바이오혁신위원회-제약·바이오 CEO, 간담회 개최…혁신과제 발굴 위한 현장 의견 청취

신약개발, 투자 활성화, 글로벌 경쟁력 강화 방안 등 정책 제안 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 국가바이오혁신위원회(이하 혁신위)는 15일 서울스퀘어에서 한국제약바이오협회 이사장단과 간담회를 갖고, 국내 제약바이오 혁신 생태계 조성과 글로벌 경쟁력 강화를 위한 현장 의견을 청취했다고 밝혔다. 이번 간담회는 제약·바이오 산업계와의 첫 공식 소통 자리로, 현장 수요를 상시적으로 반영하고, 민관 협업을 강화해 주요 과제를 체계적으로 발굴·이행하기 위해 마련됐다. 간담회에는 원희목 부위원장 등 혁신위 관계자와 한국제약바이오협회 노연홍 회장을 비롯한 주요 제약·바이오 기업 CEO가 참석해 산업 발전을 위한 다양한 의견을 교환했다. 제약바이오기업 CEO들은 산업 경쟁력과 활력을 높이기 위한 정책 제안과 제도 개선 사항을 비롯해 현장에서 체감하는 애로사항 등에 대해 의견을 제시했다 . 혁신위는 이를 경청하며 실질적인 지원 방안과 협력 방향을 함께 모색했다. 참석자들은 R&D 촉진과 신약개발 혁신 생태계 조성, 오픈이노베이션 활성화, 연구개발 투자환경 개선, 글

동아ST-메쥬-피플앤드테크놀러지, 디지털 헬스케어 사업 협력 강화 위한 3사 공동 워크숍 개최

동아에스티는 지난 12일~13일 강원도 춘천시 엘리시안 강촌에서 디지털 헬스케어 기업 메쥬, 피플앤드테크놀러지와 함께 디지털 헬스케어 사업 협력 강화를 위한 3사 공동 워크숍을 개최했다고 밝혔다. 이번 워크숍은 3사가 각자의 핵심 역량을 결집하고 유기적인 협력 체계를 구축함으로써 스마트병원 솔루션 시장에서의 경쟁력을 높이기 위해 마련됐다. 동아에스티는 국내 영업 및 마케팅 역량을 기반으로 웨어러블 원격 환자 모니터링 솔루션 '하이카디(HiCardi)'를 통한 스마트병원 솔루션 확대를 담당하고 있으며, 메쥬는 하이카디의 개발사로서 디지털 헬스케어 분야의 핵심 기술력을 보유하고 있다. 피플앤드테크놀러지는 의료기관 환경에 최적화된 플랫폼을 기반으로 웨어러블 원격 환자 모니터링 서비스 구현을 지원하고, 병원 내 데이터 연동과 안정적인 운영 기반을 제공하고 있다. 이번 행사에서는 2026년 상반기 사업 성과와 주요 성공 사례 및 고객 만족 사례를 공유하고, 최신 의료기술 및 디지털 헬스케어

美 하원, 중국 등 적대국 견제 강화…특허 제한법 잇달아 발의

중국군사기업 특허 효력 상실·신규 특허 제한 추진… 쿠바·이란·북한·러시아 등 적대국 연계 연구자 정보 공개 의무화 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 미국 하원 법사위원회에서 중국 등 적대국과 관련한 기업·개인의 특허권을 제한하는 법안이 잇달아 발의됐다. 생물보안법(BIOSECURE) 이후 바이오와 생물학적 데이터, 관련 지식재산권(IP)까지 국가안보 우선순위로 다루려는 흐름이 분명해지는 모습이다. 14일 한국바이오협회 바이오경제연구센터에 따르면 미국 하원에서는 6월 4일 '적대적 특허 금지법(H.R.9142-Prohibiting Adversarial Patents Act)'과 '외국 적대국 특허 정보 공개법(H.R.9143-Foreign Adversary Patent Disclosure Act)'이 연이어 발의됐다. 먼저 적대적 특허 금지법은 국가안보 위험으로 간주되는 기업과 개인의 특허권을 제한하는 내용이 핵심이다. 여기에는 국방부 1260H 목록에 포함된 기업 등이 포함된다. 법안이 통과되면 해당 중국 군사·통신 관련 기관 및 특정 연계 당사자는 새로운 미국 특허를 취득할 수 없다. 또한 이미

