온코닉테라퓨틱스, P-CAB 신약 '자큐보정' 위궤양 적응증 허가 승인

온코닉테라퓨틱스는 P-CAB 기전 위식도역류질환 치료 신약인 ‘자큐보정(성분명: 자스타프라잔시트르산염)’이 식품의약품안전처로부터 위궤양 치료제 적응증을 추가 승인 받았다고 17일 밝혔다. 이번 승인으로 자큐보정은 미란성 위식도역류질환에 이어 위궤양 치료에도 단독 처방이 가능한 복수 적응증 치료제가 됐다. 국내에 출시된 P-CAB 제제 중 위궤양 치료 적응증을 획득한 것은 자큐보정이 두 번째다. 자큐보정은 지난해 4월 국산 37호 신약으로 허가 받아 같은 해 10월 국내 시장에 출시됐다. 출시 이후 빠르게 시장 반응을 얻은 데 이어, 출시 8개월 만에 두 번째 허가 적응증을 확보하게 됐다. 특히 출시 3개월 만인 지난 1월 위궤양 임상 3상 성공에 이어 불과 5개월만에 최종 추가 적응증 허가 승인까지 획득함으로써 자큐보정의 임상적 우수성과 온코닉테라퓨틱스의 개발 전문성 및 허가 역량을 동시에 입증했다. 자큐보정의 위궤양 임상 3상 시험은 고려대 구로병원 소화기내과 박종재 교수를 책임연

신풍제약, '피라맥스' 코로나19 유럽특허 획득

신풍제약은 말라리아 치료제로 허가된 피라맥스(피로나리딘 인산염-알테수네이트)의 ‘유행성 RNA 바이러스 감염 질환의 예방 또는 치료용 약제학적 조성물(PHARMACEUTICAL COMPOSITION FOR PREVENTING OR TREATING EPIDEMIC RNA VIRAL INFECTIOUS DISEASE)’이 이달 13일자로 유럽특허청(European Patent Office, EPO)로부터 특허결정서(Decision to grant)를 수령해 특허 획득에 성공했다고 17일 밝혔다. 이번 ‘피라맥스’의 신규 용도 특허는 주성분인 피로나리딘 또는 알테수네이트를 포함한 알테미시닌 유도체들뿐만 아니라, 이들의 병용에 따라 구성된 복합제를 포함한다. 신풍제약은 지난 2025년 3월, 중국에서도 코로나19 및 MERS 감염에 대해 동일 조성물의 특허 등록을 완료한 바 있으며, 앞서 2023년 7월에는 OAPI(아프리카 지적재산기구) 소속 17개국[i]에서 유행성 RNA 바이러스 감염

유한재단, 새 이사장에 원희목 서울대 특임교수 선임

유한재단은 최근 이사회를 개최, 원희목 서울대 특임교수를 신임 이사장으로 선임했다고 17일 밝혔다. 원희목 이사장은 대한약사회 회장, 제18대 국회의원(국회 보건복지가족위원회 위원), 한국사회보장정보원 원장, 한국제약바이오협회 회장을 역임하는 등 보건복지 정책 개선과 국내 제약바이오산업 발전에 기여해온 경력이 풍부하다. 또 현재 한국제약바이오협회 고문, 한국글로벌보건연맹 이사장, 희망나눔협의회 상임대표를 맡고 있는 등 다양한 공공 및 민간 영역에서 리더십을 발휘하고 있다. 유한재단은 "원희목 신임 이사장은 공공성과 혁신성을 고루 갖춘 리더로, 유한재단이 추구하는 창립 이념과 사회 공헌 철학을 더욱 공고히 할 수 있을 것으로 기대한다"고 전했다. 원희목 이사장은 "유일한 박사의 정신을 계승한 유한재단의 이사장직을 맡게 돼 막중한 책임감을 느낀다"며 "교육, 장학, 복지 등 다양한 사회공헌 사업을 통해 더 나은 사회를 만들어가는 데 힘을 보태겠다"고 밝혔다. 유한재단은 유한양행 설립자인

AI 투자 확대중인 빅파마, 상반기 중국계 AI 신약개발 기업과의 협력 '눈길'

