티디에스팜, 의약품 패치 시장 본격 진출…니코틴 패치 '니코스탑' 공급 완료

경피약물전달 기업 티디에스팜은 경피전달시스템(DDS) 기술을 적용한 패치형 의약품 생산을 본격화하며 첫 제품으로 삼양홀딩스의 니코틴 패치 ‘니코스탑(Nicostop)30’을 공급 완료했다고 26일 밝혔다. 니코스탑은 피부에 부착해 니코틴을 안정적으로 체내에 전달함으로써 금연 시 나타날 수 있는 금단 증상을 완화하도록 설계된 일반의약품이다. 티디에스팜은 니코틴 패치를 시작으로 치매, 천식 등 다양한 치료 영역에서 전문의약품 패치 제형 제품군을 지속적으로 확대해 나갈 계획이다. 글로벌 시장 진출도 본격화한다. 회사는 오는 2025년 개최 예정인 ‘CPHI 상하이’ 및 ‘CPHI 말레이시아’ 전시회에 참가해 글로벌 파트너들과의 협력 확대에 나선다. 티디에스팜 관계자는 "전 세계적으로 고령화가 가속화되면서 알츠하이머성 치매 및 파킨슨병 관련 진단·치료제 시장이 빠르게 성장하고 있다"며 "특히 위장장애나 전신 부작용에 취약한 고령 환자들을 대상으로 한 전문의약품 패치제에 대한 글로벌 제약사들 2025.06.27

안국약품, ISO14001/45001 획득으로 지속가능 경영체계 구축

[메디게이트뉴스 이지원 기자] 안국약품은 24일 국제표준화기구(ISO)가 제정한 환경경영시스템(ISO14001)과 안전보건경영시스템(ISO45001)에 대한 통합 인증을 획득했다고 밝혔다. 이번 인증은 국제 인증기관인 한국준법진흥원(KCI)의 심사를 거쳐 진행됐다. 안국약품은 과천 본사와 연구소, 공장 등 전 사업장에 걸쳐 환경·안전보건경영시스템에 대한 국제 인증을 획득하며, 지속가능 경영을 위한 체계적인 관리 기반을 마련했다고 설명했다. ISO14001 인증은 제품의 개발과 생산 과정에서 환경적 측면을 체계적으로 고려하고, 위협 요소를 식별·평가해 이를 지속적으로 관리·개선하는 체계를 요구한다. 또한 ISO45001 인증은 기업의 안전보건 방침을 경영 전반에 통합하고, 산업재해 및 직업성 질병의 예방을 위한 시스템 구축·실행 능력을 평가하는 기준이다. 안국약품 박인철 대표이사는 "당사는 환경 개선과 안전보건을 중요한 경영 가치로 삼고 있으며, 이번 통합 인증을 통해 이미 인증을 획 2025.06.27

대웅제약, '씽크' AI 보이스 EMR 탑재

대웅제약은 26일 씨어스테크놀로지, 퍼즐에이아이와 함께 생성형 인공지능(AI)을 기반으로 한 스마트병원 솔루션 공동 개발 및 확산을 위한 3자 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 이번 협약은 진료 음성인식, AI 기반 의무기록 자동화, 환자 상태 모니터링 등 첨단 디지털 헬스케어 기술을 병원 전반에 도입해 의료 현장의 업무 효율성을 높이고, 환자 중심의 스마트 진료 환경을 구현하는 것을 목표로 한다. 협약에 따라 퍼즐에이아이는 음성인식 기반 의무기록 자동화 솔루션 ‘젠노트(GenNote)’를 제공하고, 생성형 AI 기술을 통해 병동·외래·수술실·중환자실 등 다양한 의료 환경에 최적화된 진료 기록 시스템을 구현할 계획이다. 씨어스테크놀로지는 스마트 병상 모니터링 시스템 ‘씽크(thynC)’와 젠노트를 연동하는 기술을 개발하고, 임상 및 실증 사업을 통한 솔루션 고도화를 추진한다. 대웅제약은 병원 및 의료기관을 대상으로 한 솔루션의 확산 및 마케팅 활동을 담당한다. 젠노트는 의료진이 2025.06.27

