테라젠바이오, '코로나19 조기진단' 국책과제 주관기관 선정

저비용 고민감도 대규모 진단법 개발, 품목허가 등 상용화 목표 테라젠바이오는 코로나19 방역 기술 개발을 위해 정부가 추진하는 첫번째 국책과제인 '코로나19 조기 진단 기술 고도화' 연구의 주관기관으로 선정됐다고 5일 밝혔다. 이번 연구는 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 보건복지부, 식품의약품안전처 등이 공동 운영하는 범부처전주기의료기기연구개발사업단 추진 '제1차 감염병 방역기술개발사업'의 일환이다. 테라젠바이오는 앞으로 2년6개월간 국고를 지원받아 코로나19 등 감염병의 대규모 전수조사를 위한 진단법을 개발하게 된다. 이번 연구에 NGS(차세대 염기서열 분석법) 기반의 코로나19 RNA(리보핵산) 분석 시스템을 응용할 계획이다. 이와 함께 분석 수용력을 극대화할 수 있는 검출법을 개발, 기존 PCR(중합효소 연쇄 반응) 방식 검사의 단점인 비용과 시간, 정확도 문제를 보완한 저비용 고민감도 대규모 검사법을 완성한다는 전략이다. 테라젠바이오가 자체 개발한 NGS 분석 시스템은 2~3개의 유전 변이만 확인하는 기존 검사와 달리 3만 개의 염기

제17회 마크로젠 과학자상, 연세대 김형범 교수 수상

세계 최초 유전자가위13종 효과 예측하는 인공지능 프로그램 개발 한국분자·세포생물학회가 선정하고 마크로젠이 후원하는 '2020년 제17회 마크로젠 과학자상' 수상자로 연세대학교 의과대학 약리학교실 김형범 교수가 선정됐다. 올해 '마크로젠 과학자상' 시상식은 코로나19의 확산 방지를 위해 연기됐으며 수상자 기념 강연은 5일 온라인으로 개최되는 '한국분자·세포생물학회 국제학술대회'에서 확인할 수 있다. 수상자로 선정된 김 교수는 유전자가위 연구 분야에서 국제적으로 주목받는 과학자다. 유전자가위란 유전자의 특정 부위를 절단해 유전체를 원하는 형태로 교정하는 인공 제한효소를 말한다. 김 교수는 인공지능을 기반으로 유전자가위의 효율성을 예측하고 유전질환의 치료 기반을 마련하기 위한 유전자가위 기술 개발을 연구하고 있다. 특히 세계 최초로 AI 딥러닝 기법을 이용해 유전자가위 기술 기반의 빅데이터를 수집, 분석해 유전자가위의 효율과 교정 결과를 정밀하게 예측하는 '교정 결과 예측 프로그램'을 만드는 데 성공했다. 김 교수의 대표적인 연구 성과는 6월 발표한

메드팩토, 미국 면역항암학회서 2건 성과 발표

백토서팁 바이오마커 'VRGS' 초기성과 구두 발표 대상으로 선정 바이오마커 기반 혁신신약 개발 기업 메드팩토는 11월 미국에서 열리는 면역항암학회 학술대회(SITC 2020)에서 '백토서팁'에 대한 2건의 성과 발표가 확정됐다고 5일 밝혔다. 이번 학회에서는 대장암 환자 대상의 병용임상 내 VRGS(Vactosertib Response Gene Signature) 바이오마커 발굴에 대한 초기성과를 발표할 예정이다. 특히 이 내용은 SITC에서 별도의 구두 발표 대상으로도 선정돼 더욱 관심이 모아지고 있다. 현재 메드팩토는 이번 임상에서 환자의 유전체 분석을 통해 'VRGS'라는 바이오마커를 발굴, 반응률에 따른 환자 맞춤형 치료를 목표로 검증을 진행하고 있다. 이 같은 임상이 정립되면 치료 효과가 높을 것으로 예측되는 환자에게만 약물을 선별 투여할 수 있어 결과적으로 치료 효과의 획기적 향상이 기대된다. 이와 함께 이번 학회에서는 비소세포폐암 환자를 대상으로 하는 '백토서팁'과 면역항암제 '임핀지' 병용 임상 1b/2a상 중간 결과도 발표된다.

