“주 1회 성장호르몬 치료 시대 열린다”…소그로야, 순응도·성장 개선 기대

[메디게이트뉴스 조운 기자] 소아 성장호르몬 결핍증 치료에서 기존 ‘매일 주사’ 방식에서 ‘주 1회 투여’로 치료 패러다임 전환이 본격화될 전망이다. 한국 노보 노디스크는 지난 10일 웨스틴 서울 파르나스 호텔에서 주 1회 장기지속형 성장호르몬 치료제 ‘소그로야(성분명 소마파시탄)’ 출시를 기념한 NESPE(Novo Nordisk Evolve Symposium with Pediatric Endocrinologist) 심포지엄을 개최하고, 임상적 의미와 실제 진료 적용 전략을 공유했다고 15일 밝혔다. 성장호르몬 결핍증 치료는 장기간 지속적인 투여가 필요한 만큼 환자의 치료 순응도가 중요한 요소로 꼽힌다. 이날 글로벌 3상 연구 REAL4의 주요 저자인 미국 미네소타대 Bradley Miller 교수는 “성장호르몬 치료에서 낮은 순응도는 성장속도 감소와 연관되는 것으로 보고돼 있다”며 “투여 횟수를 줄이는 전략은 치료 효과를 유지하는 데 중요한 요소”라고 설명했다. 소그로야의 임상적 2026.04.15

만성 두드러기 첫 경구 BTK 억제제 ‘랩시도’ 허가…“1주 내 효과·장기 지속 확인”

[메디게이트뉴스 조운 기자] 만성 자발성 두드러기 치료 영역에서 최초의 경구용 BTK 억제제 ‘랩시도(성분명 레미브루티닙)’가 국내 허가를 받으며 새로운 치료 옵션으로 주목받고 있다. 한국노바티스는 14일 랩시도가 식품의약품안전처로부터 2세대 항히스타민제 치료로도 증상이 충분히 조절되지 않는 성인 만성 자발성 두드러기 환자 치료제로 허가를 획득했다고 밝혔다. 만성 자발성 두드러기는 원인 없이 반복적으로 팽진, 혈관부종, 가려움 등이 나타나는 질환으로, 환자의 삶의 질을 크게 저하시킨다. 현재 2세대 항히스타민제가 1차 치료로 사용되지만, 용량을 최대 4배까지 증량하더라도 절반 이상의 환자에서 증상이 지속되는 것으로 알려져 있다. 이러한 미충족 수요 속에서 새로운 작용기전의 치료제 개발 필요성이 꾸준히 제기돼 왔다. 랩시도는 BTK(Bruton’s Tyrosine Kinase)를 선택적으로 억제하는 경구용 치료제로, 기존 치료와 차별화된 기전을 갖는다. 비만세포에서 히스타민 등 염증 2026.04.15

HR+/HER2- 전이성 유방암, 막막한 2차 치료 대안 '티루캡'…암질심 상정 앞두고 급여화 '주목'

[메디게이트뉴스 조운 기자] HR+/HER2- 전이성 유방암에서 CDK4/6 억제제 이후 뚜렷한 치료 전략이 부족한 ‘2차 치료 공백’이 이어지는 가운데, 해외에서는 이미 표준치료로 자리잡은 티루캡의 국내 급여화 여부에 관심이 쏠리고 있다. 특히 최근 티루캡의 급여 등재 절차가 본격화되며 암질환심의위원회(암질심) 상정이 예고된 가운데, 유방암 전문가인 연세암병원 종양내과 손주혁 교수는 환자 접근성 개선을 위해 빠른 급여 적용이 필요하다고 강조했다. 한국아스트라제네카는 14일 코리아나호텔에서 AKT 억제제 티루캡(성분명 카피바설팁) 허가 2주년을 기념한 ‘유방암 정밀 치료 전략 아카데미’를 열고, HR+/HER2- 전이성 유방암에서 CDK4/6 억제제 이후 치료 전략과 미충족 수요를 조명했다. 이날 손 교수는 현재 HR+/HER2- 전이성 유방암에서 CDK4/6 억제제와 내분비요법 병용이 1차 표준치료로 자리잡았지만, 상당수 환자가 결국 내성으로 질병 진행을 경험한다고 설명했다. 그는 2026.04.15