제이앤피메디, MCRA·IQVIA와 협력…국내 의료기기 기업 미국 진출 본격 지원

제이앤피메디는 이달 초 인천 송도 본사 메이븐홀에서 미국 의료기기 전문 CRO인 MCRA와 모회사인 글로벌 헬스케어 데이터 기업 IQVIA와 함께 전략 워크숍을 개최했다고 26일 밝혔다. 이번 행사는 지난 달 제이앤피메디와 MCRA가 체결한 업무협약(MOU)의 후속 협력으로, 미국 시장 진입에 필수적인 ▲FDA 인허가 ▲보험 수가 ▲임상시험 운영 등 복합적인 과제를 통합적으로 지원하기 위한 파트너십이다. 제이앤피메디의 디지털 임상시험 솔루션, MCRA의 규제 컨설팅 전문성, IQVIA의 글로벌 네트워크를 결합해 국내 기업이 미국 진출 과정에서 마주하는 복잡한 절차와 높은 진입장벽을 낮추는 데 초점을 맞췄다. 워크숍에서는 ▲Regulatory Affairs(인허가 전략) ▲Reimbursement(보험 수가 및 청구 전략) ▲Clinical Operations(임상 운영) 등 미국 시장 진출의 핵심 주제를 중심으로 글로벌 전문가들의 실전 경험과 전략이 공유됐다. 이에 레디큐어 정원규 2025.06.27

"단일공 로봇수술, 수술 시간·입원 기간 줄여…환자·병원 모두에 이익"

[메디게이트뉴스 이지원 기자] 전립선암·신장암 수술에서 단일공 로봇수술(Single Port, SP)이 환자 회복은 물론 병원 수술실 운영 효율성까지 향상시키는 수술 방식이라는 분석이 나왔다. 이대서울병원 비뇨의학과 김광현 교수는 25일 의료기기산업 전문기자단과의 인터뷰에서 다빈치 SP 시스템을 이용한 수술의 실제 임상 효과를 데이터로 정리해 소개했다. 다빈치 로봇수술에서 SP는 단 하나의 절개창(직경 약 2.5cm)을 통해 수술 기구와 내시경을 동시에 삽입해 수술을 진행하는 방식이다. 복부에 여러 개의 절개를 내는 다공(Multi Port, MP) 방식과 달리, SP는 절개 부위와 조직 손상을 최소화할 수 있어 통증과 합병증 부담이 줄고 회복이 빠르다는 장점이 있다. 김 교수에 따르면 전립선암은 90% 이상이 로봇 수술로 이뤄지고 있다. SP 로봇 수술을 통한 전립선 절제술은 요자제와 성기능 회복이 빠르다. 또한 절개를 최소화하고, 조직 손상, 통증, 출혈 등이 적어 환자 선호도가 2025.06.26

한독 갈라폴드, 소아청소년 대상 연구 결과 국제 학술지 게재

파브리병 경구용 치료제 갈라폴드(성분명 미갈라스타트)의 소아청소년 환자 대상 ASPIRE 연구 결과가 국제 학술지 'Molecular Genetics and Metabolism' 5월호에 게재됐다고 25일 밝혔다. 갈라폴드는 세계 최초의 경구용 파브리병 치료제로 아미커스가 개발했으며 한독이 국내에 공급하고 있다. 파브리병은 증상이 어린 나이에 시작되고 진행되는 리소좀 축적 질환이기 때문에 소아환자에서 조기 진단과 치료가 질병의 진행을 늦추는 것이 매우 중요하다. ASPIRE 연구는 순응변이 유전자를 보유한 45kg 이상 만 12세 이상부터 18세 미만까지 소아청소년 파브리병 환자 대상으로 갈라폴드의 효과와 안전성을 확인하기 위해 진행됐다. 평가 항목에는 신기능(eGFR, 알부민뇨), 심기능(LVMi), lyso-Gb3 수치뿐 아니라 건강 및 통증, 삶의 질 지수에 대한 분석도 포함됐다. ASPIRE 연구 결과, 갈라폴드로 치료를 받은 소아청소년 환자 전반에서 신장 및 심장 관련 지표 2025.06.26

집중투표제·충실의무 확대 등 상법 개정 재추진에 제약업계 촉각

[메디게이트뉴스 이지원 기자] 이재명 대통령의 핵심 공약 중 하나인 상법 개정의 재추진 움직임이 포착되면서, 제약·바이오 업계가 촉각을 곤두세우고 있다. 특히 오너 중심의 경영 구조를 가진 기업이 많은 만큼 제도에 따른 직·간접적인 변화가 예상된다. 더불어민주당은 23일 '코스피5000 특별위원회'를 출범하고, 상법 개정을 통해 기업 신뢰도와 주주가치를 높여 코스피 상승세를 지속하겠다는 의지를 밝혔다. 기업지배구조를 선진화해 기업가치와 투자 신뢰도를 높이고, 이를 통해 코스피 5000 시대를 열겠다는 전략이다. 앞서 '이사의 충실의무 확대'와 '전자주주 총회 규정 추가'를 반영한 '상법 일부개정법률안(법제사법위원회 위원장 대안)'이 국회 본회의를 통과했으나, 당시 한덕수 권한대행의 재의요구권(거부권) 행사하면서 재의결이 불발됐다. 하지만 정권 교체 이후 더불어민주당이 상법 개정 재추진을 공식화하면서, 국회 계류 중인 개정안들이 다시 주목받고 있다. 이사 충실의무 '회사'에서 '주주' 2025.06.26

