MEDI:GATE NEWS 2시간 투여를 5분으로 줄인 맙테라 새 제형

기사입력시간 17.01.16 16:30최종 업데이트 17.01.16 16:35

2시간 투여를 5분으로 줄인 맙테라 새 제형

로슈, 맙테라 피하주사 출시

한국로슈가 투여시간을 획기적으로 줄인 비호지킨 림프종 치료제 '맙테라(성분명 리툭시맙10mg/mL)'의 새 제형을 출시했다.

정맥주사 제형을 개선한 '맙테라 피하주사(1400mg/11.7mL)'다.

이 제품은 여포형 림프종 및 미만형 대형 B세포 림프종 치료에 사용 가능하며, 기존 2시간 30분 가량 소요됐던 맙테라 정맥주사 대비 투여시간을 약 5분 내외로 단축했다.

또 체표면적(375mg/m2)에 따라 용량을 달리 투여해야 했던 기존 정맥주사와 달리 고정 용량 1400mg을 복부에 피하 주사해 환자 및 의료진의 편의성을 증대시킬 전망이다.

이 약은 SABRINA(Pharmacokinetics and safety of subcutaneous rituximab in follicular lymphoma) 제 3상 임상 시험을 통해 정맥주사 대비 동등한 유효성 및 우수한 내약성을 확인했다.

해당 연구는 이전 치료 경험이 없는 grade 1-3a CD20 양성 여포형 림프종 환자를 대상으로 stage 1, 2로 나눠 진행됐으며, stage1 연구에서 64명의 대조군에게는 맙테라 정맥주사 375mg/m2를, 63명의 시험군에게는 맙테라 피하주사 1400mg을 투여했다.

연구의 1차 평가변수인 rituximab의 최저혈중농도(Ctrough)를 7주기(8주기 투여전)에 측정한 결과, 피하주사와 정맥주사 투여군의 Ctrough 기하평균(Geometric mean)이 각각 134.58µg/mL, 83.13µg/mL로 나타나 맙테라 피하주사는 맙테라 정맥주사에 비열등한 것으로 나타났다.

안전성은 주입 관련 반응을 제외하고는 맙테라 피하주사와 정맥주사 투여군에서 유사하게 나타났다. 국소 주사부위 반응은 대부분 경증 내지 중증도로 나타났으며 시간이 경과하면서 자연적으로 회복이 가능했다.

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송연주 기자 (yjsong@medigatenews.com)열심히 하겠습니다.

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