텝메코, 국내 첫 MET 변이 폐암 급여 적용…희귀암 표적치료 환경에 새로운 장 열어

한국머크 바이오파마, 텝메코 급여 기념 기자간담회 개최…국내 치료 접근성 개선 및 치료 성과 향상 기대 [메디게이트뉴스 박도영 기자] MET 엑손 14 결손 변이 비소세포폐암 치료제 텝메코(성분명 테포티닙)가 치료 차수에 관계없이 급여 적용을 받게 돼 예후가 나쁜 암종의 표적 치료 환경에 새로운 장을 열었다. 텝메코는 대표 임상에서 무진행 생존기간(PFS) 15.9개월, 전체 생존기간(OS) 29.7개월을 달성했으며, 한국인을 포함한 아시아인 환자군에서도 일관된 효과를 보였다. 한국머크 바이오파마는 15일 텝메코의 건강보험 급여 적용 기념 기자간담회를 열고, 국내 비소세포폐암 치료 환경의 변화와 텝메코의 임상적 가치를 공유했다. 텝메코는 MET 변이로 인해 암 증식 신호를 보내는 MET 수용체를 억제하도록 고안된 경구용 MET 억제제다. 2021년 11월 식품의약품안전처로부터 MET 변이가 확인된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자 치료로 허가를 받았으며, 4월 1일부터 건강보험 급여를 적용 받았다. 이날 간담회에서는 국립암센터 혈액종양내과 한지연 교수가 연자로 나서 '국내 M

유한양행, 남성 전립선 건강을 위한 '카리포맨' 출시

유한양행은 14일 전립선 비대장애 개선제 일반의약품 신제품 ‘카리포맨연질캡슐’을 출시한다고 밝혔다. 전립선비대증이라고 알려진 전립선 비대장애는 중장년층 남성에게 흔히 나타나는 대표적인 배뇨 관련 질환이다. 대한비뇨의학회에 따르면 2024년 기준 50대 남성의 약 50%, 70~80대에서는 80% 이상의 남성이 전립선비대증 증상을 경험하며, 지속적으로 환자 수가 증가하고 있다. 전립선비대증은 요도를 둘러싼 전립선이 비대해지며 요도를 압박해 발생하는 질환이다. 야뇨, 빈뇨, 잔뇨감, 소변 줄기 약화 등이 대표 증상이나, 많은 이들이 이를 노화에 따른 자연스러운 현상으로 오인해 방치하는 경우가 많다. 증상을 방치하면 방광기능의 소실과 신장기능 손상, 방광결석, 요로감염 등 합병증을 유발할 수 있다. ‘카리포맨연질캡슐’은 전립선비대증에 따른 배뇨장애 개선의 의약적 효능·효과를 식약처로부터 허가받은 일반의약품이다. 주성분인 쿠쿠르비트종자유엑스는 전립선비대증의 주된 원인인 DHT(디하이드로테스

첫 COPD 표적치료제 듀피젠트, 악화율 줄이고 폐기능 개선하며 새 패러다임 열다

IL-4, IL-13 사이토카인을 선택적으로 표적해 부작용 부담 줄이고 염증 조절 효과 높여 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자가 중증 급성악화를 겪은 후 3.6년 이내 사망할 확률은 50%에 육박하는 것으로 알려져 있다. 기존 표준치료인 흡입용 코르티코스테로이드(ICS), 장기 지속형 베타2-작용제(LABA), 장기 지속형 무스카린 길항제(LAMA) 3제 병용요법은 특정 기전을 막기보다 넓은 범위에서 기관지를 확장하고 염증을 줄이는 역할을 해왔다. 이에 치료에 반응하지 않거나 치료를 받음에도 악화를 반복하는 환자가 많았다. 그런데 최근 COPD에서도 표적 생물학적제제가 승인되면서 특정 병인을 표적해 치료하는 것이 가능해졌다. 사노피 한국법인이 9일 기자간담회를 열고 미충족 수요가 높은 COPD 치료제 분야에서 듀피젠트(Dupixent, 성분명 두필루맙) 혁신성과 임상적 가치를 알렸다. 듀피젠트는 제2형 염증을 유발하는 주요 인자인 인터루킨-4(IL-4), 인터루킨-13(IL-13) 사이토카인을 표적하는 치료제다. 3월 식품의약품안전처로부터 표준흡

