MEDI:GATE NEWS 녹십자, 호중구감소증치료제 뉴라펙 출시

기사입력시간 15.03.02 00:00최종 업데이트 16.05.12 14:54

녹십자, 호중구감소증치료제 '뉴라펙' 출시

녹십자는 자체 기술로 개발한 호중구감소증치료제 '뉴라펙 프리필드시린지주(페그테오그라스팀)'를 출시한다.

'뉴라펙'은 암환자의 항암제 투여 시 체내 호중구 수치가 감소해 면역력이 떨어지는 부작용을 예방하는 호중구감소증치료제다.

일반적으로 항암화학요법 1주기 중 4~6회 투여해야 했던 1세대 호중구감소증 치료제와 달리 1주기당 1회 투여만으로 효과가 나타나도록 한 것이 특징이다.

뉴라펙은 특정 위치에만 폴리에틸렌글리콜(Polyethylene glycol)을 붙이는 페길레이션(PEGylation) 기술로 기존 제품보다 순도와 안정성을 높이는 동시에 약물의 반감기를 늘렸다는 게 회사측의 설명이다.

2012년부터 2013년까지 14개 기관에서 진행한 임상 3상 결과, 대조약인 암젠의 뉴라스타(일반명 : 페그필그라스팀)와 맹검시험을 통해 유효성을 비교했을 때 비열등성을 보였다. 안전성 측면에서도 통계적으로 유의한 차이가 없다.

특히 뉴라펙의 항암화학요법 1주기 동안 절대호중구수(ANC, Absolute Neutrophil Count)가 최저값 이후 2000/mm 이상으로 회복되는 데 걸리는 기간이 뉴라펙 투여군은 8.85일, 대조약 투여군은 9.83일로 나타났다.

3월 1일부터 건강보험을 적용받으며, 보험 약가는 60만 9천원이다.

송연주 기자 (yjsong@medigatenews.com)열심히 하겠습니다.

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