샤페론, 코로나19 치료제 신약 유럽 임상2상 환자 투여 개시

염증복합체 타겟의 신약물질로 폐렴과 사이토카인 폭풍 억제 샤페론이 개발중인 코로나19(COVID-19) 치료제의 임상시험이 본궤도에 진입했다. 샤페론은 코로나19 폐렴 환자를 대상으로 항염증 치료 신약인 '누세핀(NuSepin)'의 임상2상 시험을 위한 환자 모집을 시작했다고 29일 밝혔다. 이번 임상 2상 시험은 올해 10월 말까지 환자 등록을 마치고 금년 내 환자 모집을 완료하는 것을 목표로 하고 있다. 샤페론은 건강한 성인을 대상으로 서울대학병원에서 수행한 임상1상 시험 결과를 통해 올해 6월 누세핀의 안전성을 확인하고 지난 8월에 유럽의약품청(EMA)으로 부터 임상 2상 시험을 승인받았다. 이번 유럽 임상2상 시험은 코로나19 감염 신규 환자가 일 평균 1000~1700명 정도 발생하는 루마니아 소재 4개 병원에서 코로나19 감염에 의한 폐렴 환자 60명을 대상으로 진행된다. 누세핀은 면역세포와 혈관세포에 존재하는 염증복합체를 억제함과 동시에 체내 염증조절 세포의 수를 증가시켜 광범위하게 염증을 제어하는 신약이다. 지금까지 보고되지

'제2회 테라젠 생명정보인상'에 남진우 한양대 교수 선정

한국생명정보학회 선정, 표적 비암호화 유전자 예측 정확도 향상 등 공로 한국생명정보학회가 선정하고 테라젠바이오가 후원하는 '제2회 테라젠 올해의 생명정보인상' 수상자로 남진우(45) 한양대 생명과학과 교수가 선정됐다. 남 교수는 서울대 바이오정보기술연구소, 미국 MIT 화이트헤드연구소 등을 거쳐 2012년부터 한양대 교수로 재직하면서 지금까지 신규 비암호화 유전자 동정과 질병 발생 연관 치료 표적 유전자 예측 및 이를 활용한 맞춤형 치료 연구를 수행해 왔다. 특히 최근에는 마이크로 RNA(리보핵산)에 의한 새로운 유전자 조절 기전 규명을 통해 의료에 활용되는 표적 유전자 예측의 정확도를 높여 난치성 질환 치료에 기여했다. 또한 지난해 여성 세포 X염색체 2개 중 1개의 불활성화에 관여하는 '긴 비암호화 RNA(lncRNA)' 영역을 밝혀낸 데 이어 대규모 유전체 빅데이터 분석을 통해 난치성 식도암에서 나타나는 식도편평상피세포 발생에 관여하는 LncRNA 유전자를 발견하는 등 정밀의료 분야 발전에 크게 공헌했다. 한편 '테라젠 올해의 생명정보인상'은 유전

메드팩토, 백토서팁-파클리탁셀 병용요법에 대한 FDA 희귀의약품 지정

FDA 승인 후 7년간 시장 독점권 확보…현재 임상 2a상 진행 중 바이오마커 기반 혁신신약 개발 기업 메드팩토는 29일 전이성 위선암 치료 목적인 백토서팁과 파클리탁셀의 병용요법에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품지정(Orphan Drug Designation, ODD)을 받았다고 밝혔다. 이번 FDA 희귀의약품지정으로 메드팩토는 임상시험 보조금 지원 및 세금감면, 판매허가 심사비용 면제 등의 혜택을 받게 되며 품목허가 승인 시 7년간의 미국 시장을 독점할 수 있다. 이에 따라 메드팩토는 백토서팁과 파클리탁셀의 병용요법에 대한 상용화에 속도가 붙을 것으로 기대하고 있다. 현재 메드팩토는 백토서팁과 파클리탁셀 병용투여에 대한 임상2a상을 진행중이다. 백토서팁은 면역항암제의 치료효과를 저해하는 형질전환증식인자 TGF-β의 신호 전달을 억제하는 신약후보물질이다. 면역세포가 암세포를 공격할 수 있도록 종양미세환경을 조절하는 역할을 하며 암 줄기세포 생성 및 종양의 혈관 생성을 억제해 항암제의 내성 문제를 해결하고 암세포의 사멸을 유도해 단독

티앤알바이오팹, 260억원 규모 3자배정 유상증자

바이오 부문 성장 가속화위해 시설 및 설비, 연구개발, 임상 등에 유입 자금 활용 3D 바이오프린팅 전문 기업 티앤알바이오팹이 설비, 연구개발, 임상 등을 위한 자금 확보를 목적으로 제3자배정 유상증자를 실시하기로 결정했다. 유증을 통한 조달 자금은 약 260억원 규모다. 제3자배정 대상으로 이번 유증에는 한국투자파트너스, 쿼드자산운용, 데일리파트너스, 히스토리투자자문 등이 주요 투자자로 참여한다. 발행 예정 주식은 전환우선주 199만여 주이며, 할인율은 기준주가에서 5%가 적용된다. 티앤알바이오팹 윤원수 대표이사는 "이번 유증을 통해 유입되는 자금은 회사가 현재 추진 중인 전략적 사업을 가속화하기 위한 각종 바이오 부문 성장 가속화를 위한 시설 및 설비, 연구개발, 임상 등에 투입된다"면서 "특히 적용 할인율이 5%에 불과해 회사에도 매우 좋은 조건으로 협의된 만큼, 당사의 성장성과 잠재력을 높이 평가해준 투자자들과의 동반 성장을 위해 앞으로 기업가치와 주주가치를 극대화하는 데 더욱 매진하겠다"고 강조했다. 티앤알바이오팹은 유증으로 확보된 자금을 바탕으로 ▲EC

