아일리아 8mg, 최대 6개월 투여 간격으로 EU 승인 허가 권고

최종 승인 시 EU 내 유일하게 6개월 간격 투여 허용된 항-VEGF 치료제로 자리매김 기대 바이엘이 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 항-혈관내피세포 성장인자(항-VEGF) 치료제 '아일리아 8mg(애플리버셉트 8mg)'의 최대 6개월 투여 간격 확대에 대한 허가 권고를 받았다고 27일 밝혔다. 해당 권고는 향후 수 주 내 유럽연합 집행위원회의 최종 승인만을 앞두고 있다. 이번 CHMP의 권고는 신생혈관성(습성) 연령 관련 황반 변성(nAMD) 환자를 대상으로 진행한 임상 연구PULSAR와 당뇨병성 황반 부종(DME) 환자를 대상으로 한 임상 연구 PHOTON의 긍정적인 오픈-라벨 확장 연구 결과에 기반하고 있다. 연장된 두 연구에 참여한 환자들은 아일리아 8mg 투여 후 3년간 시력과 해부학적 개선 효과를 지속적으로 유지했으며, nAMD 환자의 24%, DME 환자의 28%가 최종적으로 6개월 간격의 치료 일정을 유지한 것으로 나타났다. 또한 아일리아 8mg은 두 연구 모두에서 3년차까지 기존에 확립된 아일리아 2mg의 안전성 프로파일과 일관성

이상지질혈증·고혈압 동시 관리할 때 최적의 선택은…한알로 혈당 영향 없는 '리바로브이'

심부전·Post-MI에 효과 입증된 발사르탄과 약물상호작용 및 혈당상승우려 최소화한 리바로 조합 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 고혈압을 동반한 이상지질혈증 환자에서는 심혈관 질환과 심근경색 등 심각한 합병증이 나타날 수 있기 때문에 조기 치료와 철저한 관리가 중요하다. 특히 이상지질혈증과 고혈압을 이중으로 치료하면 심혈관 질환 위험을 더 낮출 수 있다. 이 때 사용할 수 있는 적절한 치료 옵션으로, 한 알로 이상지질혈증과 고혈압을 치료할 수 있으면서 약물상호작용과 혈당 영향 없이 안전하게 사용할 수 있는 리바로브이(Livalov)가 꼽혔다. 리바로브이는 고혈압과 심부전, 심근경색 후 환자에 대한 적응증을 가진 안지오텐신 II 수용체 차단제(ARB)인 발사르탄과, 약물 상호 작용과 혈당 상승 우려를 최소화한 피타바스타틴(제품명 리바로)의 고정용량 복합제다. 분당서울대병원 순환기내과 박진주 교수(대한심부전학회 간행이사)가 24일 여의도 콘래드 서울에서 열린 제8회 아시아태평양 심혈관대사증후군 학술대회(APCMS 2025)에서 '고혈압과 이상지질혈증에 대한 이중 치료 전략'을 주제로

한국애브비 린버크, 활동성 및 진행성 건선성 관절염에 건강보험 급여 적용

경구용 JAK 억제제로는 첫 건선성 관절염 급여 적용, 환자의 치료 선택지 넓히고 접근성 확대 기대 한국애브비가 선택적 JAK 1억제제인 1일 1회 경구용 치료제인 린버크(RINVOQ, 성분명 유파다시티닙수화물)가 보건복지부 고시에 따라 6월 1일부터 성인의 활동성 및 진행성 건선성 관절염 치료에 보험급여가 적용된다고 26일 밝혔다. 이번 보험급여 적용 결정으로 성인의 활동성 및 진행성 건선성 관절염 환자가 두 종류 이상의 항류마티스제제(DMARDs)로 총 6개월 이상(각 3개월 이상) 치료했으나 치료 효과가 미흡하거나, 부작용 등으로 치료를 중단한 경우 보험급여를 적용받을 수 있게 됐다. 린버크 투여 3개월 후 최초 평가를 진행해 활성 관절 수 30% 이상 감소 시 보험급여 인정이 지속되며, 이후 6개월마다 평가한다. 또한, 종양괴사인자 억제제(아달리무맙, 인플릭시맙, 에타너셉트, 골리무맙 주사제)나 인터루킨 억제제(세쿠키누맙, 익세키주맙, 우스테키누맙, 구셀쿠맙, 리산키주맙 주사제) 포스포디에스테라제-4 억제제(아프레밀라스트 경구제) 투여에도 효과가 없거나 부작용으로 지속 투여

