퀀타매트릭스, 기술성평가 통과…내년 상반기 코스닥 상장 본격 준비

내년 초 코스닥 상장 예비심사 청구서 제출 예정…주력 제품은 신속 항생제감수성검사 시스템 미생물진단 솔루션 기반 체외진단 전문 기업 퀀타매트릭스(QuantaMatrix)가 기술보증기금과 한국기업데이터로부터 기술성평가를 받은 결과 모두 A등급을 받아 심사를 통과했다고 18일 밝혔다. 회사는 제반 사항이 준비되는 대로 코스닥 상장을 위한 예비심사 청구서를 한국거래소에 제출하고 내년 상반기 기업공개(IPO)를 본격 추진한다는 계획이다. 상장대표주관사는 미래에셋대우와 대신증권이다. 퀀타매트릭스는 신속 미생물진단 기술 기반의 맞춤의료 플랫폼 연구개발 전문 기업으로 2010년 11월 서울대학교 공과대학 권성훈 교수 연구실 BiNEL(Biophotonics and Nano Engineering Lab)로부터 분리 설립됐다. 핵심 사업은 신속 미생물진단 원천 기술을 바탕으로 한 '항생제(항균제)감수성(내성)검사 솔루션'이며 주력 제품은 신속 항생제감수성검사 시스템 'dRAST'(direct Rapid Antimicrobial Susceptibility Test, 디라스트)로, 주요 적

"글로벌 신약개발시 美FDA 승인을 받겠다는 생각으로 임상시험 설계하라"

큰그림 먼저 그린 뒤 초기임상 설계해야…초기 단계부터 FDA와의 밀접한 소통도 중요 포인트 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 많은 한국 바이오회사들이 국내 시장이 아닌 글로벌 시장을 목표로 신약을 개발하고 있다. 하지만 경험이 적고 자본력이 부족한 소규모 회사들에게 미국 식품의약국(FDA) 신약 승인 신청까지 가는 길은 너무나 길고 험난한 여정이다. 이런 바이오사들을 위해 전문가들은 진입 적응증을 결정한 뒤 가장 빠른 속도로 가장 성공률이 높은 임상개발의 큰 그림을 그린 뒤 초기 임상을 설계해야 하며, 초기 단계부터 규제 기관과의 밀접한 커뮤니케이션이 신약 개발 성공률을 높일 것이라 조언했다. 과학기술정보통신부가 주최한 2019 바이오미래포럼이 16~17일 인터컨티넨탈 서울 코엑스에서 열렸다. 큐어랜케어리서치 문한림 대표와 안바이외(AhnBio) 컨설팅 안혜영 대표는 17일 열린 산업화세션에서 각각 '경쟁력 있는 임상개발 전략을 통한 글로벌 신약 승인'과 '글로벌 진출을 위한 한국 바이오의 발전방안 및 전략' 발표를 통해 FDA 승인을 위한 노하우를 공유했다. 문 대표는 "임

천랩, 공모가 4만 원 최종 확정...상장 후 치료제 개발 통해 기업가치 제고 주력

오는 17일~18일 청약 후 26일 코스닥 입성 예정 마이크로바이옴 빅데이터 플랫폼 기업 천랩이 12~13일 기관투자자 대상 수요예측을 진행한 결과 공모가가 4만원으로 최종 확정됐다고 17일 밝혔다. 이에 따라 천랩의 공모금액은 172억 원으로 최종 확정됐으며 상장 후 시가총액은 공모가 기준 1524억 원 수준이다. 이번 상장을 주관한 한국투자증권 관계자는 "공모 시장에서 신약치료제 측면의 마이크로바이옴 기술 이해도가 초기 단계이고 바이오 제약 산업에 대한 보수적인 시각을 고려해 시장 친화적인 가격으로 공모가를 결정했다"며 "상장 후 천랩이 보유한 마이크로바이옴 빅데이터 기반 치료제 개발과 맞춤형 헬스케어가 가시화 될 경우, 높은 기업가치 상승이 기대된다"고 전했다. 실제로 이번 IPO 기간 동안 투자자들은 천랩이 보유한 마이크로바이옴 신약 후보 발굴 플랫폼의 독보적 경쟁력과 치료제 개발 파이프라인, 맞춤형 마이크로바이옴 헬스케어 서비스 등 구체적 성장전략에 대해 높이 평가했다. 천랩은 이번 코스닥 상장을 계기로 플랫폼 사업의 글로벌

