휴온스, 체지방 감소 의약품 '살사라진' 건기식으로 전환

기존 소재 14종에 다이어트 기능성 식물성 소재 배합 휴온스는 일반의약품 '살사라진'을 건강기능식품으로 전환하고, 신제품 '살사라진 감량전환'을 출시한다고 23일 밝혔다. 살사라진은 지난 2007년 출시된 복부 비만 치료제로, 출시 1년만인 2008년에는 단일 제품으로 매출 100억원을 돌파하는 등 비만·웰빙의약품 시장에서 휴온스의 입지를 굳히게 한 제품이다. 휴온스는 살사라진 재출시를 원하는 소비자 요청이 꾸준히 이어지고 있는 가운데, 다이어트 보조제 시장을 공략하기 위해 살사라진 감량전환 출시를 결정했다. 살사라진 감량전환은 기존 살사라진의 전통소재 14종에 녹차추출물, 알로에전잎 등 체지방 감소와 배변활동 원활에 도움을 받을 수 있는 기능성 식물성 소재들이 과학적 설계로 배합돼 항산화, 혈중 콜레스테롤 개선 등에 도움을 받을 수 있다. 이밖에도 아연을 더해 정상적인 면역기능과 정상적인 세포분열에도 도움을 받을 수 있으며, 설탕, 착색료, 부형제 등의 첨가물도 배제해 안심하고 섭취할 수 있도록 했다. 살사라진 감량전환은 환 제형으로

"디스토피아 대한민국을 지향하는 것 같은 조명희 의원실에 보내는 한 사람의 생각"

[칼럼] 배진건 배진바이오사이언스 대표 ※이 글은 배진건 박사의 개인 SNS(페이스북)에서 발췌한 내용입니다. [메디게이트뉴스] 8월 22일 일요일 오후는 일상대로였다. KLPGA 중계를 TV에서 혼자 보고는 5시에 한강 걷기에 나섰다. 한남대교에 도착해 평소대로 핸드폰에 위치를 찍고 걸음 수를 보니 6500이 보였다. 오는 길에 멋진 꽃밭을 보고 사진을 찍기 위해 잠깐 멈췄을 때 페이스북 메시지로 모르는 분이 무엇을 남긴 것 같다. 페북을 열어보니 "배 박사님 안녕하세요? 메디게이트뉴스와 범부처신약개발사업단(KDDF) 둘 다 잘 아시는 분이시라, 이런 기사가 있었다는것 아시면 좋을것 같아서 멘션드립니다." 그 자리에서 지난 20일자 '알테오젠·녹십자·대웅·한미·유한·SK 등 국가 혈세 지원받고 해외로 기술 보냈다'라는 제목과 '조명희 의원 범부처신약 기술의 98%(계약금 기준) 해외로 넘어가'라는 부제목(서브타이틀)이 보였다. 내 머리에 스치는 생각으로 "조명희 의원에 고함을 쳐야지요. '임상3상을 왜 우리나라가 안 하

제17회 보령의사수필문학상, 오는 9월30일까지 공모

대상 수상자에게 순금 25돈 메달 수여...작가 등단 기회도 제공 보령제약이 주최하는 '제17회 보령의사수필문학상'이 오는 9월 30일까지 작품을 공모한다. 대한민국 의사라면 누구나 참여할 수 있으며 자유 주제로 작성된 200자 원고지 15매 내외(A4용지 2장 반) 분량의 수필 작품이라면 응모 가능하다. 입선작은 '한국수필문학진흥회'에서 예심과 본심을 거쳐 10월 중에 발표할 예정이며, 대상(1명), 금상(1명), 은상(2명), 동상(5명) 수상자를 선정하게 된다. 특히 대상 수상자에게는 순금 25돈 메달이 수여되며 수필 전문 잡지인 '에세이문학'을 통해 작가로 등단할 수 있는 특전도 제공된다. 금상 수상자에게는 순금 15돈 메달, 은상 수상자에게는 순금 10돈 메달, 동상 수상자에게는 상품권 100만원이 수여된다. 올해로 17회를 맞는 '보령의사수필문학상'은 의사들이 직접 쓴 수필문학을 통해 인술과 생명 존중, 사랑 의미를 널리 알리고자 보령제약에서 2005년 처음 제정한 상이다. 의사들의 따뜻한 글이야말로 '또 하나의 인술'이라는 믿음으로 이

