PBC 2차 치료제 아이커보 허가에도 ‘급여 공백’…“신속등재로 환자 접근성 높여야”

[인터뷰] 장은선 분당서울대병원 교수 “UDCA 치료 환자 30~40% 반응 불충분하거나 내약성 문제…평생 비급여 치료 현실적으로 어려워” [메디게이트뉴스 조운 기자] “병이 있다는 것도 알고, 기존 약이 충분히 듣지 않는다는 것도 압니다. 새로운 치료제까지 나왔는데 비용 때문에 사용할 수 없다면 환자는 더 막막할 수밖에 없습니다.” 분당서울대병원 소화기내과 장은선 교수는 최근 메디게이트뉴스와의 인터뷰에서 원발성 담즙성 담관염(Primary Biliary Cholangitis, PBC) 환자들이 겪는 가장 큰 어려움으로 ‘2차 치료 공백’을 꼽았다. PBC의 표준 1차 치료제인 우르소데옥시콜산(UDCA)을 충분한 용량으로 사용해도 환자의 약 30~40%는 치료 목표에 도달하지 못하거나 내약성 문제로 복용을 지속하기 어렵다. 하지만 국내에는 그동안 허가된 2차 치료제가 없어 기존 치료에 반응하지 않는다는 사실을 확인하고도 질환이 진행되는 과정을 지켜볼 수밖에 없었다. 최근 PBC 2차 치료제 아이커보(성분명 엘라피브라노)가 국내 허가를 받으면서 새로운 선택지가 마련됐지만, 아직 건강보험이 적용되지 않아 실제 환자 접근은

듀켐바이오, 전립선암 정밀 진단제 ‘프로스타시크주’ 건강보험 급여 적용

9월 1일부터 시행… 본인부담금 수준으로 환자 부담 완화 듀켐바이오는 전립선암 정밀 진단용 방사성의약품 ‘프로스타시크주’로 시행하는 PET-CT 검사에 9월 1일부터 건강보험 급여 기준이 적용된다고 밝혔다. 보건복지부가 8월 31일 고시한 PET-CT 행위 보험급여 기준에 따른 것으로, 2025년 10월 건강보험심사평가원 평가를 통과한 지 11개월 만이다. 급여 대상은 중등도 이상의 전이 위험을 가진 전립선암 환자가 첫 수술이나 방사선 치료 전 전이가 의심되는 경우, 치료 후 전립선특이항원(PSA) 수치 상승으로 재발이 의심되는 경우다. 이번 급여 적용으로 환자 부담은 본인부담금 수준으로 낮아진다. 국가암등록통계에 따르면 국내 전립선암 신규 환자는 2023년 기준 연간 2만2640명이다. 국제 학술지 ‘유럽 비뇨기학(European Urology)’ 2025년 6월호에 따르면 PSMA 표적 PET은 전립선암 병기 설정과 재발 모니터링에서 기존 CT, MRI 대비 높은 감도와 예측 정확도를 보인다. 프로스타시크는 전립선암 세포에서 많이 발현

샤페론, 서울대병원 콘퍼런스서 ‘PdRaxane’·‘NuGel’ 개발 전략 공개

링커 없는 이중 ADC 전임상 성과 및 스테로이드 병용 1차 치료제 시장 공략 전략 샤페론이 최근 열린 ‘서울대학교병원 기술사업화 콘퍼런스’에서 고형암 치료제 후보물질 ‘PdRaxane’의 전임상 데이터와 아토피 치료제 ‘NuGel’의 후속 개발 전략을 공개했다고 1일 밝혔다. 회사 측에 따르면 PdRaxane은 알부민 결합 파클리탁셀(nab-paclitaxel) 나노입자 표면에 이중특이성 나노바디 ‘PdXivab’를 비공유 결합시킨 유방암 및 폐암 치료제 후보물질이다. 기존 항체-약물 접합체(ADC)와 달리 링커 및 화학적 접합 공정을 없애 제형의 불안정성과 독성 한계를 극복했다. 이 후보물질은 면역관문 차단, 암 조직으로의 능동 수송 및 장기 체류, 면역원성 세포 사멸을 통한 T세포 활성화 등 3가지 기전으로 작동한다. 특히 암세포 사멸 과정에서 방출되는 DAMPs 물질이 면역 반응을 유도해 치료가 진행될수록 약물 효과가 증폭되는 특징이 있다. 삼중음성유방암 인간화 마우스 모델 전임상 결과, PdRaxane은 기존 nab-paclitaxel 임상 용량의 6분의

코로나19 입원환자 최근 4주간 2.4배…유일한 먹는 치료제 ‘팍스로비드’ 처방기준은?

