온코닉테라퓨틱스, 자큐보-아토르바스타틴 DDI 연구결과 학술지 게재

[메디게이트뉴스 이지원 기자] 온코닉테라퓨틱스의 위식도역류질환 치료제 자큐보(성분명 자스타프라잔시트르산염)와 고지혈증 치료제 아토르바스타틴의 약물상호작용(DDI) 연구결과가 국제학술지 'Drug Design, Development and Therapy(DDDT)'에 게재됐다고 21일 밝혔다. 이번 연구는 차의과학대학교 분당차병원 임상약리학과 신원석 교수 연구팀이 수행한 공개, 고정순서, 3기 반복투여 DDI 임상시험이다. 건강한 한국인 성인 24명을 대상으로 ▲1기 아토르바스타틴 40mg ▲2기 자큐보 20mg ▲3기 두 약물 병용 투여를 각각 1일 1회 5일간 시행했으며, 항정상태(steady-state) 조건에서 양방향 상호작용을 평가했다. 연구 결과 자큐보 병용 투여 시 아토르바스타틴의 최고혈중농도(Cmax,ss)와 체내 총 노출량(AUCτ,ss)은 단독 투여 대비 각각 98%, 103% 수준으로 유지됐다. 아토르바스타틴의 활성 대사체인 2-hydroxyatorvastatin 2026.10.21

삼성바이오에피스 1호 신약 'SBE303' FDA 패스트 트랙 지정

[메디게이트뉴스 이지원 기자] 삼성바이오에피스가 항암제 신약 후보물질 'SBE303'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트 트랙(Fast Track) 의약품으로 지정됐다고 21일 밝혔다. SBE303은 종양세포에서 과발현되는 단백질 '넥틴-4(Nectin-4)'를 표적으로 하는 항체-약물 접합체(ADC) 치료제로, 삼성바이오에피스가 개발 중인 첫 번째 신약 파이프라인이다. 이번 지정은 기존 넥틴-4 표적 치료제를 투여받은 적 있는 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암 환자 치료를 대상으로 한다. FDA 패스트 트랙 제도는 초기 동물 시험 등에서 유효성을 확인한 신약 후보물질 중 기존 치료법으로 한계가 있는 중증 질환의 치료 가능성을 보유한 의약품을 선별해 지정하는 제도다. 패스트 트랙 지정은 규제 당국과의 직접 소통 기회를 확대할 수 있다는 장점이 있다. 삼성바이오에피스는 SBE303 개발 초기 단계부터 리스크 대응과 프로세스 관리 기회를 확보하게 됐다. 삼성바이오에피스 RA팀장 2026.10.21

CMG제약, SKY동물메디컬센터와 반려동물 영양제 공동개발 MOU

차바이오텍 계열사 CMG제약이 SKY동물메디컬센터와 반려동물 건강관리 제품 공동개발 및 사업 협력을 위한 업무협약(MOU)을 맺었다고 21일 밝혔다. 이번 협약은 초유 엑소좀 원료와 기존 원료를 배합한 반려동물 건강관리 제품을 공동개발하고, 제품 생산부터 유통까지 협력체계를 구축하기 위해 마련됐다. CMG제약은 원료 및 제품 생산과 관련 인허가 업무를 담당한다. SKY동물메디컬센터는 동물 진료 경험을 바탕으로 제품 배합비율 등에 대한 자문과 마케팅·유통을 맡는다. 두 회사는 반려동물의 간·췌장·신장 건강관리를 위한 영양제를 공동 개발할 계획이다. 제품 개발에 활용되는 초유 엑소좀은 차병원·차바이오그룹의 차 의학연구원(CHARI)이 세포외소포체(EV) 분리·정제 기술을 적용해 개발한 반려동물용 기능성 소재다. CMG제약은 최근 초유 엑소좀에 대한 원료 허가를 획득했고, 초유 분리정제 시설을 구축했다. CMG제약은 이번 협약으로 반려동물 제품 브랜드 ‘차오르’의 동물병원 전용 제품군을 2026.10.21

