내 유전자교정 치료 활용에 장점이 있다. 또한 전달 유전자의 크기에 제한이 있는 아데노 부속 바이러스(AAV) 기술과의 접목도가 높다. cjCas9 은 기존 Wild-type CRISPR/Cas9 시스템보다 크기가 약 30% 작다. 체내(in v

와이바이오로직스, T-세포 이중항체 기반 항암제 개발 국책 과제 선정

항체 신약 개발 전문기업 와이바이오로직스는 신규 암항원과 CD3를 타깃하는 T-세포 이중항체 연구개발(R&D)이 국가신약개발사업단(KDDF)의 '신약 R&D 생태계 구축 연구' 과제에 선정됐다고 22일 밝혔다. 사업단은 국내 제약·바이오 산업의 글로벌 경쟁력 강화와 의약주권 확보를 위해 신약개발 전 주기 단계를 지원하고 있다. 와이바이오로직스는 이번 과제 선정을 통해 사업단으로부터 3년간 연구개발비를 지원받는다. 와이바이오로직스가 개발하는 신규 T-세포 이중항체는 신규 암항원과 CD3를 동시에 표적한다. 면역관문 단백질인 신규 암항원은 대장암에서 특이적으로 발현이 높고 T-세포 수용체와 결합해 암세포가 T-세포의 공격을 피하도록 면역반응을 억제한다. CD3는 T- 세포 단백질 복합체로 T-세포를 활성화시킨다. 따라서 항-신규항원/CD3 이중항체는 암세포와 T-세포에 모두 결합해 억제된 T-세포를 활성화시키고 나아가 T-세포가 암세포를 공격하도록 도와준다. 특히 신규 암항원은 미충족

LG화학, 필러 '와이솔루션' 활용 동아시아인 맞춤 시술법 제시

팬데믹 속 중국 에스테틱 고객 대상 학술 컨텐츠 제공 위한 웨비나 개최 LG화학은 팬데믹 상황에서도 고객에게 양질의 학술 컨텐츠를 제공하기 위해 동아시아인에 적합한 필러 시술법을 제시하는 웨비나를 개최했다고 22일 밝혔다. 이번 웨비나에서 LG화학은 '와이솔루션(Y-Solution)' 브랜드가 추구하는 핵심 가치인 ‘균형’을 강화하기 위해 진행해온 연구 결과를 발표하고 이상적인 안면 볼륨을 추구하는 고객들을 위해 ‘와이솔루션’을 활용한 독자적인 시술법(Balance-L)을 시연했다. 먼저 LG화학은 한국 및 중국 의료진들이 꼽은 동아시아인 20명의 이목구비를 다면적으로 분석해 비율, 각도 등 얼굴의 균형 요소를 지표화한 연구 결과(3D Balance Asian Face)를 발표했다. 이어 앞선 연구 결과를 바탕으로 균형미를 갖춘 가상의 얼굴을 3D로 만들어 공개하고 임상해부학을 접목한 과학적 시술법을 입체적으로 시연해 중국 고객들의 이목을 끌었다. 향후 LG화학은 한중 미용의료 현장의 고객들에게 차별화된 시술 경험을 지속 제공하기 위해 전문성을 갖춘 학

쓰리빌리언, 희귀질환 유전자검사 미국 임상병리학회 인증 획득

검증 테스트서 100% 정확도로 통과…"2022년 더 빠르게 해외시장 성장 추진할 것" 인공지능 기반 희귀질환 유전자 진단 기업 쓰리빌리언(3billion)이 희귀질환 유전자 검사에 대한 미국 임상병리학회(CAP) 인증을 획득했다고 22일 밝혔다. 쓰리빌리언은 인증을 위해 블라인드 테스트로 진행된 검증 테스트(Proficiency test)에서 인증기관으로 부터 전달된 검체 샘플들에서 총 200개의 유전 변이를 모두 정확히 밝혀내고 변이의 병원성 까지 모두 정확히 해석해 100% 정확도로 검증 테스트를 통과 했다. 인증을 통해 쓰리빌리언이 제공하고 있는 희귀유전진단 검사가 글로벌 최고 수준의 품질을 확보하고 있음을 공식적으로 인정 받을 수 있었고 이번 글로벌 인증은 현재 46개국 200개 기관 이상에 서비스를 제공하고 있는 쓰리빌리언의 해외 시장 확장을 더욱 용이하게 해줄 것으로 기대된다. 쓰리빌리언 금창원 대표는 "CAP 인증 과정은 환자 검체가 쓰리빌리언에 입고되는 시점부터 진단 결과가 주치의에 전달되는 전 과정과 검사 결과 까지를 그 대상으로 한다. 이번 CAP

