녹십자셀, 면역세포치료제 중국 진출 박차

현지 회사와 손잡고 '이뮨셀-엘씨' 임상 및 허가 세포치료 전문기업 녹십자셀은 하얼빈후박동당생물기술유한회사(哈尔滨厚朴同堂生物技术有限公司)와 면역세포치료제 중국 진출을 위한 합작협약 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 하얼빈후박동당생물기술유한회사(이하 후박동당생물)는 하얼빈시에 본사를 두고 2015년 약 13조원의 매출을 기록한 용강환보그룹의 피아오용지엔 대표가 바이오 및 제약사업을 위해 설립한 회사다. 후박동당생물은 면역세포치료제 '이뮨셀-엘씨'의 중국 내 진출을 위한 임상 데이터 구축 및 의약품 허가절차 추진을 진행할 예정이다. 암 치료 목적으로는 동북 3성(흑룡강성, 길림성, 요녕성)의 종합병원과 면역력 증강 목적으로는 중국 지역의 환자 유치로 임상 데이터를 구축하며 마케팅 활동을 통해 환자를 한국으로 유치하게 된다. 또 이번 계약을 통해 후박동당생물은 JIC(세포치료전문병원)을 개설하고 한국 병원과 연계해 2022년 1월 15일까지 5년간 중국 환자에게 한국의 선진 의료서비스를 제공할 계획이다.

녹십자랩셀, 세포치료제 대량 생산 특허 획득

자연살해세포 치료제 대량 생산에 유용 녹십자랩셀이 세포치료제의 대량 생산 기술 관련 특허를 취득했다. 녹십자랩셀은 특허청으로부터 T세포를 이용한 자연살해세포의 배양방법 특허를 취득했다고 13일 밝혔다. 이번 특허는 면역세포(T세포)를 이용해 소량의 원료 세포로부터 자연살해세포만 선택적으로 증식시켜 안정적으로 자연살해세포 치료제의 대량 생산을 가능케 하는 녹십자랩셀만의 고유 기술이다. 자연살해세포는 암세포나 비정상 세포를 즉시 파괴하는 선천면역세포로, 배양이 어렵고 활성 기간이 짧다는 특징 때문에 활성 지속 기간을 늘리고 분리 배양 후 대량생산할 수 있는 기술이 상용화의 핵심이다. 녹십자랩셀이 개발한 항암 자연살해세포 치료제 'MG4101'은 지난해 임상 2상에 진입했다. 황유경 녹십자랩셀 세포치료연구소장은 "이번 특허 등록으로 녹십자랩셀은 한층 더 생산성이 향상된 세포치료제 제조 방법을 확보했다"고 강조했다.

차병원 사건, 의료기관 조사로 비화

식약처, 무허가 줄기세포 사용 합동 점검 차병원 일가의 무허가 세포치료제 불법 제조 사건이 의료기관에 대한 합동 기획 점검으로 이어진다. 식품의약품안전처는 의료기관에서 무허가 줄기세포 치료제를 불법 제조‧판매하는 행위에 대한 지자체와의 합동 점검 계획을 포함한 '2017년 의약품‧의약외품‧화장품 분야 제조‧유통관리 기본계획'을 13일 발표했다. 식약처 바이오의약품품질관리과 관계자는 "차병원 사건 등의 영향을 받아 합동 점검을 기획했으며, 점검의 초점은 의료기관"이라며 "본부, 지방청, 지자체가 합동해 3분기 중 조사할 것"이라고 설명했다. 바이오의약품품질관리과는 줄기세포치료제, 보툴리눔독소제제, 성장호르몬 등 국민인지도가 높은 제품을 중심으로 대중광고, 거짓‧과장광고, 의‧약 전문가 추천광고 등에 대한 지속적인 모니터링도 실시할 계획이다. 의약품 분야 계획은 크게 ▲약사감시 내실화 ▲약사감시 컨트롤타워 역할 강화 ▲소비자 안전사용 문화정착 지원으로 나뉜다. '약사감시 내실화' 부문에서는 의약품실사상호협력기구(PIC/S) 가

제약산업 발전은 역시 '신약개발'

