길리어드 사이언스 코리아 베믈리디, 출시 7년 만에 급여 확대

국내 급여 기준 개정 통해 간경변·간세포암·임산부·간이식 환자 등 폭넓은 환자군에 초치료 허용 길리어드 사이언스 코리아가 1일부로 자사의 만성 B형간염 치료제 베믈리디(성분명 테노포비르 알라페나미드 헤미푸마르산염, TAF)의 건강보험 급여 기준이 보건복지부 요양급여 적용기준 개정 고시에 따라 확대됐다고 5일 밝혔다. 베믈리디는 테노포비르의 표적화 전구약물로, 기존 테노포비르 디소프록실 푸마르산염(TDF) 대비 약 10분의 1 용량(25mg)만으로 간세포에 약효 성분을 효율적으로 전달하도록 개발된 치료제다. 혈장 내 테노포비르 농도를 89% 낮춰 전신 노출을 줄이는 동시에 TDF에 비열등한 항바이러스 효과를 유지하며 장기 임상에서 TDF 대비 신장 및 골밀도 안전성 개선이 확인됐다. 식사 여부와 관계없이 1일 1회 경구 투여하며, 신장애 또는 간장애가 있는 경우도 용량 조절 없이 투여가 가능하고 만 6세 이상·체중 25kg 이상 소아 환자부터 성인까지 사용할 수 있다. 이번 고시에 따라 베믈리디는 ▲비대상성 간경변 혹은 간세포암을 동반한 HBV-DNA 양성 환자에서의 초치료제로

린버크, TNF 억제제 실패 류마티스관절염 환자에서 휴미라 대비 우월성 확인

TNF 억제제 계열내 교체 치료와 린버크로의 교체 치료 효과 비교한 첫 3b/4상 직접비교 임상 결과 발표 애브비가 휴미라(성분명 아달리무맙)가 아닌 다른 TNF 억제제와 메토트렉세이트 병용요법에 불충분하게 반응하거나 내약성이 없는 성인 류마티스 관절염 환자를 대상으로 휴미라와 린버크(성분명 유파다시티닙)를 직접 비교한 3b/4상 SELECT-SWITCH 임상연구 결과를 발표했다. 해당 연구에서 새로운 안전성 위험이 발견되지 않았고, 12주차에 1차 유효성 평가변수와 주요 서열화 2차 평가변수가 달성됐다. 류마티스내과 전문의이자 아르헨티나의 의학연구기구(Organización Medica de Investigación)의 의학부 국장인, 이번 연구의 책임 연구자 에듀아르도 마이슬러(Eduardo Mysler) 박사는 "SELECT-SWITCH는 TNF 억제제 계열 내 교체 치료와 JAK 억제제 유파다시티닙으로 교체치료를 직접 비교한 첫 연구다"면서 "유파다시티닙은 12주 차에 낮은 질병 활성도와 관해를 달성한 환자수가 아달리무맙 대비 거의 2배에 달해 우월성을 보였다. 이는 첫 TNF 억

한국 GSK 아렉스비·트렐리지, 2025 KATRD 국제 컨퍼런스서 호흡기 질환 최신 지견 공유 심포지엄 개최

대한결핵 및 호흡기학회 국제 컨퍼런스에서 아렉스비·트렐리지 최신 임상 지견 및 전략 공유 한국 GSK가 10월 29일부터 31일까지 열린 '대한결핵 및 호흡기학회 국제 컨퍼런스(KATRD International Conference 2025)'에서 호흡기 질환의 최신 지견과 예방 전략을 논의하는 '아렉스비 새틀라이트 심포지엄(Satellite Symposium)'과, 만성폐쇄성폐질환(COPD) 치료 전략을 주제로 한 '트렐리지 오찬 심포지엄(Luncheon Symposium)'을 개최했다고 4일 밝혔다. GSK는 이번 심포지엄들을 통해 호흡기 세포융합 바이러스(RSV)로 인한 하기도 호흡기 질환의 예방부터 COPD 치료에 이르기까지, 환자 중심의 통합적 관리 전략을 모색하는 의미 있는 교류의 장을 열었다. 아렉스비(호흡기세포융합바이러스 백신, 유전자재조합)는 60세 이상 성인에서 RSV로 인한 하기도 질환( LRTD) 예방을 목적으로 2024년 식품의약품안전처의 승인을 받은 RSV 예방 백신이다. 트렐리지 엘립타(성분명 플루티카손푸로에이트/유메클리디늄/빌란테롤, FF/U

