사이노슈어 루트로닉, ‘세르프’ ‘에코2 3D·덴타’ 유럽 CE MDR 인증 획득

사이노슈어 루트로닉이 자사의 듀얼 모노폴라 고주파 의료기기 ‘세르프(XERF)’와 CO2 기반 레이저 장비 ‘에코2 3D(eCO2 3D)’, ‘에코2 덴타(eCO2 DENTA)’가 유럽연합(EU)의 의료기기 규정(CE MDR) 인증을 획득했다고 15일 밝혔다. 이는 유럽 시장에서의 공식 판매 및 사용을 위한 법적 기반을 마련한 것으로, 관련 제품의 안전성과 성능이 EU의 엄격한 기준을 충족함을 의미한다. 세르프는 유럽 공인 심사기관 DNV 프로덕트 어슈어런스(NB 2460)로부터 미용용으로 사용 가능한 CE MDR 인증을 받았다. 인증을 통해 얼굴 및 목 처짐 개선을 포함한 2개의 미용 목적 적응증을 확보했으며, 함께 사용하는 ‘세르프 이펙터 60’, ‘세르프 이펙터 40’도 포함됐다. 세르프는 기존 고주파 기기의 주파수 6.78MHz에 2MHz를 추가한 듀얼 모노폴라 방식을 채택해 시술 깊이를 3단계로 조절할 수 있다. 특허 출원 중인 ‘스파이더 패턴’ 기술이 적용된 이펙터는 최대

GC녹십자웰빙, 인태반주사제 '라이넥주' 누적 출하량 1억 앰플 달성

출시 20년 만에 국내 태반주사제 시장 점유율 80% 확보 "제품 품질과 안전성 인정받은 결과" [메디게이트뉴스 이지원 기자] GC녹십자웰빙은 13일 추욱 음성 혁신공장에서 인태반주사제 '라이넥주(Laennec)'의 국내 누적 출하량 1억 앰플 달성 기념 행사를 개최했다고 14일 밝혔다. 행사에는 GC녹십자웰빙 김상현 대표이사, 박동환 생산본부장, 정시영 연구개발본부장을 비롯한 주요 임직원과 조병옥 음성군수, 한정환 음성소방서장 등이 참석했다. 회사에 따르면 라이넥주는 2005년 출시 이후 국내 태반주사제 시장에서 약 80%의 점유율을 기록했다. 회사는 이번 1억 앰플 출하에 대해 "20여 년간 의료진과 환자로부터 제품의 품질과 안전성을 인정받아 온 결과"라며 "국내 인태반 의약품 시장을 개척해 온 GC녹십자웰빙의 독보적인 경쟁력을 입증하는 상징적인 성과"라고 평가했다. 이날 김상현 대표는 환영사를 통해 "국내 유일의 인태반 가수 분해물 제품인 라이넥이 누적 출하량 1억 앰플을 돌파한 것은 뜻 있는 일"이라며 "GC녹십자웰빙은 인체유래물질을 의약품과 의료기기로 연결하는 핵심 기

GE헬스케어 코리아, 대구서 산부인과 의료진 대상 ‘볼루손 데이 2026’ 개최

지역 의료진 대상 정밀초음파 및 태아 심장초음파 교육 진행 GE헬스케어 코리아는 9일 대구에서 산부인과 의료진을 대상으로 ‘Voluson Day 2026 – Healthier Future for Women’을 개최했다고 밝혔다. 이번 행사에서는 정밀초음파검사와 태아 심장초음파검사의 핵심 진단 포인트를 중심으로 실질적인 교육이 진행됐다. 행사에는 계명대 동산병원과 칠곡경북대병원의 산부인과 교수진이 연자로 참여했다. 참석자들은 임신 중기 정밀초음파 검사의 표준화된 검사 순서와 주요 진단 포인트를 공유했으며, 태아 이상을 놓치지 않기 위한 체크리스트 기반 접근법을 배웠다. 특히 머리, 뇌, 심장, 탯줄, 태반까지의 일관된 평가 절차가 강조됐다. 이어 칠곡경북대병원 권역모자센터장 성원준 교수는 태아심장초음파 검사에서 4챔버 뷰 외에도 아웃플로우트랙 뷰, 3혈관 뷰, 기관-3혈관 뷰를 함께 평가하는 중요성을 설명했다. 대동맥축착증, 좌심형성부전증후군, 팔로사징후 등 주요 선천성 심장질환의 조기 진단 포인트와 임상 적용 사례를 공유했다. GE헬스케어

