[메디게이트뉴스 박도영 기자] 한국유나이티드제약이 2일 항암제 2종(2품목 4용량)의 미국 허가 및 유통 판매를 위해 미국 제약사 아보메드(ArborMed Pharmaceuticals)와 계약을 체결했다고 밝혔다. 계약기간은 2030년 10월까지다.
아보메드는 외부 연구소나 기업으로부터 받은 신약 후보물질 및 품목을 임상시험, 기술이전, 상업화 등을 통해 수익을 창출하는 개발중심기업(NRDO)이다. 향후 한국유나이티드제약으로부터 공급 받은 항암제를 미국 식품의약국(FDA)으로부터 '제네릭 의약품목허가 신청(ANDA)'과 판매를 진행할 예정이다. 판매되면 연간 약 1255만 달러 규모의 매출이 예상된다.
한국유나이티드제약은 항암제 전문 제조 공장인 세종 2공장을 내년 초 cGMP 승인 목표로 완공할 예정이다.
한국유나이티드제약 강덕영 대표는 "첨단 생산 시스템을 활용해 미국 항암제 시장에서 안정적 기반을 구축한 후 EU-GMP, JGMP 등 선진 품질관리 인증도 기대할 수 있게 됐다"고 전했다.
한국유나이티드제약은 현재 30여 품목의 항암제를 전 세계 40여 개 국에 수출 중이며, 이번 계약을 발판으로 항암제의 해외 진출을 가속화 할 계획이다.
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