60세 이상·면역저하자·기저질환자 급여…증상 발현 5일 이내 투여, 본인부담금 47090원 [메디게이트뉴스 조운 기자] 지난 7월 코로나19 감염병 재난 위기경보가 해제된 이후 국내 코로나19 입원환자와 바이러스 검출률이 다시 증가하고 있다. 고령자와 면역저하자, 기저질환자 등 중증 진행 위험이 높은 환자는 증상 발생 초기 검사와 치료제 투여 여부를 확인해야 한다는 지적이 나온다. 31일 질병관리청의 ‘2026년 감염병 표본감시 주간소식지 33주차’에 따르면 병원급 의료기관의 코로나19 입원환자는 30주차 23명에서 31주차 27명, 32주차 48명, 33주차 56명으로 최근 4주간 연속 증가했다. 30주차와 비교하면 약 2.4배 늘어난 수치다. 상급종합병원급 의료기관의 코로나19 입원환자도 같은 기간 2명에서 5명, 5명, 7명으로 증가했다. 의원급 의료기관을 방문한 호흡기감염병 의심환자 검체에서 확인된 코로나19 바이러스 검출률은 30주차 3.2%에서 31주차 5.9%, 32주차 5.7%, 33주차 9.1%로 높아졌다. 3주 사이 5.9%포인트 상승해 약 2.8배로 증

난임 치료제 퍼고베리스 펜주 9월부터 급여…바이알 이어 펜 제형까지

LH·FSH 결핍 여성 난임 치료 선택지 넓어져 [메디게이트뉴스 조운 기자] 난임 치료제 퍼고베리스 펜주가 9월부터 건강보험 급여권에 진입한다. 기존 바이알 제형에 이어 약물이 미리 충전된 펜 제형까지 급여가 확대되면서 반복적으로 자가주사를 해야 하는 난임 환자의 치료 선택지가 넓어질 전망이다. 한국머크 헬스케어는 재조합 난포자극호르몬(FSH)·황체형성호르몬(LH) 복합제 퍼고베리스 펜주가 9월 1일부터 건강보험 급여를 적용받는다고 31일 밝혔다. 이번 급여 적용 대상에는 국내에 출시된 퍼고베리스 펜주 ▲300/150IU ▲450/225IU ▲900/450IU 등 세 가지 용량이 모두 포함됐다. 퍼고베리스는 재조합 인간난포자극호르몬(r-hFSH, 폴리트로핀알파)과 재조합 인간황체형성호르몬(r-hLH, 루트로핀알파)을 결합한 과배란 유도 주사제다. 중증 LH·FSH 결핍 여성의 난포 발달을 자극하는 데 사용한다. 2007년 유럽의약품청(EMA)의 허가를 받았으며 국내에서는 2010년 바이알 제형, 2019년 프리필드 펜 제형이 각각

바벤시오 급여 3년…요로상피암 장기생존 열었지만 ‘후속 ADC’ 급여 공백

김인호 교수 “환자별 독성·삶의 질 고려해야”…국내 유일 급여 1차 단독유지요법, 후속 치료 연결은 과제 [메디게이트뉴스 조운 기자] 전이성 요로상피세포암 치료에서 생존기간 연장뿐 아니라 환자의 전신 상태를 유지해 후속 치료까지 이어갈 수 있는 ‘치료 연속성’이 중요하다는 제언이 나왔다. 백금기반 항암화학요법 후 바벤시오(성분명 아벨루맙) 유지요법을 거쳐 질병 진행 시 항체약물접합체(ADC)로 연결하는 순차치료가 장기 생존 가능성을 보여주고 있지만, 국내에서는 바벤시오 이후 ADC에 건강보험이 적용되지 않아 치료 연속성이 제한되고 있다는 지적이다. 한국머크 헬스케어는 27일 써밋원 서울역점에서 바벤시오 국내 급여 3주년을 맞아 ‘요로상피세포암 치료의 목표, 장기 생존과 치료 연속성을 논하다’를 주제로 미디어 마스터클래스를 개최했다. 서울성모병원 종양내과 김인호 교수는 환자 특성에 따른 1차 치료 전략을, 한국머크 헬스케어 의학부 최창순 이사는 실제 진료현장에서 확인된 바벤시오의 임상적 유용성과 후속 치료 연계 가능성을 발표했다. 백금항암 효과 유지하면서 치료 지속…국내 유일 급여 1차

애브비 PD-1·VEGF 이중항체, 폐암 1차 치료 반응률 최대 90%…3상 진입

WCLC 2026서 1b상 결과 발표…소세포폐암 ADC ‘ABBV-706’도 ORR 82% [메디게이트뉴스 조운 기자] 애브비가 개발 중인 PD-1·VEGF 이중특이성항체 ‘ABBV-1480(RC148)’이 진행성 비소세포폐암 1차 치료 임상시험에서 최대 90%의 객관적 반응률을 보였다. 애브비는 오는 9월 서울에서 열리는 2026 세계폐암학회(WCLC 2026)에서 비소세포폐암과 소세포폐암 신약후보물질의 신규 임상 데이터를 발표한다고 27일 밝혔다. ABBV-1480은 애브비와 중국 바이오기업 레메젠이 공동 개발 중인 PD-1·VEGF 이중특이성항체다. 치료 경험이 없는 국소진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자를 대상으로 ABBV-1480과 백금 기반 화학요법을 병용한 1b상 결과, 3상 권장용량인 10mg/kg 투여군의 객관적 반응률(ORR)은 편평세포 비소세포폐암에서 90.0%로 나타났다. 환자 30명 가운데 27명이 치료에 반응했다. 비편평세포 비소세포폐암에서는 환자 29명 가운데 22명이 반응해 객관적 반응률 75.9%를 기록했다. 가장 흔한 치료 관련 이상사례는