한국보건산업진흥원, 한국-브루나이 스마트병원 협력 세미나 개최

한국보건산업진흥원은 '2026 세계 바이오 서밋(World Bio Summit)'과 연계해 22일 코엑스 마곡에서 '대한민국-브루나이 스마트병원 협력 세미나'를 개최한다고 밝혔다. 세미나에는 보건복지부와 브루나이 보건부, 진흥원, 국내 스마트병원 선도 의료기관 전문가들이 참여한다. 진흥원은 양국이 의료서비스의 질과 안전성, 접근성 및 지속가능성을 향상하기 위해 추진해 온 디지털 전환의 과정과 성과를 공유하고, 향후 협력 기반을 다지기 위해 세미나를 마련했다고 설명했다. 1부에서는 브루나이 보건부 누르 아즈미(Dr Noor Azmi) 박사가 국가 전자의무기록(EMR) 시스템인 'BruHIMS(Brunei Darussalam Healthcare Information and Management System)'의 발전 경과와 차세대 'BruHIMS 2.0', 국가 의료 AI 거버넌스 비전을 소개한다. 이어 진흥원 임영이 의료경영지원단장이 한국의 의료 디지털 전환 정책과 생태계 구축 전략을 2026.10.21

파인메딕스, 크레오 메디컬과 ODM 계약 체결

소화기 내시경 솔루션 기업 파인메딕스가 영국 의료기기 기업 크레오 메디컬(Creo Medical)과 내시경 시술기구 ‘클리어팁(ClearTip EUS-FNA/B)’ 및 ‘클리어캡(ClearCap Distal Attachment)’의 제조자개발생산(ODM) 사업 계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 양사는 19일(현지시간) 스페인 바르셀로나에서 열린 유럽소화기학회주간(UEGW) 현장에서 계약을 체결했다. 계약은 2026년부터 2028년까지 3년간 미국과 중남미 시장을 대상으로 하며, 규모는 총 210만9910달러(한화 약 29억7300만원)다. 회사는 직접 내시경 시술기구를 개발·생산하며 총 48개국에 제품을 공급해 왔다. 계약 대상인 클리어팁(EUS-FNA/B)은 지난해, 클리어캡은 2021년 미국 식품의약국(FDA) 품목 허가를 받았다. 올 6월에는 두 제품의 유럽 CE MDR 인증 전환도 완료했다. 클리어팁은 내시경 초음파 유도하 세침흡인술(EUS-FNA/B)에 사용되는 조직 채취용 2026.10.21

한국보건산업진흥원, 'AI 윤리 준수기관' 확인마크 획득

한국보건산업진흥원이 한국지능정보사회진흥원(NIA)으로부터 '인공지능(AI) 윤리 준수기관' 확인마크를 획득했다고 21일 밝혔다. AI 윤리 준수기관 확인마크는 NIA가 AI의 윤리적 개발·활용과 공공·민간의 책임성 강화를 위해 운영하는 제도다. 전 직원에게 AI 윤리원칙을 공유하고 AI 윤리교육을 시행하는 등 일정 요건을 갖추고 AI 윤리 준수를 적극 추진하는 기관에 발급한다. 원문은 이 마크를 해당 기관이 AI 윤리를 조직 전반에 내재화해 실천하고 있음을 확인하는 표시라고 설명했다. 진흥원의 확인마크 획득은 보건복지부 산하 기타공공기관 25개 중에선 처음이다. 복지부 산하 전체 공공기관 29개 가운데서는 국민연금공단, 건강보험심사평가원에 이어 세 번째다. 복지부 산하 공공기관 29개는 준정부기관 4개(국민연금공단, 건강보험심사평가원, 국민건강보험공단, 한국사회보장정보원)와 기타공공기관 25개로 구성된다. 진흥원은 올해 6월 AX추진총괄TF를 신설해 전사 차원의 인공지능 전환(AX) 2026.10.21

넛지헬스케어, 캐시워크 이용자 걸음 데이터 분석…40대 여성 일평균 5541보로 최저

넛지헬스케어가 세계 골다공증의 날(10월 20일)을 맞아 건강관리 앱 ‘캐시워크’ 이용자의 걸음 데이터를 분석한 결과, 40대 여성이 70대 여성보다 하루 평균 약 1200보 적게 걷는 것으로 나타났다고 20일 밝혔다. 40대 여성의 일평균 걸음 수는 5541보로, 분석 대상인 40~70대 남녀 8개 집단 가운데 가장 적었다. 분석은 2026년 1월부터 9월까지 걸음 기록이 있는 캐시워크 국내 40~70대 이용자 약 355만 명을 대상으로 했다. 여성 이용자의 일평균 걸음 수는 40대 5541보, 50대 6094보, 60대 6674보, 70대 6750보였다. 40대 남성은 7696보로, 같은 연령대 여성보다 2155보 많았다. 하루 평균 7000보 이상을 기록한 비율에서도 차이가 있었다. 40대 여성은 24.1%로, 같은 연령대 남성의 48.5%와 비교해 절반 수준이었다. 여성의 7000보 이상 비율은 50대 32.2%, 60대 40.5%, 70대 41.5%였다. 이 비율은 이용자별 2026.10.21

