메디라마, 에이비온과 ABN401 글로벌 2상 임상개발 전략적 협력관계 구축

3년 내 임상 완료해 인허가 도전 가능한 데이터 생성 목표 메디라마가 에이비온과 ABN401의 글로벌 2상 임상개발을 총괄하는 계약을 체결했다고 15일 밝혔다. 메디라마는 ABN401의 글로벌 2상 임상을 3년 내에 완료해 인허가 도전에 가능한 데이터를 생성한다는 목표로 진행할 예정이다. 이러한 협력관계는 국내에서 처음 시도되는 모델로, 바이오텍은 물질개발에 집중할 수 있고, 임상개발은 메디라마가 전적으로 담당해 고도의 임상전략과 빠른 실행으로 신약 임상개발의 성공률을 높일 수 있다. 메디라마 문한림 대표는 "ABN401은 베스트인클래스(Best-in-class) 가능성이 높은 약물로, 임상개발 전략과 속도를 최적화해 항암제로의 가치를 극대화시키도록 하겠다"고 포부를 밝혔다. 에이비온 신영기 대표는 "빠른 임상개발을 위해 양사가 좋은 시너지를 낼 수 있기를 기대한다"고 말했다. 한편 메디라마는 바이오텍이 개발한 물질이 가장 높은 수준의 의학적 미충족 요구를 채울 수 있는 적응증의 선별부터 시작해 경쟁력 있는 데이터를 만들어 낼 수 있는 임상

세닉스바이오테크, 본사 확장 이전…성수동 시대 연다

사세 확장에 발맞춰 150평 규모 본사 사무공간 확충 세닉스바이오테크가 본사 사무공간을 성수동으로 확장 이전했다고 15일 밝혔다. 성수동 본사 사무실은 약 150평(480.39㎡) 규모로, 앞서 이전한 기업부설연구소가 같은 건물 4층에 위치해있다. 연구소와 사무공간을 한데 모아 경영효율을 극대화한다는 계획이다. 이에 따라 2층에는 본사 사무공간, 4층에는 기업부설연구소가 들어선 투인원(2 in 1) 형태의 업무환경이 조성됐다. 세닉스는 성수동 시대 개막을 맞이해 조직과 인력 규모를 재정비하고 연구개발에 박차를 가하고 있다. 크게 연구·개발·경영으로 조직을 구분하고 부서별 업무 특성에 따라 사무공간을 분리하는 한편 회의 및 휴식 공간을 확대해 쾌적한 업무환경을 조성했다. 대대적인 공간 확충으로 나노자임 신약 개발에도 속도가 붙을 전망이다. 세닉스는 본사 사무공간 확대로 활용 면적이 늘어난 기업부설연구소에 GMP 제조소를 설립할 예정이다.

올리패스, 비마약성 진통제 OLP-1002 임상2a 중간결과 발표

진통 효능 65~85% 수준 2주간 유지…마약성 진통제보다 높은 수준 RNA 치료제 플랫폼 기업 올리패스가 15일 오전 온라인 IR을 통해 국내외 투자자들을 대상으로 비마약성 진통제 OLP-1002의 호주 임상 2a상 진행 상황을 밝혔다. 이날 온라인 IR은 올리패스의 정신 대표가 올해 1월 최초 투약 이후 투약 용량별 지금까지의 경과와 앞으로의 진행 예정에 대해 설명했다. 현재 투약이 진행되는 시험은 두 단계로 이루어진 임상2a 시험의 1단계로 오픈 라벨 방식으로 평가가 진행되고 있다. 현재까지 총 21명의 관절염 통증 환자들이 1, 3, 10, 25, 또는 50 마이크로그램의 OLP-1002를 1회 투약 받았고 각 환자별 투약 후 1개월간 진통 효능 추적이 완료됐거나 진행되고 있다. 정 대표는 "특히 말초 신경 분포에 특화된 1 마이크로그램 투약군은 투약 후 2주간 진통 효능이 5명 환자 평균 65~85% 수준으로 매우 강하게 유지됐다"며 "이는 통상 마약성 진통제의 진통 효능이 40~50% 정도라는 점에 비교해볼 때 매우 주목할 만한 결과다. 투