혈당 관리할때 어떤 스타틴이 좋을까…효능과 안전성 모두 잡은 '리바로젯' 주목

심혈관 질환 예방 효과와 NODM 감소 함께 고려해야…피타바스타틴, 타 스타틴 대비 용량 낮고 부작용 부담 적어 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 심혈관 질환 위험을 낮추기 위해 가이드라인에서는 이상지질혈증 환자에서 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 수치를 강력하게 낮추도록 권고하고 있지만 스타틴 단독요법으로는 이를 달성하기 어려울 수 있다. 이 때 여러 복합제가 도움될 수 있는데, 그 중에서도 리바로젯(Livalozet)이 LDL-C를 50% 이상 줄이는 우수한 지질강하 효과를 가진 동시에 혈댱에 부정적인 영향이 적다는 점에서 적극적으로 추천됐다. 리바로젯은 피타바스타틴 성분의 리바로(Livalo)에 에제티미브가 결합된 복합제다. 서울성모병원 순환기내과 오규철 교수가 23일 여의도 콘래드 서울에서 열린 제8회 아시아태평양 심혈관대사증후군 학술대회(APCMS 2025)에서 '피타바스타틴과 에제티미브 병용요법의 최신 치료법'을 주제로 강연했다. 오 교수는 "당뇨병 환자가 콜레스테롤 약을 중단하는 것은 바람직하지 않으며, 리바로젯은 타 스타틴 대비 용량이 낮고 부작용 부담이 적어 환자에게 설명하고

빌베이, 유럽 소아소화기영양 및 간 학회에서 잇따라 추가 효과 입증

입센코리아가 가족성 간내 담즙 정체증(PFIC) 치료제 빌베이(성분명 오데빅시바트)가 최근 유럽에서 열린 소아소화기영양 및 간 학회에서 잇따라 효과와 안전성을 입증했다고 23일 밝혔다. 핀란드 헬싱키에서 열린 유럽소아소화기영양학회(ESPGHAN)에서는 빌베이가 PFIC 1형(FIC1 결핍 타입) 및 2형(BSEP 타입) 환자를 치료하는 데 있어 지속적인 효능과 안전성을 입증하는 긍정적인 데이터를 발표했다. 연구 결과 빌베이에 반응한 환자들은 24주차 이후 장기 치료를 통해 PFIC의 대표적인 증상인 소양증이 통계적으로 유의미하게 개선되고 혈청 담즙산(Serum Bile Acid)이 감소한 것으로 나타났다. 이번 연구에서는 PEDFIC 1 및 2 연구 장기 추적 데이터를 사용해 빌베이를 하루 40µg/kg 또는 120µg/kg으로 처방받은 35명의 FIC1 결핍(PFIC 1형) 환자를 대상으로 사후 분석을 수행했다. 24주차에 15명의 환자가 반응을 보였는데, 14명의 환자는 소양증이

로비큐아, 5년 PFS 60% 데이터로 압승…"이를 뛰어넘는 ALK 폐암약 개발 당분간 어려울 것"

ALK 양성 비소세포폐암 1차 급여 적용으로 환자들 안정적으로 치료 이어갈 수 있는 환경 마련 [메디게이트뉴스 박도영 기자] "CROWN 임상시험에서 로비큐아(Lorviqua, 성분명 롤라티닙)가 2세대 역형성 림프종 인산화효소(ALK) 티로신 키나제 억제제(TKI)를 얼마나 뛰어넘는지 보여줬기 때문에 게임은 끝났다고 볼 수 있다. 5년 무진행 생존율(PFS)이 60%에 달한 만큼, 무진행 생존기간 중앙값이 2세대 TKI의 2배를 뛰어넘지 않을까 기대된다. 앞으로 상당 기간 이 만큼의 효능을 증명하거나 뛰어넘는 약을 개발하는 것은 어렵지 않을까 생각한다." 국립암센터 혈액종양내과 한지연 교수가 21일 페어몬트 앰배서더 서울에서 열린 ALK 양성 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 치료제 로비큐아의 1차 치료 건강보험 급여 확대를 기념 기자간담회에서 이같이 밝혔다. 로비큐아는 3세대 ALK TKI로, 다른 ALK 저해제에 대한 내성 유발 돌연변이를 억제하고 혈액뇌장벽(BBB)을 통과해 치료 농도를 유지하도록 설계됐다. 2022년 5월 ALK 양성 전이성 비소세포폐암의 1차 치료제로

바이엘 코리아, 폐동맥고혈압 치료제 '아뎀파스' 요양 급여 인정

6월 1일부로 요양 급여 적용...2014년 국내 허가이후 만 10년만 바이엘 코리아가 폐동맥고혈압 치료제 '아뎀파스(성분명 리오시구앗)'가 6월 1일부터 요양 급여가 인정된다고 21일 밝혔다. 보건복지부 고시에 따르면 아뎀파스는 세계보건기구(WHO) 기능분류 단계 Ⅱ∼Ⅲ에 해당하는 폐동맥고혈압 환자(WHO Group I)로 진단이 확인된 환자로서 ERA(엔도텔린 수용체 차단제) 및 PDE-5 억제제 폐동맥고혈압 약제에 반응이 충분하지 않거나 ERA 및 PDE-5 억제제 폐동맥고혈압 약제에 모두 금기인 경우에 대해 요양 급여가 인정된다. 폐동맥고혈압은 심장에서 폐로 혈액을 운반하는 폐동맥 내의 혈압이 상승해 폐동맥이 두꺼워지고, 폐의 혈액 순환이 저하되는 질환으로, 전체 폐고혈압의 3%에 해당하는 희귀난치성 질환이다. 폐소동맥의 증식과 폐쇄로 압력이 증가해 폐소동맥 쐐기압 15mmHg 이하 폐혈관 저항 2wood units 초과로 진단된다. 40대 후반의 중년 여성에서 가장 많이 발견되며, 심장이나 폐 질환 등의 특별한 이유 없이 호흡 곤란, 만성 피로

