동아ST 손발톱무좀치료제 주블리아, 누적 매출 500억 돌파

2018년 연간 매출액 120억 넘어 블록버스터 제품으로 성장 동아에스티(동아ST)는 손·발톱 무좀 치료 전문의약품 '주블리아'의 국내 누적 매출액이 500억을 돌파했다고 18일 밝혔다. 지난 2017년 6월 출시된 주블리아는 효과와 안전성을 인정받으며 출시 첫 해 회사 자체 출하량 기준 39억의 매출을 달성했으며, 출시 2년차인 2018년 연간 매출액이 120억을 돌파해 블록버스터 제품으로 성장했다. 출시 후 2019년 11월까지 누적매출은 300억을 기록했으며, 올해 9월까지 누적매출 500억을 돌파했다. 의약품 시장 조사 기관 유비스트 자료 기준으로 1월부터 8월까지 손발톱무좀 치료제 시장에서 59.7%의 점유율을 보였으며, 특히 6월과 7월 2개월 연속 30억원 이상의 매출을 달성했다. 기존의 손발톱무좀치료에 사용되는 경구용 항진균제의 경우 치료효과는 우수한 반면 간 독성, 소화기계 부작용, 약물상호작용 등이 우려돼 사용에 불편함이 있다. 국소도포용 항진균제의 경우는 체내 약물대사를 거치지 않아 부작용이 낮은 반면 치료 효과는 부족한 것

"도바토의 진보 넘어 3700만명 HIV 감염인이 0명 될때까지 혁신적인 방법 연구하겠다"

[메디컬팀의 약 이야기]⑪ GSK 비브 헬스케어 돌루테그라비르부문 글로벌 메디컬 리드 잔 반 바이크 박사 제약회사 메디컬팀이 들려주는 약 이야기 과학기술이 발달하면서 근거중심의학을 넘어 맞춤의학의 시대가 오고 있습니다. 메디게이트뉴스는 정밀의료 시대를 맞아 의사들에게 올바른 처방정보를 제공하고자 다국적 제약회사의 의학부를 만나 최신 질환정보와 제품정보를 듣는 기획 시리즈를 마련했습니다. 이를 통해 평소 개원가에서 보기 어려운 질환 등에 대한 정보를 전달하는 동시에 의약품 처방 시 도움이 되는 임상근거 자료를 쉽고 자세하게 풀어 환자 진료에 도움을 주고자 합니다. ①다케다제약 림프종 치료제 '애드세트리스' ②사노피젠자임 B형 혈우병 치료제 '알프로릭스' ③길리어드사이언스 HIV 치료제 '빅타비' ④아스트라제네카 난소암·유방암 치료제 '린파자' ⑤릴리 편두통 예방 치료제 '앰겔러티' ⑥암젠 다발골수종 치료제 '키프롤리스' ⑦바이엘 간세포암 치료제 '넥사바' ⑧애브비 건선 치료제 '스카이리치 ⑨BMS 경구용 항응고제 '엘리퀴스' ⑩바이오젠 척수성 근위측증 치료제 '스핀라자' ⑪GSK HIV

차바이오텍 면역세포치료제 CBT101, FDA 희귀의약품 지정

교모세포종 포함 악성신경교종 희귀의약품 지정으로 글로벌 시장 발판 마련 차바이오텍은 면역세포치료제 CBT101이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신경교종(Glioma) 희귀의약품으로 지정(ODD·Orphan Drug Designation)됐다고 16일 밝혔다. 차바이오텍이 제조한 면역치료제 CBT101은 선천적 면역력에 중요한 역할을 하는 NK세포 증식력을 약 2000배 높이고 5~10% 수준인 NK세포 활성도를 90%까지 향상시킬 수 있도록 독자적인 세포배양 기술이 적용돼 있다. 차바이오텍은 지난 2018년 해당 기술에 대한 국내 특허를 획득했다. 미국 FDA의 이번 희귀의약품 지정 범위는 차바이오텍이 제시한 적응증인 재발성교모세포종을 비롯 아교세포종(astrocytoma), 핍지교종(oligodendroglioma), 핍지교성상세포종(oligoastrocytoma), 상의세포종(ependymoma) 등을 포함한 모든 악성신경교종(Malignant Glioma)에 대한 것이다. FDA의 희귀의약품 지정은 희귀난치성 질병이나 생명을 위협하는 질병의 치료