씨드모젠, 황반변성 유전자치료제 후보물질 CRG-02 국가신약개발사업 선정

IND 승인 목표로 22개월 동안 총 15억 원 지원 받아 씨드모젠은 국가신약개발사업단(KDDF)의 ‘신약R&D생태계구축’ 연구과제에 선정돼 협약체결을 완료했다고 15일 밝혔다. 국가신약개발사업은 보건복지부와 과학기술정보통신부, 산업통상자원부 3개 부처가 지원하고 국가신약개발사업단(KDDF)에서 시행하는 국책 신약 R&D사업으로 비임상시험 단계로 진입할 수 있는 선도물질 도출을 목표로 하거나 임상시험 단계로 진입할 수 있는 비임상 연구 완료를 목표로 하는 연구과제를 선정해 지원하는 사업이다. 씨드모젠은 바이러스 기반의 GMP 제조 및 시험분석시설을 보유하고 있는 전문 위탁개발생산기업(CDMO)로, 2021년 큐로진생명과학을 합병하면서 신약 개발사업에 진출했다. 이번 연구과제 선정으로 황반변성 및 당뇨망막병증 유전자치료제 후보물질 CRG-02의 연구개발에 2023년 말까지 임상시험계획(IND) 승인을 목표로 22개월 동안 총 15억원을 지원받게 됐다. CRG-02는 기존에 단백질 기반의 황반변성 치료제의 부작용과 문제점을 해결할 수 있는 AA

엔젠바이오, 터키 제녹스와 중동지역 NGS 검사 서비스 사업 MOU 체결

터키 및 중동지역의 NGS 검사 서비스 시장 진출 정밀진단 플랫폼 전문기업 엔젠바이오가 오스트리아 빈에서 열린 유럽인간유전학회(ESHG, European Society of Human Genetics) 연례 학술대회에서 터키 NGS 업체인 제녹스(Genoks Health Service inc.)와 NGS 검사 서비스 사업 업무협약을 체결했다고 15일 밝혔다. 이를 바탕으로 터키 및 중동지역에 암 정밀진단 플랫폼을 구축하고 터키 정부 프로젝트 공동 입찰 등 지역적 특성에 맞는 시장공략을 진행할 예정이다. 제녹스는 터키 소재 분자진단 검사실을 보유한 회사로 신생아 대상 산전검사(NIPT) 관련 NGS 플랫폼을 확보해 터키 및 중동 지역에 검사 서비스를 제공하고 있다. 엔젠바이오 관계자는 "엔젠바이오는 NGS 테스트 검사만 약 8만건 이상 실시한 터키 선도 NGS업체인 제녹스에 NGS 암 정밀진단 제품을 공급할 예정이다"며 "제녹스는 터키 및 터키 인접국인 아제르바이잔, 사이프러스, 이란 등 중동 지역으로부터 암 검체를 수거해 엔젠바이오

혁신신약 플랫폼 기업 펠레메드, 중기부 아기유니콘 기업에 선정

B형 간염 완치 후보물질 및 3세대 급성 골수성백혈병 표적항암제 후보물질 임상 선도 펠레메드가 중소벤처기업부로부터 ‘아기유니콘 200 육성사업’에 최종 선정됐다고 15일 밝혔다. 아기유니콘200은 혁신적 사업모델과 성장성이 검증된 유망 창업기업을 발굴해 기업가치 1000억 이상의 예비 유니콘 기업으로 육성하는 사업이다. 올해는 총 284개 중소기업이 지원해 4.7:1의 경쟁률을 기록했고 지난달 25일 총 50명의 전문심사단과 70명의 국민심사단이 참여한 가운데 발표평가를 통해 최종 선정했다. 펠레메드는 임상과 비임상에 진입한 주요 파이프라인의 혁신성이 높게 평가받아 선정됐다. 펠레메드는 정밀 신약 설계 플랫폼인 펠레셀렉트(PeLeSeLectTM)와 인공지능 플랫폼 AHEDD(AI-Applied High Efficiency Drug Discovery)를 기반으로 내성폐암, 급성골수성 백혈병, 면역항암신약, B형간염 완치신약 등 총 8개의 항암 및 항바이러스 분야의 혁신 신약 파이프라인을 개발하고 있다. 선도 파이프라인은 B형 간염 완치 후보물질과 3세대 급성 골수성백

제넨셀, 국내 첫 대상포진치료제 임상 환자모집 개시

총 6개 병원서 동시 진행, 연내 투약 완료 목표 제넨셀이 개발 중인 대상포진 치료제 후보물질 'ES16001'의 2a상 임상시험 환자 모집을 시작했다고 15일 밝혔다. 제넨셀은 10일과 14일 순천향대부천병원과 고대안산병원에서 각각 의료진 및 임상시험수탁기관(CRO) 담당자 등과 임상 개시모임(Initial meeting)을 완료하고 환자 모집을 시작했다. 이외에 강동경희대병원, 건국대병원, 한양대병원, 국립중앙의료원 등에서도 조만간 순차적으로 환자 모집이 이뤄질 예정이다. 국내에서 대상포진 예방 백신 및 대상포진 후 신경통(PHN) 치료에 대한 임상시험은 다수 진행되고 있으나 대상포진 자체 치료를 목적으로 하는 임상은 이번이 처음이다. 이번 임상에서는 총 66명의 환자를 이중눈가림 방식으로 2개 시험군과 1개 활성대조군에 무작위 배정하고 7일간 임상약을 경구 투약한 후 유효성 및 안전성을 탐색적으로 평가하게 된다. 제넨셀은 연내 투약을 마치고 내년 상반기 중 다음 단계 임상에 진입한다는 계획이다. 제넨셀 관계자는 "기존 대상포진

