시중 의료기기 품질검증 실시

33개 품목 대상 수거‧검사 식약처는 시중에 유통되는 의료기기의 품질검증을 위해 가정에서 많이 사용하는 제품에 대해 수거·검사를 실시한다. 개인용저주파자극기, 파라핀욕조, 자동전자혈압계 등 33개 품목 225개 제품을 대상으로 하며, 여기에는 의료기기판매업 신고 없이도 판매 가능한 체온계, 임신진단테스트기, 콘돔 등 6개 품목 69개 제품도 포함한다. 6월 말까지 수거된 제품에 대해서 안전성과 성능에 대한 시험 검사를 실시하고, 검사 결과 부적합한 제품은 회수·폐기 및 행정처분 등의 조치를 취할 계획이다.

조현정 재단 19기 장학생 선발

멘토링 통해 장학생간 네트워크 강조 비트컴퓨터 조현정 회장이 운영하는 조현정재단이 지난 1일 19기 장학생 13명을 선발하고 매년 4월 열리는 연례 행사를 개최했다. 올해는 특히 소프트웨어산업협회 회원사 자녀도 일부 선발해 문호를 넓혔다. 조 회장은 19기 장학생을 포함해 300명에 가까운 역대 장학생 중 130여명이 참석한 이번 연례모임에서 특강을 통해 장학생간의 인맥과 네트워크를 강조하며 멘토링 제도를 제안했다. 조현정재단은 비트컴퓨터 조현정 회장이 2000년에 사재 20억 원을 출연해 만든 공익재단으로 벤처기업인이 만든 1호 장학재단이다. 재단 설립이래 지난 해까지 지급한 총 장학금과 학술비는 약 23억 원에 이른다.

세계미용항노화학회 열려

의약품 흡수 돕는 레이저 임상결과 발표 오는 6일부터 사흘간 모나코의 몬테카를로에서 제 15회 세계미용항노화학회(World Congress of the Aesthetic & Anti-aging Medicine, 이하 AMWC 2017)가 열린다. AMWC 2017은 120개국에서 1만 명이 넘게 참여하는 학회로 성형수술, 미용수술, 미학, 항노화(안티에이징), 미용피부과학 등에 대한 주제를 다루며 약 300개의 업체가 전시부스를 마련한다. 이번 행사에 국내 레이저기기 선두업체인 루트로닉의 임상연구이사 로버트 글렌 칼더헤드(Dr. Robert Glen Calderhead) 박사가 공식 세션에 연자로 초대됐다. 글렌 박사는 ‘의약품 등의 흡수를 돕는 1927 nm 파장 레이저(A new 1927nm laser for pharmaceutical delivery)’란 주제로 관련한 임상 결과를 발표한다. 한편, 루트로닉은 이번에는 CE 인증을 획득하고 글로벌 판매를 확대하고 있는 '피코플러스(PICOPLUS)'와 '엔커브(enC

희귀질환 의료제품 연구 지원

식약처, 임상평가기술개발 시범사업 식약처 식품의약품안전평가원이 '희귀질환 의료제품의 임상평가기술개발 시범 연구사업'을 공모했다. 이번 공모는 희귀·난치성질환 의료제품에 대한 개발환경을 조성하고, 환자의 치료기회를 확대하기 위해 마련했으며, 5월 2일 마감이다. 공모과제는 '희귀질환 의료제품 임상평가기술 개발'을 위한 다국가 임상연구와 국내임상연구 분야로, 연구계획서는 식약처 연구관리시스템(rnd.mfds.go.kr)을 통해 접수할 수 있다. 제출된 연구계획서는 1차 서면평가와 2차 발표평가를 거쳐 6월 23일 최종 선정해 통보한다. 서울지방식약청은 이번 연구사업과 관련, 7일 설명회를 개최한다.

미국 하버드의대 병원의 연구 생활

My life in Boston 우리는 쉴 새 없이 쏟아지는 새로운 정보들을 빠르고 쉬운 방법으로 얻을 수 있는 편리한 삶을 누리고 있다. 미국에서 일어나는 일들도 금세 페이스북을 통해 공유되고 거기에 한글 설명까지 덧붙여져 너무나 편하게 정보를 즐길 수 있다. 하지만, 미국의 실정을 정확히 이해하지 못한 상황에서 받은 정보를 실제 유용한 지식으로 활용하기에는 한계가 있다. 이에 필자는 미국의 연구중심병원에서 일어나고 있는 일상을 소개함으로써 빠르게 변화하고 있는 미국 병원 시스템에 대한 이해를 돕고 한국 실정에 맞는 인공지능 기반의 메디컬 헬스케어 시스템 구축에 도움을 주고자 한다. My Life in Boston 필자가 소속된 보스턴의 매사추세츠 제너럴병원(이하 메스 제너럴)은 하버드의대의 여러 부속병원 중에서 가장 큰 병원이다. 그리고 미국에서 병원 순위를 발표할 때면 늘 1등 아니면 2~3등을 하는 곳이다. 그런데 이 순위에 의미를 두기 보다는 메스 제너럴은 연구를 장려하는 병원이라는데 그 의미가 크다. 언

식약처, 의료제품 집중점검

제조(수입)‧유통‧판매 행위 감시 식약처가 의료기기를 비롯한 의약품, 마약류의 불법 제조(수입)‧유통‧판매 행위에 대해 이달 27일부터 29일까지 지방자치단체와 함께 기획합동감시를 실시한다. 이번 합동감시는 해당 분야별 준수사항에 따라 의료제품의 보관 기준 준수 여부, 관리대장 작성여부 등에 대해 점검한다. 의료기기의 경우는 체외진단용 의료기기 중 종양표지자면역검사시약 제조‧수입업체 13개소에 대해 실시하며, 의약품은 보관·배송 등 유통관리 업무를 위·수탁하는 의약품 도매상 등 45개소를 대상으로 한다. 한편, 마약류에 대해서는 의료용 마약류 취급업소 60개소를 대상으로 마약류 관리 실태를 점검한다. 이번 합동점검에서 위반사례가 발견될 경우 시중에 판매된 제품에 대해 행정처분 및 회수 등의 조치가 이뤄질 예정이다.

