듀켐바이오, 차세대 전립선암진단 방사성의약품 ‘프로스타시크’ 식약처 승인

기존 진단제 대비 우수한 영상 품질과 진단 정확도…골반 내 미세 병변까지 명확하게 탐지 듀켐바이오가 차세대 전립선특이막항원(PSMA) 표적 양전자방출단층촬영(PET) 방사성의약품 '프로스타시크 주사액(ProstaSeek, 18F-플로투폴라스타트)'에 대해 식품의약품안전처로부터 22일 품목허가를 받았다고 23일 밝혔다. 프로스타시크는 브라코(Bracco) 그룹 자회사인 블루 어스 다이그노스틱스(Blue Earth Diagnostics)가 개발한 의약품으로, 2023년 '포슬루마(POSLUMA)'라는 제품명으로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았으며, 듀켐바이오가 국내 독점 라이선스를 확보해 상용화를 진행한다. 이번 허가로 프로스타시크는 전립선 절제술 또는 방사선 치료 후 PSA 수치 상승으로 재발이 의심되는 환자 또는 중등도 이상의 전이 위험을 가진 원발성 전립선암 환자에서 보다 정밀한 병기 평가에 활용될 수 있다. 프로스타시크는 현재 글로벌에서 사용되는 다른 PSMA 표적 PET 방사성의약품 대비 임상적 유용성과 편의성을 크게 개선했다. 기존 68Ga 기반 진단제와

뉴라클사이언스, 신약 후보물질 'NS101' 시냅스 손실 및 인지 저하 회복 효능 입증

신규 타깃 유전자 FAM19A5 규명 등 핵심 연구 결과 국제학술지 게재 뉴라클사이언스가 NS101의 핵심 작용 메커니즘과 알츠하이머병 치료 잠재력에 대한 핵심 연구 결과가 치매 분야의 세계적인 권위지 알츠하이머스 리서치 & 테라피(Alzheimer’s Research & Therapy)에 게재됐다고 23일 밝혔다. 논문 제목은 'Inhibition of FAM19A5 reverses synaptic loss and cognitive decline in mouse models of Alzheimer’s disease(FAM19A5 억제가 알츠하이머병 마우스 모델에서 시냅스 손실 및 인지 저하를 회복시킨다)'다. 현재 알츠하이머병 치료 연구는 아밀로이드 베타(Aβ) 플라크나 타우(Tau) 엉킴과 같은 병리학적 응집체 제거에 초점을 맞추는 경우가 주류를 형성해 왔다. 그러나 이러한 접근법은 종종 인지 기능 개선에 한계를 보여왔다. 이는 Aβ와 같은 병리학적 응집체를 제거한 후에도 시냅스 손실이 계속되기 때문으로 판단된다. 뉴라클사이언스 측은 "NS101은 이

이니바이오 보툴리눔 톡신 '이니보' 중남미 첫 인허가

중남미 첫 승인 시작으로, 올해 글로벌 최대 시장 중 하나인 브라질 승인 기대 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 이니바이오의 보툴리눔 톡신 제제인 '이니보 (inibo)'가 페루 의약품관리국(DIGEMID)으로 부터 신규 품목 허가를 획득했다고 22일 밝혔다. 태국에서 해외 첫 인허가를 받은 후 3개월여 만에 중남미 신규 국가에서의 허가 획득한 것이다. 페루는 중남미에서 미용·의료 시장이 급격히 성장하는 국가로, 이번 허가를 통해 글로벌 톡신 브랜드로 이니보의 입지를 더욱 강화할 수 있을 것으로 기대된다. 이니바이오는 2022년 페루 현지의 유통파트너와 독점 공급 계약을 체결했으며, 해당 기업은 페루에서 다양한 메디컬 에스테틱 제품을 전문적으로 유통하는 회사다. 이니바이오는 중남미 국가 최초의 론칭을 완료한 만큼, 연내 브라질의 글로벌 정식 제품 시판에도 속도를 낼 예정이며, 생산력과 제품력을 인정받은 만큼 신규 국가 계약도 더욱 가속화할 게획이다. 이니바이오 관계자는 "3월 중국 신약허가신청 (NDA) 제출과 브라질 국가위생감시국(Anvisa)의 GMP 인증까지