아스트라제네카는 CSPC와 만성질환 대상 경구용 저분자, 사노피는 에어렌딜과 자가면역질환 대상 이중항체 개발 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 인공지능(AI)이 신약 개발에서 점점 더 중요한 역할을 차지하면서 이 분야에 대한 글로벌 빅파마의 투자도 계속해서 확대되고 있다. 제약회사들은 AI 모델을 사용해 새로운 표적을 찾거나, 신약 개발에 활용할 수 있는 새로운 기초 모델을 만드는가 하면, 임상시험 설계에 적용해 신약 개발의 효율성을 높이는 등 다방면에서 AI의 잠재성에 주목하고 있다. 올해 상반기에는 영국 제약사 아스트라제네카(AstraZeneca)와 프랑스 제약사 사노피(Sanofi)가 AI 기업과의 거래에 적극 나섰다. 둘 모두 최근 몇 년간 AI 분야에 꾸준히 투자해온 기업으로, 올해는 특히 중국계 기업과의 거래가 눈길을 끌었다. AZ, 만성질환 치료제 표적 발굴하고 암 기초 모델 개발하기 위해 AI 기업과 협력 아스트라제네카가 13일 중국 CSPC 제약 그룹(CSPC Pharmaceuticals Group)과 새로운 경구용 후보물질 개발을 가속화하기 위한 전략적 연구 협력을 체결했다.

파마리서치, 지주사 체제 돌입…삼성바이오·삼양바이오팜 등 인적분할 러시

지배구조 투명성 높이고, 사업 전문성·투자 효율성 강화해 리스크 분리 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 불확실한 시장 환경 속에서 삼성바이오로직스, 삼양홀딩스에 이어 파마리서치까지 인적 분할 행보가 이어지고 있다. 이는 핵심 사업에 집중하고 투자 리스크를 분리하기 위한 전략으로 풀이된다. 파마리서치는 지난 13일 이사회 결의를 통해 존속법인 '파마리서치홀딩스'와 기존의 에스테틱 사업을 영위할 신설법인 '파마리서치'로 인적분할을 결정했다고 밝혔다. 파마리서치홀딩스는 그룹의 전략적 컨트롤타워 역할을 수행하며 자회사 관리와 투자에 집중한다. 구체적으로 홀딩스는 현금성 자산, 판교 사옥 등 주요 자산을 보유하며, M&A, 스타트업 발굴, 기술투자 등의 사업을 전개할 계획이다. 신설된 파마리서치는 리쥬란과 콘쥬란 등 주력 의료기기·의약품·화장품 등 기존 에스테틱 사업에 주력하고, 판매, R&D, 해외사업 등 실질적인 영업기능을 전담한다. 강릉 생산공장, R&D 센터 등은 신설법인으로 이관된다. 이번 지배구조 개편은 사업과 투자 기능을 분리해 각 부문의 전문성을 강

바이오 USA 총출동…CDMO·기술이전 등 글로벌 협업·투자 유치 본격화

16~19일 미국 보스턴서 개최…삼성바이오·코오롱생명과학·삼진제약 등 국내 제약·바이오 기업 총출동 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 16~19일 미국 보스턴에서 열리는 바이오 인터내셔널 컨벤션(바이오 USA) 2025에 한국 제약·바이오 기업들이 대거 참여한다. 이들은 CDMO, 신약개발, 디지털 전환 등 다양한 기술을 선보여 글로벌 진출을 본격화할 계획이다. 바이오 USA는 미국 바이오협회 주관으로 매년 미국에서 개최되는 세계 최대 규모의 바이오 산업 행사로, 2만여명이 참석할 것으로 전망된다. 올해는 '더 월드 캔트 웨이트(The World Can't Wait)'를 주제로 행사가 진행되며, 18개의 주요 분야와 관련된 135여개의 세션이 예정돼 있다. 참여 기업은 전시부터 컨퍼런스, 각종 부대행사 등 다양한 프로그램을 운영하고, 파트너링을 모색한다. 제약 업계에 따르면 국내 310여개 기업이 참석 예정이며, 제약·바이오 기업은 약 80개 기업이 참가한다. 셀트리온·삼성바이오 등, CDMO·ADC 앞세워 기술경쟁력 부각 올해로 16년 연속 참가하는 셀트리온은 바이오시밀러와 신약개발

한미약품, ADA서 비만치료제 임상 연구 6건 발표

20~23일 미국 시카고에서 개최되는 미국 당뇨병학회 참가…'제중 감소·근육 증가'로 치료 패러다임 바꾼다 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 한미약품이 20~23일 미국 시카고에서 열리는 '미국당뇨병학회(ADA 2025)'에 참가해 '차세대 비만치료 삼중작용제(LA-GLP/GIP/GCG, HM15275)'와 '신개념 비만치료제(LA-UCN2, HM17321)' 등 총 6건의 전임상·임상 연구 결과를 발표한다고 13일 밝혔다. 한미약품은 ▲HM15275의 임상 1상 결과 ▲비만 동물 모델에서 HM15275의 강력한 체중 감소 효능 및 작용 기전 ▲HM15275의 터제파타이드(젭바운드) 대비 체중 감량 질 개선 기전 제시 ▲HM17321의 체중 감량 및 차별화된 체성분 개선 효과 ▲HM17321의 혈당 조절 개선 효과 ▲HM15275와 HM17321 병용 시 나타나는 체성분 개선 시너지 효과 등을 공개한다. HM15275와 HM17321은 내년 하반기 상용화 목표인 '에페글레나타이드'를 잇는 차세대 파이프라인으로, 비만치료 영역에서 '계열 내 최고 신약(Best-in-Class)'과 '계열 내

