경보제약, 동물병원 전용 투약·건강 보조제품 '벳에이다 3종' 출시

경보제약은 최근 반려동물의 투약 보조와 건강 관리를 돕는 동물병원 전용 제품 ‘벳에이다 3종(테이스티, 하이포, 카디오)’을 출시했다고 28일 밝혔다. ‘벳에이다 3종’은 2022년 출시된 ‘벳에이다 플러스’의 신규 라인업으로 반려동물의 기호성과 급여 편의성을 높이기 위해 부드러운 습식 제형의 스틱포(12g) 형태로 제작됐다. 스틱 1개에는 특허 유산균 90억마리(투입균수)와 소화 흡수율 개선을 돕는 3대 소화효소(아밀라아제·리파아제·프로테아제)가 함유돼 있다. 벳에이다 3종은 반려동물의 필요에 따라 선택적으로 급여할 수 있도록 기능별로 구성됐다. ‘벳에이다 테이스티’는 고단백·저지방 닭가슴살을 주원료로 사용해 기호성을 높였으며 ‘벳에이다 하이포’는 저알러지 포뮬러를 적용해 식이 알러지 발생 위험을 낮춘 저분자 가수분해 닭고기를 사용했다. ‘벳에이다 카디오’는 심장 건강과 항산화 작용을 돕는 성분을 담았다. 이 제품은 100개입 박스 내 10개입 소박스 형태의 이중 포장으로 동물병원

노바티스 '코센틱스', 성인 중증 화농성 한선염 환자에 급여 적용

기존 전신 요법에 적절한 반응 없는 성인 중증 화농성 한선염 환자 대상… 최대 104주까지 급여 적용 한국노바티스가 인터루킨(IL)-17A 억제제 코센틱스(성분명 세쿠키누맙)가 12월 1일부터 기존의 전신 요법에 적절한 반응이 없는 성인 중증 화농성 한선염 환자 치료에 건강보험 급여가 적용된다고 28일 밝혔다. 이번 고시에 따라 코센틱스는 ▲화농성 한선염으로 최초 진단된 후 1년 이상 경과한 18세 이상 성인이면서 ▲2개 이상의 각기 다른 부위에 병변이 있고 농양과 염증성 결절 수의 합이 3개 이상이며 ▲항생제로 3개월 이상 치료했으나 치료 효과가 미흡하거나 부작용 등으로 치료를 중단한 중증(Hurley stage Ⅱ 이상이며 HS-PGA 중증 4점 이상 혹은 IHS4 중증 11점 이상)인 경우에 급여가 적용된다. 급여 적용 대상이 되는 환자는 코센틱스를 16주 간 투여 후, 농양(abscess) 또는 배출 누관(draining-fistula) 개수의 증가가 없고, 농양과 염증성 결절 수의 합이 50% 이상 감소한 경우에 한해 지속 투여가 인정된다. 이후 24주마다 최초 평가 결과가

레코르다티코리아, 쿠싱병 치료제 '이스투리사' 건강보험 급여 등재

국내 유일하게 쿠싱병 적응증으로 허가 받은 치료 옵션으로 안정적인 치료 환경 제공 기대 레코르다티코리아가 성인 쿠싱병(Cushing’s Disease) 환자 치료제인 ‘이스투리사(주성분 오실로드로스타트인산염)’가 보건복지부 고시에 따라 12월 1일부터 건강보험 급여 적용을 받는다고 27일 밝혔다. 보건복지부의 ‘요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항’에 따르면 이스투리사는 뇌하수체 수술이 불가능하거나, 수술 후 충분한 효과를 얻지 못한 성인 쿠싱병 환자로서 최초 투여 전 4주 이내 실시한 평균 24시간 소변 유리코티졸(mUFC)이 정상 상한선(ULN)의 1.3배를 초과하는 경우 급여가 적용된다. 쿠싱병은 부신피질자극호르몬(ACTH)을 과도하게 분비하는 양성 뇌하수체 종양으로 인해 발생하는 희귀하고 만성적인 호르몬 장애 질환이다. 쿠싱병 환자가 과도한 ACTH 분비로 장기간 높은 코르티솔 수치에 노출될 경우 이환율과 사망률이 증가하게 되며, 심혈관계 및 대사 질환, 정신과적 장애, 골절 및 골다공증과 같은 다양한 전신 증상이 발생한다. 따라서 쿠싱병 환자의 주된 치

"가려움으로 잠 못자는 PFIC 환자의 일상 되찾아주는 빌베이…간이식 없이도 간 기능 보존"