조명희 의원 "정부 지원 신약 기술수출 방지" 주장에 제약업계 "시대역행적 주장" 거센 비판

조명희 의원 "리펀드 강화, 쪼개기 지원 철퇴 의도"...제약업계 "기술수출도 신약개발의 한 방법, R&D 재투자 가능" [메디게이트뉴스 서민지 기자] 최근 국회에서 신약기술의 해외 이전을 방지하는 임상 단계별 허가·승인 절차를 마련해야 한다는 제안이 나오자, 제약업계가 오픈이노베이션, 기술수출이라는 신약개발과정을 이해하지 못한 데서 나온 주장이라며 거세게 반발하고 있다. 앞서 지난 20일 국회 보건복지위원회 조명희 의원실(국민의힘)은 보도자료를 통해 보건복지부·과학기술정보통신부·산업통상자원부 등 관계부처로부터 제출받은 자료를 분석해 혈세를 투입해 국내에서 연구개발한 첨단 신약기술 대부분이 미국·중국·일본 등 해외로 넘어간다며 이같이 지적했다. 이에 대해 제약업계는 "신약개발과 임상시험에 대한 몰이해에서 비롯된 보도자료에 불과하다"라며 "해외 기술수출은 신약개발 방법 중 한가지일 뿐이며, 기술수출에 따른 R&D 재투자로 제약산업이 성장할 수 있다"고 반박했다. "신약개발 과정 충분히 이해...선순환 시스템 논의하기 위한 것" 조명희 의원실 측은 제약업계 비판에 대해 "신약 연구개발에 대한 몰이해가 아닌

저출산·고령화로 주춤했던 백신산업, 코로나19로 새 국면 맞을까?

저성장 기조 이어갔으나 최근 mRNA 등 신기술 연구개발 확대...독감, 암, HPV 등도 활발한 연구 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 저출산·고령화로 주춤했던 백신산업이 코로나19 팬데믹에 직면하면서 다시금 활기를 띄는 모양새다. mRNA 등 새로운 플랫폼 기술을 적용해 신종 전염병은 물론 항암백신 등에 대한 연구개발(R&D)로 이어지고 있다. 22일 식품의약품안전처가 최근 백신안전기술지원센터, 한국바이오의약품협회와 공동 발간한 2021 상반기 백신 산업 최신 동향집에 따르면 이같이 나타났다. 글로벌 백신 시장 성장세...코로나19, 독감, 암, HPV 순 글로벌 백신 시장은 2020년도 기준 230억 6500만달러 규모로, 미국이 130억 5000만 달러로 가장 큰 규모를 차지했다. 이어 독일 19억 9600만 달러, 일본 18억 1500만 달러, 이탈리아 6억 2600만 달러 순이었다. 글로벌 백신 시장은 최근 5년간(2015~2020) 평균 6.5%로 성장했으나, 2019-2020년도 성장률은 0.6%에 그쳤다. 지난해 전년대비 가장 높은 성장률을 보인 국가는 중국 43.4%,

정신과질환 치료장벽 낮추고 치매 예방까지…국내 디지털치료제 연구개발 한창

정신과의사 창업 마인즈에이아이·비웨이브 등 유망 창업기업, 향후 연구개발·상용화 계획 발표 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 국내 벤처 기업들이 우울증, 치매, 심장질환 등의 치료 접근성을 대폭 확대하는 다양한 디지털 헬스케어 솔루션을 개발하는 데 한창이다. 한국보건산업진흥원은 지난 19일 메디팜소프트 등 유망한 5개 디지털헬스케어 창업기업을 선정, 2021년 제4회 K-BIC STAR DAY 온라인투자설명회를 열어 연구개발(R&D)과 상용화 계획을 소개하는 자리를 마련했다. 메디팜소프트는 인공지능 기술 기반의 심전도 검사 분석과 심장질환(부정맥) 판독이 가능한 소프트웨어 카디아이(Cardial)을 소개했다. 이는 언제 어디서나 휴대하면서 간편하게 사용자 스스로 심전도를 측정하고 인공지능 알고리즘 소프트웨어를 이용해 심전도 데이터를 분석할 수 있도록 돕는 제품이다. 전재후 대표는 "심장병 사망률이 매우 높은데, 심전도 검사와 판독은 담당 전문의가 있어야 하며 비용이 비쌀 뿐만 아니라 해당 기계의 유지도 어려워 접근성이 떨어진다"면서 "동네 병의원이나 보건소, 요양병원, 가정