인터파크 바이오융합연구소, 구본경 박사 영입

구본경 박사 "환자맞춤치료 및 신약 개발 성공 이룰 것" 인터파크 바이오융합연구소는 오스트리아 분자생명공학연구소(Institute of Molecular Biotechnology; IMBA)에서 오가노이드를 통한 유전자 조작법을 연구중인 구본경 박사(사진)를 자문 교수로 위촉했다고 17일 밝혔다. 인터파크 바이오융합연구소 홍준호 기획조정실장은 "오가노이드 분야의 세계적인 리더 중 한명인 구본경 박사를 자문 교수로 위촉해 오가노이드 연구 성과 고도화 및 HUB(Hubrecht Organoid Technology), IMBA 등 해외 유력기관과의 네트워크 구축에 큰 힘이 될 것으로 기대한다"고 밝혔다. 구 박사는 성체줄기세포를 활용해 오가노이드 분야를 개척한 한스 클래버스(Hans Clevers) 교수의 연구실에서 박사 후 연수과정을 수학하며 오가노이드 배양법을 이용한 유전자 조작법을 개발했고 CRISPR/Cas9 유전자가위를 활용해 환자 유래의 오가노이드에서 유전질환을 치료하는 방법 등을 개발했다. 이러한 연구를 통해 오가노이드를 이용한 질

미국은 어떻게 바이오 R&D에서 글로벌 리더가 될 수 있었을까

권영직 교수 "바이오 R&D는 다양성이 중요…젊은 연구자들이 과감하게 도전할 환경조성해야" [메디게이트뉴스 박도영 기자] "미국 5대 메이저 다국적 제약사가 투자하는 연구개발(R&D) 규모는 한국의 43개 제약사가 연간 투자한 금액의 수십배에 달합니다. 또한 미국 연방정부기관들이 오랫동안 꾸준히 막대한 투자를 해왔기 때문에 획기적인 기술을 개발할 수 있는 환경이 제공됐습니다. 그러나 한국이 갑자기 바이오 R&D 투자액을 수십배 늘리거나 R&D 역사를 반세기 이상 늘릴 수는 없습니다. 그 외에 바이오 R&D 분야의 글로벌 리더가 될 수 있도록 하는 것은 바로 다양성입니다." 캘리포니아 어바인 대학교(University of California Irvine, UCI) 권영직 교수는 16일 인터컨티넨탈 서울 코엑스에서 열린 2019 바이오미래포럼 국제세션에서 이같이 밝혔다. 권 교수는 "최근 임상에서 가장 각광받는 면역항암치료제는 어느날 갑자기 나온 것으로 보이지만 만들어내는데 많은 시행착오와 디스커버리가 선행됐다"면서 "2018년 노벨 생리의학상이 면역관문억제제 기술을 개발한

지엔티파마 '넬로넴다즈', 식약처 '개발단계 희귀의약품'으로 지정

넬로넴다즈, 강력한 뇌세포 보호효과와 사람에서의 탁월한 안전성 입증 지엔티파마는 인공소생에 성공한 심장정지 환자를 대상으로 임상 2 상연구를 진행하고 있는 뇌세포보호 신약 '넬로넴다즈'에 대해 식품의약품안전처로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정받았다고 16일 밝혔다. 인공소생에 성공한 심장정지 환자는 뇌세포 손상과 사멸로 심각한 뇌신경 기능의 장애, 코마, 사망으로 이어지는 난치성 질환이다. 전세계적으로 치료제가 없어 강력한 뇌세포 보호효과와 사람에서의 탁월한 안전성이 입증된 넬로넴다즈가 희귀의약품으로 지정 받았다. 넬로넴다즈는 미국과 중국에서 165명의 정상인을 대상으로 안전성이 입증된 뇌세포 보호 약물이며 식약처의 승인을 받아 2018년에 소생에 성공하여 저체온 치료를 받는 총 150명의 심장정지 환자를 목표로 임상 2상 연구를 개시했다. 임상연구에 참여하는 응급의학과는 삼성서울 병원을 비롯해서 전남대, 강남세브란스, 부산대, 순천향대(부천), 충북대 병원 소속이며 현재까지 42명의 환자에 대한 약물투여가 완료됐다. 과학기술부, 경기도, 아주대학교

마크로젠-매나테크 코리아, 개인 맞춤형 건강관리 서비스 업무협약 체결

양사 공동 사업개발∙마케팅 통해 DTC 및 장내 미생물 분야 서비스 확대 마크로젠은 13일 매나테크 코리아와 DTC(Direct-to-Consumer, 소비자직접의뢰) 유전자검사 및 장내 미생물 분석 서비스 기반의 개인 맞춤형 건강관리 서비스 업무협약(MOU)을 체결했다고 16일 밝혔다. 양사는 이번 업무 협약을 통해 유전자검사 기반의 개인 맞춤형 건강관리 서비스 및 장내 미생물 관련 서비스 확장을 위한 파트너십을 구축하기로 했다. 구체적인 협약 내용은 ▲국·내외 DTC 유전자검사 및 장내 미생물 분야 공동 사업개발 및 연구개발 협력 ▲뉴트리션, 스킨, 퍼스널 케어를 아우르는 웰니스 산업 전반에 대한 정보 교류 및 공동 발전방안 모색 ▲온∙오프라인 공동 영업 및 마케팅 활동 등이다. 이번 협약 체결을 기념해 두 회사는 마크로젠의 DTC 유전자검사 서비스 '마이지놈스토리 더플러스(My Genomestory The Plus)'와 매나테크 코리아의 신제품 '옵티멀 서포트 패킷(OSP, OPTIMAL SUPPORTS PACKETS)'을 연계한 프로모션을 선보일