장기 지속형 HIV 주사제 보카브리아+레캄비스, 국내 HIV 감염인에서도 효과적인 치료 옵션으로 기대

한국GSK, 새틀라이트 심포지엄서 HIV 감염인의 삶 바꾸는 장기 지속형 HIV 주사제의 임상적 가치 공유 한국GSK가 3~4일 열린 2025 대한항균요법학회∙대한감염학회 춘계학술대회에서 보카브리아주(카보테그라비르600mg)+레캄비스주사(릴피비린 900mg) 병용요법의 새틀라이트 심포지엄 ‘The Light’를 성황리에 마쳤다고 8일 밝혔다. 최초의 장기 지속형 HIV 치료제 보카브리아주+레캄비스주사 병용요법이 환자의 일상에 빛이 되어 HIV 치료의 내일을 밝힌다는 의미의 ‘The Light’라는 테마 아래 진행된 이번 심포지엄에는 국내 유수 감염내과 전문의들이 좌장과 연자로 참여해, HIV 치료 환경 변화와 경구 치료제 대비 투약 횟수를 줄인 장기 지속형 HIV 치료제 보카브리아주+레캄비스주사 병용요법의 임상적 가치에 대한 최신 지견을 공유했다. 강의를 맡은 세브란스병원 감염내과 김정호 교수는 ‘HIV 치료의 새 시대 그리고 장기 지속형 HIV 주사제 치료로 인한 HIV 감염인의 새로운 삶’을 주제로, 기존 치료 환경에서의 미충족 수요와 함께 1일 1회 경구제 기준 연간 365일이던 투

한국GSK, 아렉스비 허가 후 첫 심포지엄 진행…고령자·기저질환자에서 RSV 예방효과 공유

RSV 감염증, 60세 이상 고령 및 폐·심장 등 기저질환자에서 질병부담 높아 한국GSK가 3~4일 열린 2025년 대한항균요법학회·대한감염학회 춘계학술대회에서 ‘호흡기세포융합바이러스(RSV) 감염증 예방의 최신 지견’을 공유하는 새틀라이트 심포지엄을 진행했다고 8일 밝혔다. 아렉스비는 60세 이상 성인에서 RSV로 인한 하기도 질환(LRTD) 예방을 목적으로 지난해 12월 식품의약품안전처의 승인을 받은 첫 RSV 예방 백신이다. 국내 허가 이후 의료진을 대상으로 처음 아렉스비를 소개하는 이번 심포지엄에는 서울대병원 감염내과 박완범 교수가 연자로 참여해 'RSV 감염증의 질병부담 이해와 RSV 백신 아렉스비 소개'를 주제로 발표를 진행했다. RSV 감염증은 인플루엔자, 코로나19와 함께 법정 4급 감염병에 속하는 급성 호흡기 감염병이다. 다른 호흡기 질환과 유사하게 콧물, 인후통, 기침, 가래 등의 증상이 나타나며, 고위험군에서는 폐렴 등 합병증을 유발할 수 있고, 심한 경우 입원 및 사망까지 이를 수 있다. 특히 60세 이상 고령 및 특정 기저질환이 있을 때

적극적인 LDL-C 관리 중요성↑…혈당 부정적 영향 적은 리바로·리바로젯에 주목

스타틴 효과 불충분 환자서 리바로젯 변경시 23% 추가 LDL-C 감소…32개국서 '당뇨병 위험 징후 없음' 승인 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 이상지질혈증 환자에서 적극적인 LDL-C 관리의 중요성이 점차 강조되는 가운데, 혈당에 부정적인 영향이 적은 피타바스타틴(제품명 리바로) 또는 피타바스타틴+에제티미브 복합(제품명 리바로젯)가 당뇨병 발생 위험이 높은 아시아인을 위한 효과적인 지질 강하 치료 옵션으로 떠오르고 있다. 세브란스병원 내분비내과 김혜경 교수가 5일 서울 드래곤시티호텔에서 열린 한국지질·동맥경화학회 춘계학술대회에서 피타바스타틴과 에제티미브 병용요법에 대해 강연했다. 김 교수는 "2022년 이상지질혈증 진료지침에서도 관상동맥질환 환자와 합병증을 동반한 당뇨병 환자의 LDL-C를 55mg/dL 미만, 70mg/dL 미만으로 관리할 것을 권고하고 있다. 그럼에도 실제로 잘 조절되는 이상지질혈증 환자는 3명 중 1명꼴이며, 고위험군 환자에서 LDL-C 목표 도달률 역시 30%밖에 되지 않는다"면서 "다양한 임상연구들을 통해 스타틴 사용을 통한 LDL-C 감소는 심혈관질환 발생 감소와 연

은행잎 추출물, 급격한 혈압 하강 없어 기립성 어지럼증 보조요법으로 활용 가능

대규모 연구서 6년 복용해도 전신 혈압 의미있게 떨어뜨리지 않아…소규모 연구서 뇌혈류 증가 관찰 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 누웠다 일어나는 순간이나 장시간 서 있을 때 발생하는 기립성 어지럼증은 노년층은 물론 젊은 연령에서도 흔히 나타난다. 정확한 진단과 원인별 맞춤 전략이 핵심으로, 생활습관 교정과 같은 비약물적 치료를 우선 고려해야 한다. 필요 시 미도드린, 드록시도파 등 약물을 사용할 수 있지만, 부작용 및 야간 고혈압(Supine hypertension)에 대한 주의가 필요하다. 은행잎 추출물은 항산화, 혈관 확장, 항응집 기전을 통해 뇌 혈류 개선 가능성이 제기되고 있으며, 기존 연구에서 전신 혈압을 크게 떨어뜨리지 않고도 부분적으로 뇌혈류 증대를 보였다는 자료가 있다. 그러나 아직 대규모 무작위 연구가 충분하지 않아, 실제 적용하려면 다른 심혈관 약제∙항혈소판제 병용 여부 등 환자의 상태를 고려해야 한다. 이에 전문가들은 앞으로 더 많은 임상적 근거가 축적된다면, 기립성 어지럼증 환자 관리에 은행잎 추출물이 보조요법으로 활용될 가능성도 있을 것으로 기대한다. 서울