한국아스트라제네카 울토미리스, 급여 적용…시신경척수염범주질환 환자에 새 치료옵션 전달

기존 2주 간격의 솔리리스 대비 반감기 4배 더 길어…환자 편의성 개선 기대 한국아스트라제네카의 C5 보체억제제 울토미리스(성분명 라불리주맙)가 11월 1일부터 항아쿠아포린-4(AQP-4) 항체 양성인 시신경척수염범주질환(NMOSD)의 치료 적응증으로 건강보험 급여가 적용된다. NMOSD는 중추신경계 자가면역 염증질환으로 임상적으로 시신경염 등이 발현되고 근력 약화, 보행 장애, 하반신의 지각 운동 장애, 감각 저하, 배뇨 문제 등의 증상을 유발하는 희귀질환이다. 주로 30-40대 여성에서 호발하는 해당 질환은 환자의 90% 이상이 재발을 경험하며, 한 번의 재발로도 심각한 신경학적 결손을 유발할 수 있어 적극적인 재발 방지가 매우 중요한 치료 과제로 꼽힌다. 기존 NMOSD 치료에서는 2주 간격의 투여가 필요한 솔리리스(성분명 에쿨리주맙)만이 보험급여 적용을 받고 있었으나, 이번 울토미리스의 보험급여 적용으로 8주 간격의 치료가 가능해지며 환자들의 투여 편의성이 개선될 것으로 기대된다. 급여 적용 대상은 항AQP-4 항체 양성인 만 18세 이상 NMOSD

한국GSK, ‘화룡점정 싱그릭스 심포지엄’ 성료

전국 173명의 의료진 대상 대상포진 예방 전략 및 싱그릭스 임상적 가치 공유 한국GSK가 의료진을 대상으로 대상포진 예방 백신인 싱그릭스의 역할을 공유하는 ‘화룡점정 싱그릭스 심포지엄’을 성황리에 마쳤다고 29일 밝혔다. 9월 10일부터 10월 22일까지 약 한 달 동안 전국 5개 도시(서울, 대구, 광주, 대전, 부산)에서 진행된 이번 심포지엄에는 마취통증의학과 의료진 173명이 참석했다. 이 심포지엄은 심각한 통증을 유발하고 통증으로 인한 수면, 근무, 사교활동 등 일상 생활을 방해할 수 있는 대상포진의 질병 부담과 재발 위험에 대해 알리고, 대상포진 예방 접종의 중요성과 대상포진 백신으로서 싱그릭스의 임상적 가치를 공유하기 위해 진행됐다. 우리나라는 올해 65세 이상 고령 인구가 1000만 명 대에 진입하며 처음으로 전체 인구의 20%를 넘어섰다. 이처럼 인구 고령화가 진행됨에 따라, 대상포진 발병뿐 아니라 대상포진 후 신경통(PHN) 발병률이 증가할 것으로 예상된다. 50세 이상은 전체 연령층 대비 연간 대상포진 발생률이 약 1.9배 높은 것으로 보고

위고비, 청소년 대상 적응증 확대…"국내 청소년 비만 치료 패러다임 전환의 출발점 될 것"

국내 소아·청소년 비만율 10년간 약 1.7배 증가…"청소년 비만 관리는 성인 비만율 줄이는 첫 단추" [메디게이트뉴스 박도영 기자] 최근 10년간 소아·청소년의 과체중 및 비만 유병률이 계속해서 증가하고 있는 가운데, 동아시아 4개국 중 한국의 소아·청소년 과체중·비만율이 가장 높은 것으로 나타났다. 전문가들은 소아·청소년 비만이 성인 비만으로 이어지는 만큼, 건강한 20살이 될 수 있도록 식사와 운동, 행동치료를 포함한 포괄적인 생활 습관 교정을 통한 치료가 필요하다는 점을 강조했다. 한국 노보 노디스크제약이 위고비 청소년 비만 적응증 확대를 기념해 '청소년 대상 승인된 최초·유일 주1회 GLP-1 RA 위고비의 임상적 가치 조명'을 주제로 미디어 세션을 열고, 국내 청소년 비만 현황과 치료 패러다임 전환의 필요성을 논의했다. 국내 청소년 비만율은 2015년 7.5%에서 2024년 12.5%로 10년 사이 약 1.7배 증가하며 주요 보건 문제로 주목받고 있다. 특히 성장기 청소년은 신체·정서 발달이 진행 중이기 때문에 체중 관리에서 성인과는 다르게 접근해야 하며, 이를 위한 안전하

프루자클라, 적응증 확대로 후기 전이성 대장암 치료의 새로운 치료 전략 제시

한국다케다제약 "미충족 수요 높았던 국내 전이성 대장암 치료 환경 개선 위해 지속 노력할 것" [메디게이트뉴스 박도영 기자] 후기 항암 치료 단계에 접어들면 선택 가능한 치료 옵션이 제한적인 전이성 대장암에서 새로운 기전의 치료제 '프루자클라(성분명 프루퀸티닙)'를 사용할 수 있게 돼 삶의 질까지 유지하면서도 효과적으로 치료할 수 있게 됐다. 전문가들은 프로자클라가 혈관내피성장인자 수용체(VEGFR-1,2,3)를 높은 선택성으로 억제함으로써 불필요한 타깃을 표적하지 않아, 보다 높은 약물 노출과 지속적인 표적 억제가 가능하다는 점을 긍정적으로 평가했다. 한국다케다제약이 27일 더 플라자 호텔 서울에서 전이성 대장암 치료제 프로자클라의 3차 치료 적응증 확대를 기념하는 기자간담회를 열었다. 이날 간담회에서는 서울성모병원 종양내과 이명아 교수와 강북삼성병원 혈액종양내과 구동회 교수가 연자로 나서, 국내 전이성 대장암 현황 및 후기 치료에서의 미충족 수요를 조명하고 프루자클라 3차 치료 적응증 확대의 임상적 의의를 공유했다. 국내 암 발생률 2위를 차지하는 대장암은 국내 발병률이