휴온스그룹, '바이오 사업' 드라이브 건다

휴온스랩-팬젠, '유전자 재조합 히알루로니다제' 연구개발 계약 체결 휴온스랩이 세포주 개발 전문 기업 팬젠과 '인간 유전자 재조합 히알루로니다제(hyaluronidase) 세포주 개발 및 생산 공정 개발을 위한 위탁 연구 계약'을 체결했다고 16일 밝혔다. 히알루로니다제는 히알루론산을 분해하는 재조합 효소 단백질이자 약물확산제로 사용되는 제제다. 최근 미용 목적의 히알루론산 필러 사용이 지속적으로 증가하고 항체 치료 또는 단백질 의약품을 정맥 주사가 아닌 피하 주사로 개발하는 추세에 따라 약물 전달 능력을 높이기 위해 히알루로니다제를 활용한 제품들이 개발되면서 전세계적으로 수요가 증가하고 있다. 글로벌 시장조사기관 GosReports에 따르면 전세계 히알루로니다제 시장은 2016년부터 2020년까지 연 평균 7.3% 성장해 2020년에는 약 2.7조원 규모로 성장할 것으로 추정된다. 기존의 히알루로니다제는 양, 염소 등 동물의 고환에서 추출한 이종 단백질인 탓에 부작용에 유의해야 한다는 문제가 제기돼 왔다. 하지만 미국의 '할로자임(Halozyme)

브릿지바이오테라퓨틱스, 공모주 청약경쟁률 33.52 : 1 기록

국내 대표 혁신신약 개발 전문 사업모델로 오는 20일 코스닥 입성 브릿지바이오테라퓨틱스는 12일과 13일 일반투자자 대상 공모주 청약을 실시한 결과 최종 경쟁률이 33.52대 1로 집계됐다고 16일 밝혔다. 전체 공모주 물량의 20%인 14만 주를 대상으로 총 469만2920주가 접수됐으며 총 청약증거금은 약 1408억 원 규모로 집계됐다. 브릿지바이오테라퓨틱스는 혁신신약의 개발 필요성이 높은 질환 영역을 타깃으로 하는 우수 후보물질을 확보한 뒤 정확하고 효율적인 임상 개발 후 신속하게 사업화 및 수익 창출을 실현하는 '개발 전문(NRDO; No Research Development Only)' 사업 모델을 영위하고 있다. 지난 7월 글로벌 제약사 베링거인겔하임에 특발성 폐섬유증 후보물질 관련 1.5조 원 규모의 기술이전 성과를 달성했으며 향후 추가적인 글로벌 기술이전 실현을 통해 견조한 성장세를 이어갈 것으로 기대된다. 회사는 상장을 통해 확보한 공모 자금을 바탕으로 글로벌 임상 개발 전문 인력을 점진적으로 확충하고 신규 파이프라인을 확보해 신약

1세대 CAR-T 넘어 미국혈액학회가 주목한 차세대 세포면역치료제 4종은

로슈·얀센·페이트 미국 제약바이오사 더불어 중국회사 셀리안 이중특이적 CAR-T 초기연구도 주목 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 미국 식품의약국(FDA)이 2017년 8월 세계 최초로 키메릭 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제로 노바티스(Novartis)의 킴리아(Kymriah)를 승인하면서 전세계의 주목을 받았다. 같은해 10월에는 카이트 파마(Kite Pharma)가 개발한 예스카타(Yescarta)도 FDA의 승인을 받았다. CAR-T 치료제는 환자 자신의 T세포를 채취한 뒤 암 세포 표면에 특이적인 단백질을 표적하도록 조작해 이를 다시 환자에게 주입하는 치료법이다. 1세대 CAR-T 치료제는 CD-19 단백질을 표적하는데, 이전 치료에 반응하지 않는 B세포 림프종 환자의 약 3분의 1에서 장기 관해를 생성한다. 이처럼 뛰어난 효과를 보이고 있지만 독성이나 치료 복잡성 등에서 한계를 가지고 있다. 이에 ▲여러 표적을 공격할 수 있는 제품을 설계해 CAR-T 치료제의 효과를 향상시키는 것 ▲다발성 골수종과 같은 다른 혈액암에 대한 세포 면역 요법의 사용 가능성 확대 ▲CA