MEDI:GATE NEWS 일동제약 편두통 신약, 효능 입증

기사입력시간 16.09.08 14:56최종 업데이트 16.09.08 16:43

일동제약 편두통 신약, 효능 입증

임상 3상 결과 발표

국내 제약사가 미국 콜루시드사의 편두통 치료 신약을 도입할 예정이다.

일동제약은 미국 콜루시드사가 현지 보도자료를 통해 편두통치료신약 라스미디탄(Lasmiditan) 개발 관련 임상 3상 1차 결과를 발표했다고 8일 밝혔다.

일동제약은 향후 이 약의 국내 및 동남아시아 8개국 판매를 독점할 계획이다.

라스미디탄은 디탄(ditan)계열의 새로운 약물이다.

세로토닌1F 수용체에 선택적으로 효과를 발휘하고 3차 신경계에 직접적으로 작용하는 '퍼스트-인-클래스(First-in-Class, 혁신 신약)'다.

콜루시드에 따르면, 라스미디탄의 임상 3상 시험 결과 편두통 치료 효과를 성공적으로 입증했으며 안전성 평가 결과 역시 위약과 유사했다.

편두통 환자들을 대상으로 라스미디탄 100mg과 200mg을 투여한 결과, 2시간 시점에서의 편두통의 소실효과를 통계적으로 확인했다.

또 오심, 소리, 빛에 대한 과민 반응과 같은 주요 수반 증상의 소실의 평가에서도 라스미디탄이 유효한 것으로 나타났다.

심혈관계 등의 안전성 평가에서 내약성이 우수했고, 위약군의 비교 결과 안전성이 우수했다는 설명이다.

이번 결과는 라스미디탄 상용화 허가를 위해 FDA와 협의한 임상 3상의 3가지 시험 중 첫 번째 시험이며 콜루시드는 용량을 달리한 또 하나의 임상시험과 장기안전성 시험을 동시 진행하고 있다.

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송연주 기자 (yjsong@medigatenews.com)열심히 하겠습니다.

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