한국MSD는 9가 자궁경부암 백신 '가다실9'을 출시한다.
'가다실9'은 기존의 4가 백신 '가다실(HPV 6, 11, 16, 18형)'의 업그레이드 버전이다.
가다실에 포함된 사람유두종바이러스 6, 11, 16, 18형 외에 5가지 유전형(HPV 31, 33, 45, 52, 58형)을 추가함으로써 자궁경부암 유발 HPV 유전형에 대한 커버를 기존 70%에서 90%로 높일 수 있게 되었다.
특히 '가다실9'에 추가된 HPV 52, 58형은 국내 18~79세 여성 6만여명을 대상으로 한 HPV 유병률 역학조사에서 HPV 16형 다음으로 유병률이 높게 관찰됐다.
이 연구에서 HPV 유병률은 HPV 16형(26%), 52형(25.5%), 58형(12.3%) 등의 순으로 나타났다.
'가다실9'은 9~26세 여성에서 HPV 16, 18, 31, 33, 45, 52 및 58형에 의한 자궁경부암, 외음부암, 질암, 항문암과 HPV 6, 11형에 의한 생식기 사마귀를 예방한다.
남성도 접종이 가능하며, 9~15세 남성에서 HPV 16, 18, 31, 33, 45, 52 및 58형에 의한 항문암과 HPV 6, 11형에 의한 생식기 사마귀를 예방할 수 있다.
'가다실9'은 여성 1만 4215명을 대상으로 한 무작위 임상시험을 통해 HPV 31, 33, 45, 52, 58형에 의한 자궁경부, 질, 외음부 질환에 대해 97.4%의 높은 예방효과를 입증했다.
한국MSD 아비 벤쇼산 대표는 "가다실9은 한국인에서 자주 발견되는 바이러스 유형(52, 58)이 포함되어 있다"면서 "기존 허가 받은 백신에 포함되지 않은 HPV 유형에 의해 발병하는 자궁경부암 및 기타 HPV 질환에 대해 97.4%를 예방하는 등 충족되지 못했던 메디컬 니즈를 해결할 수 있을 것"이라고 기대했다.
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