MEDI:GATE NEWS 슈퍼항생제 시벡스트로, 미국 이어 국내 허가 획득

기사입력시간 15.04.17 12:01최종 업데이트 15.04.17 12:01

슈퍼항생제 '시벡스트로', 미국 이어 국내 허가 획득

동아에스티의 슈퍼박테리아 항생제 '시벡스트로'가 미국에 이어 한국에서도 허가 받았다.

식약처는 국내개발 신약 24호와 25호인 '시벡스트로정, 시벡스트로주'를 17일 각각 허가했다고 밝혔다.

시벡스트로는 테디졸리드포스페이트를 주성분으로 하는 항생제다.

대표적 항생제 내성균인 '메티실린-내성 황색포도상구균(MRSA)'을 포함한 그람양성균이 유발하는 급성 세균성 피부 및 피부구조(피부연조직) 환자 치료에 사용하는 새로운 의약품이다.

1일 1회, 6일간의 짧은 기간의 투약으로 빠르고 안전한 치료 효과를 나타낸다는 설명이다.

그간 국내개발 신약의 경우 국내 허가 후 글로벌 시장 진출을 모색했는데, 이번에는 임상시험 진입 단계부터 해외판권수출(라이센스-아웃)을 통해 미국 등 글로벌 시장에서 먼저 허가 받았다.

개발사인 동아에스티는 물질 발굴, 비임상시험, 가교임상시험을 국내에서 수행했으며, 국내·외 물질특허를 보유하고 있다.

식약처는 "시벡스트로는 기존 항생제 내성균(MRSA) 피부감염 환자들에게 새로운 치료 기회를 제공할 것"이라고 기대했다.

송연주 기자 (yjsong@medigatenews.com)열심히 하겠습니다.

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