지씨셀, ESOT 2025서 간이식 환자 대상 이뮨셀엘씨주 임상 데이터 발표

[메디게이트뉴스 이지원 기자] 지씨셀은 지난달 30일 영국 런던에서 개최된 '2025 유럽이식학회(ESOT)'에서 항암면역세포치료제인 '이뮨셀엘씨주'의 간이식 환자 대상 항암보조요법(Adjuvant therapy) 데이터를 발표했다고 22일 밝혔다. 연구진은 간암 재발 위험이 높은 고위험군 간이식 환자를 대상으로 진행한 연구자주도 임상(IIT)을 후향적으로 통합·분석했다. 이뮨셀엘씨주를 최대 6회 투여한 치료군과 무처치 대조군의 ▲2년 재발없는 생존률 ▲2년 전체 생존률 ▲거부 반응 없는 생존률 등 주요 지표를 비교했다. 연구 결과에 따르면, 이뮨셀엘씨주 치료군은 대조군에 비해 간암 재발 억제와 생존률 면에서 의미 있는 개선을 보였다. 치료 후 2년간 암이 재발하지 않고 생존한 비율은 치료군이 87.5%로, 대조군(62.9%)보다 유의하게 높게 나타났다(P=0.027). 2년 전체 생존률 역시 치료군은 100%로, 대조군(81.5%)에 비해 유의한 차이를 보였다(P=0.002). 이 2025.07.22

셀트리온, 2분기 잠정실적 공개…매출액 9615억원·영업익 2425억원

[메디게이트뉴스 이지원 기자] 셀트리온은 2025년 2분기 연결기준 매출액 9615억원, 영업이익 2425억원의 잠정실적을 기록했다고 21일 밝혔다. 매출과 영업이익 모두 2분기 기준 역대 최대치로, 전년동기 대비 매출액은 9.9%, 영업이익은 234.5% 증가다. 영업이익률도 25%대로 개선됐다. 이는 글로벌 시장에서 기존 제품의 선전과 수익성 높은 신규 제품 중심의 판매 확대에 따른 결과다. 특히, 램시마SC(미국 제품명: 짐펜트라), 유플라이마, 베그젤마, 스테키마 등 고마진 제품의 성장이 본격화하면서 매출과 영업이익 확대폭을 키운 것으로 분석된다. 실제로 고마진 신규 제품 매출 비중은 53%로 전년동기 30% 대비 대폭 확대됐다. 하반기에는 글로벌 주요국에서 옴리클로, 앱토즈마, 아이덴젤트, 스토보클로-오센벨트 등 4개의 신규 제품 출시를 앞두고 있다. 이에 셀트리온은 하반기의 가파른 실적 성장세를 전망했다. 고마진 신규 제품의 비중 증가 외에도 원가 개선 노력에 따른 수익성 2025.07.22

GC녹십자, ISTH 2025서 '면역글로불린-혈전' 관련 연구 발표

[메디게이트뉴스 이지원 기자] GC녹십자는 최근 미국 자회사 GC Biopharma USA가 미국 뉴저지에서 개최된 '2025 국제혈전지혈학회(ISTH, International Society on Thrombosis and Haemostasis)'에서 면역글로불린 제제의 점도(Viscosity) 관련 연구 결과를 발표했다고 밝혔다. 해당 연구는 '시판 중인 면역글로불린 제제의 점도 비교 연구(Investigation into the Viscosity of Commercial IG Preparations)'라는 제목으로 포스터 세션을 통해 발표됐다. 면역글로불린제제는 면역질환 치료에 사용되며, 투여 후 혈액의 점도를 증가시켜 혈전색전증 발생 위험을 높일 수 있는 것으로 알려졌다. 발표된 연구는 시중에서 사용되는 5종의 면역글로불린 제제를 4℃에서 25℃까지 다양한 온도 조건에서 점도를 측정한 것으로, 연구진은 면역글로불린 농도를 표준화하는 측정법을 적용해 제품 간 점도를 정량적으로 2025.07.22

