체외진단기업협의회 총회 및 체외진단 포럼 개최

신임 회장에 손미진 수젠텍 대표이사 선임 한국바이오협회 산하 체외진단기업협의회가 21일 판교 코리아바이오파크에서 아이센스 부사장인 이자수 회장 주재로 총회를 열었다. 오늘 열린 총회에서 회장에 수젠텍 손미진 대표이사, 감사에 에스디 바이오센서 박해준 부사장, 운영위원장에 엑세스바이오 이민전 이사가 새로 선임됐다. 새로 선임된 임원의 임기는 2년이다. 총회에서는 2018년도 사업실적 및 결산안, 2019년도 사업계획 및 예산안이 원안대로 통과됐고, 2019년 중점사업으로 국회 차원의 체외진단기기법 제정과 보건복지부의 체외진단기기 선진입 후평가 제도에 적극 대응하기로 했다. 이날 총회에 이어 '2019 체외진단 포럼'이 개최, 체외진단기기에 대한 '정책 방향'과 '글로벌 동향'이라는 2개 주제와 관련된 5명의 전문가 발표가 진행됐다. 식품의약품안전처 류승렬 연구관은 2019년 체외진단기기 정책방향, 최근 출범한 식약처 융복합혁신제품지원단과 기존 체외진단기기과의 업무 역할에 대해 소개했고, 한국의료기기안전정보원 이광재 연구원이

삼성바이오로직스, 3년 연속 'CMO 리더십' 전 부문 수상

품질, 안정성, 서비스 등 CMO 핵심 역량 고객사 등 인정 삼성바이오로직스가 글로벌 최고의 CMO(Contract Manufacturing Organization) 기업을 선정하는 자리에서 3년 연속 전관왕에 올랐다. 삼성바이오로직스는 20일 미국 뉴욕 CONVENE 호텔서 열린 '2019 CMO Leadership Awards'에서 품질, 안정성, 서비스 등 6개 전 부문에서 최고의 우수기업으로 상을 석권했다고 21일 밝혔다. 글로벌 CMO 전문기업 중에서는 세계 최초로 3년 연속 CMO 핵심 역량 모두를 인정 받으며 40년 이상의 역사를 갖은 미국의 글로벌 제약·바이오기업인 파이저(Pfizer CentreOne)와 어깨를 나란히 했다. 지난 2012년 첫 행사를 시작으로 올해 8번째로 개최된 시상식에서 삼성바이오로직스는 2013년 첫 수상 이후 6회 연속 수상하는 영예를 안았다. CMO 리더십 어워즈는 미국의 생명과학분야 전문지 '라이프 사이언스 리더紙(Life Science Leader)'와 연구기관인 '인더스트리 스탠더드 리서치社(I

LG화학, 차세대 항암백신 개발한다

비소세포폐암 항암백신 과제 아시아지역 협력 관계 구축 LG화학이 벨기에 및 프랑스에 위치한 피디씨 라인 파마(PDC line Pharma)가 진행하고 있는 임상 1/2a상 단계의 비소세포폐암 항암백신 과제를 도입해 아시아 지역 개발 및 상업화를 진행한다고 21일 밝혔다. 항암백신은 면역신호를 전달하는 세포에 특정 암 항원을 인식시켜 면역세포의 활성화를 유도하는 면역 기반 항암 치료제다. 피디씨 라인은 2014년 프랑스 혈액 은행에서 분사 후 전세계에서 유일하게 특정 유형의 수지상세포를 활용한 항암백신 개발에 집중하고 있다. 이번 계약에 따라 LG화학은 국내 개발 및 판권을 독점으로 확보했으며 향후 사업적 판단에 따라 중국, 일본 등 아시아 전 지역으로 권리 지역을 확장할 수 있는 옵션도 확보했다. LG화학은 계약금, 개발 국가 옵션 행사금, 개발 및 상업화 성취도에 따른 마일스톤 등을 '피디씨 라인'에 단계적으로 지급하며 상업화 이후에는 권리 지역 매출에 따른 단계별 로열티를 지급하기로 했다. LG화학은 피디씨 라인의 '플라스마사이토이