주사기 사재기 칼 빼든 정부…월평균 150% 초과 보관 시 '매점매석' 간주

[메디게이트뉴스 조운 기자] 정부가 의료기관의 주사기·주사침 수급 불안에 대응해 매점매석 금지 기준을 구체화하고, 이를 위반할 경우 강력한 단속에 나선다. 보건복지부는 14일 보건의약단체 및 관계부처와 함께 ‘중동전쟁 대응 제3차 보건의약단체 회의’를 열고, 주사기 및 주사침 매점매석 금지에 따른 후속 조치를 논의했다고 밝혔다. 앞서 식품의약품안전처와 기획재정부는 같은 날 0시를 기해 ‘주사기 및 주사침 매점매석 행위 금지’ 고시를 발령했다. 이번 고시는 주사기 4종(일반·치과용·필터·인슐린)과 주사침 3종(비멸균·멸균·치과용)을 대상으로 하며, 제조·판매업자의 ▲과다 보유 ▲판매 기피 ▲특정 구매처에 대한 과다 판매 행위를 금지하는 것이 핵심이다. 특히 정부는 매점매석 여부를 판단할 수 있는 구체적인 정량 기준을 제시했다. 기존 사업자의 경우 2025년 월평균 판매량의 150%를 초과해 5일 이상 보관하는 행위는 매점매석으로 간주된다. 또한 월평균 판매량의 110%를 초과해 판매하 2026.04.14

반플리타, FLT3-ITD 양성 AML 전주기 치료 전략 부상…생존 개선 입증

[메디게이트뉴스 조운 기자] 유전적 이질성이 큰 급성 골수성 백혈병(AML) 가운데 특히 예후가 불량한 FLT3-ITD 변이 환자군의 치료 전략이 새로운 전환점을 맞고 있다. 최근 QuANTUM-First 3상 연구에서 표적치료제 반플리타(퀴자티닙)가 기존 항암치료에 병용 시 전체 생존기간(OS) 개선과 재발 위험 감소를 입증하면서, 고위험 AML 환자의 새로운 표준 치료 옵션으로 주목받고 있다. 한국다이이찌산쿄는 14일 더 플라자호텔 서울 메이플홀에서 급성 골수성 백혈병 표적치료제 반플리타(성분명 퀴자티닙 염산염)의 국내 출시를 기념한 기자간담회를 개최했다. 급성 골수성 백혈병, 유전적 이질성 큰 혈액암…FLT3-ITD 변이 ‘핵심 변수’ 이날 서울성모병원 혈액내과 조병식 교수는 ‘급성 골수성 백혈병(AML)과 FLT3-ITD 변이’를 주제로 발표하며, 표적치료제 발전에도 불구하고 FLT3-ITD 변이 환자에서 여전히 미충족 수요가 큰 현실을 짚었다. 조 교수는 “AML은 단일 질 2026.04.14

직선제 산과의사회 "의대 증원만으론 필수의료 못 살린다"…구조개선·사법리스크 해소 촉구

[메디게이트뉴스 조운 기자] 직선제 대한산부인과개원의사회가 필수의료 붕괴 해법으로 추진되는 의대 정원 확대 정책에 대해 "근본적인 해결책이 될 수 없다"며 구조적 개선을 우선해야 한다고 주장했다. 의사회는 의료사고에 따른 사법 리스크 완화, 산부인과 수가 현실화, 분만 인프라 지원 등 전반적인 제도 개선 없이는 필수의료 인력 유입이 어렵다고 강조했다. 직선제 대한산부인과개원의사회는 지난 12일 스위스그랜드호텔에서 제21차 춘계학술대회 기자간담회를 열고 '필수 의료 거대축으로서의 산부인과 살리기''/를 주제로 정책 개선 방향을 제시했다. "의대 증원만으로 해결 안 돼"…구조적 문제 먼저 이날 산부인과의사회는 정부가 필수의료 공백 해소를 이유로 추진 중인 의대 정원 확대 정책에 대해 실효성과 지속가능성 측면에서 한계가 있다고 비판했다. 의사회는 "필수의료 기피 현상의 원인은 단순한 의사 수 부족이 아니라 저수가·고위험 구조에 있다"고 지적했다. 산부인과, 소아청소년과 등 필수과는 높은 2026.04.14

6기 상급종합병원 지정 기준 '대수술'…중증·권역·병상까지 '정밀 관리' 강화

[메디게이트뉴스 조운 기자] 정부가 상급종합병원 지정·평가 기준을 전면 개편했다. 중환자실 인력 기준 강화, 경증환자 회송 확대, 병상 증설 통제 등 핵심 지표가 구체화되면서 상급종합병원을 '중증 진료 중심 기관'으로 재편하려는 의도를 분명히 했다는 평가다. 이번 개정은 단순 기준 보완을 넘어 상급종합병원의 역할 자체를 재정의하는 수준이라는 점에서 의료계 내에서도 세부 기준에 따라 기대와 우려가 엇갈리고 있다. 보건복지부는 '상급종합병원의 지정 및 평가 규정'을 개정·시행하고, 4월 3일부터 제6기 지정평가에 적용하고 있다. 무엇보다 이번에 개정된 지정·평가 기준은 의정사태 이후 '전문의 중심병원'을 표방하며 추진한 상급종합병원 구조전환의 연장선상으로 보다 강도 높게 대형병원 중심의 의료 이용 구조를 재편하고, 중증 진료와 지역 의료 기능을 회복하겠다는 의도로 해석된다. 전문진료질병군 기준 강화…환자 구조 개편 '핵심' 복지부는 과거 '평가 지표' 수준에 머물렀던 전문진료질병군 비율 2026.04.14

