대원제약, ‘파도프라잔’ 위식도역류질환 임상 3상 1차 평가변수 충족

대원제약이 개발 중인 P-CAB(Potassium-Competitive Acid Blocker) 계열 위식도역류질환 치료 신약 ‘파도프라잔(DW4421)’의 국내 임상 3상에서 1차 유효성 평가변수를 충족하고 대조약 대비 비열등성을 입증했다고 29일 밝혔다. 이번 임상은 미란성 위식도역류질환(ERD) 환자를 대상으로 파도프라잔의 유효성과 안전성을 평가하기 위해 진행됐다. 국내 22개 의료기관에서 환자 328명을 대상으로 파도프라잔 20mg 및 40mg 투여군과 프로톤펌프억제제(PPI)인 에소메프라졸 40mg 투여군을 비교했다. 가톨릭대학교 인천성모병원 소화기내과 김병욱 교수가 임상시험 조정자(CI)를 맡았다. 시험은 무작위배정, 이중눈가림, 활성대조, 평행설계 방식으로 진행됐다. 시험약을 4주간 투여하고, 식도 점막 결손이 완전히 호전되지 않은 환자에게는 최대 8주까지 투여해 치료 효과를 평가했다. 1차 유효성 평가변수는 내시경 검사로 확인한 식도 점막 결손의 완전 호전 여부였다. 2026.10.29

대웅제약, ‘엔블로’ 렙틴 감소 폭 다파글리플로진 대비 약 2배 연구 게재

대웅제약은 당뇨병 신약 ‘엔블로’(성분명 이나보글리플로진, Enavogliflozin)가 같은 SGLT-2 억제제 계열인 다파글리플로진(Dapagliflozin)보다 혈중 렙틴 수치를 약 2배 더 낮췄다는 연구 결과가 국제학술지 카디오바스큘라 다이어비톨로지(Cardiovascular Diabetology)에 게재됐다고 28일 밝혔다. 엔블로는 대웅제약이 개발한 SGLT-2 억제제 계열의 2형당뇨병 치료제로, 신장에서 포도당 재흡수를 억제해 소변으로 당을 배출시켜 혈당을 낮춘다. 연구진은 2022년 발표한 엔블로 3상 임상시험 2건을 통합 분석했다. 메트포르민 병용요법 3상 연구(ENHANCE-M)와 메트포르민, 제미글립틴 3제 병용요법 3상 연구(ENHANCE-D)다. 2형당뇨병 환자 427명에게 엔블로 또는 다파글리플로진을 24주간 투여한 뒤 변화를 비교했다. 24주 후 혈중 렙틴 감소 폭은 엔블로 투여군이 -2.08µg/L로, 다파글리플로진 투여군(-1.09µg/L)의 약 2배였 2026.10.29

동구바이오제약, 자사주 82만2134주 전량 소각 결정

동구바이오제약이 올해 취득한 자기주식을 전량 소각하기로 결정했다고 29일 밝혔다. 동구바이오제약은 지난 28일 30억원 규모의 자기주식 취득 신탁계약을 조기 해지했으며, 이 계약으로 취득한 보통주 82만2134주를 전량 소각할 예정이다. 회사는 지난 7월 22일 NH투자증권과 30억원 규모의 자기주식 취득 신탁계약을 체결하고 자사주를 매입해 왔다. 당초 계약 종료일은 2027년 1월 21일이었다. 회사는 계약금액에 해당하는 약 30억원의 자사주 취득을 완료해 계약을 조기 종료하게 됐다고 설명했다. 소각 대상은 전체 발행주식총수의 약 2.89%에 해당한다. 조용준 회장은 “이번 자사주 전량 소각은 주주가치 제고에 대한 회사의 의지를 행동으로 보여주기 위한 결정”이라며 “단순한 주식 매입을 넘어 소각까지 실행함으로써 주주환원의 실효성을 높이고, 주주와 시장의 신뢰를 강화하는 계기가 될 것으로 기대한다”고 밝혔다. 조 회장은 이어 “앞으로도 자사주 취득과 소각을 지속적으로 추진하는 한편, 2026.10.29