삼성바이오로직스-유틸렉스, '위탁개발' 협력계약 체결

양사간 협력으로 신약 개발 속도 가속화 될 것으로 기대 삼성바이오로직스와 유틸렉스가 20일 서울 여의도에 위치한 콘래드호텔에서 항암면역치료제에 대한 위탁개발(CDO, Contract Development Organization)계약을 체결했다. 이번 계약을 통해 삼성바이오로직스는 유틸렉스가 개발하고 있는 최대 15개의 면역항암제 후보물질에 대한 세포주 개발부터 임상 1상 물질 생산까지의 위탁개발(CDO)서비스를 향후 5년간 제공할 예정이다. 유틸렉스는 세계적인 면역학 석학인 권병세 대표가 지난 2015년 설립한 면역항암치료제 연구개발 바이오회사로 지난해 12월 코스닥에 상장했다. 유틸렉스는 항체치료제부터 T세포 치료제, CAR-T세포치료제까지 면역항암제의 전분야에 걸친 파이프라인을 보유하고 있으며 다수의 후보물질과 기술들을 조기 상용화하기 위해 비임상 및 임상연구를 진행하고 있다. CDO사업은 위탁개발서비스를 뜻하는 것으로 통상 고객사가 개발 중인 의약품 후보물질을 효율적으로 생산할 수 있도록 세포주를 개발하고, 이를 대량 양산할 수 있

브릴린타 역전제 초기임상에 주목…애플워치 심장진단 유망하지만 갈길멀다

[ACC 2019] 미국심장학회에서 발표된 주요연구 4가지 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 미국심장학회 연례학술대회(ACC 2019)가 16~18일(현지시간) 미국 뉴올리언스에서 열리면서 많은 연구 결과가 쏟아졌다. 일부 신약 후보물질은 초기 단계지만 학회 발표를 통해 유망성을 보이면서 회사의 주식 가치를 크게 끌어올리기도 했다. 아스트라제네카(AstraZeneca)의 항응고제 브릴린타(Brillinta, 성분명 티카그렐러) 역전제인 PB2452가 긍정적인 초기 임상 결과를 발표하면서 시장에서 뜨거운 반응을 보이고 있다. 18일(현지시간) 미국 투자전문매체 씨킹알파(seeking alpha)에 따르면 미국 뉴올리언스에서 열린 미국심장학회 연례학술대회(ACC 2019)에서 PB2452의 임상 1상 결과가 공개되고, 페이스바이오 주가는 102% 상승했다. PB2452는 주요 출혈 및 긴급한 수술 상황에서 브릴린타의 항혈소판 활동을 역전시키도록 고안된 재조합 인간 단클론 항체 항원 결합 조각으로, 미국 나스닥(Nasdaq) 상장사인 페이스바이오(P

면역항암제‧항체의약품 개발, 어디까지 왔나?

바이오코리아 2019 면역항암제 및 항체의약품 등 주요 기술 집중조명 한국보건산업진흥원이 서울 코엑스에서 열리는 바이오 코리아 2019(BIO KOREA 2019) 컨퍼런스에서 최근 제약바이오 업계에서 주목하고 있는 면역항암제와 항체의약품 개발이 집중 조명될 것이라고 19일 밝혔다. 올해로 14회를 맞은 바이오 코리아 2019 컨퍼런스에서는 개방형 혁신(Open Innovation)을 이끄는 최신 기술을 주제로 국내 바이오기술 수출을 견인하고 있는 연구 분야와 기술들이 소개될 예정이다. 의약품 시장에서 가장 큰 비중을 차지하는 항암분야에서 새로운 돌파구로 급부상한 면역항암제에 대한 연구가 활발히 이루어지고 있다. 이번 바이오코리아에서는 면역항암제 개발 및 임상시험의 최신 동향을 소개하고 향후 개발 방향을 논의하는 자리가 마련된다. 4월 17일 오후 1시에 진행되는 '면역항암제 개발동향 및 임상시험 현황' 세션은 암 치료의 새로운 패러다임을 바꾼 3세대 암 치료제인 면역항암치료제의 국내외 임상 적용 현황을 살피고, 좀 더 효과적이고 안전한 차세대 치료제

루닛, AI 컨퍼런스 GTC 2019 참가...자사 제품 데모 공개

흉부 엑스레이 인공지능 분석 '루닛 인사이트' 데모 의료 인공지능(AI) 기업 루닛이 미국 캘리포니아에서 열리는 GTC(GPU Technology Conference)에 참가해 자사 의료 인공지능 솔루션을 선보인다고 19일 밝혔다. GTC는 엔비디아에서 주관하는 대표적인 AI 컨퍼런스로 올해 10회째를 맞이했다. 현지시간으로 17일 개막했으며 21일까지 캘리포니아주 새너제이 맥에너리 컨벤션센터에서 진행된다. 루닛은 엔비디아 '인셉션 파트너' 자격으로 이번 행사에 참가하며 241번 부스에서 루닛의 인공지능 솔루션 제품들을 소개한다. 부스 전시는 현지시간으로 19일부터 본격 진행된다. 루닛 서범석 대표는 "이번 행사를 통해 인공지능 커뮤니티의 구성원으로서 더욱 활발하게 활동하고자 한다"며 "또한 엔비디아 GPU를 활용한 자사 제품을 커뮤니티에 홍보하고 관련 기술 세션 참석으로 최신 트렌드에 맞는 제품 개발에 필요한 정보를 얻고 글로벌 인재들을 만나고자 한다"고 밝혔다. 루닛은 현재 자사 제품을 본격적으로 글로벌 시장에 판매하는 단계에 진