조기 유방암, 환자 1인당 평균 경제손실비용 최대 7507만원… 재발시 경제적·정서적 부담 가중

서강대 헬스커뮤니케이션센터가 한국노바티스의 연구 후원을 통해 진행된 ‘조기 유방암 환자의 사회적 부담 및 경제적 손실’에 대한 고찰 연구 결과를 12일 공개했다. 연구 결과 조기 유방암 환자들은 평균 경제적 손실이 최대 7000만 원 이상에 이르는 것으로 나타났으며, 재발했을 때 최대 8813만 원까지 올라갔다. 또한 경제적 손실은 병기가 높을수록, 삶의 질이 낮을수록 높아지는 것으로 나타났다. 이번 연구는 서강대 헬스커뮤니케이션센터 유현재 교수 연구팀이 국내 유방암 환자의 약 90%를 차지하는 조기 유방암 환자들이 겪는 사회적, 경제적, 정서적 어려움을 체계적으로 분석한 고찰 연구로, 설문조사와 전문가 자문을 함께 수행하는 혼합 연구 방법을 적용했다. 해당 연구 결과는 향후 유방암 환자들의 재발 예방 및 삶의 질 향상을 위한 정책 제안에 근거 자료로 활용될 전망이다. 국내에서 유방암은 주로 경제활동이 활발하고, 가정에서 중심적인 역할을 하는 40~50대 여성에게 발병하는 호발암으로

반전 있을까? 콜린 소송 변론 종결…'대체약제' 유무, 핵심 쟁점으로

종근당 대리인 보조 참가에 재판부 "이례적" 반응…8월 선고 예고 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 콜린알포세레이트 제제의 요양급여 기준을 둘러싼 제약사와 보건복지부 간의 소송이 사실상 마무리 수순에 접어든 가운데, 급여기준 변경의 핵심 근거였던 '대체 약제' 존재 여부가 핵심 쟁점으로 떠올랐다. 서울고등법원 제9-1행정부는 12일 대웅바이오 등이 보건복지부를 상대로 제기한 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제) 일부개정고시 취소' 소송의 변론을 재개와 동시에 종결하고, 8월 21일 선고를 예고했다. 이 사건은 복지부가 2020년 식품의약품안전처가 치매 및 인지기능 개선제인 콜린알포세레이트 제제의 뇌기능 개선효과와 관련한 임상재평가를 고시하면서 시작됐다. 이후 복지부는 콜린 제제 적응증 중 치매를 제외한 일부 적응증에 대하여 환자 본인부담률을 증가시키는 선별급여 적용을 고시했다. 이에 일부 환자를 제외한 환자 본인부담률은 80%로 증가했으며, 제약업계는 고시취소를 청구하는 행정소송을 진행했다. 소송은 종근당 그룹과 대웅바이오 그룹으로 나

아이리드비엠에스, 유럽류마티스학회서 자가면역질환 신약물질 'IL21120033' 연구성과 공개

퍼스트인클래스 'ACKR3 Ago-PAM'…염증 억제뿐 아니라 조직 재생 가능 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 일동제약그룹의 신약 연구개발 회사인 아이리드비엠에스(iLeadBMS)가 14일(현지시각)까지 스페인 바르셀로나에서 열리는 2025년 유럽류마티스학회(EULAR)에 참가해 자가면역질환 신약후보물질 'IL21120033'과 관련한 전임상 연구 성과를 공개한다고 밝혔다. IL21120033은 작용제(agonist)와 양성 알로스테릭 조절자(PAM) 이중 복합 기전을 통해 수용체를 직접 활성화하고, 천연 리간드의 결합을 촉진해 기능적 효율을 높이는 'Ago-PAM' 혁신 신약(First-in-Class) 물질이다. 아이리드비엠에스에 따르면, 류마티스 관절염 환자는 염증성 면역 세포를 조직 내부로 끌어들이는 염증성 케모카인 CXCL12(C-X-C chemokine ligand 12)이 과도하게 분비해 조직 내 면역 세포의 침윤이 지속되고 만성 염증과 조직 손상이 발생한다. IL21120033은 CXCL12를 없애는 소거제(scavenger) 역할을 하는 케모카인