MEDI:GATE NEWS 자누비아, 심혈관계 사망 안높인다

기사입력시간 16.12.08 23:43최종 업데이트 16.12.09 09:05

자누비아, 심혈관계 사망 안높인다

제품설명서 업데이트

DPP-4 억제 계열 당뇨병 치료제 '자누비아', '자누메트', '자누메트 엑스알' 제품 설명서 안에 TECOS 연구의 1, 2차 평가 변수에 대한 결과와 주요 심혈관계 이상 반응 및 심부전으로 인한 입원 위험에 대한 안전성 프로파일이 추가됐다.

한국MSD는 최근 자누비아(성분명 시타글립틴) 패밀리 제품의 국내 제품설명서에 이 같은 내용이 포함됐다고 밝혔다.

TECOS 연구는 전 세계 1만 4천명 이상의 제 2형 당뇨병 환자들을 대상으로 기존 투여 받던 혈당강하제에 자누비아를 추가 투여했을 때의 위약 대비 심혈관계 안전성을 평가한 대규모 임상 연구다.

연구의 1차 복합 평가 변수는 심혈관계 관련 사망, 비치명적인 심근경색, 비치명적인 뇌졸중, 불안정 협심증으로 인한 입원 중 첫 번째 발생 사건이다.

1차 복합 평가 변수에 포함된 개별 사건, 치명적 및 비치명적 심근경색, 치명적 및 비치명적 뇌졸중, 모든 원인으로 인한 사망, 심부전으로 인한 입원 발생이 2차 평가 변수에 포함됐다.

연구 결과, 자누비아의 추가 투여는 중앙 값 3년, 최대 5.7년의 추적 조사 기간 동안 위약 추가 투여 대비 심혈관계 질환으로 인한 사망, 비치명적인 심근경색, 비치명적 뇌졸중, 불안정 협심증 발생 위험을 높이지지 않았다.

또 심부전으로 인한 입원의 위험을 증가시키지 않는 것으로 나타났다.

한국MSD 마케팅부 박도희 본부장은 "이번 제품설명서 업데이트는 심혈관계 병력 보유 환자들을 포함한 제 2형 당뇨병 환자 치료 시 자누비아 제품 투여의 심혈관계 안전성 프로파일을 입증한 결과"라고 강조했다.

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송연주 기자 (yjsong@medigatenews.com)열심히 하겠습니다.

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