뇌 미세혈관까지 비조영 MRI로

도시바 출시, 1분 남짓이면 검사 가능 지난 해 캐논에 인수되면서 한 동안 잠잠하던 도시바 메디칼이 24일 'ICMRI 2017(대한자기공명의학회 학술대회)'에서 고급 사양의 MRI를 국내에 출시한다. 지난 12월 북미방사선의학회(RSNA)에서 첫 선을 보이고 미국과 유럽 등에 이미 설치된 3T MRI '밴티지 갈란(Vantage Galan)'은 '메이드 포 라이프(Made for Life)'라는 도시바 메디칼의 슬로건에 걸맞게 환자 중심의 솔루션을 개발하는데 초점을 기울인 노력이 엿보인다. 특히 도시바가 내세우는 기술 중 비조영 촬영기법이 주목할만하다. 한 때 조영제의 부작용이 이슈가 되면서 비조영 촬영이 관심을 끌었지만, 복부나 하지 등의 일반적인 부위는 여전히 조영제를 이용한 혈관조영(Angiography) 검사가 일반적이다. 반면, 도시바 메디칼의 김영하 MR사업개발팀장에 따르면 두부(brain)의 경우 80% 정도가 비조영 검사로 이뤄진다. MRI를 이용한 뇌 혈관 검사가 기존에 5분 정도 소요됐다면 도시바가 내

애플, 무선혈압측정기 판매 개시

[해외] FDA 승인 의료기기 '콰디오' 미국은 이제 개인의 스마트기기를 이용해 혈압을 측정하고 이를 의료진과 공유할 수 있게 됐다. 최근 미국 애플 스토어에서 콰디오(Qardio)사가 개발한 스마트 혈압측정기 콰디오암(QardioArm) 판매를 개시한 것이다. 콰디오암은 FDA의 승인을 받은 의료기기로, 아이패드나 아이폰, 애플워치 등과 같은 애플의 스마트 기기는 물론 안드로이드 기기와도 연동해 사용할 수 있다. 가격도 99달러로 기존 혈압측정기와 크게 차이가 없다. 주치의는 콰드로엠디(QardioMD)라는 의사용 소프트웨어를 통해 환자가 직접 병원을 찾지 않더라도 집이나 다른 곳에서 측정한 혈압을 바로 확인하고 진료에 참고할 수 있다. 이에 따라 미국의 원격의료시장은 더 빠르게 성장할 또 하나의 기반을 마련한 것으로 보인다. 미국 의료시장은 우리와 달리 의료비 급증과 낮은 접근성 등으로 원격의료 활성화를 장려할 수 밖에 없는 환경이다. 디지털 헬스케어 파트너스(DHP) 최윤섭 박사의 홈페이지에 게시된 정보에 따르면, 이

한 번의 터치로 수술실 제어

올림푸스한국 '엔도알파' 국내 출시 우리나라에서도 스마트 터치 패널을 이용해 수술실 환경 및 사용되는 장비를 손쉽게 제어할 수 있는 길이 열렸다. 올림푸스한국은 21일 기자간담회를 열고, 수술실 통합시스템(SI: System Integration)인 '엔도알파(ENDOALPHA)'의 국내 출시를 알렸다. 영상 및 부스 재현을 통해 소개된 엔도알파가 적용된 수술실 모습은 일반적으로 보던 수술실과는 달리 마치 SF 영화에서 보여지듯 깔끔하고 미래지향적인 이미지다. 엔도알파가 제시하는 수술실 통합 시스템은 ▲하나의 컨트롤 패널을 이용한 수술실 내부 기기 및 시설의 통합 제어 ▲ 의료진 간 실시간 원격 컨설팅 혹은 라이브 중계가 가능하도록 한 영상송출 기능 ▲ 케이블을 벽면에 매립하고 강화유리 벽면을 사용해 감염 가능성을 줄이고 안전성을 높인 공간 디자인을 포함한다. 스마트 터치 패널을 통해 전기 소작기 작동, 수술대 높낮이 조절 등은 물론 내시경과 3D 복강경 등의 의료장비를 제어할 수 있고, 무영등과 에어컨, 화상회의 장

의료기기 부정청탁금지법 설명회

의료기기산업협회 17일 코엑스에서 한국의료기기산업협회(KMDIA)는 '부정청탁금지법 심화사례(김영란법)'와 '의료기기법 개정에 따른 경제적 이익의 지출보고서'에 관한 설명회를 오는 17일 코엑스 컨퍼런스센터 401호에서 개최한다. 법무법인 태평양이 법 시행 이후 의료기기업계에 발생한 사례들과 그 대응 방안에 대해 설명하고, 보건복지부가 오는 6월부터 시행예정인 '의료기기법 개정에 따른 경제적 이익 등에 관한 지출보고서'에 관한 법개정 내용을 전달한다. 이번 설명회는 사전등록 신청 없이 무료로 진행되며, 자세한 내용은 협회 홈페이지(www.kmdia.or.kr)를 통해 확인할 수 있다.