노화, 지연 넘어 세포 재생으로…세계 첫 역노화 유전자 치료 사람 대상 임상 개시

라이프 바이오사이언스, 녹내장 환자 시신경 재생 목표로 첫 환자 투여…기존 항노화 치료와 차별화 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 노화된 세포를 다시 젊은 세포처럼 기능하게 만드는 이른바 '역노화' 유전자치료가 세계 최초로 사람 대상 임상시험에 들어갔다. 기존 항노화 임상이 노화 속도를 '지연'시키거나 노화세포를 ‘제거’하는 데 초점을 맞췄다면, 이번 임상은 손상된 기존 세포를 '재생'시키는 접근이라는 점에서 주목된다. 10일 한국바이오협회 바이오경제연구센터에 따르면 네이처는 6월 9일 보스턴의 라이프 바이오사이언스(Life Biosciences)가 개발한 세포 후성유전학적 리프로그래밍 치료제가 첫 환자에게 투여됐다고 보도했다. 협회는 이를 세포의 생물학적 나이를 되돌리는 역노화 치료제로는 세계 최초의 인체 임상시험이라고 소개했다. 이번 임상은 노화된 세포를 부분적으로 재프로그래밍해 젊은 세포처럼 기능하게 만드는 유전자치료를 검증하는 시험이다. 실명을 유발할 수 있는 녹내장의 일종을 대상으로 하며, 눈과 뇌를 연결하는 시신경의 신경세포 재생을 촉진하는 것이 목표다. 녹내장 환자에게

LG화학, 소아내분비 전문의 대상 'LGS' 심포지엄 개최…유트로핀 고객신뢰 강화 나선다

2012년부터 8000여명 저신장증 환아 장기간 추적 관찰, 효과적 키 성장 등 확인 [메디게이트뉴스 이지원 기자] LG화학은 소아내분비 전문의 대상 제21회 LGS(LG Growth Study) 심포지엄을 개최, 국내 저신장증 환아를 대상으로 한 유트로핀 제품군(이하 유트로핀) 치료 장기 관찰연구의 중간 분석 결과와 신제품 '유트로핀에코펜48(에코펜)' 출시를 알리는 자리를 마련했다고 11일 밝혔다. LG화학은 2012년부터 2035년까지 1만여명 한국 소아 대상의 성장호르몬 유트로핀의 장기 투약 데이터 확보를 위해 'LGS' 연구를 진행해오고 있으며, 지난해 말 기준 등록 환아 수는 8천여명을 기록했다. LG화학은 국내 최장 기간, 최대 모집 규모의 실제 임상 근거(Real-World Evidence) 데이터 제공을 통해 저신장증 연구 활성화에 기여할 방침이다. 현재 LGS 데이터를 바탕으로 발표된 국내 의료진의 누적 논문 수는 23개에 달한다. 이날 서울대병원 이영아 교수, 서울아산병원 김자혜 교수가 각각 ▲연구 13년간의 장기 안전성 및 유효성 분석 결과 ▲성

국내 비만신약 전략은? 장기지속형·근육 보존·대사질환 확장 경쟁

경동·펩트론·인벤티지랩 등, ADA 2026서 장기지속형 제형 공개…한미·프로티나, 근육 보존 전략 제시 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 국내 제약·바이오 기업이 최근 개최된 미국당뇨병학회 연례학술대회(ADA 2026)에서 차세대 비만·대사질환 치료제 연구 성과를 잇따라 공개했다. 글로벌 비만·대사질환 치료제 시장은 GLP-1 계열 치료제를 중심으로 빠르게 재편되고 있다. 체중 감량 효과를 입증한 치료제가 잇따라 등장하는 가운데, 투약 편의성과 치료 지속성, 감량 이후 체중 유지와 근손실 관리의 중요성이 커지면서 경쟁의 초점도 장기지속형 제형, 유지요법, 근육 보존, MASH 등 대사질환 확장성으로 넓어지고 있다. 특히 고령 환자와 장기 유병 환자가 증가하면서 근육 보존과 치료 지속성은 차세대 치료제 개발의 주요 고려 요소로 부상하고 있다. 이에 국내 제약·바이오 기업들도 5~8일 열린 ADA 2026에서 단순 체중 감량 효과를 넘어 월 1회 장기지속형 제형, 감량 후 유지요법, 근육 보존, 당뇨·대사이상관련지방간염(MASH) 등 적응증 확장 전략 등을 소개했다. 주 1회 넘어 월 1회로

