뼈녹는 인공고관절 보상 '절반'에 그쳐
환자단체 "리콜 기간 연장해라"
한국환자단체연합회가 존슨앤드존슨의 뼈녹는 인공고관절 리콜 사건과 관련, 리콜된 제품으로 수술받은 환자 대상 보상 프로그램의 운영기간을 연장해야 한다고 촉구했다.
또 리콜 제품으로 수술한 28개 의료기관은 해당 환자에게 신속하게 리콜 사실과 보상 프로그램 등록을 안내해야 한다고 강조했다.
존슨앤드존슨은 자회사 드퓨이의 ASR 인공고관절 제품으로 수술환자의 재수술률이 높자, 지난 2010년 8월 전 세계 판매 제품을 자발적 리콜했다.
이에 따라 국내에서도 당시 8월부터 10월까지 이 제품에 대한 리콜이 진행된 바 있다.
당시 허가·수입된 1338개 해당 제품 중 379개가 회수되어 해외로 반송됐고, 909개는 이미 28개 의료기관에서 환자들에게 시술된 상태였다.
환자단체는 "그러나 식약처가 이를 공표하지 않고 존슨앤드존슨의 리콜 절차를 종료하면서 언론·방송을 통해 리콜 사실이 보도되지 않았다"면서 "따라서 리콜된 제품으로 수술 받은 320여명의 환자 대부분이 리콜 사실을 모르고 있었다"고 지적했다.
문제는 리콜 시작 후 6년이 지난 지금까지 320여명의 리콜 대상 중 공식 보상 프로그램에 등록한 환자는 절반 수준인 166명에 불과하다는 것이다.
환자단체는 "더 큰 문제는 이 공식 보상 프로그램이 내년 2017년 8월 24일자로 종료한다는 점"이라며 "이 제품으로 수술받은 환자의 혈액에서 각종 질환을 유발하는 코발트와 크롬 성분이 검출된 상황에서 보상 프로그램 종료는 비윤리적인 조치"라고 지적했다.
또 리콜 제품으로 수술한 28개 의료기관은 해당 환자에게 신속하게 리콜 사실과 보상 프로그램 등록을 안내해야 한다고 강조했다.
존슨앤드존슨은 자회사 드퓨이의 ASR 인공고관절 제품으로 수술환자의 재수술률이 높자, 지난 2010년 8월 전 세계 판매 제품을 자발적 리콜했다.
이에 따라 국내에서도 당시 8월부터 10월까지 이 제품에 대한 리콜이 진행된 바 있다.
당시 허가·수입된 1338개 해당 제품 중 379개가 회수되어 해외로 반송됐고, 909개는 이미 28개 의료기관에서 환자들에게 시술된 상태였다.
환자단체는 "그러나 식약처가 이를 공표하지 않고 존슨앤드존슨의 리콜 절차를 종료하면서 언론·방송을 통해 리콜 사실이 보도되지 않았다"면서 "따라서 리콜된 제품으로 수술 받은 320여명의 환자 대부분이 리콜 사실을 모르고 있었다"고 지적했다.
문제는 리콜 시작 후 6년이 지난 지금까지 320여명의 리콜 대상 중 공식 보상 프로그램에 등록한 환자는 절반 수준인 166명에 불과하다는 것이다.
환자단체는 "더 큰 문제는 이 공식 보상 프로그램이 내년 2017년 8월 24일자로 종료한다는 점"이라며 "이 제품으로 수술받은 환자의 혈액에서 각종 질환을 유발하는 코발트와 크롬 성분이 검출된 상황에서 보상 프로그램 종료는 비윤리적인 조치"라고 지적했다.
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송연주 기자 (yjsong@medigatenews.com)열심히 하겠습니다.
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