LG화학, LG AI연구원·플래그십 파이오니어링과 'LG AI 바이오 컨퍼런스' 개최

LG화학이 지난 20일 서울 강서구 LG사이언스파크 ISC동에서 LG AI연구원, 미국 바이오 벤처캐피털 플래그십 파이오니어링과 '2026 LG AI 바이오 컨퍼런스'를 개최했다고 밝혔다. 이번 행사는 한국 기반 AI 바이오 혁신 생태계 조성과 글로벌 협력 확대를 위해 처음 마련됐다. 국내외 주요 AI 바이오 기업 관계자 140여 명이 참석해 AI가 바꿀 신약개발의 미래와 산업 혁신 방향을 논의했다. LG화학은 이날 임상개발 단계에서의 AI 활용 잠재력에 주목하며 정밀 항암(Precision Oncology) 영역에서 혁신을 선도하겠다는 의지를 밝혔다. 회사는 종양의 복잡한 생물학적 특성을 고려해 바이오마커(생체 내 병리 변화 표식) 기반 임상시험 환자 선별을 정교화하고, 치료 전략 수립 의사결정에 AI를 활용할 계획이다. 손지웅 생명과학사업본부장은 개회사에서 "AI는 신약개발의 도구가 아닌 경쟁력을 결정짓는 핵심 엔진으로 진화하고 있다"고 말했다. 이어 "미래 신약개발의 경쟁력은 2026.10.21

휴온스, UEG Week서 섬유협착성 크론병 치료 후보물질 ‘HUC1A-626’ 비임상 결과 발표

휴온스가 17~20일 스페인 바르셀로나에서 열린 유럽소화기학회 연례 학술대회 ‘UEG Week 2026’에서 선택적 TG2 저해제 ‘HUC1A-626’의 비임상 연구 결과를 포스터로 발표했다고 20일 밝혔다. HUC1A-626은 휴온스가 섬유협착성 크론병(FSCD) 치료를 위해 개발 중인 물질이다. 휴온스 연구진은 장관에서 국소적으로 작용하도록 설계한 경구용 TG2 저해제로 이 물질을 발굴했다. 이어 세포와 동물 모델에서 항섬유화 효과를 검증했다. 장 섬유화는 장이 딱딱하게 굳어 좁아지는 증상으로 크론병 환자의 약 절반에서 나타나는 주요 합병증이다. 염증이 반복되는 과정에서 활성화된 장 섬유아세포가 세포외기질(ECM)을 과도하게 쌓으면 장벽이 두꺼워지고 장관이 좁아지는 협착으로 이어진다. 이런 형태의 크론병이 FSCD다. 현재 쓰이는 생물학적 제제는 염증 조절에는 효과적이지만, 이미 진행된 섬유화 병변을 억제하거나 되돌리는 데는 한계가 있다고 회사는 설명했다. TG2(Transglu 2026.10.21

대웅제약, 아르헨티나서 ‘나보타 마스터 클래스’ 개최

대웅제약은 지난 13일부터 14일까지 아르헨티나 부에노스아이레스에서 의료진 대상 학술 프로그램 ‘나보타 마스터 클래스(NABOTA Master Class, NMC) LATAM 2026’을 개최했다고 밝혔다. NMC가 중남미 현지에서 열린 것은 이번이 처음이다. 행사는 ‘미용의학의 완성도를 높이다(MASTERING AESTHETICS – From Global Insight to Clinical Excellence)’를 주제로 진행됐다. 브라질·아르헨티나·칠레·에콰도르·페루·파나마 등 6개국 의료진 약 200명이 참석했고, 한국·브라질·아르헨티나·두바이(UAE) 등에서 초청된 강연자 7명이 임상 경험과 전문 지식을 공유했다. 회사는 이번 행사가 다국가 의료진이 참여한 NMC 가운데 참석자 수 기준 역대 최대 규모라고 밝혔다. 회사 측에 따르면 이론 강연에서는 한국과 중남미의 톡신 시술 트렌드와 임상 경험을 공유했다. 나보리프트(NABOLIFT)와 나보글로우(NABOGLOW)를 활용한 리 2026.10.20