바이넥스, CMO 생산시설 확충을 위해 총 500억 원 자금조달

광동제약, 제넥신, 에이비엘바이오, 전략적투자자로 참여해 이목 집중 바이오의약품 CDMO(위탁개발생산기업) 바이넥스는 광동제약, 제넥신, 에이비엘바이오, 키움 등에 전환사채(CB)와 교환사채(EB)을 발행해 총 500억 원의 자금을 조달한다고 28일 발표했다. 바이넥스 지분의 5.01%를 보유한 광동제약과 다수의 바이오 신약 파이프라인을 보유해 그 가치를 가장 높게 인정 받고 있는 'K바이오'의 두 대표 바이오 R&D벤처 기업인 제넥신과 에이비엘바이오가 전략적 투자자로 나섰다. 신약 개발 기업이 바이오 의약품 CDMO에 투자하는 시너지 효과 사례로 바이넥스는 이들 기업과의 개발부터 상용화 생산까지의 지속적인 CDMO 협력을 통한 수익 증대, 전략적 제휴 등의 다방면의 사업화를 추진할 것으로 기대된다. 바이넥스는 동물세포 생산라인 1기와 코로나 DNA 백신 생산이 가능한 미생물 생산라인 1기를 기존 시설 내 중축해 우선적으로 생산 가동하며 추가 상용화 시설까지 확보하는 단계별 증축에 이미 돌입했다. 바이넥스 관계자는 "생산시설이 확충이 완료되면 여타

박셀바이오-와이바이오로직스, 차세대 면역치료제 공동개발 업무협약

항암치료플랫폼 Vax-CARs와 바이오로직스 항체 기반 기술 융합 박셀바이오는 지난 25일 와이바이오로직스와 Universal Chimeric Antigen Receptor(CAR) 치료제 등 차세대 항암면역치료제 개발을 위한 전략적 제휴 협약을 체결했다고 28일 밝혔다. 이번 협약을 통해 양사는 CAR 치료제를 공동 연구해 차세대 복합면역치료법을 공동개발하며 이를 임상시험 단계까지 협력해 새로운 항암면역치료제의 개발을 본격화하게 된다. 특히 박셀바이오가 이미 동물실험을 통해 안전성과 유효성을 확인한 항암면역치료플랫폼 Vax-CARs와 와이바이오로직스의 항체 기반 기술의 융합을 통해 ▲CAR에 사용되는 scFv의 안정적인 확보와 이를 이용한 새로운 치료제 개발 ▲새로운 항원인식부위의 고도화 ▲위 기술의 인체 적용 등의 결과를 낳을 것으로 양사는 기대하고 있다. 이와 같은 공동개발을 통해 독창적인 항원 인식 수용체의 원천기술을 확보하고, 난치성 고형암을 타깃으로 한 새로운 콘셉트의 항암면역치료제 CAR-T와 CAR-NK 치료제 등을 개발하게 된다.

우정바이오, 신사업 공유 실험실 서비스 런칭

CRO사업 역량 대폭 강화 우정바이오는 공유 실험실 서비스인 VivaShare® (비바쉐어)를 런칭했다고 28일 밝혔다. VivaShare®는 비임상 실험 공간을 필요로 하는 모든 기업 및 기관이 이용할 수 있는 혁신적인 서비스다. 우정바이오는 비임상전문 CRO기업으로 현재 400평 규모의 동물실험시설을 운영하고 있으며 최근 식품의약품안전처로부터 '우수동물실험시설(KELAF)'로 지정 받았다. 내년 6월에 준공 예정인 '우정바이오 신약클러스터'에 1000평의 시설을 추가로 운영할 계획이며 최첨단 디지털 케이지와 자동 로봇 시스템으로 운영될 예정이다. 기존의 비임상 CRO 업체는 주로 허가기관 제출용 독성시험을 대행해 왔다는 점에서 우정바이오가 런칭한 VivaShare® 서비스가 국내 제약바이오 산업의 새로운 시장을 발굴, 활성화할 수 있다. 신약 개발을 목표로 하는 제약회사와 바이오벤처는 반드시 비임상 실험을 통해 후보물질의 약효를 평가해야 하는데 이를 위해 개별 기업이 각자 동물실을 갖는 것은 자가용 운전자