슈펙스비앤피, 화일약품과 'G-CSF Biobetter' 공동개발 계약체결

슈펙스비앤피 바이오 비즈니스 신호탄 될 것으로 기대 슈펙스비앤피는 화일약품과 G-CSF 바이오베터(Biobetter) 공동개발 계약을 체결했다고 19일 밝혔다. 이번 공동개발 계약은 지난해 10월 15일 슈펙스비앤피와 화일약품이 체결한 'G-CSF 바이오베터 공동 개발 MOU'의 본 계약 체결로 슈펙스비앤피 바이오 비즈니스의 신호탄이 될 것으로 기대된다. 슈펙스비앤피 관계자는 "원료의약품 전문업체로 40여년간 다양한 신약 원료를 개발한 노하우를 지닌 화일약품과 공동 개발을 통해 G-CSF 바이오베터의 세포주 및 공정 개발을 신속히 진행해 순차적으로 전임상시험과 임상시험 등이 진행 될 예정이다"고 말했다. 또한 "국내 바이오벤처 신약 1호 아셀렉스 및 다수의 신약과제를 성공적으로 개발한 경험을 보유한 화일약품의 모회사 크리스탈지노믹스와의 협력을통해 추후 G-CSF 바이오베터 개발 일정이 가속화 될 것이다"고 덧붙였다. 양사가 개발중인 G-CSF 바이오베터는 단백질공학기술을 활용해 모핵의 아미노산을 치환한 개량신약으로 1세대 치료제 뉴포

마크로젠, 호주 장내 미생물 분석기업 '마이크로바'와 MOU 체결

양사 연구협력∙서비스개발 통해 국내외 마이크로바이옴 시장 진출 추진 정밀의학 생명공학기업 마크로젠은 14일 서울 가산동 본사에서 호주 장내 미생물 분석 전문 기업 '마이크로바(Microba)'와 마이크로바이옴(Microbiome, 인체공생미생물) 분야의 공동 연구 협력을 위한 MOU를 체결했다고 18일 밝혔다. 마이크로바는 2017년 호주 퀸즐랜드대학교 교수진을 중심으로 설립된 장내 미생물 분석 전문기업이다. 이번 업무 협약을 통해 마크로젠과 마이크로바는 ▲상호 간 분석 기술 교류 ▲분석 기술 고도화를 위한 공동 연구 ▲마이크로바이옴 서비스 공동 개발 등 국내외 마이크로바이옴 시장 진출을 위한 긴밀한 협력 체계를 구축해 나갈 계획이다. 특히 양사가 공동 개발할 마이크로바이옴 서비스는 박테리아의 특정 부분만을 배열하는 16S rRNA 분석이 아닌 모든 미생물에 대한 전장 유전체를 분석하는 샷건(shotgun) 시퀀싱 방법을 활용할 예정이다. 이를 통해 양사는 새로운 미생물 종의 발견 및 대사물질의 분석 연구에 활용 가능성이 큰 데이터를 생산할 수 있는

브릿지바이오, '혁신신약 연구개발 기업'으로 도약

글로벌 신약 연구 및 개발 비전 담아 사명 변경…연구 전문 인력 영입 및 시설 확충 브릿지바이오는 15일 개최된 정기주주총회에서 '브릿지바이오테라퓨틱스'로 사명 변경을 확정하고 혁신신약 연구개발 기업으로의 도약에 나선다고 18일 밝혔다. 브릿지바이오는 기존에 이어왔던 개발전문 사업모델(NRDO)에 이어 자체적으로 신약후보물질을 발굴하는 연구 플랫폼을 마련함에 따라 새로운 성장 엔진을 추가 확보하게 됐다. 이 플랫폼은 브릿지바이오가 글로벌 바이오 업계에서 임상적으로 가장 먼저 검증한 후보물질, 펠리노-1 저해제에 대한 개발 경험을 살려 더욱 다양한 구조 및 물성의 펠리노 저해제를 발굴함으로써 폭넓은 적응증에 적합한 신약후보물질 개발에 더욱 탄력을 줄 수 있을 것으로 기대된다. 이번 사업 플랫폼 다각화와 동시에 브릿지바이오는 새로운 사명으로의 변경을 확정했다. 신규 사명 '브릿지바이오테라퓨틱스'는 회사의 혁신신약 연구 및 개발 활동이 더욱 가속화됨에 따라 글로벌 역량 강화에 대한 비전을 담아 결정됐다. 또한 3월 중순 본사 사무실을 확장 이전함에 따라 그동안 성균관대학