ESMO 2020, 식도암에서 키트루다·옵디보 면역항암제 데이터 눈길

다국적사가 공개한 주요 임상연구 목록은…MSD·BMS 15개 이상 암종에 대한 데이터 발표 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 19~21일 온라인으로 진행되는 유럽종양학회 연례학술대회(ESMO Virtual Congress 2020)가 코앞으로 다가운 가운데, 다국적 제약회사들이 이번 학술대회에서 발표된 새로운 데이터 목록을 발표하며 기대를 모으고 있다. MSD, 키트루다의 다양한 임상 결과 및 3개 신약 후보물질 데이터 발표 MSD는 대표적인 면역항암제 키트루다(Keytruda, 성분명 펨브롤리주맙)를 포함해 렌비마(Lenvima, 성분명 렌비티닙, 에자이와 공동), 린파자(Lynparza, 성분명 올라파립, 아스트라제네카와 공동) 등을 바탕으로 15개 이상의 암 유형에 대한 데이터를 발표할 예정이다. 국소 진행성 또는 전이성 식도암 환자의 1차 치료를 위해 키트루다+항암화학요법을 평가한 피보탈 3상인 KEYNOTE-590 데이터를 비롯해, 린파자의 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 연구 PROfound 데이터가 프레지덴셜 심포지엄(Presidential Symposiu

태반주사제 라이넥, 러시아 코로나 임상 결과 염증·장기손상 감소

코로나19 치료 효과를 확인한 연구 논문 발표 GC녹십자웰빙은 러시아에서 태반주사제 라이넥의 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 치료 효과를 확인한 연구논문이 발표됐다고 15일 밝혔다. 태반주사제 라이넥은 인태반가수분해물로 국내에서는 GC녹십자웰빙이 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받은 전문의약품이다. 다수의 연구를 통해 항염증 작용과 염증성 사이토카인(TNF-α, COX-2) 발현 억제 작용 등이 확인됐다. 해당 연구는 태반(Placenta) 전문 제약회사 JBP(일본생물제제)의 한국현지법인 제이비피코리아가 러시아 피로고브(Pirogov) 국립 연구의학대학 연구팀에서 인태반가수분해물 라이넥의 코로나19 치료 효과를 확인한 내용이다. 지난 4월부터 5월까지 코로나19 환자를 대상으로 진행됐으며, 라이넥을 정맥 투여하며 증상 개선을 관찰하는 방식으로 이뤄졌다. 연구대상은 39세에서 86세까지의 총 28명으로, 대조군 14명, 라이넥 투여군 14명으로 구성됐다. 이중 8명은 2형 당뇨, 12명은 죽상동맥경화증 및 관상동맥심장질환

한미약품-MSD, FLX475+키트루다 임상 협력·공급 협약

내년 상반기부터 한국-중국서 위암환자 대상 2상 임상 협력 한미약품과 미국 MSD는 한미의 FLX475와 MSD의 키트루다 병용요법 임상 협력을 위한 키트루다 공급 계약을 체결했다고 15일 밝혔다. 협약에 따라 한미약품은 개발 중인 CCR4 타깃 경구용 면역항암제(FLX475)와 MSD의 PD-1 억제제 키트루다(펨브롤리주맙)의 위암 환자 대상 병용요법에 대한 임상 2상을 내년 상반기 한국과 중국에서 시작하며, 임상에 필요한 키트루다는 MSD가 무상으로 공급한다. FLX475는 미국의 유망 바이오기업인 랩트社(NASDAQ: RAPT)가 최초로 개발한 경구용 조절 T세포 억제제로, 한미약품은 지난해 12월 랩트로부터 이 후보물질을 도입(license-in)해 한국과 대만, 홍콩을 포함한 중국에서의 개발 및 상업화 독점권을 확보했다. 한미약품 대표이사 권세창 사장은 "한국이 세계에서 위암 발생률이 가장 높은 국가인 만큼, 이번 두 약물의 병용 임상 개발은 치료제가 절실한 환자들에게 혁신적인 치료 옵션이 될 것"이라며 "MSD와의 긴밀한 협력을

대웅제약, 펙수프라잔 P-CAB 주사제 임상1상 승인

경구제 투여 어려운 환자 위해 제형 다양화 추진 대웅제약은 식품의약품안전처로부터 위식도역류질환 치료제 펙수프라잔의 주사제 개발에 대한 임상 1상을 승인받았다고 14일 밝혔다. 이번 임상 1상에서는 건강한 성인 36명을 대상으로 정맥투여 후 안전성과 내약성, 약물이 체내에서 작용하는 특성 등을 평가하게 된다. 펙수프라잔과 위약을 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 단회 투여하고, 단계적으로 용량을 증량하여 진행된다. 대웅제약은 올해 투약을 시작하고, 내년 중 임상 1상 결과를 확보할 예정이다. 이번 임상과 함께 대웅제약은 펙수프라잔 정제의 적응증 추가를 위한 임상시험을 진행하고 있다. 동일 계열 약물 중 유일하게 진행하고 있는 위염에 대한 임상 3상, 미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법에 대한 3상을 비롯해 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)와 병용시 약물 상호작용에 대한 임상 1상을 진행하고 있다. 전승호 대웅제약 사장은 "펙수프라잔의 제형 다양화로 경구 투여가 어려웠던 환자의 치료에도 도움이 되기를 바란다"면서 "적

