자누비아, 심혈관계 안전성 입증
한국MSD는 1만 4000명 이상의 환자를 대상으로 DPP-4 억제제 자누비아(시타글립틴) 투여의 심혈관계 안전성을 평가한 TECOS(Trial Evaluation Cardiovascular Outcomes with Sitagliptin) 연구 결과를 발표했다.
연구 결과, 자누비아는 심혈관계 관련 사망, 비치명적인 심근경색, 비치명적인 뇌졸중, 불안정 협심증으로 인한 입원 중 하나의 사건이 확진되기까지 소요되는 시간으로 정의된 1차 복합 평가 변수에 대해 위약 투여군 대비 자누비아 투여군의 비열등성을 입증한 것으로 나타났다.
처리의향 분석(ITT) 결과, 자누비아 투여군과 위약대조군에서 1차 평가 변수로 정의된 사건이 발생한 환자의 비율은 각각 11.4%(n=839)와 11.6%(n=851)인 것으로 나타났다.
계획서 순응 분석(PP 분석)에서는 두 군 모두에서 9.6%(n=695)였다.
한편, 주요 2차 평가 변수 관련으로 자누비아 군에서 심부전으로 인한 입원의 증가는 나타나지 않았으며, 모든 원인으로 인한 사망의 발생 비율은 두 군간에서 유사했다.
TECOS 연구 결과는 8일(현지 시간) 미국 보스톤에서 개최된 제75회 미국 당뇨병 학회 학술 회의(ADA)에서 발표됐으며, 학술지인 뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신(New England Journal of Medicine)에도 게재됐다.
연구 결과, 자누비아는 심혈관계 관련 사망, 비치명적인 심근경색, 비치명적인 뇌졸중, 불안정 협심증으로 인한 입원 중 하나의 사건이 확진되기까지 소요되는 시간으로 정의된 1차 복합 평가 변수에 대해 위약 투여군 대비 자누비아 투여군의 비열등성을 입증한 것으로 나타났다.
처리의향 분석(ITT) 결과, 자누비아 투여군과 위약대조군에서 1차 평가 변수로 정의된 사건이 발생한 환자의 비율은 각각 11.4%(n=839)와 11.6%(n=851)인 것으로 나타났다.
계획서 순응 분석(PP 분석)에서는 두 군 모두에서 9.6%(n=695)였다.
한편, 주요 2차 평가 변수 관련으로 자누비아 군에서 심부전으로 인한 입원의 증가는 나타나지 않았으며, 모든 원인으로 인한 사망의 발생 비율은 두 군간에서 유사했다.
TECOS 연구 결과는 8일(현지 시간) 미국 보스톤에서 개최된 제75회 미국 당뇨병 학회 학술 회의(ADA)에서 발표됐으며, 학술지인 뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신(New England Journal of Medicine)에도 게재됐다.
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송연주 기자 (yjsong@medigatenews.com)열심히 하겠습니다.
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