한미약품 '맥시부펜시럽', 8년 연속 소아청소년과 처방 1위

유비스트 2013~2020년 소아청소년과 해열진통 시럽제 분석 결과 한미약품은 유소아 해열제 '맥시부펜시럽'이 8년 연속 소아청소년과 해열진통 시럽제 부문에서 처방 매출 1위를 달성했다고 20일 밝혔다. 지난 2013년부터 2020년까지 의약품 처방 통계 데이터(유비스트·UBIST) 자료를 기준으로 분석한 결과다. 맥시부펜시럽은 해열진통 성분인 이부프로펜(Ibuprofen)의 이성질체 중 순수활성체인 '덱시부프로펜(Dexibuprofen)'만을 주성분으로 한 해열제다. 덱시부프로펜은 이부프로펜보다 적은 용량으로 동등한 효과를 나타내며, 비활성체에 의한 부작용을 감소시킨 성분이다. 맥시부펜시럽은 병원 처방전을 받아 약국에서 구매할 수 있으며, 소비자들이 처방전 없이 약국에서 직접 구매도 가능하다. 또한 최근 출시된 ‘짜먹는’ 제형의 맥시부키즈시럽은 6mL 소포장 단위의 스틱형(1Box 10개입)으로, 1회 복용시 1포씩(연령 및 체중에 따라 증 감) 스틱 그대로 짜서 복용할 수 있어 편의성을 높였다. 한미약품 관계자는 "6개월~14세 유소아 250여명

러시아 코비박 코로나19 백신, 식약처 사전검토 착수

허가신청 전 안전성·효과성 검토…정부 도입 계획은 無 식품의약품안전처는 20일 엠피코퍼레이션에서 러시아 코비박 코로나19 백신에 대한 허가 신청 전 사전검토를 신청했다고 밝혔다. 해당 백신은 정부에서 도입계획을 발표한 백신은 아니며, 엠피코퍼레이션이 약사법 규정에 따라 비임상(독성‧효력시험)자료에 대한 사전검토를 신청했다. 식약처는 제출된 비임상 자료에 대해 안전성과 효과성을 면밀히 검토할 예정이다. 코비박 백신은 불활화 백신으로, 바이러스를 사멸시켜 항원으로 체내에 주입해 면역반응을 유도하는 백신이다. 올해 2월 러시아에서 긴급사용 승인이 됐으나, 미국, 유럽 등 러시아 이외 국가에서는 아직 허가되지 않은 코로나19백신이다. 식약처는 "우리 국민에게 안전하고 효과 있는 백신을 신속하게 공급할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다.

QbD 적용 제품 '실시간 출하' GMP 기준 도입

의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정 일부개정고시 행정예고 식품의약품안전처는 20일 설계기반 품질고도화 시스템(QbD) 적용 의약품의 '실시간 출하'를 위해 필요한 의약품 제조·품질관리(GMP) 기준 도입 등의 내용을 담은 의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정 개정안을 행정예고했다. QbD(Quality by Design)는 제조공정과 품질관리를 융합·일원화하고 과학적 접근법과 품질위험관리에 근거해 제품과 공정에 대한 이해와 공정 관리를 강조하는 체계적인 접근법이다. 실시간 출하(Real time Release test)는 QbD 방법으로 개발된 품목에서 과학적인 검증과 위험평가를 통해 설계된 공정 중 수집정보를 기반으로 최종 완제품 품질을 보증해 출하하는 방식을 뜻한다. 이번 개정안의 주요 내용은 ▲QbD 적용 의약품의 ‘실시간 출하’를 위해 필요한 GMP 기준 도입 ▲의료기기 멸균용으로 사용되는 의료용 고압가스(산화에틸렌 등)를 GMP 적용 제외 대상으로 지정 등이다. 우선 개정안에 따르면 QbD 방법으로 개발한 의약품을 실시간 출하 방

알테오젠·녹십자·대웅·한미·유한·SK 등 국가 혈세 지원받고 해외로 기술 보냈다

조명희 의원 "범부처신약 기술의 98%(계약금 기준) 해외로 넘어가" 정부가 지난 10년간 국내에서 개발한 첨단 신약기술이 대부분 국내에서 활용되지 못하고 미국·중국·일본 등 해외로 넘어간 것으로 나타났다. 국회 보건복지위원회 국민의힘 조명희 의원이 보건복지부·과학기술정보통신부·산업통상자원부 등 관계부처로부터 제출받은 자료를 분석해 이같이 지적했다. 조 의원에 따르면 지난 2012년부터 2021년 1월까지 국가신약개발재단 지원으로 개발된 신약기술 57건이 국내외로 기술이전됐다. 자료제출을 거부한 4건을 제외하고 총 53건 중 해외로 이전된 신약기술은 24건으로 45.2%에 달했다. 국가별로는 중국이 7건으로 가장 많았고, 이어 미국 4건, 스위스‧멕시코가 각각 2건, 일본‧러시아‧프랑스‧덴마크‧베트남‧브라질이 각각 1건이다. 나머지 29건은 국내 제약업체 등으로 이전됐다. 해외로 이전된 신약기술의 계약 규모는 전체 계약 규모 14조 8828억원의 98.6%인 14조 6707억원에 달했다. 국내로 이전된 기술의 계약 규모는 2121억억원으로 1.4%에