2016년 신약 통한 해외수출 7건 한국제약협회가 지난해 R&D 성과를 높이 평가하며 올해도 높은 신약 개발 성적을 낼 것으로 전망했다. 2016년 신약개발을 통한 7건의 해외수출과 같은 큰 성과는 의미가 있다는 풀이로, 제약산업이 발전하고 커나갈 수 있는 것은 역시 신약개발에 있음을 강조한 것이다. 제약협회 이경호 회장(사진)은 12일 신년 기자간담회에서 "작년에 한국 제약이 선진 제약 클럽에 가입한 만큼 올해는 확실하게 선진제약으로 자리매김 할 수 있도록 해야 한다"면서 "R&D 투자를 열심히 하면서 국제적인 확산력 확보를 제1의 과제로 생각하고 노력해야 한다"고 말했다. 이와 함께 이 회장은 신약개발은 제약산업만을 위한 것이 아니라 국가경쟁력에 미치는 파급력 또한 크다는 것을 정부가 인지하고 국가기획 아젠다로 신약개발을 선정해 시스템을 가동하는 것을 고려해야 한다고 강조했다. 신약개발을 위해 필요한 1조 4500억원의 비용에 정부의 지원이 함께 있다면 글로벌 신약의 탄생으로 제약산업이 더욱 발전할 수 있다고 덧붙

노바티스 리베이트 쟁점은 행사 주체

공소사실 놓고 검찰과 팽팽한 설전 한국노바티스의 리베이트 사건 재판이 '학술좌담회 등의 행위 주체가 노바티스인가, 아니면 언론매체인가'의 새로운 쟁점으로 전환되고 있다. 공소사실 자체에 대한 검찰과 피고 측의 팽팽한 이견은 12일 공판준비기일에도 좁혀지지 않아 재판부는 본안 사건에서 판단키로 하고, 증거조사를 비롯한 본격적인 공판에 착수키로 했다. 서울서부지방법원 형사5 재판부는 12일 "이 사건의 핵심은 노바티스 임직원이 쌍벌제 시행 후 의사에 대한 직접적 이익 제공이 어려워지자 '우회적인 방법'을 모색했냐는 것이고, 다음 기일(3월 21일)에는 이 '다른 방법'의 행위 주체가 노바티스인지 증거조사에 나서겠다"고 밝혔다. 이 사건은 서울서부지방검찰청이 작년 8월 "한국노바티스가 언론매체의 학술좌담회 등을 통해 의사 15명에게 25억 9천만원의 리베이트를 제공했다"며 이 회사 전·현직 임원 6명, 매체 대표와 의사 등 총 34명을 불구속기소 한 사안이다. 이날도 노바티스의 판촉 활동이 리베이트인가에 대한 검찰과 피고

한미, 새 먹거리는 '이중 항체 결합체'

JP모건에서 '펜탐바디' 공개 한미약품이 새 신약개발 전략으로 이중항체 결합체인 펜탐바디를 내세웠다. 한미약품은 지난 9일부터 12일까지(현지시각) 미국 샌프란시스코 Westin St. Francis 호텔에서 열린 '제35회 JP모건 헬스케어 컨퍼런스'에 참가해 2017년도 R&D 전략을 발표했다. JP모건 헬스케어 컨퍼런스는 글로벌 제약·바이오 분야 최고 권위의 행사로, 이번 컨퍼런스에는 한미약품 이관순 대표이사 사장 등 주요 경영진이 참석했다. 특히 이관순 사장은 11일 진행된 기업설명회에서 북경한미약품에서 개발 중인 혁신신약 플랫폼 기술 '펜탐바디(PENTAMBODY)'와 이를 적용한 면역항암제 파이프라인에 대해 설명했다. 펜탐바디는 하나의 항체가 서로 다른 두 개의 타깃에 동시 결합할 수 있도록 하는 차세대 이중항체 플랫폼 기술로, 특히 면역 항암치료와 표적 항암치료가 동시에 가능하다. 이와 함께 이 사장은 한미약품의 핵심 기반기술 '랩스커버리(LAPSCOVERY)'를 당뇨·비만 영역 외에도 희귀질환치료

애보트, 세인트쥬드메디칼 합병 완료

다양한 포트폴리오 확보 애보트는 의료기기 분야에서 선두주자가 되고자 11일 세인트쥬드메디칼(St. Jude Medical, Inc.) 인수를 완료했다고 밝혔다. 이번 인수는 애보트에게 미래 성장 동력을 확보하고, 진단, 영양 및 브랜드 제네릭, 의료기기의 강력하고 다양한 포트폴리오를 개발하기 위한 것이라고 설명했다. 애보트의 회장 겸 CEO인 마일즈 화이트는 "애보트는 수십 개의 사업을 합병한 이력을 갖고 있다"면서 "전세계적으로 더 많은 의료진의 사무실과 병원에서 케어할 수 있도록 혁신적인 제품을 제공할 것"이라고 말했다. 합병동의서의 조항에 따라 인수가 완료되자마자 세인트쥬드메디칼은 애보트의 전액 출자 자회사가 됐다.