"첫 인수 제안에 '가격' 먼저 제시하지 마라"…글로벌 바이오 M&A 협상 전략

[메디게이트뉴스 이지원 기자] "미국 상장 바이오기업 M&A에서는 최초 제안에 구체적인 가격으로 역제안하는 경우가 매우 드물다. 약 80~90%는 거래에 관심이 있지만 제시된 가격은 충분하지 않다는 방식으로 대응한다. 인수자가 스스로 더 높은 가격을 제시하도록 만드는 것이 목적이다." 굿윈 프록터 LLP(Goodwin Procter LLP) 스튜어트 M. 케이블(Stuart M. Cable) 글로벌 M&A 총괄 겸 부회장은 29일 서울 코엑스에서 열린 '바이오플러스-인터펙스 코리아 2026(BIX 2026)' 기조세션에서 바이오기업의 M&A 협상 전략과 관련해 이같은 의견을 밝혔다. 막대한 자금과 시간 투자가 필요한 신약개발 산업에서 글로벌 제약사와의 인수합병(M&A)은 바이오기업의 주요 투자금 회수 전략 중 하나다. 성공적인 M&A를 위해서는 신약 후보물질의 임상적·상업적 가치를 확보하고, 지속적인 기술협력과 사업개발(BD)을 통해 잠재 인수기업의 관심을 유도하는 것이 중요하다는 2026.10.29

한성숙 국무총리 "제약·바이오 유망기업, 2030년까지 200개사 육성한다"

[메디게이트뉴스 이지원 기자] 정부가 제약·바이오 프론티어 기업을 매년 50개사씩 선별해 2030년까지 총 200개사를 육성할 계획이다. 선정 기업에게는 성장 디렉터를 매칭하고 정책금융 등을 투입해 맞춤 지원을 제공할 방침이다. 한성숙 국무총리는 10월 29일 충남 천안시에 위치한 종근당 공장에서 제16회 국가정책조정회의를 주재하고, 이같이 밝혔다. 한 총리는 "혁신기업이 세계시장으로 나아가고, 첨단기술이 산업현장 곳곳에 뿌리내리기 위해서는 현장의 목소리를 듣는 것이 무엇보다 중요하다"고 강조했다. 이날 회의에서는 'K-제약바이오 프론티어기업 육성방안'과 '중소제조 피지컬AI 확산 전략'이 논의·발표됐다. K-제약바이오 프론티어기업 육성방안에는 유망 중소벤처기업의 성장을 지원하기 위한 보건복지부의 보건의료·임상 인프라와 중기부의 벤처 육성 역량을 결합하는 내용이 담겼다. 구체적으로 성장 가능성이 높은 유망기업을 매년 50개사씩 선별해 2030년까지 총 200개사를 육성할 계획이다. 2026.10.29

대웅제약, 동탄시티병원과 AI 엑스포 마스 2026 공동 전시관 운영

대웅제약이 오는 11월 3일부터 5일까지 열리는 'AI EXPO MARS 2026'에 동탄시티병원 및 대웅 얼라이언스 13개 파트너사와 함께 'AI 스마트 병원' 공동 전시관을 운영한다고 29일 밝혔다. 행사는 서울 삼성동 코엑스에서 열리며, 화성특례시가 주최하고 화성산업진흥원이 주관한다. 전시관은 대웅제약과 동탄시티병원이 공동 기획했다. 약 180㎡ 규모 공간에 AI 스마트 병동, AI 스마트 진단·검사실, AI 스마트 재활치료센터 등 3개 구역을 마련했다. 관람객은 환자 생체신호 모니터링, AI 기반 진단·검사, 로봇 재활, 인지기능 관리 기술을 직접 살펴보고 체험할 수 있다. AI 스마트 병동에서는 병실 환경을 재현해 웨어러블 기기로 측정한 생체신호를 의료진이 실시간 확인하는 과정을 시연한다. 씨어스의 AI 스마트 병상 모니터링 시스템 '씽크(thynC)', 스카이랩스의 연속 혈압 모니터링 솔루션 '카트온(CART ON)', 아이쿱의 연속혈당 모니터링 솔루션 'CGM Live' 2026.10.29

강원대병원 송지은 교수, 동양안충 감염 증례 NEJM 게재

강원대병원은 안과 송지은 교수 연구팀의 희귀 안구 기생충 감염 증례가 뉴잉글랜드 저널 오브 메디슨(New England Journal of Medicine, NEJM)의 임상 섹션 ‘Images in Clinical Medicine’에 게재됐다고 28일 밝혔다. 이 증례는 NEJM의 ‘Weekend Briefing’ 뉴스레터에도 소개됐다. 증례는 양쪽 눈에서 다수의 기생충이 발견된 71세 남성 환자의 진단과 치료 과정을 담았다. 환자는 약 2개월간 이어진 양안의 이물감과 충혈, 시야 흐림으로 병원을 찾았다. 의료진은 검사에서 결막낭 내 움직이는 기생충을 확인했고, 점안마취 후 미세 겸자로 길이 11~20mm의 기생충 11마리를 제거했다. 현미경 검사 결과 기생충은 동양안충(Thelazia callipaeda)으로 확인됐다. 연구팀은 암컷에서 충란과 1기 유충을, 수컷에서 종 감별에 중요한 형태학적 특징을 관찰해 진단 근거를 제시했다. 환자는 기생충 제거 후 증상이 호전됐으며, 2개월 2026.10.29