세브란스병원 고홍 교수 "빌베이 급여 출시, 희귀질환 치료제 도입 측면에서 사회적으로도 큰 의미" [메디게이트뉴스 박도영 기자] 진행성 가족성 간내 담즙정체(PFIC)는 희귀 간질환으로 대부분 소아기에 발병하지만 그동안 적절한 치료제가 없어, 궁극적으로는 간 이식 외에는 선택지가 없었다. 대표적인 증상인 극심한 가려움(소양증)으로 수면 부족과 성장 부진이 나타나기도 하고, 간 손상이 지속되며 간부전으로 이어질 수 있는 만큼 새로운 치료 옵션이 시급했다. 최근 입센코리아는 하루 1회 복용하는 세계 최초 경구용 치료제 '빌베이(Bylvay, 성분명 오데빅시바트)'를 국내 급여 출시했다. 빌베이는 IBAT(Ileal Bile Acid Transporter) 억제제로 간내 담즙 정체를 완화시켜, 소양증은 물론 간 수치도 개선시킨다. 미국과 유럽에서 2021년 최초 승인된 이후 주요 국가에서 허가를 받았고, 국내에서는 2023년 보건복지부의 '허가-평가-협상 병행 시범사업' 1호 약제로 선정돼 아시아 최초로 건강보험 적용을 결정했다. 세브란스병원 소아소화기영양과 고홍 교수는 이 과정에 직

출시 4년만에 키트루다 뛰어넘은 마운자로…유례없는 속도로 유례없는 기록 달성 전망

3분기 매출 101억달러 돌파, 2026년 경구용 비만치료제 오포글리프론 승인시 총 257억 달러 매출 기록 예상 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 3분기 일라이 릴리(Eli Lilly and Company)의 GIP/GLP-1 수용체 이중작용제 터제파타이드(tirzepatide) 매출이 가파르게 성장하면서 처음으로 키트루다(Keytruda, 성분명 펨브롤리주맙)를 추월하고 전 세계에서 가장 많이 팔리는 약물에 등극했다. 관련 업계에서는 출시 4년만에 세워진 기록에 주목하고 있는 가운데, 내년 경구용 제제가 승인되면 성장 속도가 훨씬 더 가팔라질 것으로 전망되고 있다. 터제파타이드는 마운자로(Mounjaro)와 젭바운드(Zepbound)라는 브랜드명으로 제2형 당뇨병 및 비만 치료제로 판매되고 있다. 릴리의 3분기 실적발표 자료에 따르면 마운자로 매출은 전년 동기 대비 109% 증가한 65억1000만 달러를, 젭바운드는 185% 증가한 35억8000만 달러 매출을 기록했다. 두 제품의 매출을 합산하면 101억3000만 달러에 이른다. 키트루다는 MSD가 판매하고 있는 블록버스터 면역관문억제제로 판매

한국 GSK, ‘트렐리지·누칼라 심포지엄’서 천식 및 EGPA, HES 치료 최신 지견 공유

트렐리지의 천식 치료 및 누칼라의 호산구성 질환인 EGPA, HES 치료에 대한 최신 지견 공유 한국 GSK가 21일 '트렐리지·누칼라 심포지엄'을 개최해 천식부터 호산구성 질환인 EGPA와 HES까지 폭넓은 임상적 지견을 교류하는 장을 열었다고 26일 밝혔다. 이번 심포지엄에서는 GSK의 핵심 호흡기 포트폴리오인 '트렐리지'를 활용한 천식 환자 관리와, 생물학적 제제인 '누칼라'를 통한 EGPA와 HES 환자 치료 전략을 중심으로, 장기적 치료 목표 달성을 위한 심도 있는 논의가 이어졌다. 트렐리지 엘립타(성분명 플루티카손푸로에이트/유메클리디늄/빌란테롤, FF/UMEC/VI)는 흡입형 스테로이드제/지속성 베타2 작용제(ICS/LABA) 복합제 사용에도 적절히 조절되지 않는 성인 천식 환자 유지요법으로 허가 받은 1일 1회 단일흡입형(ICS/LABA, 지속성 무스카린 길항제, 이하 LAMA) 3제 복합요법이다. 누칼라 오토인젝터주(성분명 메폴리주맙)는 오토인젝터를 이용해 자가 투여가 가능한 피하 주사제로, 성인 및 청소년(12세 이상)에서 중증 호산구성 천식(SEA) 치료의 추

SK라이프사이언스, 美 뇌전증학회서 전신 발작 등 세노바메이트 최신 연구 결과 공개

최신 연구 결과 10건 발표…세노바메이트, 광범위 항발작제 가능성 입증하며 뇌전증 치료 새로운 전환점 제시 [메디게이트뉴스 이지원 기자] SK바이오팜의 미국 자회사인 SK라이프사이언스(SK Life Science)가 12월 5일부터 9일(현지시간)까지 미국 조지아주 애틀랜타에서 열리는 '2025 미국뇌전증학회(AES) 연례학술대회'에서 세노바메이트의 전신 강직-간대발작(Primary Generalized Tonic-Clonic Seizures, PGTC Seizures) 관련 연구 포함 총 10건의 포스터 발표를 진행하고, 글로벌 뇌전증 전문가들과 치료 방향을 논의하는 심포지엄을 개최한다고 밝혔다. 이번 학회에서는 세노바메이트의 임상 효능, 안전성, 약동학(Pharmacokinetics, PK), 실사용데이터(Real-World Data, RWD) 등 다양한 연구 결과가 공개된다. 특히 청소년과 성인 대상 PGTC 환자를 대상으로 한 임상 3상 연구가 최신 임상 연구 초록(Late-Breaking Abstract, LBA)으로 선정, 발표될 예정이다. 이는 SK바이오팜이 지난 9월 공개한

