MEDI:GATE NEWS 3세 이상 접종… 국산 4가 독감백신

기사입력시간 16.08.23 13:43최종 업데이트 16.09.02 19:48

SK케미칼이 만3세 이상 전 연령층에 접종 가능한 4가 세포배양 독감백신을 세계 최초로 국내 출시한다. SK케미칼은 4가 세포배양 독감백신 '스카이셀플루4가'를 출시하고 전국 병∙의원에서 본격적인 접종을 시작한다고 23일 밝혔다. '스카이셀플루4가'는 SK케미칼이 세계 최초로 개발한 4가 세포배양 독감백신으로 한번의 접종으로 네 종류 독감 바이러스에 대한 광범위한 예방이 가능하다. 또 계란을 사용해 백신을 생산하던 기존 방식과 달리 무균 배양기를 통해 생산되는 세포배양 기술을 도입해 제조과정에서 항생제 사용을 없앤 것이 특징이다. 스카이셀플루4가는 특히 국산 4가 독감백신 중 유일하게 만 3세 이상의 전 연령에서 접종이 가능하다. 임상을 주도한 한림대 강남성심병원 감염내과 이재갑 교수는 "스카이셀플루4가는 국내 성인 1503명, 소아 454명을 대상으로 진행한 임상시험을 통해 만3세이상 전 연령대에서 면역원성을 입증했다"고 설명했다. 또 고려대 안산병원 소아청소년과 김윤경 교수는 제품의 안전성에 대해 "중대한 이상약물반응(SADR)은 한 건도 발생하지 않았다"고 말했다. 4가 독감 백신은 기존 3가에 B형 바이러스주 1종이 추가돼 A형 독감 바이러스 두 종류(H1N1, H3N2)와 B형 바이러스 두 종류(야마가타, 빅토리아)를 모두 예방할 수 있다. 기존 3가 독감백신은 A형 바이러스와 B형 두 종 중 하나만을 포함해 개발됐다. 그러나 3가 독감백신에 포함되지 않은 B형 바이러스가 유행하는 B형 미스매치(mismatch) 사례가 빈번히 발생하고 최근에는 B형 바이러스 두 종류가 동시 유행하면서 보다 폭 넓은 예방 효과를 위해 4가 독감백신의 필요성이 강조되어 왔다. WHO와 유럽의약품청(EMA), 미국 질병관리본부(CDC)는 4가 독감백신을 접종하는 것이 더욱 폭넓은 예방효과를 제공할 것이라고 발표하고 있다. SK케미칼이 올해 공급할 백신은 약 500만 도즈다. 이는 지난해 3가 판매량 대비 약 40% 증가한 물량이다. SK케미칼은 기존 판매량을 바탕으로 '신규 백신'에 대한 의료진과 소비자의 수용도를 파악해 공급량을 확정했다고 설명했다.

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3세 이상 접종… 국산 4가 독감백신

세계최초 4가 세포배양 출시

SK케미칼이 만3세 이상 전 연령층에 접종 가능한 4가 세포배양 독감백신을 세계 최초로 국내 출시한다.

SK케미칼은 4가 세포배양 독감백신 '스카이셀플루4가'를 출시하고 전국 병∙의원에서 본격적인 접종을 시작한다고 23일 밝혔다.

'스카이셀플루4가'는 SK케미칼이 세계 최초로 개발한 4가 세포배양 독감백신으로 한번의 접종으로 네 종류 독감 바이러스에 대한 광범위한 예방이 가능하다.

또 계란을 사용해 백신을 생산하던 기존 방식과 달리 무균 배양기를 통해 생산되는 세포배양 기술을 도입해 제조과정에서 항생제 사용을 없앤 것이 특징이다.

스카이셀플루4가는 특히 국산 4가 독감백신 중 유일하게 만 3세 이상의 전 연령에서 접종이 가능하다.

임상을 주도한 한림대 강남성심병원 감염내과 이재갑 교수는 "스카이셀플루4가는 국내 성인 1503명, 소아 454명을 대상으로 진행한 임상시험을 통해 만3세이상 전 연령대에서 면역원성을 입증했다"고 설명했다.

또 고려대 안산병원 소아청소년과 김윤경 교수는 제품의 안전성에 대해 "중대한 이상약물반응(SADR)은 한 건도 발생하지 않았다"고 말했다.

4가 독감 백신은 기존 3가에 B형 바이러스주 1종이 추가돼 A형 독감 바이러스 두 종류(H1N1, H3N2)와 B형 바이러스 두 종류(야마가타, 빅토리아)를 모두 예방할 수 있다.

기존 3가 독감백신은 A형 바이러스와 B형 두 종 중 하나만을 포함해 개발됐다.

그러나 3가 독감백신에 포함되지 않은 B형 바이러스가 유행하는 B형 미스매치(mismatch) 사례가 빈번히 발생하고 최근에는 B형 바이러스 두 종류가 동시 유행하면서 보다 폭 넓은 예방 효과를 위해 4가 독감백신의 필요성이 강조되어 왔다.

WHO와 유럽의약품청(EMA), 미국 질병관리본부(CDC)는 4가 독감백신을 접종하는 것이 더욱 폭넓은 예방효과를 제공할 것이라고 발표하고 있다.

SK케미칼이 올해 공급할 백신은 약 500만 도즈다. 이는 지난해 3가 판매량 대비 약 40% 증가한 물량이다.

SK케미칼은 기존 판매량을 바탕으로 '신규 백신'에 대한 의료진과 소비자의 수용도를 파악해 공급량을 확정했다고 설명했다.

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송연주 기자 (yjsong@medigatenews.com)열심히 하겠습니다.

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