유한양행, 개인용 혈당측정기 '유한당체크' 출시

유한양행이 25일 개인용 혈당측정기 신제품인 ‘유한당체크’를 국내 시장에 공식 출시한다고 밝혔다. 해당 제품은 국내 의료기기 전문 제조업체 오상헬스케어가 개발하고, 유한양행이 판매한다. '유한당체크'는 개인 건강관리의 핵심 기기인 혈당측정기의 편의성과 신뢰도를 한층 높인 제품이다. 유한양행은 ‘유한당체크’를 통해 당뇨병 환자뿐만 아니라 혈당 수치에 관심이 많은 일반 소비자들의 자가 건강관리 시장 수요를 적극적으로 대응한다는 계획이다. 또한 혈당 연속측정기(CGM)와 같은 스마트 디바이스 연계 서비스 영역으로의 확장 가능성도 모색하며, 국민 건강을 위한 책임과 역할을 지속적으로 강화해 나갈 예정이다. 유한양행 관계자는 "국민건강 증진을 기업의 최우선 가치로 삼아온 유한양행이 스마트 헬스케어 시대에 발맞춰 디지털 헬스케어 시장으로 발을 넓히게 됐다"며 "'유한당체크'는 단순한 측정기를 넘어 보다 쉽고 정확하게 혈당을 관리할 수 있도록 도와주는 파트너로 자리잡을 것"이라고 밝혔다. 2025.06.26

동아ST, 손∙발톱무좀 치료제 '주블리아' 만 6세 이상 소아 투여 허가 확대

동아에스티는 손∙발톱무좀 치료제 '주블리아'가 식품의약품안전처로부터 용법∙용량 변경허가를 받아 투여 대상 연령이 만 6세 이상 소아까지 확대됐다고 25일 밝혔다. 국내 전문의약품 손∙발톱무좀 치료제 중 소아 연령군 투여 허가는 주블리아가 최초다. 이번 용법∙용량 변경허가로 기존 ‘1일 1회 감염된 손발톱 전체에 바른다’에서 ‘성인 및 만 6세 이상 소아에 대하여 1일 1회 감염된 손발톱 전체에 바른다’로 변경됐다. 또한 사용상의 주의사항도 개정됐다. 기존 ‘소아에서 주블리아의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다’에서 ‘6세 이상의 소아에서 주블리아의 안전성과 유효성이 확립됐다’로 변경됐다. 동아에스티는 미국에서 진행된 소아 임상시험 결과를 바탕으로 소아 환자에 대한 안전성 및 유효성을 입증하며 소아 연령층에 대한 투여 허가를 받았다. 주블리아는 동아에스티에서 발매한 의약품 중 처음으로 자료보호의약품으로 지정됐다. 이에 따라 에피나코나졸(Efinaconazole) 성분의 주블리아 제네 2025.06.26

동아제약, 꿀조합 레시피 한 캔에 담았다…'얼박사' 출시

동아제약이 얼박사를 출시한다고 25일 밝혔다. 얼박사는 얼음, 박카스, 사이다의 합성어다. 얼박사는 모디슈머 대표 꿀조합 레시피로 소비자들에게 큰 사랑을 받고 있다. 모디슈머는 수정하다(Modify)와 소비자(Consumer)를 합한 말로 기존 상품을 기호에 맞게 새로운 형태로 재구성하는 적극적인 소비자를 일컫는다. 회사 측에 따르면 모디슈머의 니즈를 적극 반영해 번거롭게 조합하지 않고 한 캔으로 마실 수 있는 얼박사를 선보인다. 얼박사는 타우린 1500mg, 비타민B 3종이 더해져 피로 회복과 집중력 향상을 고려했다. 얼박사는 레몬 라임향으로 상큼하며 탄산이 함유돼 톡 쏘는 청량감을 느낄 수 있다. 곡선형태의 디자인으로 생동감을 더했으며, 캔 형태로 냉장 보관 시 시원하게 음용이 가능하다. 용량은 355ml다. 얼박사는 GS25에서 선 출시되며 순차적으로 타 유통 채널에서 만나볼 수 있다. GS25는 얼박사 출시를 기념해 오는 7월 1일부터 8월 31일까지 1+1 행사를 진행할 계 2025.06.25