MEDI:GATE NEWS 노바티스 써티칸, 간 이식 급여 획득

기사입력시간 15.06.01 11:06최종 업데이트 15.06.01 11:06

노바티스 '써티칸', 간 이식 급여 획득

한국노바티스의 이식면역억제제 '써티칸(에베로리무스)'이 1일부터 간이식 성인 환자에 대한 건강보험 급여를 적용받는다.

이번 급여 확대는 '간이식 후 장기 이식편 거부반응의 예방' 등에 대한 관련논문, 교과서, 가이드라인, 관련학회 의견 등을 참고로 한 임상결과 검토에 따른 것이다.

써티칸은 장기 이식 수술 시 거부반응을 예방하는 증식신호 억제제 계열 약물로, mTOR 억제제(Mammalian target of rapamycin inhibitor)중 하나이며, 심장, 신장 및 간 이식 모두에 적응증을 가진 유일한 약물이다.

2008년부터 2012년까지 19개국 719명의 간 이식 환자를 대상으로 진행된 임상 결과에 따르면, 써티칸을 저용량 타크로리무스(Tacrolimus)와 병용 투여했을 때 표준용량 타크로리무스 단독 요법과 동등한 수준의 거부반응 억제 효능 및 효과를 보였다.

장기 이식 환자는 이식 후 위험 요인 관리 차원에서 면역억제제를 평생 복용하게 되는데, 이 때 칼시뉴린 억제제(Calcineurin inhibitor)의 장기 복용에 따른 대표적인 부작용은 신장 기능 악화와 이식 후 간세포암 재발 증가가 있다.

신장 기능 악화의 경우, 환자의 장기 생존을 위협하고, 심한 경우 간 이식 후 신 이식까지 야기할 수 있다.

써티칸은 저용량 타크로리무스와 병용 투여할 때 표준용량 타크로리무스 단독 요법 대비 개선된 신장 기능 보전 효과를 나타낸 바 있다.

써티칸은 간 이식 후 약 한 달이 지난 시점부터 1일 2회 1mg 투여할 수 있으며, 써티칸의 목표혈중농도 3-8ng/ml에 도달하면, 이때부터 타크로리무스를 감량해, 타크로리무스의 혈중농도를 3-5ng/ml까지 낮출 수 있다.

한국노바티스 브라이언 글라드스덴 대표이사는 "써티칸은 간 이식 후 거부반응 억제, 위험 요인 관리, 원인 질환 억제와 같은 치료 목표에 부합하며, 간 이식에 적응증이 허가된 유일한 m-TOR 억제제"라고 소개했다.

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송연주 기자 (yjsong@medigatenews.com)열심히 하겠습니다.

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