알피바이오 마도공장 美 FDA 현장실사 통과…VAI 판정 획득

"대형 고객사 대상 '수출 프리패스' 확보…해외 수출과 B2B신규 수주 가속화" [메디게이트뉴스 이지원 기자] 건강기능식품·의약품 위탁개발생산(CDMO) 알피바이오가 마도 건강기능식품 공장에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 생산 현장실사 결과 'VAI(자발적 시정조치, Voluntary Action Indicated)' 판정을 받아 공식 통과했다고 11일 밝혔다. 이번 실사는 1월 5일부터 9일까지 5일간 경기도 화성시 소재 마도 건기식 공장을 대상으로 진행됐으며, 미국 FDA의 최종 실사 통과 결과는 FDA 공식 데이터 대시보드에 정식 등재됐다. FDA의 VAI 판정은 제조시설의 전반적인 품질 관리 시스템(cGMP)이 글로벌 기준에 부합하며, 정식 가동 및 수출에 법적·규제적 문제가 없음을 의미하는 통과 등급이다. 알피바이오 박진형 영업 부장은 "건기식 시장에서 진입 장벽이 가장 높은 것으로 알려진 美 FDA의 현장 실사를 성공적으로 통과함에 따라, 글로벌 규제 리스크를 완전히 해소하게 됐다"고 말했다. 알피바이오는 이번 성과를 계기로 국내외 대형 제약사와 글

일동제약-웰트, 손잡았다…디지털 융합의약품 시장 선도 위한 전략적 파트너십 구축

의약품과 AI 에이전트 플랫폼 결합으로 복약 순응도 향상 및 치료 성과 개선 기대 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 일동제약이 디지털 헬스케어 전문기업인 웰트와 AI 기반 디지털 융합의약품 공동 개발·사업화를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 11일 밝혔다. 이번 협약은 일동제약의 의약품·건강기능식품 포트폴리오와 웰트의 AI 에이전트 플랫폼인 'DrugOS(Drug Operating System)'를 결합해 환자의 복약 지속성과 치료 성과를 높이는 디지털 융합의약품을 개발하고, 이를 국내외 시장에 사업화하기 위해 추진됐다. DrugOS는 의약품에 AI 에이전트를 결합해 복약 시점 관리, 이상반응 모니터링, 순응도 관리, 치료 중단 위험 예측 등을 지원하는 디지털 융합 플랫폼이다. 미국 FDA의 처방약 사용 관련 디지털 가이드라인(PDURS)과 국내 디지털의료제품법 체계를 기반으로 운영되며, 환자와 지속적으로 상호작용하면서 치료 과정 전반을 관리하는 것이 특징이다. 양사는 2025년 '디지털의료제품법' 시행과 2026년 하반기 디지털 융합의약품 가이드라인 도입에 선제

GC녹십자 '서울 팬데믹 X 서밋 2026'서 mRNA 백신 개발 전략 공유

자체 mRNA-LNP 플랫폼 기반 코로나19 백신 개발 중 [메디게이트뉴스 이지원 기자] GC녹십자는 10일 'Seoul Pandemic X Summit 2026(서울 팬데믹 X 서밋 2026)'에 참여해 미래 팬데믹 대응을 위한 mRNA 백신 개발 전략을 발표했다고 밝혔다. 이번 서밋은 미래 팬데믹에 대한 국제사회의 공동 대응 방안을 모색하기 위해 마련된 행사로, 다양한 이해관계자들이 참여해 글로벌 협력체계와 신속한 백신 개발 공급 전략을 논의했다. GC녹십자는 이번 행사에서 자체 mRNA-LNP 플랫폼과 이를 기반으로 개발 중인 코로나19 백신 개발 현황을 공유했다. GC녹십자는 2019년부터 AI 딥러닝 기술을 활용한 mRNA-LNP 플랫폼 연구를 지속해왔다. '코돈 최적화 소프트웨어(Codon Optimization Software)'를 통해 단백질 발현 효율을 극대화한 mRNA 서열 설계 역량을 확보했으며, AI 기반의 LNP지질 구조와 조성 최적화 기술로 mRNA 의약품의 전달 효율을 높였다. 이 플랫폼으로 개발 중인 GC녹십자의

알테오젠, World ADC서 ADC 개발 패러다임 바꿀 ALT-B4 경쟁력 공개

바이오플랫폼 기업 알테오젠은 10일 World ADC Summit South Korea에서 재조합 인간 히알루로니다제 ALT-B4를 활용한 항체-약물접합체(ADC)의 피하주사(SC) 제형화에 대한 전임상 실험 결과를 공개했다고 밝혔다. 구두 발표 세션에서 대구가톨릭대학교 약학대학 김태환 교수가 ALT-B4를 활용해 ADC 치료제의 피하주사 시 PK 및 국소 내약성에 대해 발표했고 이어진 포스터 세션에서 ALT-B4(물질명 berahyaluronidase alfa) 기반 ADC 피하투여가 흡수를 개선시키고 독성을 감소하는 결과를 도출했다고 설명했다. (포스터 제목: Enabling Subcutaneous Delivery of ADCs with Berahyaluronidase Alfa: Improved Absorption and Reduced Toxicity) 이번 전임상 실험에서는 미니피그(Minipig)를 대상으로 알테오젠이 자체 개발한 ADC인 ALT-P7(anti-HER2 ADC