보령제약 카나브패밀리 '투베로', 멕시코 발매

한국-멕시코 이원중계 발매 웹심포지움 진행 보령제약은 고혈압 신약 카나브 패밀리인 투베로(이상지질혈증복합제)가 웹심포지엄을 시작을 통해 멕시코 시장에 첫 선을 보였다고 14일 밝혔다. 보령제약 카나브패밀리는 지난 2014년 ‘아라코(카나브 현지명)’, 2016년 ‘디 아라코(카나브 플러스 현지명)’, 2019년 ‘아라코 듀오(듀카브 현지명)’를 론칭한 데 이어 네 번째로 ‘아라코 프레(투베로 현지명)’를 발매했다. 아라코 프레(투베로 현지상품명)는 ARB(안지오텐신Ⅱ 수용체 차단제) 계열 고혈압치료제인 피마사르탄(제품명 카나브)과 스타틴 계열 이상지질혈증치료제인 로수바스타틴을 결합한 고정용량 복합제다. 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 확산세로 인해 한국과 멕시코에서 이원 생중계로 발매 웹심포지엄이 열렸으며, 멕시코 현지 전문의들이 웹심포지엄에 다수 참가했다. 발매 웹심포지움은 아라코 프레, 심혈관계 질환 감소의 혁신(Innovation in the Cardiovascular Risk Reduction, Introducin

대웅제약·파스퇴르연구소·원자력의학원, 멕시코 코로나19 치료제 임상 시작

대웅제약 카모스타트, 임상 2상...멕시코 비롯 다국가 검증 시행 예정 대웅제약은 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 치료제로 개발 중인 호이스타정(성분명 카모스타트메실산염)에 대해 멕시코에서 해외 연구자 2상 임상에 최초로 돌입한다. 호이스타정은 카모스타트를 주성분으로 한 만성 췌장염 및 위절제 수술 후 역류성 식도염 치료제로, 대웅제약이 자체 생산해 시판 중인 의약품이다. 이번임상은 2상으로 멕시코 살바도르 주비란 국립의학·영양연구소(Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán(INCMNSZ), Director General: David Kershenobich)를 중심으로 진행되는 연구자 주도 임상이다. 경증 또는 중등증의 코로나19 외래환자180명을 두 그룹으로 나눠 관찰기간 포함 40일간 실시할 예정이다. A그룹(90명)에는 카모스타트를 14일간 경구투여하고, B그룹(90명)은 카모스타트의 위약군을 투약해 임상적 증상 완화를 비교 평가하는 방식으로 이뤄진다. 이를 위해

"제줄라, 실제 처방 현장에서도 임상 데이터보다 더 좋은 경과 기대할 수 있을 것"

바이오마커 관계없이 난소암 1차 유지요법 승인…BRCA 변이 없는 85% 환자 위한 옵션 생겨 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 한국다케다제약이 10일 난소암 치료제 제줄라(Zejula, 성분명 니라파립)의 난소암 1차 유지요법 적응증 확대 기념 기자간담회를 개최하고, 제줄라의 임상적 유효성에 대해 소개하는 자리를 마련했다. 제줄라는 최초로 BRCA 변이 여부와 상관없이 사용할 수 있는 PARP 억제제로, 이번 적응증 확대를 통해 국내 첫 번째로 BRCA 변이 등의 바이오마커와 관계없이 백금기반요법에 반응한 난소암 환자의 1차 유지요법에서 사용할 수 있게 됐다. 또한 1차부터 4차 이상까지 난소암 치료의 모든 단계에서 허가 받은 국내 첫 PARP 억제제가 됐다. 첫번째로 '제줄라의 혁신적인 기전 및 주요 임상 결과'를 발표한 한국다케다제약 의학부 조백설 항암제 및 희귀혈액질환제 총괄은 "제줄라는 이미 NOVA, QUADRA 등 주요 임상을 통해 난소암 2차 이상 유지요법 및 4차 이상 치료요법에서 유효성과 안전성 프로파일을 확인한 약제다"고 소개했다. 이어 그는 "약물이 순환 혈