이니바이오 보툴리눔 톡신 '이니보' 중남미 첫 인허가
중남미 첫 승인 시작으로, 올해 글로벌 최대 시장 중 하나인 브라질 승인 기대
[메디게이트뉴스 이지원 기자] 이니바이오의 보툴리눔 톡신 제제인 '이니보 (inibo)'가 페루 의약품관리국(DIGEMID)으로 부터 신규 품목 허가를 획득했다고 22일 밝혔다. 태국에서 해외 첫 인허가를 받은 후 3개월여 만에 중남미 신규 국가에서의 허가 획득한 것이다.
페루는 중남미에서 미용·의료 시장이 급격히 성장하는 국가로, 이번 허가를 통해 글로벌 톡신 브랜드로 이니보의 입지를 더욱 강화할 수 있을 것으로 기대된다.
이니바이오는 2022년 페루 현지의 유통파트너와 독점 공급 계약을 체결했으며, 해당 기업은 페루에서 다양한 메디컬 에스테틱 제품을 전문적으로 유통하는 회사다.
이니바이오는 중남미 국가 최초의 론칭을 완료한 만큼, 연내 브라질의 글로벌 정식 제품 시판에도 속도를 낼 예정이며, 생산력과 제품력을 인정받은 만큼 신규 국가 계약도 더욱 가속화할 게획이다.
이니바이오 관계자는 "3월 중국 신약허가신청 (NDA) 제출과 브라질 국가위생감시국(Anvisa)의 GMP 인증까지 고무적인 성과를 거두고 있는 상황에서 태국 정식 론칭을 성공리에 진행했다"며 "중남미 초석인 페루가 정식 허가를 받음으로써 앞으로 해당 국가에서의 사업 확장과 더불어 글로벌 전체 시장의 넘버원이 되겠다는 목표를 세우고 맞춤형 진출 전략을 추진할 계획"이라고 밝혔다.
저작권자© 메디게이트뉴스, 무단 전재 및 재배포 금지
이지원 기자 (jwlee@medigatenews.com)
전체 뉴스 순위
칼럼/MG툰
English News
- Hanmi’s Next-Generation EZH1/2 Dual Inhibitor Demonstrates Potential to Overcome Resistance Mechanisms
- Celltrion announces U.S. FDA approval of additional presentation of STEQEYMA
- Daewoong Pharmaceutical and Salipro Biotech, Collaboration Agreement to Advance Development of Novel Therapeutics
- “Uncertain international circumstances and enlightened self-interest help prevent greater losses.”
- Lunit Study in Radiology Highlights Trust Gap Between Radiologists and AI in Breast Cancer Screening
유튜브
사람들
댓글보기(0)