MEDI:GATE NEWS HIV 치료제 티비케이 100개국 승인 획득

기사입력시간 16.06.22 09:36최종 업데이트 16.06.22 09:46

HIV 치료제 '티비케이' 100개국 승인 획득

GSK는 최초의 2세대 INSTI 계열 HIV 치료제 '티비케이(성분명 돌루테그라비르 소듐)'가 최근 전 세계 100개 국가에서 승인을 획득했다고 밝혔다.

100번째로 티비케이를 승인한 국가는 니카라과로, 이는 2013년 8월 미 FDA로부터 첫 번째 승인을 받은 이후 32개월만에 이룬 성과다.

티비케이는 HIV 전문 제약사인 비브 헬스케어(ViiV Healthcare)가 보유한 HIV 치료제 파이프라인 중 가장 먼저 FDA 승인을 받은 약으로, 국내에서는 GSK가 판매를 담당하고 있다.

티비케이는 높은 내성 장벽과 뛰어난 바이러스 억제 효과를 인정받아 WHO뿐 아니라 DHHS, EACS, GeSIDA 등 전 세계 주요 HIV 치료 가이드라인에서 1차 치료 약제로 권고되고 있다.

현재까지 초치료 환자 대상 임상연구에서 단 1건의 내성 발현도 없었을 만큼 내성 장벽이 높아 치료제를 장기 복용해야 하는 HIV 감염인들이 초기부터 안심하고 사용할 수 있으며, 다양한 임상연구를 통해 효능의 우월성 및 비열등성을 입증했다.

복약 편의성도 높아 50mg 알약 한 정을 식사와 관계없이 하루 한 번 아무 때나 편하게 복용할 수 있다.

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송연주 기자 (yjsong@medigatenews.com)열심히 하겠습니다.

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