퓨쳐켐, FC705 국내 식약처 치료목적 사용 승인

호르몬치료와 항암치료 듣지 않는 전이성 거세저항성 전립선암 환자에 치료 기회 제공 방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐이 전립선암 치료제 FC705가 식품의약품안전처로부터 임상시험용 의약품의 치료목적 사용승인을 받았다고 14일 밝혔다. 치료목적 사용승인은 다른 치료 수단이 없거나 생명을 위협받는 중증 환자 등의 치료를 위해 허가받지 않은 의약품 또는 임상시험이 진행 중인 의약품이 품목허가를 받기 전 치료목적으로만 사용할 수 있게 식약처가 승인해주는 제도다. 전립선암이 재발해 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 단계로 진행되면 더 이상 호르몬치료 등에 반응하지 않아 완치가 어렵고 생존 기간이 1~2년에 불과하다. 퓨쳐켐에서 개발중인 FC705는 호르몬 치료와 항암치료가 듣지 않는 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자를 대상으로 한 전립선암 치료제다. 국내에서 진행했던 임상 1상을 통해 안전성과 치료효과를 입증 받아, 서울성모병원에서의 신청을 통해 이번 치료목적 사용승인을 받았다. 이번 승인은 임상에 참여하지 못했고, 현재 다른 치료방법이 없는 mCRPC 환자들에게

다나허그룹 생명과학 분야 7개 계열사, 국제제약·바이오·화장품기술전 첫 공동 참가

다나허 공동 부스서 혁신 기술·솔루션 대거 전시…그룹 내 계열사 간 협력 지속 글로벌 기업 다나허(Danaher)그룹의 한국 법인인 다나허코리아가 코펙스(COPHEX) 2022(제17회 국제제약·바이오·화장품기술전)에 참가한다고 14일 밝혔다. 싸이티바, 벡크만쿨터 등 그룹 내 생명과학 분야 주요 7개 계열사와 처음으로 공동 참가하는 이번 전시회에서 다나허코리아는 글로벌 바이오 업계를 선도하는 광범위한 포트폴리오를 선보일 예정이다. 다나허코리아는 4월 출범 1주년을 맞이하며 그룹 내 계열사 간 협력 강화를 강조했다. 그 일환으로 최초로 그룹 내 주요 생명과학 분야 계열사들과 함께 이번 전시회에 공동 부스를 마련, 크로마토그래피, 고속 원심 분리기, 최신 이미징 시스템 등 각 계열사들의 축적된 기술과 최신 혁신 솔루션들을 대거 전시할 계획이다. 그룹 차원의 참가는 처음인 만큼 글로벌 바이오 선도 브랜드로써 앞으로 국내 바이오 및 과학기술 성장을 위해 계열사 간 협력과 활동도 함께 알릴 예정이다. 이번 전시에 공동 참가하는 다나허코리아의 생명공학 분야 계열사는 ▲

셀트리온, 바이오 USA 참가해 글로벌 파트너링 강화

젊은 실무급 참석자로 구성…차세대 글로벌 R&D 트렌드 파악에 집중 셀트리온이 13~16일(현지시간) 미국 샌디에이고에서 진행되는 세계 최대 규모 제약·바이오 콘퍼런스 중 하나인 ‘바이오 인터내셔널 컨벤션(Bio International Convention, 바이오 USA) 2022’에 참가해 글로벌 파트너링 활동을 펼친다고 14일 밝혔다. 올해로 29회를 맞은 바이오 USA는 글로벌 제약·바이오 분야 최대 행사 중 하나로, 셀트리온은 2010년부터 매년 참가하고 있다. 코로나19 팬데믹 이후 첫 오프라인으로 개최되는 이번 행사에 참석해 글로벌 파트너링을 강화할 계획이다. 셀트리온은 전시장 내 단독부스를 설치하고, 부스 내부에 미팅공간과 프라이빗 미팅룸을 마련해 다양한 글로벌 기업과 파트너링 활동을 진행한다. 올해는 연구개발 및 제품개발, 셀트리온 미국 자회사 등에 소속한 젊은 실무진들이 참석해 항체기술과 신약, 플랫폼 기술 등의 분야에서 차세대 글로벌 R&D 트렌드를 파악하고, 셀트리온이 보유한 기술과 시너지를 낼 수 있는 글로벌 기업과의 파트너링