한국GSK, 남성형 탈모 치료제 아보다트 2025년 하반기 MZ심포지엄 개최

2030 세대에서의 남성형 탈모로 인한 삶의 질 문제 조명 및 조기 치료의 중요성 강조 한국GSK가 남성형 탈모 치료제 아보다트(성분명 두타스테리드)와 관련해 의료진을 대상으로 ‘2025 MZ심포지엄’을 4월에 이어, 10월 22일 서울 콘래드 호텔에서 성황리에 진행했다고 27일 밝혔다. 이번 심포지엄에서는 2030세대의 높은 탈모 유병률을 조명하고, 남성형 탈모가 젊은 세대의 삶의 질에 미치는 부정적 영향과 조기 진단 및 치료의 중요성에 대해 심도 있게 논의했다. 건강보험심사평가원 국민관심질병 통계에 따르면, 2024년 기준 남성 탈모 환자는 13만6463명이었으며, 그 중 20대가 전체 환자의 약 18%를 차지해 50대(약 17%)보다 더 높은 비율을 보였다. 30대까지 포함하면 약 43%로, 전체 남성 탈모 환자의 절반 가까이가 20·30대인 것으로 나타났다. 탈모는 심리적 문제를 일으키는 복합적인 질환으로 환자들은 외모 만족도 저하로 인해 자신감을 상실하고, 자신의 신체를 부정적으로 인식하거나 사회생활에서 불이익을 받는다고 생각한다. 특히 젊은 연령일수록 환자의

바이엘 코리아, 자궁내막증 진단 및 최신 치료 지견 공유 'VISION 심포지엄' 성료

수술 중심에서 약물 중심으로, 가임력 보존까지 고려되는 자궁내막증 치료 패러다임 전환 강조 바이엘 코리아가 18일 대구 인터불고호텔에서 'VISION(VIsanne for Sustalned and Optimal Treatment of Endometriosis) 심포지엄'을 개최했다고 24일 밝혔다. 이번 심포지엄은 자궁내막증의 진단 및 치료에 대한 최신 지견을 공유하고, 수술에서 약물치료 중심으로 자궁내막증의 치료 패러다임을 바꾼 비잔(성분명 디에노게스트)의 역할과 치료 전략을 논의하기 위해 마련됐다. 아주대병원 산부인과 장석준 교수가 좌장을 맡아 전체 세션을 이끌었고, 계명대 동산병원 산부인과 이승미 교수, 분당서울대병원 산부인과 김슬기 교수, 건국대병원 산부인과 심승혁 교수가 연자로 참여해 강의를 진행했다. 첫 번째 발표를 맡은 이 교수는 '현대 자궁내막증 진단 및 치료(Modern Endometriosis Diagnosis and Treatment)'를 주제로 발표했다. 이 교수는 "자궁내막증은 가임기 여성의 약 10%에서 발생하는 것으로 알려져 있으며, 증상이 다양

노보 노디스크 비만치료제 '위고비',12세 이상 청소년 비만 치료제로 사용 허가 획득

12세 이상 청소년 환자 대상 식이요법 및 신체활동 증대의 보조요법으로 주 1회 투여 가능 한국 노보 노디스크제약이 비만 치료제 '위고비(성분명 세마글루티드)'가 식품의약품안전처로부터 12세 이상 청소년 환자의 체중 관리를 위해 칼로리 저감 식이요법 및 신체 활동 증대의 보조요법으로 적응증 확대 승인을 받았다고 24일 밝혔다. 청소년을 대상으로 한 GLP-1 기반의 주 1회 투여 비만 치료제는 위고비가 국내에서 처음으로, 이번 허가를 통해 비만 청소년들의 치료 접근성을 크게 개선할 것으로 보인다. 위고비는 초기 체질량지수(BMI)가 성인의 30kg/m2 이상에 해당하는 비만 환자이면서 체중이 60kg을 초과하는 12세 이상 청소년 환자의 체중 관리를 위해 칼로리 저감 식이요법 및 신체 활동 증대의 보조요법으로 투여할 수 있게 됐다. 이에 따라 위고비는 기존 성인 환자에 이어 12세 이상 청소년까지 아우르는 적응증을 확보하게 됐다. 청소년기 비만은 약 80%가 성인 비만으로 이어질 수 있으며, 고혈압, 지방간, 대사증후군과 같은 만성 질병과 관련이 있다. 또한, 자존감 저하