한올바이오파마, 3분기 누적 매출 1242억원

한올바이오파마가 3분기 연결기준 매출 399억원, 누적 매출 1242억원을 기록했다고 29일 밝혔다. 영업이익과 당기순이익은 각각 13억원, 31억원으로 집계됐다. 프로바이오틱스 '바이오탑'의 3분기 매출은 76억원으로 역대 분기 최대 실적을 기록했다. 바이오탑 누적 매출은 전년 동기 대비 31% 증가한 223억원이다. 비흡수성 항생제 '노르믹스'와 전립선암 치료제 '엘리가드'의 누적 매출은 각각 150억원, 131억원이다. 탈모 치료제 부문에서는 피나스테리드 성분의 '헤어그로정'이 9월 월 판매량 250만정을 넘었다. 한올바이오파마는 10월 바르는 미녹시딜 탈모 치료제 '판그로액 5%'를 출시했다. 참고자료의 3분기 연결기준 손익계산서에 따르면 3분기 매출액은 지난해 같은 기간 408억원보다 2.2% 줄었다. 영업이익은 지난해 3분기 3억원에서 13억원으로 늘었고, 당기순이익은 3억원에서 31억원이 됐다. 경상연구비는 22억원으로 지난해 3분기 48억원보다 53.7% 감소했다. 연 2026.10.29

케이메디허브, K-헬스미래추진단 초청 ‘자강준토포럼’ 개최

대구경북첨단의료산업진흥재단(케이메디허브)이 28일 K-헬스미래추진단을 초청해 ‘제6회 자강준토포럼’을 개최했다고 밝혔다. 이날 포럼에는 케이메디허브 임직원과 K-헬스미래추진단 선경 추진단장, 김윤빈 PM, 한희철 PM 등 100여 명이 참석했다. 참석자들은 보건의료 분야 국가 난제 해결형 R&D 추진전략과 협력방안을 논의했다. 한국형 ARPA-H 프로젝트는 글로벌 팬데믹, 미정복질환, 필수의료 위기 등 국가 난제를 해결하고 의료·건강 서비스의 변화를 이끌기 위한 도전형 연구개발 사업이다. 포럼은 K-헬스미래추진단의 주제발표와 케이메디허브·추진단 간 패널토론 순으로 진행됐다. 김윤빈 PM은 ‘암 정복을 위한 K-헬스미래추진단의 도전과 전략’을 주제로 발표했다. 암의 예방·진단·치료 전반에서 해결이 필요한 난제와, 연구성과가 미정복질환 극복으로 연결되도록 하는 연구개발 전략을 소개했다. 한희철 PM은 ‘행복한 초고령사회를 꿈꾸며’를 주제로 초고령사회에서 중요성이 커지는 복지·돌봄 문제를 2026.10.29

SK바이오사이언스, 분디부교 에볼라 백신 개발·생산 참여

SK바이오사이언스가 국제에이즈백신추진본부(IAVI), 힐레만 연구소(Hilleman Laboratories) 등과 함께 미국 보건복지부(HHS) 산하 전략대비대응청(ASPR)의 생물의약품첨단연구개발국(BARDA)이 최대 9900만달러(약 1310억원)를 지원하는 프로젝트에 참여한다고 29일 밝혔다. 이 가운데 확정된 초기 지원금은 3600만달러(약 477억원)다. 이번 프로젝트는 최근 아프리카 콩고민주공화국(DRC)을 중심으로 확산 중인 분디부교 바이러스(BDBV) 감염증에 대응하기 위한 것이다. ASPR/BARDA 지원금은 임상 1상을 포함한 임상·규제 활동, 대유행 대응 백신 생산, 보건 안보를 위한 공급에 투입될 예정이다. 변이 바이러스주 기반의 업그레이드 백신 개발도 함께 추진된다. 지난 25일 기준 콩고민주공화국의 에볼라 유행은 누적 확진 1만60명, 사망 4887명을 기록했다. 역대 두 번째로 큰 규모이며, 역대 최대 규모가 될 가능성이 높다. 현재 BDBV에 특화된 백신 2026.10.29