테라젠바이오, '맞춤의학 대가' 백순명 연세의생명연구원장 CTO 영입

종양학∙유전학 세계적 석학, 유방암 및 대장암 개인맞춤치료 개념 확립 테라젠바이오는 맞춤의학의 대가 백순명 연세의생명연구원장을 연구소장 겸 R&D기술총괄(CTO)로 영입했다고 3일 밝혔다. 종양학 및 유전체 분야의 세계적 석학인 백순명 교수 영입으로 유전체 기반 암 백신 등 테라젠바이오의 전반적인 연구개발 수준과 속도가 크게 향상될 것으로 기대된다. 백 연구소장은 1981년 연세대 의대를 졸업하고 미국에서 병리학 레지던트 과정을 수료했으며 미국 국립암연구소(NCI) 종양내과 펠로우(전임의), 미국 조지타운대 의대 교수, 미국 국립유방암대장암임상연구협회(NSABP) 병리과장, 삼성암연구소 소장 등을 역임했다. 2013년부터는 연세대 의대 교수로 재직하면서 연세의생명연구원장과 연세암병원 유방암센터장 등을 맡아왔다. 백 연구소장은 ▲유방암과 대장암 중심의 종양학 ▲인간 유전체 분석 및 중개 연구 ▲개인 맞춤 항암 치료 ▲임상 유전체 분석 및 질병 원인 변이 발견 등의 분야에서 세계적 권위를 보유하고 있다. 특히 'HER2' 유전자가 발현된 유방암 환자는 표

코로나19 바이러스 항체 역가, 4개월 이내 감소하지 않는다

디코드제네틱스, NEJM에 아이슬란드인 3만여명 대상 체액성 면역반응 분석 결과 발표 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 코로나19(COVID-19)를 유발하는 바이러스인 SARS-CoV-2에 대항하는 항바이러스성 항체가 진단 후 4개월 이내에 감소하지 않는다는 연구결과가 나왔다. 아이슬란드 디코드 제네틱스(deCODE genetics) 연구팀이 아이슬란드인 3만여명의 혈청 샘플을 분석한 결과를 1일(현지시간) 국제학술지 뉴잉글랜드저널오브메디슨(NEJM)에 발표했다. 이 연구는 SARS-CoV-2 감염에 대한 체액성 면역 반응의 성격과 유지 기간을 파악하기 위해 진행됐다. 연구팀은 여섯 가지 검사(이 중 두 개가 pan-면역글로불린)를 이용해 아이슬란드 시민 3만 576명(아이슬란드 인구 중 8.4%)의 혈청에서 항체를 측정했고, 혈청 양성 반응을 측정하는 가장 좋은 방법은 두 가지 pan-면역글로불린 검사의 양성 결과라 결정했다. 정량중합효소연쇄반응(qPCR) 검사로 진단받은 지 최대 4개월이 지난 1237명으로부터 2102개 샘플을 채집해 검사했다. 또한 SARS-Co

큐라클, '당뇨병성 신증 신약' 임상 2a목표 시험대상자 모집 완료

"신섬유증 치료제 first in class 신약 될 수 있을 것으로 기대" 큐라클은 당뇨병성 신증 치료제 'CU01-1001'의 목표 임상시험대상자 40명 모집을 완료했다고 2일 밝혔다. 이번 임상 2a시험은 영남대학교병원을 포함해 5개 병원에서 알부민뇨가 나타나는 제2형 당뇨병성 신증 환자를 모집해 위약군 또는 시험군에 배정된 환자에게 12주동안 1일 2회 경구 투여하고 환자는 4주 후에 안전성 추적관찰을 위한 별도의 방문을 수행해야 한다. 지난달 21일 자료 및 안전성 모니터링 위원회(Data Safety Monitoring Board, DSMB)는 본회의에서 안전성에 대한 중간분석 결과를 면밀히 검토했고 DSMB로부터 8월25일 임상시험 지속을 권고 받았다. 현재까지 32명 환자의 투약이 완료됐고 11월 마지막 환자의 약물 투약이 종료되면 내년 1분기에 임상 효능 확인이 가능할 전망이다. 또한 약물 투약이 완료되는 11월 이후 약동학적 검사에 동의한 시험대상자에 대하여 약동학적 분석도 함께 진행된다. 당뇨병성 신증은 전세계적으로 당뇨병 환자가 폭발적으

