MEDI:GATE NEWS 리바로, 당뇨병 안전성 재입증

기사입력시간 17.08.23 10:09최종 업데이트 17.08.23 10:09

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 고지혈증 치료제 리바로가 한국인 급성심근경색 환자들을 대상으로 한 임상시험에서 혈당수치 감소 등 유효성과 안전성을 입증했다. JW중외제약은 리바로(성분명 피타바스타틴 칼슘)가 LAMISⅡ 연구에서 급성심근경색 환자들의 주요 심장사건 발생률을 낮추면서도 환자들의 혈당 개선 효과를 확인했다고 23일 밝혔다. LAMISⅡ 연구는 2010년 7월부터 2013년 4월까지 국내 11개 대학병원에서 리바로 2㎎, 4㎎을 12개월간 복용하는 급성심근경색 환자 1101명을 대상으로 ▲주요 심장사건 발생률(MACE) ▲공복혈당·당화혈색소 변화 ▲지질프로파일 변화 등을 조사한 것이다. 그 결과 리바로를 처방받은 급성심근경색 환자를 1년 추적관찰했을 때 사망이나 심근경색증 재발, 불안정 협심증, 부정맥, 뇌졸중 등 MACE는 9.1%였다. 한국인 급성심근경색증 등록연구(KAMIR)에서 발표된 MACE)은 스타틴 처방 환자 14.5%, 스타틴 비처방 환자 20.4%인 만큼 리바로가 우수한 효과를 보였다고 회사 측은 설명했다. 스타틴 복용 시 문제가 되는 당뇨병 발생에 관한 평가에서 리바로 처방 1년 후 공복 시 혈당 수치가 약 20~25mg/dL 감소해 통계적으로 유의했다. 또 리바로는 당화혈색소(HbA1c)에 영향을 주지 않는 것으로 나타났다. 이 결과는 대한내과학회지 영문잡지 7월호에 게재됐다. LAMIS와 KAMIR 연구 총괄책임자인 전남대병원 순환기내과 정명호 교수는 "여러 심혈관 합병증을 유발하는 심장질환은 한국인 4대 사망원인 중 하나"라며 "유병률이 빠르게 증가하고 있는 한국인 심근경색증 환자를 대상으로 한 이번 임상에서 리바로의 유효성과 당뇨병 관련 안전성이 입증된 것은 매우 의미가 있다"고 강조했다. 전남대병원 홍영준 교수는 "대규모 국내 임상을 통해 리바로가 유럽을 비롯한 여러 국가의 사례에서처럼 한국인 급성 심근경색 환자들에게도 당뇨병 안전성뿐만 아니라 심혈관질환의 위험을 줄인다는 결과를 확인하게 됐다"면서 "리바로는 고지혈증치료제를 장기적으로 먹어야 하는 급성 심근경색 환자에게 충분히 안심하고 처방할 수 있는 선택제"라고 말했다. LAMIS 연구는 2007년부터 시작됐으며, 현재 리바로에 발사르탄 성분을 추가한 고혈압·고지혈증 복합제 리바로브이로 LAMIS-III가 진행 중이다.

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리바로, 당뇨병 안전성 재입증

LAMISⅡ결과, MACE 및 공복 시 혈당 수치 감소

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 고지혈증 치료제 리바로가 한국인 급성심근경색 환자들을 대상으로 한 임상시험에서 혈당수치 감소 등 유효성과 안전성을 입증했다.

JW중외제약은 리바로(성분명 피타바스타틴 칼슘)가 LAMISⅡ 연구에서 급성심근경색 환자들의 주요 심장사건 발생률을 낮추면서도 환자들의 혈당 개선 효과를 확인했다고 23일 밝혔다.

LAMISⅡ 연구는 2010년 7월부터 2013년 4월까지 국내 11개 대학병원에서 리바로 2㎎, 4㎎을 12개월간 복용하는 급성심근경색 환자 1101명을 대상으로 ▲주요 심장사건 발생률(MACE) ▲공복혈당·당화혈색소 변화 ▲지질프로파일 변화 등을 조사한 것이다.

그 결과 리바로를 처방받은 급성심근경색 환자를 1년 추적관찰했을 때 사망이나 심근경색증 재발, 불안정 협심증, 부정맥, 뇌졸중 등 MACE는 9.1%였다.

한국인 급성심근경색증 등록연구(KAMIR)에서 발표된 MACE)은 스타틴 처방 환자 14.5%, 스타틴 비처방 환자 20.4%인 만큼 리바로가 우수한 효과를 보였다고 회사 측은 설명했다.

스타틴 복용 시 문제가 되는 당뇨병 발생에 관한 평가에서 리바로 처방 1년 후 공복 시 혈당 수치가 약 20~25mg/dL 감소해 통계적으로 유의했다. 또 리바로는 당화혈색소(HbA1c)에 영향을 주지 않는 것으로 나타났다.

이 결과는 대한내과학회지 영문잡지 7월호에 게재됐다.

LAMIS와 KAMIR 연구 총괄책임자인 전남대병원 순환기내과 정명호 교수는 "여러 심혈관 합병증을 유발하는 심장질환은 한국인 4대 사망원인 중 하나"라며 "유병률이 빠르게 증가하고 있는 한국인 심근경색증 환자를 대상으로 한 이번 임상에서 리바로의 유효성과 당뇨병 관련 안전성이 입증된 것은 매우 의미가 있다"고 강조했다.

전남대병원 홍영준 교수는 "대규모 국내 임상을 통해 리바로가 유럽을 비롯한 여러 국가의 사례에서처럼 한국인 급성 심근경색 환자들에게도 당뇨병 안전성뿐만 아니라 심혈관질환의 위험을 줄인다는 결과를 확인하게 됐다"면서 "리바로는 고지혈증치료제를 장기적으로 먹어야 하는 급성 심근경색 환자에게 충분히 안심하고 처방할 수 있는 선택제"라고 말했다.

LAMIS 연구는 2007년부터 시작됐으며, 현재 리바로에 발사르탄 성분을 추가한 고혈압·고지혈증 복합제 리바로브이로 LAMIS-III가 진행 중이다.

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박도영 기자 (dypark@medigatenews.com)더 건강한 사회를 위한 기사를 쓰겠습니다

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