MRD 음성인데도 재발하는 급성림프모구성백혈병…블린사이토 1차 공고요법 급여

9월부터 Ph-·CD19 양성 전구 B세포 ALL 대상…18세 미만 2주기·성인 4주기 인정 [메디게이트뉴스 조운 기자] 급성림프모구성백혈병(ALL) 환자가 초기 항암치료 후 미세잔존질환(MRD) 음성 관해에 도달하더라도 재발 위험을 낮추기 위해 블린사이토(성분명 블리나투모맙)를 1차 공고요법으로 사용할 수 있게 된다. 암젠코리아는 건강보험심사평가원 항암요법 급여기준 개정에 따라 9월 1일부터 블린사이토의 전구 B세포 ALL 1차 공고요법에 건강보험 급여가 적용된다고 27일 밝혔다. 급여 대상은 진단 당시 1세 이상인 필라델피아 염색체 음성(Ph-)·CD19 양성 전구 B세포 ALL 환자 가운데 유도요법 후 관해 상태에서 MRD 음성이 확인된 환자다. 진단 당시 18세 미만이면 최대 2주기, 18세 이상이면 최대 4주기까지 급여가 인정된다. 공고요법은 유도요법을 통해 관해에 도달한 환자에게 남아 있을 가능성이 있는 백혈병 세포를 제거하고 재발 위험을 낮추기 위해 시행하는 후속 치료다. ALL은 기존 항암화학요법으로 MRD 음성 관해에 도달하더라도 일부 환자에서 재발할 수 있

CML 치료제 셈블릭스, 1차 허가에도 급여는 3차 이상…“접근성 확대 필요”

노바티스, STEP 심포지엄 개최…ASC4FIRST 장기 추적·일본 실제 처방 경험 공유 만성골수성백혈병(CML) 치료제 셈블릭스(성분명 애시미닙)가 국내에서 새롭게 진단된 환자의 1차 치료제로 허가됐지만 건강보험 급여는 3차 이상 치료에 머물러 있어 초기 치료 접근성을 확대해야 한다는 의견이 나왔다. 한국노바티스는 지난 21일부터 22일까지 서울에서 셈블릭스의 임상적 가치와 CML 치료 전략을 공유하는 ‘셈블릭스 STEP 심포지엄’을 개최했다고 26일 밝혔다. 셈블릭스는 ATP 결합부위에 작용하는 기존 티로신키나제억제제(TKI)와 달리 BCR::ABL1 단백질의 미리스토일 포켓에 작용하는 치료제다. 국내에서는 2022년 기존 TKI에 저항성 또는 불내성을 보인 만성기 필라델피아 염색체 양성 CML 성인 환자의 후기 치료제로 처음 허가됐다. 지난해 2월에는 새롭게 진단된 환자의 1차 치료까지 적응증을 확대했다. 다만 건강보험은 2가지 이상의 TKI 치료에 저항성 또는 불내성을 보인 일부 환자의 3차 이상 치료에만 적용되고 있다. 이번 심포지엄에서는 셈블릭스의 1차 치료

갑상선안병증 치료, 면역억제 넘어 표적치료로…테페자 임상 효과 확인

OPTIC-J서 환자 89%가 24주차 안구돌출 2㎜ 이상 개선…아태 전문가 치료 경험 공유 [메디게이트뉴스 조운 기자] 갑상선안병증(갑상샘눈병증, TED) 치료가 비특이적인 면역억제에서 질환의 핵심 발병 경로를 직접 표적하는 방식으로 변화하고 있다. 특히 임상활동점수(CAS)가 낮더라도 안구돌출과 복시, 삶의 질 저하가 나타날 수 있어 증상과 항체·영상검사 등을 종합적으로 평가해야 한다는 제언이 나왔다. 암젠코리아는 지난 21일부터 22일까지 서울 그랜드 인터컨티넨탈 파르나스에서 ‘2026 아시아·태평양 비전(JAPAC VISION) 심포지엄’을 개최했다고 24일 밝혔다. 이번 심포지엄에는 한국과 미국, 일본, 호주 등 아시아·태평양 지역의 갑상선안병증 전문가들이 참석해 질환의 병태생리와 진단, 최신 치료 전략을 공유했다. 인슐린 유사 성장인자-1 수용체(IGF-1R)를 표적하는 테페자(성분명 테프로투무맙)의 임상 근거와 실제 처방 경험도 논의됐다. 갑상선안병증은 갑상선기능항진증에 동반되는 단순한 안과 증상이 아니라 안와의 염증과 조직 재형성이 복합적으로 진행되는 희귀 자