콜마비앤에이치, 매출액 1287억·영업익 105억 달성

[메디게이트뉴스 이지원 기자] 건강기능식품 ODM 전문기업 콜마비앤에이치는 15일 잠정 경영실적 공시를 통해 2025년 2분기 별도 기준 매출액 1287억원, 영업이익 105억원을 기록했다고 밝혔다. 매달 매출 420억원, 영업이익 33억원을 연속 상회하며 실적이 개선됐다. 전년 동기 대비 매출은 1.8%, 영업이익은 27.0% 증가했다. 직전 분기와 비교하면 매출은 30.8%, 영업이익은 190.1% 확대됐다. 콜마비앤에이치 측은 "4월 매출 445억원, 영업이익 36억원을 기록하며 1분기 전체 영업이익 수준을 단 한 달만에 달성한 데 이어, 5월 매출 420억원, 영업이익 36억원을 이어가며 전년동기 대비 40% 이상 증가했다. 6월에는 매출 421억원, 영업이익 33 원 수준의 실적을 시현해 안정적인 매출 흐름과 함께 수익성 중심의 체질 개선이 현실화되고 있다"고 설명했다. 회사는 주요 고객사의 매출 감소했지만, 기타 고객사 대상 고수익 ODM 비중 확대와 자체 해외사업의 수익 2025.07.22

수익성 희비 갈린 2분기…에스테틱·바이오시밀러 '성장세' 보였지만, 제약사는 '주춤'

[메디게이트뉴스 이지원 기자] 2025년 2분기 국내 주요 제약·바이오 기업은 전반적으로 매출 성장세를 이어갔으나, 수익성에서는 엇갈린 결과가 나타났다. 바이오시밀러 기반의 기업은 해외 수주 확대와 원가 개선 등으로 수익성을 끌어올렸다. 메디컬 에스테틱 기업은 톡신·필러 등 수요 증가로 고성장을 지속했다. 반면에 전통 제약사는 R&D 비용 증가, 원가율 상승 등으로 실적 희비가 엇갈렸다. 21일 메디게이트뉴스가 증권사가 발표한 국내 주요 제약·바이오 기업의 실적 추정치를 바탕으로 2분기 실적을 분석한 결과 이같은 흐름이 나타났다. 해당 분석은 복수 증권사 자료를 참고해 매출과 영업이익 전망치를 평균을 기준으로 작성됐다. 2분기 매출액이 가장 큰 기업은 삼성바이오로직스로, 연결기준 1조3404억원을 달성했다. 다음으로 셀트리온 9615억원, 유한양행 5838억원, 녹십자 4976억원, 종근당 4186억원 순이다. 매출액 증가율이 가장 큰 기업은 파마리서치로 전년 동기 대비 63.54% 2025.07.22

경찰 '대웅제약 불법 리베이트 의혹' 재수사 발표 20여일만에 압수수색 돌입

[메디게이트뉴스 이지원 기자] 경찰이 대웅제약의 불법 리베이트 의혹과 관련해 강제수사에 착수했다. 재수사를 발표한 지 20여일 만이다. 관련 업계에 따르면 경기남부경찰청 형사기동대는 17일 오전 대웅제약 본사와 자회사, 관련 업체 등에 대해 압수수색을 진행했다. 이번 강제수사는 사건이 성남중원경찰서에서 경기남부경찰청으로 이관된 이후 첫 조치다. 이번 수사는 국민권익위원회를 통해 접수된 공익신고에서 시작됐다. 신고인은 지난해 4월 대웅제약 영업직원들이 2022년 1월부터 2023년 12월까지 2년간 병원에 리베이트를 제공한 정황이 담긴 내부보고서를 공익신고했다. 해당 보고서에는 수억원의 학술행사 지원을 대가로 의사에게 신약 처방을 유도한 내용 등이 포함된 것으로 알려졌다. 경찰은 같은해 8월 권익위로부터 사건을 이첩받아 수사했지만, 4월 혐의 없음으로 불입건 종결했다. 하지만 해당 사건과 관련해 수사 미진을 지적하는 목소리가 나오면서, 경찰은 재수사를 결정했다. 이에 따라 성남중원경찰 2025.07.20

동화약품, 신사옥 재건축 완료 "유준하·유인호 각자 대표 체제 성장 모멘텀으로 작용"

동화약품이 100여년간 자리잡았던 서울특별시 중구 순화동으로 다시 돌아가 유준하·유인호 각자 대표이사 체제의 새 시작을 알린다. 동화약품은 15일 공시를 통해 지난 2022년부터 추진한 신사옥 재건축이 완료됐다고 밝혔다. 이에 따라 동화약품은 11년만에 본사로 이전한다. 동화약품은 1897년 서울 순화동 5번지 한옥에서 '동화약방'을 창업했다. 이후 1966년 3층 건물을 신축해 공장·본사로 사용했으며, 이곳에서 까스 활명수가 처음 생산됐다. 1986년 4층으로 본사를 증축했으나, 2014년 본사를 이전했다. 당시 본사가 위치한 지역에서 '순화 제 1-1구역 도시환경정비사업'이 진행 됨에 따라, 직원의 근무 환경을 고려해 이전을 결정했다. 이후 재건축은 2022년에 들어 착공됐다. 당시 동화약품은 2024년 12월 준공 예정이라고 밝혔으나, 지연되면서 2025년 7월 완료됐다. 투자금액은 519억원으로 자기자본대비 14.2%를 차지하는 규모다. 신사옥은 지하 5층~지상 16층 규모( 2025.07.18

