대웅제약, 미국임상약리학회서 이나보글리플로진∙메트포르민 병용 1상 결과 발표

이나보글리플로진과 메트포르민 병용시 약물간 서로 영향 주지 않음 확인 대웅제약은 지난 12일~17일(현지시간) 온라인으로 진행된 미국임상약리학회에서 제2형 당뇨병 치료 물질 '이나보글리플로진'에 대한 임상 결과를 발표했다고 19일 밝혔다. 이번 발표에서는 전세계 임상약리분야 의료진 2300명을 대상으로 이나보글리플로진과 메트포르민을 함께 복용했을 때 약물의 상호작용을 확인한 임상 1상 결과를 소개했다. 이나보글리플로진 또는 메트포르민 단독투여 대비 이나보글리플로진∙메트포르민을 함께 투여했을 때 약물의 혈중 농도를 비교한 임상 결과에 따르면 유의미한 혈중 농도 차이가 없어 두 약물이 서로 영향을 주지 않음이 확인됐다. 시험책임자인 서울대병원 임상약리학과 장인진 교수는 "임상 1상을 통해 이나보글리플로진과 메트포르민을 병용했을 때 약물상호작용이 보고되지 않았다"며 "두 약물을 함께 복용해도 약물흡수 정도에 차이가 없어 병용 투여시 안전성이 확인됐다"고 밝혔다. 대웅제약은 이나보글리플로진과 메트포르민 병용 임상 1상 결과를 바탕으로 국내 식품의약품안전처로부

삼성바이오로직스, 제10기 정기주주총회 실시

재무제표 및 이사 보수한도 승인 안건 통과 첫 전자투표 도입 삼성바이오로직스는 19일 인천글로벌캠퍼스 대강당에서 실시한 제10기 정기주주총회를 성공적으로 진행했다. 행사는 총 100여명의 주주가 현장 및 온라인 중계에 참석한 가운데 오전 9시에 시작해 9시28분에 종료됐다. 삼성바이오로직스 존림 신임 대표이사 사장은 이번 주총을 통해 재무제표 승인과 이사 보수한도 승인 안건을 모두 통과시키며 취임 후 첫 주주총회를 이끌었다. 특히 이번 주주총회는 홈페이지 사전 공지를 통해 처음으로 전자투표가 도입됐다. 전자투표는 한국예탁결제원(K-VOTE)를 통해 9~18일 총 10일 간 진행됐다. 삼성바이오로직스는 정기주주총회 실시에 앞서 주총전날과 당일 행사장에 대한 완전 방역을 실시했다. 참석자를 대상으로 사전 온도측정 및 문진표 작성을 의무화하고 이상증상 유무를 체크하는 등 더욱 강화된 방역 시스템을 선보였다. 또한 직접 주주총회에 참여하지 못한 주주들을 위해 온라인 생중계도 병행했다. 존림 대표이사는 주주총회 인사말을 통해 "삼성바이오로직스는 202

한국바이오협회-우정바이오, 국내 바이오산업 발전 위한 상호 협력 협약 체결

우정바이오 신약클러스터 활성화 및 도약 등에 전략적으로 협력 한국바이오협회는 우정바이오와 우정바이오 신약클러스터를 통한 국내 바이오산업 발전을 위한 상호 협력 협약(MOU)을 체결했다고 19일 밝혔다. 이번 협약으로 한국바이오협회와 우정바이오는 ▲우정바이오 신약클러스터 활성화 및 도약을 위한 협력 ▲신약개발 바이오산업부문 혁신 성장을 위한 인력/인프라 공유 및 공동 활용 ▲바이오의료 창업 엑셀러레이팅 교류 및 글로벌 진출 프로젝트 공동 협력 및 지원 등에 전략적으로 상호 협력하기로 했다. 한국바이오협회 이승규 부회장은 "제약바이오 산업은 미래 먹거리 분야로, 막대한 가치창출이 가능한 시장이지만 실패 우려가 높아 다양한 분야의 지원이 필요하다. 오픈 이노베이션 전략을 가지고 기업들 또한 글로벌 시장에서 확실한 경쟁우위를 확보할 수 있도록 개발에 주력해야 한다"며 "이번 협약이 우리나라 제약바이오산업에 긍정적인 영향력을 발휘할 것이다"고 밝혔다.