"렉라자 병용요법, 단순한 약제 조합 넘어…EGFR 폐암 1차 치료 대세는 병용요법이 될 것"

[인터뷰] 국립암센터 안병철 교수 "고위험군 여부 관계없이 병용요법을 기본 치료 전략으로 권하는 것이 합리적" [메디게이트뉴스 박도영 기자] 최근 열린 유럽폐암학회 연례학술대회(ELCC 2025)에서 MARIPOSA의 최종 전체 생존기간(OS)의 상세 데이터가 공개돼 국내외에서 뜨거운 관심을 받았다. 이 연구는 타그리소(성분명 오시머티닙) 단독요법과 렉라자(성분명 레이저티닙)-리브리반트(성분명 아미반타맙) 병용요법을 평가한 3상 임상시험이다. 발표된 내용에 따르면, 렉라자-리브리반트 병용요법은 타그리소 단독요법 대비 사망 위험을 25% 감소시켰고, OS 중앙값은 최소 12개월 이상 연장될 것으로 예상된다. 증상 발현까지의 시간(TTSP) 역시 렉라자 병용군에서 43.6개월, 타그리소군에서 29.3개월로, 14개월 이상의 연장됐다. 이러한 결과를 두고 학회에서는 'EGFR 변이 비소세포폐암의 1차 치료 최적화 방안: TKI 병용요법의 시대는 도래했는가'를 주제로 토론이 펼쳐졌다. 타그리소 단독요법에 비해 병용요법의 부작용이 증가한다는 점에서 단독요법의 필요성을 주장하는 의견과, 생존 혜택을 극

기넥신, 초기 치매 환자서 도네페질과 병용시 아밀로이드베타 올리고머화 경향 억제

양영순 교수팀, 국내 아밀로이드 PET 양성 환자 대상 연구… 인지 척도도 의미 있게 상승 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 베타아밀로이드(Aβ)가 올리고머 상태로 진행될 때부터 개입하면 플라크 생성으로 이어지는 속도를 늦출 수 있다. 최근 국내 연구에 따르면 도네페질과 은행잎 추출물을 병용 투여했을 때 인지기능이 유의미하게 개선되고, 핵심 병리 바이오마커인 아밀로이드 올리고머 경향(MDS-Oaβ)도 더 억제되는 것이 확인됐다. 또한 은행잎 추출물은 안전성 면에서 큰 문제 없이 부작용 프로파일이 양호한 것으로 나타났으며, 항혈전제 병용 출혈 위험 증가 역시 문헌상 명확하게 드러나지 않았다. 순천향의대 신경과 양영순 교수는 인지장애 관리를 주제로 한 웨비나에서 이같은 연구 결과를 소개하며, 콜린알포세레이트 선별 급여 시행 시 경도인지장애(MCI) 환자 본인부담 증가가 확실시 되는 가운데, 은행잎 추출물이 대안이 될 수 있다고 밝혔다. 경도인지장애는 인지 저하는 있으나 일상생활장애(ADL)는 없는 상태로, 매년 10~15%가 치매로 진행된다. 도네페질, 갈란타민, 리바스티그민(아

동국제약, '마이핏' 론칭 2주년 기념 프로모션 진행

동국제약은 뉴트리션 브랜드 '마이핏'의 론칭 2주년을 맞아 오는 31일까지 자사 공식 온라인몰 ‘동국제약 건강몰’을 통해 프로모션을 진행한다고 16일 밝혔다. '마이핏'은 프리미엄 맞춤형 건강기능식품 브랜드로 출시된 지 2년만에 누적 매출 250억 원을 돌파했으며 온라인몰인 ‘동국제약 건강몰’과 주요 백화점의 오프라인 건강스토어 매장 등 유통 채널을 확대하며 소비자 접점을 지속적으로 넓히고 있다. ‘동국제약 건강몰’에서는 마이핏 론칭 2주년을 기념해 한정판 ‘마이핏V 멀티비타민 이뮨 128 스페셜 에디션 세트’ 출시부터 최대 7000원 쇼핑 지원금 제공, 5월 중 오후 2시 ‘선착순 게릴라 특가’ 이벤트가 진행된다. 또한 ‘마이핏 유기농 레몬즙100’, ‘마이핏 고소한 카무트 효소’ 등 마이핏 베스트 셀러 제품들을 최대 80% 할인된 금액에 만나볼 수 있으며 구매 금액대별 다양한 사은품 증정 등의 혜택도 제공된다. 동국제약 건식사업부 담당자는 "마이핏은 출시 이후 지난 2년간 소비자