정은경 후보자 도덕성 검증 도마 위…코로나 테마주 주식 차익에 명지병원 특혜 의혹까지

[메디게이트뉴스 이지원 기자] 국회 보건복지위원회가 18일 열린 정은경 보건복지부 장관 후보자 인사청문회에서 정 후보자 배우자의 코로나 관련 테마주 거래와 명지병원 특혜, 농지법 위반 등을 집중 추궁했다. 정은경 후보는 "내부 정보를 이용해 주식을 거래한 사실은 결단코 없다"며 "배우자와 주식 대화를 나눈 적은 있지만, 정보 제공이나 매매 권유는 없었다"라고 말했다. 코로나 수혜주 거래 "매수·매도 타이밍 기막혀"…내부정보 이용 논란에 선 그은 정 후보자 국민의힘 서명옥 의원은 정 후보자의 가족이 보유한 종목으로 에프티이앤이, 창해에탄올, 씨젠 등을 언급하며 "방역을 진두지휘한 질병청장이 뒤로는 관련 주식으로 돈벌이를 했다는 의혹에 실망감을 넘어 배신감마저 느껴진다"고 비판했다. 서 의원은 특히 에프티이앤이 주식에 대해 "마스크 회사 주식을 가지고 있다가 상장폐지되기 전에 전량 매도했다"며 "사전 정보를 알고 처분했다는 의혹을 지울 수 없다"고 주장했다. 이어 "2020년 손소독제 2025.07.18

"마스크 관련 주식 자료 전부 내놔라" 정은경 후보자 인사청문회 시작부터 고성

[메디게이트뉴스 이지원 기자] 18일 정은경 보건복지부 장관 후보자의 인사청문회가 시작되기도 전에 고성이 오가며 정회됐다. 야당인 국민의힘은 후보자 배우자의 주식 거래와 관련해 검증 회피가 의심된다며 강하게 비판했고, 여당인 더불어민주당은 청문회 본질을 흐리는 정치공세라며 맞섰다. 국민의힘 김미애 의원은 "청문회 하루 전까지 (마스크 관련 주식) 자료를 제출하지 않다가 오늘 아침, 청문회 직전에 키움증권 거래 내역 일부만 제출했다"며 "검증을 회피하려는 의도적 행위로밖에 볼 수 없다"고 주장했다. 이어 "다른 증권사 거래 내역은 전혀 없다. 증권이 없다면 없다는 확인 증명서를 제출해야 한다"고 했다. 같은 당 서명옥 의원은 "청문회 시작 시점에 키움증권 하나의 거래 내역만 제출했다. 방대한 양의 자료를 이때 제출한다는 것은 분석할 시간을 주지 않겠다는 의도로 해석된다"고 지적했다. 이어 그는 "자료는 후보자의 의혹을 풀기 위해 요청하는 것이다. 일례로 후보자 배우자가 마스크 회사 주 2025.07.18

젠바디, 국내 최초 'hMPV 신속진단제품' 식약처 허가 획득

젠바디는 휴먼메타뉴모바이러스(Human Metapneumovirus, hMPV) 신속진단제품(Rapid Diagnostic Test, RDT)가 국내 식품의약품안전처로부터 의료기기 품목허가를 국내 최초로 획득했다고 17일 밝혔다. 전 세계적으로도 CE 인증(CE IVD)을 획득한 제품이 3개에 불과하다. hMPV는 일반 감기와 혼동되기 쉬우나, 특히 영유아·노인·기저질환자에게는 폐렴이나 기관지염 등 중증 합병증을 유발할 수 있는 주요 호흡기 감염병이다. 2024년말과 올해 초 중국, 인도, 미국 등지에서 hMPV가 급속히 확산되며 전 세계적 경계심이 높아졌으며, 이는 코로나19 팬데믹 초기 상황을 떠올리게 하며 제2의 팬데믹 가능성까지 제기됐다. 젠바디 관계자는 "이번 국내 최초 hMPV 신속진단제품 식약처 허가를 통해 젠바디의 뛰어난 기술력과 연구 역량을 다시 한번 입증하게 돼 기쁘다"며 "hMPV는 독감, RSV 등 다른 호흡기 바이러스와 동시 감염될 경우 중증으로 이어질 가능성 2025.07.18