MEDI:GATE NEWS 동아ST, 당뇨병성신경병증 천연물신약 美 임상 2상 완료

기사입력시간 15.04.15 10:31최종 업데이트 15.04.15 10:31

동아ST, 당뇨병성신경병증 천연물신약 美 임상 2상 완료

동아에스티는 자체개발한 당뇨병성 신경병증 치료제 천연물신약 'DA-9801'의 미국 내 임상 2상 시험을 성공적으로 완료했다고 15일 밝혔다.

이번 DA-9801의 임상 2상 시험은 미국 내 존스홉킨스 대학병원을 포함해 14개 임상기관에서 당뇨병성신경병증 환자 128명을 대상으로 실시됐다.

12주간의 투여 전후 환자들의 통증 강도 차이를 비교 분석한 결과에서 대조군 대비 안전성과 유효성을 확인했다.

임상시험에 참여한 알바니(Albany) 대학의 아고프 박사(Dr. Argoff)는 "현재 당뇨병성신경병증으로 인한 환자의 통증을 절반 이하로 줄여주는 약물은 찾기 힘들다"며 "하지만 이번 임상시험에서 DA-9801은 12주간 약물을 복용한 50%의 환자에서 통증이 50% 이상 감소되는 놀라운 결과가 나타났다"고 밝혔다.

DA-9801은 산약과 부채마가 주성분으로, 진통효과와 신경재생 효과를 가진 천연물신약이다. DA-9801의 미국 임상 2상 시험은 천연물신약으로 국내 최초로 미국 FDA의 임상허가 승인을 받아 실시되었다.

미국(식물성의약품, Botanical Drug)과 유럽(약초의약품, Herbal medicine)뿐 아니라 전세계적으로 천연물의약품은 천연물 원료의 충분한 사용례 및 해당 제품의 안전성이 입증된 경우, 임상 1상을 면제하고 임상 2상부터 시험을 진행한다.

동아에스티 박찬일 사장은 "천연물 신약으로서는 국내 최초로 DA-9801의 미국 임상 2상을 성공적으로 완료했다"며 "이를 계기로 국산 천연물신약의 글로벌 시장 진출을 앞당길 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.

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송연주 기자 (yjsong@medigatenews.com)열심히 하겠습니다.

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