유럽연합 집행위원회, 노바백스 코로나19 백신 조건부 판매 승인

유럽에서 승인된 첫 단백질 기반 코로나19 백신…유럽 위원회, 2023년까지 최대 2억 도즈 사전 구매 계약 유럽연합 집행위원회(EC)가 노바백스(Novavax)가 개발한 누백소비드(Nuvaxovid, NVX-CoV2373, 재조합·면역증강제)를 18세 이상에서 SARS-CoV-2에 의해 발생하는 코로나19를 예방하는 백신으로 22일 조건부 판매를 승인(CMA)했다. 이 승인은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)의 권고를 따르며, 유럽연합(EU)의 27개 회원국에 전부 적용된다. 누백수비드는 코로나19 질병을 유발하는 바이러스인 SARS-CoV-2에 대한 최초 유형의 유전자 서열 조작 단백질 기반 백신이다. 코로나바이러스 스파이크(S) 단백질에서 파생된 항원을 생성하기 위해 노바백스의 재조합 나노 입자 기술을 사용해 만들어졌으며, 면역 반응을 향상시키고 높은 수준의 중화 항체를 활성화한다. 정제된 단백질 항원을 가지고 있으며 자기 복제하거나 코로나19를 유발할 수 없다. EMA의 의견과 관련된 EC의 결정은 검토를 위해 제출된 전임상, 제조 및 임상 시험 데이터 전체를

지뉴브, 2022 JP모건 헬스케어 컨퍼런스 참가

"글로벌 제약사와 원격미팅으로 파이프라인·플랫폼 성과 설명" 지뉴브(Genuv)는 오는 2022년 1월 10일부터 13일(현지시간)까지 온라인으로 열리는 2022 JP모건 헬스케어 컨퍼런스(J.P. Morgan Healthcare Conference)에 공식 초청받아 참가한다고 22일 밝혔다. JP모건 헬스케어 컨퍼런스는 전세계 제약·바이오 기업들과 기관투자자들이 참여하는 최대 규모의 헬스케어 업계 투자 행사로, JP모건으로부터 초청받은 기업에 한해 참가 기회가 주어진다. 지뉴브 관계자는 "이번 행사에서 다수의 글로벌 제약사와 사업 파트너십을 논의하기 위한 일대일 원격미팅을 계획하고 있다"며 "잠재적 파트너사들에게 국내에서 임상 1/2a상 진행 중인 SNR1611의 알츠하이머병, 루게릭병 적응증 대상 비임상 데이터를 집중적으로 설명할 예정"이라고 밝혔다. 또한 "퇴행성 신경질환 신약발굴 플랫폼 ATRIVIEW에 대해서도 소개할 것"이라며 "항PD-1 항체 GNUV201, 차세대 IL-2 물질 GNUV204 등 면역항암제 파이프라인들의 최신 비

지아이이노베이션, 아스트라제네카와 면역항암제 병용 연구 추진

GI-101·임핀지 임상 협력 체결…"삼제 요법으로 임상 효능 극대화" 지아이이노베이션은 지난 17일 영국 아스트라제네카(AstraZeneca)와 면역항암제 GI-101+임핀지(더발루맙) 병용 요법 개발을 위한 임상 공급 계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 이번 계약으로 지아이이노베이션은 아스트라제네카와 공동으로 면역항암제 GI-101+임핀지, 화학항암제의 삼제 병용요법을 평가하기 위한 임상시험을 수행한다. 이번 임상은 미국, 호주, 국내에서 소세포성 폐암(small cell lung cancer), 위암·위식도접합부암(gastric·gastroesophageal junction cancer), 담도암(biliary tract cancer), 삼중음성 유방암(triple-negative breast cancer) 환자를 대상으로 한다. 지아이이노베이션은 아스트라제네카로부터 본 임상에 필요한 임핀지를 제공받으며, 아스트라제네카가 가진 면역항암제 개발에 대한 전문성을 바탕으로 임상시험 디자인을 공동으로 설계할 방침이다. 양사의 임상시험은 전이성·진행성 암에서

