MEDI:GATE NEWS 일동제약, 코로나19 치료제 임상환자 200명 모집 완료

기사입력시간 22.05.26 11:15최종 업데이트 22.05.26 11:15

일동제약, 코로나19 치료제 임상환자 200명 모집 완료

S-217622한국 임상 목표 규모 충족

일동제약은 코로나19 치료제 S-217622 개발과 관련해 국내에서 목표로 했던 임상 환자 모집을 완료했다고 26일 밝혔다.

앞서 지난해 11월 일동제약은 일본 시오노기와 S-217622 공동 개발에 관한 협약을 체결했으며, 올해 초 첫 환자 등록과 투약을 시작으로 한국 내 임상 2b/3상 시험을 진행하고 있다.

회사 측에 따르면 당초 계획했던 200명 규모의 국내 임상 대상자 수를 모두 확보한 상태며, 앞서 모집된 피험자에 대한 순차적인 투약과 경과 관찰, 결과 분석 등도 순조롭게 이뤄지는 등 임상시험이 막바지 단계라고 밝혔다.

또한 S-217622와 관련한 전체 글로벌 임상의 소요 기간을 단축하고, 신약의 상용화를 앞당기기 위해 한국 내에서 추가 환자 모집도 계속할 계획이라고 덧붙였다.

일동제약은 "임상 진행과 함께 일본의 상황을 주시하면서 S-217622에 대한 조기 또는 긴급 사용 승인 신청이 통과될 경우, 그 결과와 현재까지의 임상 데이터 등을 토대로 국내 허가 추진, 유통 준비 등 제반 작업에 나설 방침"이라고 밝혔다.

최근 시오노기는 S-217622의 조기 사용 승인 신청 시 제출했던 글로벌 임상 2/3상 시험의 중간 결과를 유럽 임상 미생물학 및 감염병학회(ECCMID)에서 공개한 바 있다.

시오노기의 발표에 따르면, S-217622 투약 4일째 바이러스 역가가 양성인 환자의 비율이 90% 감소한 것으로 나타나 체내 바이러스 억제 효과가 확인됐다. 추가 분석을 통해 기침, 인후통 등 호흡기 징후와 발열 등 코로나19 관련 5가지 증상에 대한 평가 점수도 개선된 것으로 나타났다.

현재 시오노기는 일본, 베트남을 비롯한 다수의 국가에서 S-217622와 관련한 글로벌 2/3상 임상을 진행 중이며, 일동제약 또한 한국 내 임상을 통해 글로벌 임상에 참여하고 있다. 시오노기 측은 임상 진행과 병행해 일본 당국에 S-217622의 조기 사용 승인을 요청하는 등 상용화를 위한 절차를 밟고 있다.

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서민지 기자 (mjseo@medigatenews.com)

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