멥스젠, '2025 MEPS-X' 워크숍 성료

미세생리시스템 고도화 위한 기술과 연구 성과 공유의 장 마련 멥스젠이 미세생리시스템(MPS; 생체조직칩(Organ-on-a-Chip), 오가노이드 칩(Organoid-on-a-Chip) 등 체외 장기 모델) 최신 연구 성과와 기술 발전 방향을 공유하는 ‘2025 MEPS-X 워크숍’을 17일 성공적으로 개최했다고 22일 밝혔다. 이번 워크숍은 멥스젠이 처음으로 주최한 공식 행사로, 멥스젠의 미세생리시스템 플랫폼인 ‘MEPS-X 시리즈’와 생체조직 배양 자동화 장비 ‘프로멥스(ProMEPS)’를 활용한 다양한 연구 사례가 공유됐으며 향후 해당 기술을 기반으로 한 모델 고도화에 대한 활발한 논의가 이뤄졌다. 행사에는 ▲유타대학교 김정규 교수 ▲고려대학교 정석 교수 ▲고려대학교 최낙원 교수 ▲인하대학교 김선민 교수 ▲중앙대학교 윤정기 교수 등 국내외 MPS 분야 주요 연구진들이 참석했으며, 클리블랜드클리닉(Cleveland Clinic), KAIST, 성균관대학교 등 다양한 기관이 참여해 산학 협력 기반의 최신 연구 성과와 실험적 노하우를 공유했다

종근당바이오, 차세대 보툴리눔 톡신 제제 '티엠버스주' 출시

종근당바이오는 지난 21일 차세대 보툴리눔 톡신 제제 ‘티엠버스주(TYEMVERS)’를 출시했다고 22일 밝혔다. 티엠버스주는 중등증 및 중증의 미간주름 치료를 적응증으로 하는 제품으로 유럽 소재의 연구기관으로부터 독점 분양 받은 균주를 기반으로 개발됐다. 사람혈청알부민(HSA) 대신 비동물성 부형제를 사용해 혈액 유래 병원체의 감염 우려를 근본적으로 차단한 것이 특징이다. 종근당바이오는 중증도에서 중증의 미간주름 국내 환자 300명을 대상으로 진행한 임상 3상에서 티엠버스주의 유효성과 안전성을 확보했다. 무작위배정, 이중눈가림, 활성 대조, 다기관 임상 등을 통해 보톡스주(onabotulinumtoxinA) 대비 비열등성을 입증했으며, 투여군 간 이상반응 발생률에 차이가 없고 의약품 관련 중대한 이상반응도 없음을 확인했다. 해당 연구는 최근 SCIE급 국제학술지 미용피부과학회저널(Journal of Cosmetic Dermatology)에 게재된 바 있다. 특히 동물 유래 성분을

LG AI연구원, "EXAONE Path 2.0, 유전자검사 2주→1분 단축… 병리 진단 AI 중 최고 정확도 기록"

유전자검사 1분 시대… LG 엑사원 패스 2.0, 병리이미지 분석 AI 새 지평 [메디게이트뉴스 최지민 인턴기자 고려의대 본2] LG AI 연구원이 개발한 차세대 정밀의료 인공지능(AI) 모델인 엑사원 패스 2.0(EXAONE Path 2.0)이 최대 2주까지 걸리던 유전자검사 및 진단 시간을 단 1분으로 단축하고, 병리 이미지 분석을 위한 AI 모델 중 가장 높은 신뢰성과 정확도를 기록했다는 성과를 발표했다. LG AI 연구원은 22일 ‘LG AI 토크콘서트 2025’를 열고 AI 관련 최신 연구 성과와 비전을 공개했다. 이홍락 LG AI 연구원 공동 연구원장 겸 최고 AI사이언티스트(CSAI)는 이날 행사에서 정밀의료 AI 모델 ‘엑사원 패스 2.0’과 단백질 다중 구조 예측을 위한 차세대 AI 연구를 소개했다. 엑사원 패스 2.0은 조직 병리 이미지 분석에 특화된 모델로, DNA와 RNA를 비롯한 멀티오믹스(multiomics) 정보가 포함된 병리 이미지를 학습해 별도의 유전자검사 없이도 특정 유전자 변이를 예측하고 찾아낼 수 있다. 이홍락 연구원장은 “최

프로티나, 일반 청약 경쟁률 1797대 1 기록…증거금 4조7000억원

29일 코스닥 상장…고부가가치 바이오베터 항체 신약 개발과 기술이전으로 성장 가속화 추진 프로티나가 18일과 21일 실시한 일반 청약에서 1797.61대 1의 경쟁률을 기록했다고 21일 밝혔다. 이번 공모 청약은 전체 공모 물량의 25%인 37만5000주를 대상으로 진행됐다. 이틀 간 총 6억7410만5210주 물량이 청약 신청됐으며, 청약 증거금은 약 4조7187억원으로 집계됐다. 프로티나는 29일 코스닥 시장에 상장할 계획이며 총 공모액은 210억원이다. 상장 후 확정 공모가 기준 예상 시가총액은 1510억원 규모로 상장주관사는 한국투자증권이다. 프로티나는 8일부터 14일까지 5영업일 간 진행된 기관투자자 대상 수요예측에서 1199:1의 경쟁률을 기록하며, 공모가밴드(1만1000원~1만4000원) 상단인 1만4000원으로 공모가를 최종 확정했다. 프로티나 윤태영 대표이사는 “당사의 높은 기술력과 성장성을 믿고 공모 청약에 참여해 주신 많은 투자자분들께 감사드린다”라며 “코스닥 상장을 계기로 당사의 PPI 빅데이터 생성 SPID(Single-molecule Protei