불투명한 임금, 제약 노사 점입가경

다케다 노조 "성과내도 보상없다" 정상적이라면 임금 협상을 마무리하고 적극적인 영업 활동에 들어가야 하는 1월, 한국다케다제약의 노사 갈등은 점입가경이다. 올해 임금 협상 관련 양측의 이견이 크기 때문인데, 직원들은 회사가 높은 성장에도 보상에 야박하다는 입장이고 회사는 4%대 인상률에서 양보하지 않고 있다. 한국다케다제약 노동조합은 10일 서울 삼성동 본사 앞에서 집회를 열고, 임금 인상을 비롯해 투명한 성과 보상을 요구했다. 노조에 따르면, 작년 5월부터 연봉 협상이 결렬돼 지방노동위원회(이하 지노위)까지 갔지만 그곳에서도 협의가 안돼 조정이 중지된 상태다. 노조는 임금 13.5% 인상을 요구했지만 회사는 3분의 1 수준인 4% 인상안을 내놨고, 타협점을 찾지 못한 채 지금까지 온 것이다. 노조 관계자는 "2015년 겨울 전까지 조합원이 17명에 불과해 직원의 뜻을 잘 전하지 못했고 총 임금인상률도 알지 못했다"면서 "작년 임금협상 과정에서 늦게 들어온 조합원들의 임금 자료를 모은 후에야 우리가 어이없는 임금과

멀츠, '벨로테로' 대학생 공모전 개최

최우수 1팀에 상금과 인턴쉽 기회 독일 에스테틱 전문 제약사 멀츠코리아는 벨로테로 글로벌 캠페인 '당신만의 표정을 살리세요'의 일환으로 '벨로테로 표정 운동 영상 공모전'을 연다. 전국 대학생을 대상으로 한 이번 공모전은 대학생들이 공감할 수 있는 '입시 면접', '동기 모임', '복학 첫 날', '데이트' 등의 상황을 배경으로 '벨로테로 표정운동 트레이닝 영상'을 제작하는 것이다. 벨로테로 표정운동은 벨로테로를 외치면서 얼굴 근육을 풀고 아름다움과 자신감을 표현하기 위한 트레이닝 방법이다. 주어진 네 가지 상황에서 '벨로테로 표정운동'을 통해 변화되는 인상을 재치 있게 표현하면 된다. 공모전 응모는 1월 22일까지 자신의 SNS에 '#벨로테로표정운동' 해시태그와 함께 업로드 하고, 신청서와 영상 원본을 이메일로 제출하면 된다. 최우수 1팀에게는 상금 100만원과 4주간의 인턴쉽 기회가, 우수 3팀에게는 상금 30만원이 각각 수여될 예정이다. 멀츠코리아는 최근 HA필러 벨로테로의 철학과 가치를 담은 글로벌 캠페인 '

한미IT 자회사, 글로벌기업 쿡메디칼과 유통 계약

통합물류서비스 해외 진출 최근 의료기기 유통관리 전문업체인 온타임솔루션을 설립한 한미약품이 통합물류서비스의 해외 진출에 힘 쏟고 있다. 한미약품그룹 관계사 한미IT는 온타임솔루션이 글로벌 의료기기업체 쿡메디칼(Cook Medical)과 해외 물류서비스 협력 계약을 체결했다고 9일 밝혔다. 한미IT의 100% 출자로 설립된 온타임솔루션은 한미IT가 개발한 케이다스 플랫폼을 기반으로 병원 내 의료기기 UDI(Unique Device Identification/고유식별코드) 및 재고관리, 공급사 창고 입·출고 및 재고관리 등 통합서비스를 제공하는 물류서비스 회사다. 이번 계약에 따라 쿡메디칼이 호주에서 유통 중인 의료기기에 한미IT의 케이다스(KEIDAS) 서비스를 적용한다. 또 양사는 올해 1분기까지 일본 및 중국 지역 서비스 계약을 체결하고, 3분기 중 미국에서도 협업체계를 구축한다는 계획이다. 케이다스는 의료기기의 생산부터 판매에 이르는 전 유통과정을 RAIN Technology 기반으로 실시간 모니터링 할