봄이 가신 길 따라 AACR(미국암연구학회)이 오신다

[칼럼] 배진건 이노큐어 테라퓨틱스 수석부사장·우정바이오 신약클러스터 기술평가단장 [메디게이트뉴스 배진건 칼럼니스트] 3월이 되니 봄의 기운이 완연하다. 중순이 오니 더 봄을 만끽할 수 있다. 3월을 즐기면서 봄이 가신 길을 따라 미국암연구학회(American Association of Cancer Research, AACR)가 항상 이어진다. 필자가 AACR과 관계를 맺게 된 것은 1982년 위스콘신대학교(University of Wisconsin) 약학대학에서 Ph. D.를 받고 같은 매디슨 캠퍼스(Madison campus)의 맥아들암연구소(McArdle Laboratory for Cancer Research)로 옮겼을 당시로 거슬러 올라간다. 맥아들 암연구소는 당시 AACR을 주도한 연구소였다. 1950년 맥아들 7명의 창립 교수 중 짐 & 엘리자베스 밀러(Jim & Elizabeth Miller) 교수 부부, 바우트웰(Boutwell) 교수와 필자의 포스트닥(Post Doc) 지도교수인 뮬러(Mueller) 박사가 내가 포닥을 시작한 1982년 가을에 재

TNF 슈퍼패밀리 타겟 항암제 개발 BITT, 1000만달러 시리즈A 우선주 투자유치

베이진, 1억 2000만 달러 라이센싱 계약 이어 400만 달러 우선주 투자…TNFR2 표적 항체 임상 돌입한다 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 미국 보스톤에 본사를 둔 종양괴사인자(TNF) 슈퍼패밀리 길항제 항체를 개발사 BITT(Boston Immune Technologies & Therapeutics)가 1000만 달러 규모의 시리즈 A/A1 우선주 파이낸싱을 완료했다고 17일(현지시간) 밝혔다. 시리즈 A 우선주 투자에는 베이진(BeiGene)과 비공개 개인투자자 및 이전 투자자인 해터러스 벤처 파트너스(Hatteras Venture Partners)와 EGP 인베스트먼트(EGP Investments)가 참여했다. 투자금은 종양 및 감염 질환의 적응증을 위한 새로운 TNF 수용체2(TNFR2) 길항제 항체인 BIR2101의 임상 개발과 추가 파이프라인 후보를 발굴하는데 사용될 예정이다. 또한 베이진의 외부 혁신부문 수석 부사장인 루송 루오(Lusong Luo) 박사와 바이오벤처 파트너스의 조셉 맥마혼(Joseph McMahon) 최고경영자(CEO)가 BITT 이사회에 합류한다. BITT의

헬릭스미스, 조직 개편 나선다

오는 31일 제25기 주주총회 통해 신임 대표이사 선임 예정 헬릭스미스는 오는 31일 제25기 주주총회를 통해 사내이사 선임 및 이사회 결의를 거쳐 신임 대표이사를 선임한다고 밝혔다. 그간 헬릭스미스 대표이사와 이사회 의장직을 맡았던 김선영, 유승신 대표는 경영에서 물러나 임상 연구에 몰두할 예정이다. 김선영 대표이사는 엔젠시스 총괄(사내이사직 유지)로, 유승신 대표이사는 최고기술책임자(CTO/사내이사직 유지)로 각각 자리를 옮길 예정이다. 이번 조직 체제 개편은 회사의 안정화와 혁신적 변화를 위한 것이라고 사측은 설명했다. 재무부문에 대한 철저한 관리를 기반으로 하는 회사 운영과 임상시험 분야를 명확하게 분리하고, 엔젠시스 TF팀을 활용해 임상을 성공적으로 이끌겠다는 계획이다. 헬릭스미스 장순문 경영관리본부장은 "회사의 근본적인 구조 합리화, 경쟁력, 신뢰도는 물론 엔젠시스 추진동력의 강화를 위해 최근에 관련 전문지식과 노하우를 갖춘 전문가를 영입했다"면서 "다양한 경험과 전문지식, 의사결정 능력을 통해 최적의 결과를 도출하면서 비전과 열정

JW중외제약, 통풍치료제 'URC102' 임상 2b상 성공적 종료

1차·2차 유효성 평가변수 충족, 높은 안전성도 겸비 JW중외제약은 글로벌 통풍 신약으로 개발 중인 URC102의 국내 임상 2b상을 성공적으로 완료했다고 18일 밝혔다. URC102는 혈액 내에 요산 농도가 비정상적으로 높은 고요산혈증으로 인한 통풍질환에 유효한 신약후보물질로 요산 배출을 촉진시키는 작용기전을 갖고 있다. 지난 2019년에는 중국 시장에 대한 URC102의 개발·판매 권리가 심시어제약에 기술 수출됐다. JW중외제약은 지난 2019년 4월부터 중앙대학교병원, 한양대학교병원 등 국내 18개 주요 병원에서 총 171명의 한국인 통풍 환자를 대상으로 유효성과 안전성을 평가하고, 적정 용량을 탐색하는 임상 2b상을 진행했다. 임상 2b상의 투여군은 URC102 9㎎, 6㎎, 3㎎과 위약 등 총 4개 군과 참조군인 페북소스타트(Febuxostat) 80mg으로 구분했으며 12주 동안 1일 1회 경구 투여했다. 임상 결과 1차와 2차 유효성 평가변수를 모두 충족했으며 높은 안전성과 내약성을 보였다. 1차 평가변수는 약물 투여 후