큐로셀, CAR-T 치료제 통합 솔루션 '큐로링크' 구축

병원-제조소-물류 간 실시간 정보 연동으로 공급 프로세스 통합 큐로셀이 차세대 CAR-T 치료제 림카토(RIMQARTO)의 상업화를 앞두고, 처방부터 투약까지 전체 과정을 실시간 추적·관리하는 통합 솔루션 ‘큐로링크(CUROLINK)’를 성공적으로 구축했다고 21일 밝혔다. 큐로링크는 세계 1위 고객 관계 관리(CRM) 플랫폼 기업 세일즈포스(Salesforce)의 정식 라이선스를 기반으로 개발된 클라우드형 세포치료제 공급 관리 솔루션이다. 약 2년간 단계적으로 개발됐으며, 실제 치료 현장 의견을 반영해 병원 업무 흐름에 최적화된 구조로 설계됐다. 기존 병원 시스템과도 유기적으로 연계돼 병원-제조소-물류 간 실시간으로 정보를 공유할 수 있어 사용 편의성과 현장 수용성을 높였다. 큐로셀의 전사적자원관리시스템(ERP)과도 연동돼 생산 계획, 자재 관리, 일정 예약, 출하 정보 등 공급망 운영 전반이 환자 치료 일정과 자동으로 조율된다. 이를 통해 시간 민감도가 높은 세포치료제의 제조 투입과 배치 관리가 자동화되며, 자원 중복이나 출하 지연 등 운영

엔젠바이오-애질런트 테크놀로지스 코리아, AI SW 기반 유전체 분석사업 확대 위해 협력

국내 대형 병원 진출 위한 전략적 제휴…엔젠바이오 NGS 분석 SW와 애질런트 WES 결합 엔젠바이오가 애질런트 테크놀로지스 코리아(Agilent Technologies Korea)와 AI SW 기반 정밀 유전체 분석사업 확대를 위한 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 21일 밝혔다. 이번 협약을 통해 양사는 엔젠바이오의 AI 기반 유전체 분석 소프트웨어와 애질런트의 전장엑솜시퀀싱(WES) 기술을 결합해, 국내 주요 대형병원을 대상으로 공동 마케팅 및 제품 공급을 추진한다. 애질런트의 WES 기술은 높은 커버리지와 정밀한 변이 검출 성능을 통해 암 연구, 유전 및 희귀 질환 연구, 임상 분야에서 고유한 차세대 염기서열분석(NGS) 응용 분야에 맞춰 효율적인 유전체 분석을 가능하게 한다. 엔젠바이오는 국내 NGS 분야에서 시장점유율 1위를 기록하고 있으며, 현재 30곳 이상의 국내 핵심 의료기관에 NGS 패널과 분석 소프트웨어를 공급하고 있다. 이번 협업으로 양사의 기술이 결합되면, 유전체 정보를 더욱 정밀하고 신속하게 해석할 수 있는 솔루션을 제공할 수 있어 병원과 연구

K-바이오 스타트업 발굴에 글로벌 제약사들 관심↑…수상 기업과의 협업도 활발

존슨앤드존슨, 노바티스, 암젠, BMS, 머크, 아스트라제네카 등 매년 꾸준히 프로그램 진행 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 한국 바이오 산업이 빠르게 성장하면서 글로벌 제약회사들이 한국에서도 몇 년 전부터 오픈 이노베이션 프로그램을 운영하고 있다. 선정된 기업들은 자금 지원은 물론 글로벌 성장을 위한 멘토링과 컨설팅, 네트워크 등을 지원받을 수 있다. 일부 기업은 이를 바탕으로 다국적 제약사와 기술 협업을 진행하는 등 성과를 보이고 있다. 현재 한국에서 매년 정기적으로 진행되는 오픈 이노베이션 프로그램으로는 ▲존슨앤드존슨(J&J)의 퀵파이어 챌린지 ▲노바티스의 헬스엑스 챌린지 서울 ▲암젠(Amgen)의 골든티켓 프로그램 ▲BMS의 서울-BMS 이노베이션 스퀘어 챌린지 ▲머크(Merck KGaA)의 유망 바이오 스타트업 발굴 공모전 ▲아스트라제네카(AstraZeneca)의 K-바이오 익스프레스 웨이 등이 있다. 2018년부터 이어온 퀵파이어 챌린지, 올해는 '뇌신경과학' 혁신 스타트업 모집 중 퀵파이어 챌린지(QFC)는 글로벌에서 2014년 처음 시작한 이후 8700명이 넘는