유한양행, 약품사업 매출 1조 4009억 원 돌파

ETC·OTC 합산 매출이 전체의 64% 차지… 창립 100주년 앞두고 성장세 이어가 유한양행이 2025년 약품사업 부문의 연간 매출 1조 4009억 원을 기록했다고 14일 밝혔다. 이는 전년 대비 3.5% 증가한 수치로, 약품사업이 유한양행 전체 매출의 약 64%를 차지하는 주력 사업으로 자리매김했다. 전문의약품(ETC) 부문은 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자’, 이상지질혈증 치료제 ‘로수바미브·아토바미브’, B형간염 치료제 ‘베믈리디’, 당뇨병 치료제 ‘자디앙’의 판매 호조로 약 1조 1604억 원의 매출을 올렸다. 이 중 ‘렉라자’는 단독요법 캠페인 강화로 시장 점유율을 확대했으며, ‘로수바미브’의 복합제 전환 가속화도 수익성 개선에 기여했다. 일반의약품(OTC) 부문은 ‘안티푸라민’, ‘엘레나’ 등 주력 브랜드의 시장 지배력 유지와 함께, ‘마그비’, ‘메가트루’의 라인업 세분화, ‘비판텐’, ‘카네스텐’ 등 글로벌 브랜드의 도입을 통해 안정적인 성장세를 이어갔다. 특히 창립 100주년을 기념해 ‘삐콤씨 파워 100정’을 새롭게 선보이며 헤리티지 제품의 재정립을

의학한림원, 지역의사 양성 전주기 설계 논의

FDA 승인 성분을 활용한 경구용 치료제, 방광통·배뇨곤란 완화 기대 한미약품이 지난 1일 간질성 방광염 치료제 ‘한미펜토산캡슐’을 출시했다고 밝혔다. 이 제품은 미국 FDA 승인을 받은 ‘펜토산폴리설페이트나트륨’을 주성분으로 하는 경구용 치료제다. 간질성 방광염은 방광 점막의 보호층인 GAG층 손상으로 인해 발생하는 만성 질환으로, 방광통과 배뇨곤란이 주요 증상이다. 회사 측은 임상 연구를 통해 해당 성분이 전반적인 증상 개선 효과와 양호한 안전성을 입증했으며, 환자들의 일상 회복을 돕는 치료 옵션으로 주목받고 있다고 설명했다. 한미약품은 이전부터 발기부전 치료제 ‘팔팔’, ‘구구’, 전립선비대증 치료제 ‘한미탐스’ 등을 통해 비뇨의학 분야에서 다각적인 제품 포트폴리오를 확보해왔다. 최근 전립선암 치료제 ‘엔자론연질캡슐’에 이어 ‘한미펜토산캡슐’까지 출시했다. 한미약품 혁신성장부문 김나영 부사장은 “만성적인 증상으로 일상생활에 어려움을 겪는 환자들에게 ‘한미펜토산캡슐’이 실질적인 도움이 되길 바란다”며, “비뇨기 분야에서 쌓아온 전문성을 바탕으로 의

코넥티브, 국책과제·NRL 연구소·서울대 데이터로 자율수술 기술 인프라 구축

피지컬 AI 기반 수술 데이터 플랫폼 확보, 2029년까지 130억원 규모 과제 수행 코넥티브가 피지컬 AI 기반 자율수술 기술의 핵심 인프라를 확보하기 위해 국책과제, 국가연구소(NRL 2.0), 서울대병원 임상 데이터를 동시에 활용하는 전략을 추진 중이라고 14일 밝혔다. 회사는 지난달 출범한 ‘인간중심 피지컬 AI 로보틱스 연구소(H-PAIR Institute)’의 의료로봇 협력 기업으로 합류했으며, 과기부 주관의 130억원 규모 국책과제 두 건을 동시에 수행 중이다. 또한 서울대병원과의 공동 연구를 통해 약 450만 장의 근골격계 임상 영상 데이터를 활용한 파운데이션 모델 개발을 진행 중이다. 또한 교육부와 과학기술정보통신부가 선정한 NRL 2.0 중 ‘H-PAIR Institute’의 참여 기업으로 선정됐다. 최대 10년간 연 100억원의 연구비를 지원받으며, 인간의 감각·운동 신경계를 모사한 물리 지능과 분산 지능을 결합한 피지컬 AI 로보틱스 기술을 개발한다. 서울대 로보틱스연구소 주도로 기계공학, 전기정보공학, 의학 분야의 80여 명의 교수와 함께 진행

GC녹십자의료재단, 대한진단면역학회서 유세포분석 기술 최신 동향 공유

차세대 자가항체 검사 플랫폼 제시…Live Cell-Based FCM 기반 자가항체 검사 기술 주목 [메디게이트뉴스 이지원 기자] GC녹십자의료재단이 10일 대한진단면역학회 산하 유세포 및 혁신검사연구회가 주최한 온라인 학술회의에서 유세포분석 기술의 최신 동향과 임상 적용 사례를 발표했다고 13일 밝혔다. GC녹십자의료재단 박미정 부원장은 '자가항체 검출을 위한 Live Cell-Based Flow Cytometry의 최신 동향과 임상적 확장성'을 주제로 발표하며, 살아있는 세포를 기반으로 세포 표면 유세포분석(Live CB FCM)의 발전과 자가면역질환 진단 분야에서의 임상적 활용 가능성을 설명했다. Live CB FCM은 살아있는 세포를 이용하여 세포 표면 항원의 자연 상태(native epitope)를 유지한 채 자가항체를 검출하는 검사법으로, 기존 세포 기반 항체검사 대비 높은 진단 정확도와 임상적 유용성을 제공하는 차세대 분석기술로 주목받고 있다. Live CB FCM은 ▲세포 표면 항원의 자연 구조 보존 ▲항체 반응의 정량적 평가 ▲객관적인 결과 해석 ▲대량 검체 신속