휴마시스, 브라질 상파울로에 코로나19 진단키트 지원

브라질에 대한 외교부의 인도적 지원 사업에 참여…6만 테스트물량 공급 다중정량 체외진단 전문기업 휴마시스가 브라질에 대한 외교부의 인도적 지원 사업에 참여한다. 휴마시스는 자사의 코로나19 항체진단키트인 'Humasis COVID-19 IgG/IgM Test' 약 6만 테스트물량을 브라질 상파울로 주정부에 공급했다고 1일 밝혔다. 이번 인도적 지원 사업은 외교부와 코이카(한국국제협력단·KOICA)의 주도 하에 브라질 상파울로 주정부의 요청으로 성사됐다. 휴마시스는 앞서 지난 6월 브라질 국가건강품질관리연구소(INCQS-Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde)의 평가에서 품질 적합 인증 및 승인을 받았다. 이에 제품의 품질을 신뢰한 상파울로 주정부의 요청으로 이번 인도적 지원이 이뤄지게 됐다. 브라질은 지난 8월 31일 기준 360만여 명의 확진자 수를 기록하고 있으며 수도 상파울로는 80만여 명의 확진자가 나왔다. 휴마시스 관계자는 "브라질 내 코로나19 환자와 이로 인한 피해가 지속적으로 증가하

메드팩토, 혈액암 예방 및 치료 물질 유럽 특허권 취득

한국, 일본, 미국 이어 글로벌 주요국 독점권 확보 메드팩토는 혈액암의 예방과 치료를 위한 약학적 조성물에 관해 유럽 특허를 취득했다고 1일 밝혔다. 이번 특허는 현재 메드팩토가 개발 중인 항암 신약 백토서팁의 후속 파이프라인 MU-D201 개발에 적용될 예정이다. MU-D201은 암 성장 및 전이를 촉진시키는 단백질 DRAK2를 억제하는 신약 후보물질이다. 메드팩토는 전사체 분석을 통해 형질전환증식인자 TGF-β(베타)의 신호를 조절하는 신규 바이오마커 DRAK2를 발굴했다. DRAK2는 암 조직에서 과발현 시 TGF-β의 암 신호 전달을 조절하고 유전체의 후생적 조절을 유도하는 EZH2의 활성을 조절함으로써 암화를 촉진시킨다. MU-D201은 DRAK2를 저해해 암 성장 및 전이를 억제하며 항암 작용 효과가 있다는 것을 전임상 연구를 통해 확인했다. 특히 동물실험을 통해 미만성 거대 B세포 림프종과 감마델타 림프성 백혈병에 대해 치료 효과를 확인하는 등 안전성과 유효성 데이터를 확보했다. 메드팩토 관계자는 "MU-D201은 TGF

티앤알바이오팹, '역분화줄기세포 기반 심근세포' 판매 라이선스 획득

"심근세포 판매 시작으로 다양한 세포 생산 기술 개발로 상용화 제품군 확장할 것" 티앤알바이오팹이 역분화줄기세포(iPSC) 기반 심근세포 제품을 연구자들에게 공급할 수 있는 판매권을 확보하기 위해 일본 아카데미아 재팬(iPS Academia Japan, Inc.)과 라이선스 계약을 체결했다고 1일 밝혔다. 아카데미아 재팬은 2012년 역분화줄기세포 개발로 노벨 생리의학상을 수상한 일본 교토 대학의 야마나카 신야 교수의 연구센터인 CiRA(Center for iPS Cell Research Application)를 포함해 일본 교토대 및 여러 연구기관의 iPSC 관련 특허 라이선스를 보유하고 있으며 이를 기반으로 전 세계의 iPSC 연구기관 및 기업 대상의 기술 라이선스 활동을 활발히 수행하고 있는 기관이다. 티앤알바이오팹은 4월 경북대병원의 IRB 승인을 획득한 역분화줄기세포주를 다수 확보하고 있으며 현재는 상용화 가능한 세포주로부터 심근세포를 생산하는 기술을 구축했다. 이번 상용화 라이선스 계약을 통해 역분화줄기세포 유래 심근세포를 제품으로 판매할 수 있는 권리

필로시스, '검체채취키트' 식품의약품안전처 허가 획득

FDA와 국내 허가 획득 대비해 관계사인 필로시스 군산공장에 라인 증설 필로시스헬스케어의 관계사 필로시스가 식품의약품안전처로부터 검체채취키트(Universal Transport Media)의 국내 허가를 획득했다고 1일 밝혔다. 필로시스가 제조하고 관계사인 필로시스헬스케어가 판권을 가지고 있는 이 제품은 지난 18일 국내 최초로 식품의약국(FDA) 허가를 획득한 바 있다. 이번 국내 허가 획득으로 필로시스헬스케어는 검채채취키트가 부족한 국내까지 공급망을 늘리겠다는 입장이다. 필로시스헬스케어는 이번 FDA와 국내 허가 획득을 대비해 관계사인 필로시스 군산공장에 라인을 증설했다. 미국과 남미, 중동 국가들과 논의 중이던 공급계약 역시 마무리 단계인 것으로 알려졌다. 검체채취키트 뿐만 아니라 코로나19 진단키트 역시 국가별 등록 절차를 마치며 수출을 준비하고 있다. 회사측은 "최근 관계사와 남아프리카공화국, 사우디아라비아 등록을 끝내는 등 해외 등록절차가 마무리되면서 하반기 제품공급에 탄력을 받을 전망"이라고 밝혔다.