인트론바이오, 마이크로니들 전문기업 더마젝에 전략적 투자

다양한 바이오 신약 후보물질의 경피약물전달 기술 적용 제품 개발 협력 인트론바이오가 마이크로니들(Microneedle) 전문기업인 더마젝과 전략적 제휴 협정을 체결하고 약 25억원 규모의 전략적 투자를 진행한다고 21일 밝혔다. 더마젝은 경피약물전달 기술 중 하나인 용해성 마이크로니들 기술을 보유하고 있는 기업으로 다양한 마이크로니들 기술을 적용한 제품들을 개발해왔고 특히 마이크로니들 신약(Microneedle Drug)을 개발하는 것을 미래의 주요 사업 목표로 설정하고 있다. 특히 의약품용 패치 개발에 있어 기술적으로 가장 중요한 합성의약소재 및 바이오의약 소재의 API 탑재 역량과 타겟 조직으로의 약물 정량 전달 기술을 확보하고 있어서 차별화된 핵심 기술력을 갖춘 것으로 평가받고 있다. 이번 전략적 제휴는 인트론바이오가 보유하고 있는 SNARE 복합체 형성 저해 효능을 나타내는 '보톡스 대체제 후보물질 iN-SIS5' 소재를 마이크로니들에 탑재시키는 제품화 협력과 엔도리신(Endolysin) 플랫폼 기술에 기반한 아토피와 여드름 치료 신약 후보물질

에이비엘바이오, 'ABL501' 국가신약개발사업 과제 선정

2023년까지 임상1상 연구개발비 확보 이중항체 전문기업 에이비엘바이오는 면역항암 이중항체 후보물질 'ABL501'이 정부의 국가신약개발사업 신약 임상개발 과제로 선정돼 관련 협약을 체결했다고 21일 밝혔다. 국가신약개발사업은 국내 제약·바이오 산업의 글로벌 경쟁력 강화와 국민건강 증진을 위해 국가가 신약개발 전주기 단계를 지원하는 범부처 R&D 사업이다. ABL501은 협약에 따라 2021년 11월부터 24개월 간 임상1상 진행을 위한 연구개발비를 지원받는다. 에이비엘바이오는 이번 과제를 통해 ABL501의 단독용량증량시험(1a상)과 병용증량시험(1b상)을 완료하고 2023년 임상2상 시험계획서(IND) 신청 등의 단계에 돌입할 예정이다. ABL501은 이중항체 플랫폼 '그랩바디-I(Grabody-I)' 기술을 활용한 고형암 치료제 후보물질로 두 가지 서로 다른 종류의 면역관문단백질인 LAG-3와 PD-L1을 타깃한다. LAG-3 항체는 T세포의 종양 살상기능을 회복시킴으로써 기존 면역관문억제제의 반응률을 높여 환자들의

바이오리더스, 식약처에 먹는 코로나19 치료제 임상 2상 IND 제출

입원 필요한 중등증 코로나19 환자에서 BLS-H01의 유효성과 안전성 평가 예정 바이오리더스가 코로나19 치료제 'BLS-H01'의 2상 임상승인신청서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다고 21일 공시했다. 2상에서는 부산대양산병원, 가천대병원 등 다수의 임상시험기관에서 입원 치료가 필요한 중등증 코로나19 환자를 대상으로 BLS-H01의 유효성과 안전성을 평가할 예정이다. BLS-H01의 핵심물질인 폴리감마글루탐산(감마-PGA)은 선천성 면역의 주축을 이루는 자연살해세포(NK세포)을 활성화 시키고 면역세포로부터 인터페론베타(IFN-비타) 등의 면역매개 물질의 분비를 촉진시켜 탁월한 항바이러스 기능을 발휘한다. 바이오리더스는 11월 과학기술정보통신부 산하 서울대학교 국가마우스 표현형 분석사업단(KMPC)과 공동으로 진행한 동물실험 결과에서 BLS-H01의 NK세포 활성화에 따른 뛰어난 유효성을 확인했다. 이 실험에서 BLS-H01을 경구 투여한 그룹은 폐 조직 분석에서 폐렴병변(염증세포의 침윤 및 부종 등)의 수준이 크게 개선됐다. 또한 조직병리 검사결과 델타