"LDL-C 낮춰도 끝 아니다"…당뇨병 환자 '잔여 위험' 관리, 리바로페노 역할 주목

[메디게이트뉴스 조운 기자] 당뇨병 환자에서 저밀도지단백 콜레스테롤(LDL-C)을 목표치까지 낮추더라도 중성지방(TG)과 HDL 콜레스테롤 이상이 동반되는 ‘잔여 심혈관 위험(residual risk)’이 여전히 존재하는 것으로 나타나면서, 이를 함께 관리할 수 있는 치료 전략의 중요성이 강조되고 있다. 대전을지대병원 내분비내과 홍준화 교수는 11일 열린 대한내분비학회 국제학술대회(SICEM 2026)에서 "LDL-C가 목표치에 도달했더라도 중성지방 상승과 HDL-C 감소는 또 다른 중요한 심혈관 위험 인자"라며 "이들 지표를 함께 관리하는 포괄적 지질 치료가 필요하다"고 밝혔다. "당뇨병 환자, LDL 정상이어도 위험"…입자 수 증가가 핵심 홍 교수는 당뇨병 환자의 이상지질혈증이 일반 환자와 다른 양상을 보인다는 점을 강조했다. 그는 "당뇨병 환자는 작고 단단한 LDL이 증가하는 특징이 있어 LDL 수치가 정상 범위라도 실제 입자 수는 증가한다"며 "이로 인해 동일한 LDL 수치에 2026.04.14

취약지 소아 야간·휴일 진료 시작…14개소 선정, 4월부터 운영

[메디게이트뉴스 조운 기자] 정부가 소아 환자의 야간·휴일 진료 공백 해소를 위해 취약지역 중심의 신규 지원사업을 본격 추진한다. 13일 보건복지부는 '취약지 소아 야간·휴일 진료기관 육성' 사업 수행기관 14개소를 선정하고, 4월부터 순차적으로 운영을 시작한다고 밝혔다. 이번 사업은 기존 달빛어린이병원이 운영되지 않는 소아의료 취약지역을 중심으로 추진된다. 그동안 달빛어린이병원은 주 7일, 평일 야간(18~23시)과 휴일(10~18시)에 소아 경증 환자를 진료하며 응급실 과밀화를 완화하는 역할을 해왔지만, 일부 지역에서는 해당 기관이 없어 진료 공백이 발생해왔다. 정부는 이러한 지역 간 격차를 해소하기 위해 별도 사업을 마련했다는 설명이다. 이번 사업의 특징은 운영 방식의 유연성이다. 참여 의료기관은 지방자치단체와 협의를 통해 주 20시간 범위 내에서 야간·휴일 진료 시간을 자율적으로 설정할 수 있다. 이는 기존 달빛어린이병원의 정해진 운영 시간과 달리, 지역 상황에 맞는 탄력적 2026.04.13

홍승권 심평원장 취임…"성과 중심 심사·평가로 패러다임 전환"

[메디게이트뉴스 조운 기자] 제12대 건강보험심사평가원장에 홍승권 신임 원장이 취임했다. 홍 원장은 취임사를 통해 그간 보건복지부가 추진해 온 의료이용 관리 체계 정착성과 기반 평가·지불제도 전환 등을 핵심 과제로 제시했다. 이에 따라 심평원이 현 정부의 보건의료 정책 방향과 궤를 같이할 것이라는 해석이 나온다. 13일 심평원 원주 본원에서 열린 취임식에서 홍 원장은 "국정과제의 원활한 추진에 힘쓰겠다"며 "그동안 심평원은 건강보험 보장성 강화, 필수의료 수가 개선, 의료이용 적정성 관리 등을 통해 주요 국정과제를 충실히 뒷받침해 왔다"고 강조했다. 이어 "앞으로도 지속가능한 보건의료 체계 구축, 지역·필수의료 및 일차의료 강화, 국민의료비 부담 완화 등 주요 과제가 현장에서 실질적인 성과로 이어질 수 있도록 세부 이행과제를 면밀히 발굴하고 정책 환경 변화를 반영해 지속적으로 보완해 나가겠다"고 밝혔다. 홍 원장의 핵심 추진 과제는 '의료이용 적정성'과 '가치기반 지불제도'와 연계된 2026.04.13