리바로·리바로젯, 아시아 환자에 혈당 부정적 영향 줄이면서 지질 개선 효과 가져다줘

리바로젯, ASCENDING 중간 분석에서 스타틴 단일 고용량보다 LDL-C 줄이고 혈당 개선 경향 보여 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 리바로(성분명 피타바스타틴)와 리바로젯(성분명 피타바스타틴+에제티미브)이 당뇨병은 물론 당뇨병 전단계인 아시아 환자에서 혈당에 부정적인 영향을 미치지 않는 지질 개선 치료 옵션으로 주목받고 있는 가운데, 스타틴 단일요법으로 불충분한 환자를 대상으로 한 리바로젯 전환 임상시험의 중간 분석 데이터가 발표됐다. 분당서울대병원 내분비내과 임수 교수는 지난달 29일 태국 방콕에서 열린 KOWA 이상지질혈증 지역 자문위원회 회의에서 '한국에서의 피타바스타틴과 에제티미브 고정용량복합제 실사용 경험'을 주제로 강연했다. 임 교수는 "심혈관 질환은 전세계 사망 원인 1위로 위협하고 있다. 한국도 비슷한 상황이며, 모든 아시아 국가가 이와 같은 상황에 직면하고 있다고 본다"고 서두를 열었다. 그는 "한국에서 최근 발표한 자료에 따르면, 당뇨병 전단계 환자의 50%, 당뇨병 환자의 80%에서 이상지질혈증이 동반된다. 즉 이상질혈증은 혈당 조절에 이상이 있는 환자에서 매우

한국노바티스 IL-17A 억제제 코센틱스, 소아·청소년 중증 판상건선에 건강보험 급여 적용

6개월 이상 증상 지속되는 만 6세 이상 18세 미만 소아·청소년 만성 중증 판상건선 환자 대상 급여 확대 한국노바티스가 IL-17A 억제제 코센틱스(성분명 세쿠키누맙)가 소아·청소년 만성 중증 판상건선 치료에 대해 건강보험 급여가 확대됐다고 1일 밝혔다. 이에 따라 6개월 이상 증상이 지속되는 만 6세 이상 18세 미만의 중증 건선 환자들도 급여 적용을 받을 수 있게 됐다. 급여 조건은 ▲판상건선이 전체 피부면적의 10% 이상 ▲건선 피부 및 중증도 지수(PASI) 10 이상 조건을 충족하면서 ▲MTX 또는 사이클로스포린을 3개월 이상 투여했음에도 반응이 없거나 부작용 등으로 치료를 지속할 수 없는 경우, 혹은 ▲피부광화학요법(PUVA) 또는 중파장자외선(UVB) 치료법으로 3개월 이상 치료했음에도 반응이 없거나 부작용 등으로 치료를 지속할 수 없는 경우 충족된다. 투여 지속을 위한 평가 방법에 따라 코센틱스를 12주간 사용 후 평가해 PASI가 75% 이상 감소한 경우 추가 6개월의 투여가 인정되며, 이후에는 지속적으로 6개월마다 환자 상태를 평가해 최초 평가결과가 유지될 시 지속적

존슨앤드존슨 자이티가, 전이성 거세저항성 전립선암 환자 1차 치료제로 완전 급여 적용

특정 요건 만족하는 무증상 또는 경미한 증상 전이성 거세저항성 전립선암 1차 치료제로 환자 본인 부담률 5% 적용 존슨앤드존슨의 제약부문 국내 법인인 한국얀센은 전립선암 치료제 자이티가정이 특정의 요건을 만족하는 환자에 대해 1일부로 환자 본인 부담률이 5%인 완전 급여로 전환된다고 밝혔다. 건강보험심사평가원 ‘암환자에게 처방∙투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항’에 따라, 자이티가는 무증상 또는 경미한 증상의 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자의 1차 치료제로 프레드니솔론과 병용 시 기존 30%(선별 급여)였던 환자 본인 부담률이 5%로 줄어든다. 전이성 거세저항성 전립선암으로 ECOG 수행능력평가(PS)가 0 또는 1인 경우 및 통증이 없거나 경미해 마약성 진통제를 사용하지 않는 경우를 모두 만족하는 환자는 1차 치료제로 자이티가®정을 환자 본인 부담률 5%로 사용할 수 있다. 이번 급여 기준 변경은 항암화학요법 경험이 없는 전이성 거세저항성 전립선암 환자 대상의 3상 임상연구(COU-AA-302)를 근거로 한다. 해당 연구에서 자이티가+프레드니손 병용투