테라젠바이오, 첨단 R&D 시설 갖춘 '판교 시대' 개막

본사 이전 계기로 연구개발 강화…우수 인재 영입도 적극 추진 테라젠바이오는 R&D 인프라 확충을 위해 경기도 성남시 판교테크노밸리에 위치한 코리아바이오파크로 본사를 이전했다고 1일 밝혔다. 테라젠바이오는 본사 이전을 통해 고도화된 임상 유전체 실험 및 분석 시설, 유전체 기반 암 백신 및 바이오마커(생체표지자) 개발 시설 등을 갖추고 연구개발에 더욱 박차를 가한다는 방침이다. 또한 우수 인재를 적극 영입하고 사업 구조를 효율적으로 재편하는 등 도약의 발판으로 삼겠다는 각오다. 테라젠바이오는 지난 5월 테라젠이텍스의 바이오 부문 물적분할을 통해 100% 자회사로 신규 설립됐으며 유전체 분석 기술력을 기반으로 맞춤형 암 백신, 동반진단 바이오마커 개발, 빅데이터 활용 신약 개발 등으로 사업을 확대하고 있다. 테라젠바이오는 이전까지 경기도 수원시 광교테크노밸리 내 차세대융합기술연구원을 본사로 사용해 왔다. 이 곳은 앞으로 개인 유전체 서비스 및 헬스케어 분야 연구소로 계속 활용할 예정이다. 테라젠바이오가 입주하는 코리아바이오파크는 DNA 모양을 본

피플바이오, 증권신고서 정정에 따른 IPO 일정 변경

수요예측은 9월 23~24일, 일반청약은 10월 7~8일 진행 혈액기반 신경퇴행성 질환 전문 바이오 기업인 피플바이오가 지난달 31일 증권신고서를 정정하고 이에 따라 IPO 일정이 변경됐다고 1일 밝혔다. 기존 증권신고서에 따른 수요예측일정은 8월 31일과 9월 1일이었다. 이번 정정에 따라 수요예측은 9월 23~24일, 일반청약은 10월 7~8일에 이뤄지게 된다. 상장주관사인 키움증권 관계자는 "최근 들어 바이오 기업에 대한 관심이 몰리면서 금융감독원이 좀 더 투자자 보호 관점에서 정정을 요구했다"며 "추정 매출 근거를 상세히 기입하고, 위험 부분을 보완 후 증권신고서를 정정해 제출했다"고 밝혔다. 이어 실제로 지난 금요일 오후에 받은 정정 요청에 대해 그 다음 영업일인 월요일 오후에 정정을 마친 만큼 피플바이오의 핵심 사항에 대해서는 변화가 없다고 설명했다. 한편 피플바이오는 설립이래 신경퇴행성 질환의 혈액기반 진단제품을 개발해 왔으며 뇌질환과 같이 '단백질 변형과 응집으로 발생하는 질병(PMD)'의 진단에 적용되는 멀티머검출시스템(MDS)

바이오플러스-인터펙스 코리아 2020 온라인으로 전환

"개막식과 컨퍼런스, 파트너링은 온라인 통해 예정대로...전시는 내년으로" 9월 23~25일 서울 코엑스에서 오프라인으로 개최 예정이던 '바이오플러스-인터펙스 코리아 2020'이 온라인 행사로 전환된다. 이로 인해 올해 기업전시는 열리지 않지만 개막식과 컨퍼런스는 현장관객 없이 온라인으로 영상중계되고 온라인 파트너링 시스템이 강화될 예정이다. 바이오플러스-인터펙스 코리아 2020 사무국은 31일 보도자료를 통해 코로나19 감염 확산을 막기 위한 정부의 사회적 거리두기 지침에 따라 전시 참가사와 연사 및 참관객의 안전을 고려해 이같이 결정했다고 밝혔다. 행사가 온라인으로 전면 전환되면서 기존 행사명에 관객으로 하여금 오프라인만큼 생동감 있는 행사를 표방하며 'Tangible Digital'이라는 부제가 추가됐다. 기존 유료였던 컨퍼런스 및 파트너링 참가등록은 사전등록 시 전면 무료로 제공된다. 개막식 및 컨퍼런스는 행사 홈페이지와 한국바이오협회 공식 유튜브 채널인 '바이오TV'의 유튜브 라이브스트리밍을 통해 생중계된다. 스트리밍 된 영상은 유튜브를 통해 다시