실비아헬스, 브레인 헬스 전문 공간 ‘실비아 캠퍼스’ 오픈

출시 12년 만에 글로벌 수출 기반 확립… 연간 1600만 바이알 생산체계 구축 추진 대웅제약은 자체 개발 보툴리눔 톡신 ‘나보타(NABOTA)’의 누적 매출이 올해 6월 30일 기준 1조원을 넘어섰다고 13일 밝혔다. 이는 2014년 국내 출시 이후 약 12년 만의 성과다. 식품의약품안전처에 따르면, 2026년 상반기 바이오의약품 수출액은 45억 달러를 기록해 역대 최대 실적을 달성했다. 이 중 ‘나보타’의 수출 호조가 주요 기여 요인으로 회사 측은 분석됐다. ‘나보타’는 미국 FDA, 유럽의약품청(EMA), 캐나다 보건부(Health Canada) 등 주요 규제기관의 허가를 획득하며 글로벌 시장에서 판매 중이다. 미국에서는 파트너사 에볼루스(Evolus)와 협력해 ‘주보(Jeuveau)’ 브랜드로, 유럽에서는 ‘누시바(Nuceiva)’로 각각 판매되고 있다. 약 80개국과 파트너십을 맺고 있으며, 69개국에서 허가를 확보한 상태다. 대웅제약은 글로벌 수요 증가에 대응하기 위해 2027년 가동을 목표로 톡신 전용 신공장을 건설 중이다. 기존 연 500만 바이알 생산

GC녹십자·한국백신, 백신 PFS CMO 협력 체결…공급망 안정성 강화

차세대 독감백신 공급 인프라 마련…미래 팬데믹 대응 등 시너지 효과 기대 [메디게이트뉴스 이지원 기자] GC녹십자와 한국백신이 9일 경기도 안산시 한국백신 본사에서 백신 프리필드시린지(PFS) 위탁생산(CMO) 사업 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 10일 밝혔다. 양사는 PFS 기반 백신 완제의약품 생산 전반에 걸쳐 포괄적인 협력 체계를 구축할 방침이다. 이번 협약을 통해 GC녹십자는 자사 대표 백신 '지씨플루'의 완제 공정 인프라를 다변화한다. 국내외 공급망 리스크를 분산하고 시장 변동성에 대응하기 위한 전략적 조치다. 특히 향후 3년 내 품목허가를 목표로 개발 중인 고령층용 고면역원성 독감백신의 안정적인 제조·공급 체계를 조기에 확보한다는 점에서 의미가 있다. 또한 예기치 못한 글로벌 공중보건 위기나 팬데믹 발생 시 신속히 가동 가능한 백신 완제 생산 역량을 선제적으로 확보했다. 이는 공급 안정성 확보와 함께 공공 보건 대응 능력을 강화하는 데 기여할 전망이다. 한국백신은 세계보건기구(WHO)의 사전적격성평가(Pre-Qualification

바임, 삼성동에 쥬베룩 플래그십 스토어 ‘쥬베룩카페’ 오픈

7월 25일 정식 오픈…스킨 퀄리티 테스트·시그니처 음료 체험 프로그램 운영 바임이 서울 삼성동 코엑스 인근에 쥬베룩(JUVELOOK)의 플래그십 스토어 ‘쥬베룩카페’를 이달 25일 정식 오픈한다고 밝혔다. 이 공간은 쥬베룩의 시그니처 음료와 디저트를 즐길 수 있는 카페 영역을 비롯해 브랜드 굿즈와 스킨케어 제품을 함께 체험할 수 있는 복합 브랜드 공간으로 구성됐다. 매장은 평일 오전 8시부터 오후 7시까지, 토요일 오전 10시부터 오후 4시까지 운영되며, 일요일 및 공휴일은 휴무다. 오픈일 당일에는 ‘쥬베룩 하우스워밍’ 이벤트를 진행한다. 이벤트 기간 동안 방문객은 피부 상태를 분석하는 ‘스킨 퀄리티 테스트’를 경험할 수 있다. 키오스크를 통한 문답과 피부 촬영을 통해 개인별 피부 상태를 확인하고, 분석 결과를 바탕으로 맞춤형 피부 케어 정보를 제공한다. 또한 쥬베룩 스킨케어 제품을 직접 사용해볼 수 있는 체험존도 운영된다. 공간 내에서 제품을 테스트하고 샘플을 받아볼 수 있으며, 모든 체험을 완료한 고객에게는 브랜드의 정체성과 제품 특성을 담은 스페셜 굿