마크로젠, 코로나19 신속 항체 진단키트 유럽 CE-IVD 인증 획득

유럽 현지 법인 및 지사 통해 진단키트 공급 예정 마크로젠은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속 항체 진단키트(Axen COVID-19 IgM/IgG RAPID)에 대해 유럽 체외진단 시약 인증(CE-IVD)을 획득했다고 18일 밝혔다. 마크로젠은 지난 2월 이뮨메드가 개발한 신속 항체 진단키트의 해외 사업권을 확보했으며 이번에 획득한 유럽 CE-IVD 인증을 통해 해당 키트를 마크로젠 자체 브랜드로 판매할 계획이다. 국내외 연구자 시장을 대상으로 DNA 서열 분석 사업을 펼치고 있는 마크로젠은 2008년 네덜란드 암스테르담에 유럽법인(2017년 법인 전환)을 설립했으며 2016년 스페인 마드리드에 스페인지사를 설립해 유럽 시장에 대한 글로벌 네트워크를 보유하고 있다. 현재 마크로젠은 영국 정부 조달업체 등록을 마무리했으며 폭넓은 글로벌 인프라와 브랜드 가치를 활용해 유럽 시장에서 진단키트를 공급할 계획이다. Axen COVID-19 IgM/IgG RAPID는 코로나19 감염 여부에 대한 신속한 진단이 가능한 점이 특징이다

엠디뮨-EVERCYTE, 암 표적화 기술기반 약물전달체 공동연구 계약 체결

BioDrone에 막단백질 테트라스파닌 변이체 기술 융합…표적화 기능 강화된 항암 약물전달시스템 개발 목표 약물전달 플랫폼 개발 기업 엠디뮨이 오스트리아의 암 표적화(targeting) 기술 개발기업 EVERCYTE GmbH와 항암약물 전달 표적화 공동연구 개발 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. EVERCYTE는 오스트리아 비엔나 소재의 바이오 R&D기업으로 치료제 및 분석을 위한 인간 세포주 개발을 전문으로 하고 있다. 이번 계약은 엠디뮨이 개발중인 BioDrone 약물전달 플랫폼에 EVERCYTE의 막단백질 테트라스파닌 변이체 기술을 융합해 표적화 기능이 강화된 항암 약물전달시스템 개발을 목표로 체결됐다. 엠디뮨은 압출공정을 통해 다양한 인체 세포로부터 CDVs(Cell-derived Vesicles, 세포유래 베지클)를 대량 생산하는 원천 특허 기술을 보유하고 있다. CDV는 EV(Extracellular Vesicle, 세포외소포체)의 일종으로, EV에서 발견되는 단백질이 EV의 구조, 생성, 이동에 관여하는 성질을 그대로 보여준다. 엠디뮨은 테트라스파닌(CD9, CD63, CD8

유럽의약품청, 18일 아스트라제네카 코로나19 백신 접종 후 혈전 발생 조사결과 발표한다

EMA "조사 진행 중이지만 백신 이점이 부작용이나 입원·사망 위험보다 크다는 견해는 유지" [메디게이트뉴스 박도영 기자] 유럽의약품청(EMA)이 18일 아스트라제네카(AstraZeneca)의 코로나19 백신 접종 후 일부에게서 혈전색전증(thromboembolic) 사건이 발생했다는 보고에 대한 조사 결과를 발표한다. 유럽에서 아스트라제네카 백신 접종 후 혈전이 발생했다는 보고가 나오면서 일부 국가에서는 예방 조치로 아스트라제네카 백신 사용을 일시적으로 중단하는 사례가 발생했다. 3월 11일 기준 유럽 경제 지역에서 아스트라제네카로 예방 접종을 받은 500만 명 중 혈전색전증은 30건 보고됐다. 이에 EMA 안전위원회(PRAC)은 16일 아스트라제네카 백신을 맞은 사람을 대상으로 혈전 사례에 대한 자세한 평가를 진행했다. 이어 18일 회의에서 수집된 정보에 대해 결론을 내리고 추가 조치를 위해 필요한 권장사항을 발표할 예정이다. 조사가 진행되는 중이지만 EMA는 현재 코로나19 예방에서 아스트라제네카 백신의 이점이 입원과 사망 위험과 함께 부작용 위험보다 크다는 견해를 유