비보존, 비마약성 치료제 후보물질 'VVZ-2471' 국가신약 개발사업 임상 2상 과제 선정

신경병증성 통증 치료 신약 후보물질로 5-HT2A, mGluR5 동시 차단…대상포진 후 신경통 환자 대상 개발 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 비보존제약 관계사 비보존은 개발 중인 24일 신경병증성 통증 치료 신약 후보물질 'VVZ-2471'이 국가신약개발사업단이 주관하는 '2025년 2차 국가신약개발 사업' 임상 2상 단계 과제에 최종 선정됐다고 밝혔다. 이에 따라 비보존은 향후 2년간 정부와 매칭 형태로 연구개발 지원을 받는다. 이를 바탕으로 VVZ-2471의 글로벌 경쟁력 강화와 개발 가속화를 도모할 예정이다. VVZ-2471은 세로토닌 수용체 2A형(5-HT2A)과 메타보트로픽 글루타메이트 수용체5(mGluR5)를 동시에 차단하는 혁신신약(First-in-class) 이중 작용 기전의 비마약성 치료제 후보물질이다. 대상포진 후 신경통(PHN) 환자를 대상으로 개발 중이다. PHN은 치료 옵션이 제한적이고 기존 약물의 낮은 반응률과 높은 부작용 부담으로 인해 새로운 기전의 치료제에 대한 의료적 수요가 크다. 현재 비보존은 국내 PHN 환자를 대상으로 4주 투여 임상 2상을 진행 중이다.

한국GSK RSV 백신 아렉스비, 50~59세 고위험군까지 적응증 확대

미국∙유럽 등 주요국에 이어 국내에서도 50~59세 고위험군까지 접종 연령 확대 한국GSK가 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신 아렉스비가 19일 식품의약품안전처로부터 50세 이상 59세 이하의 성인 중 RSV로 인한 하기도 질환(RSV-LRTD)의 위험이 증가한 사람을 대상으로 적응증 확대 승인을 받았다고 밝혔다. 이로써 지난해 12월 60세 이상 성인을 대상으로 승인받은 기존 적응증이 50~59세 고위험군 성인까지 확대됐다. RSV 감염증의 고위험군에는 ▲만성 호흡기 질환자 ▲만성 심혈관 질환자 ▲말기 신장 질환자 ▲당뇨병 환자 ▲요양원·요양시설 거주자 등이 포함된다. 이번 적응증 확대는 RSV-LRTD 발생 위험을 높이는 50~59세 성인 중 만성질환자에서 아렉스비 접종 후 면역원성과 안전성을 60세 이상 성인과 비교한 글로벌 3상 임상시험 결과를 근거로 이뤄졌다. 아렉스비는 기존에 60세 이상 성인을 대상으로 한 임상연구에서 82.6%의 RSV-LRTD 예방효과를 나타냈으며, 동반질환을 1개 이상 보유한 60세 이상 성인에서도 94.6%의 예방효과를 확인

한국노바티스 '파발타', 희귀신장질환 C3G치료에 적응증 확대

질환 개념 정립 이후 12년간 표적치료 부재…원인 기전에 직접 작용하는 첫 표적 치료제로 국내 허가 확대 한국노바티스가 B인자 억제제 ‘파발타(Fabhalta, 성분명 입타코판)’가 18일 식품의약품안전처로부터 18세 이상의 성인 C3G(Complement 3 Glomerulopathy) 환자를 위한 치료제로 허가가 확대됐다고 밝혔다. C3G는 대체 보체 경로의 과활성화로 인해 발생하는 만성 사구체신염으로, 대체 보체 경로의 과활성화로 인해 혈액 내 C3가 과도하게 활성화되고, 그 결과 C3의 활성화 산물이 신장 사구체에 축적되어 염증과 조직 손상을 유발하는 희귀 신장질환이다. C3G로 진단받은 환자의 약 50%가 10년 이내 말기신부전(ESRD)으로 진행될 위험이 있다. 또한, 신장 이식을 받은 C3G 환자 중 최대 66.7%가 재발을 경험하고, 신장 이식 후 C3G가 재발한 환자 최대 50%에서 중앙값 6.4년 이내 이식 신장이 손실되는 것으로 알려져 있다. C3G 환자들은 단백뇨, 혈뇨, 부종, 고혈압, 피로 등의 증상을 동반한다. C3G는 12년전인 2013년 최초로 독립 질환으