NECA, 2025년 9차 신의료기술 안전성·유효성 평가 결과 고시 개정

CT 유도 경피적 인도시아닌그린 주입 및 근적외선 기반 폐암 결절 위치 확인술 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 한국보건의료연구원(NECA)은 2025년 제9차 보건복지부 신의료기술평가위원회 최종심의 결과, 안전성·유효성이 있는 의료기술 1건에 대한 고시 개정사항을 발표했다고 27일 밝혔다. 이번 신의료기술평가위원회에서 안전성·유효성이 있는 의료기술로 평가된 기술은 'CT 유도 경피적 인도시아닌그린 주입 및 근적외선 기반 폐암 결절 위치 확인술'이다. 고시에 따르면 사용목적은 흉강경 또는 로봇 보조 흉강경 수술 시 폐암 결절 위치확인 및 수술 정확도 향상이며, 사용대상은 폐 결절 절제술이 필요한 환자다. 해당 의료기술은 기흉 등 부작용과 이상반응이 보고됐다. 하지만 증상이 경미한 점과 기존 기술인 CT 유도 하에 훅와이어(hook-wire)를 폐에 삽입하는 기술과 비교했을 때 치료재료·약물만 상이한 것으로 판단됐다. 또한 인도시아닌그린이 임상현장에서 수십년간 문제없이 사용된다는 점을 고려해 안전성은 수용가능한 수준으로 평가됐다. 해당 의료기술은 1차 유효성 지표인

네이버, 클라우드 EMR 기업 '세나클' 인수

EMR 확보 통해 디지털 헬스케어 사업 경쟁력 강화…제이앤피메디∙인바디 이어 올해 3번째 헬스케어 투자 [메디게이트뉴스 박민식 기자] 네이버가 클라우드 EMR 기업인 세나클을 인수하며 디지털 헬스케어 사업 경쟁력 강화에 나섰다. 네이버클라우드는 26일 기존에 8.8%의 지분을 보유하고 있었던 세나클에 대한 추가 투자를 단행해 최대주주 지위를 확보했다고 밝혔다. 구체적인 투자 금액은 밝혀지지 않았다. 네이버가 올해 들어서만 임상시험 플랫폼 기업 제이엔피메디, 체성분분석 기업 인바디 등에 투자한 데 이어 EMR기업까지 인수하며 디지털 헬스케어 사업 확장에 팔을 걷어붙이는 모습이다. 세나클은 1차 의료기관을 위한 클라우드 EMR(전자의무기록) 서비스 ‘오름차트’, 환자용 건강관리 애플리케이션 ‘클레’ 등을 서비스하며 내과, 이비인후과, 소아청소년과 등 다양한 진료 과목을 공략하고 있다. 아울러 지난 9월 미국 타임과 글로벌 데이터 전문기관 스태티스타가 선정한 2025 세계 최고의 헬스테크 기업에 선정되기도 했다. 네이버 최인혁 테크비즈니스 대표는 “기술적 완성도, 플랫폼 확장성을 두루 갖춘

의료 AI, 데이터 결합·확보 필수적이지만 법 상충으로 활용 제한…'특별법' 제정 필요

미국, 비식별화·보안 기준 강화하면서 기관 간 데이터 연계 촉진…유럽연합, 의료데이터 2차 활용 위해 '전용관리기관' 설치 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 의료 AI의 성능과 신뢰도 제고를 위해서는 의료데이터 확보·활용이 필수적이지만, 한국에서는 일부 법들이 상충해 데이터 결합과 활용이 제한된다. 이에 제도적 혼선을 해소하고 의료데이터 통합·활용을 체계적으로 관리하기 위해 개인정보 보호와 활용의 균형을 전제로 한 의료데이터 특별법 제정이 필요하다는 제언이 나왔다. 국회 입법조사처가 25일 '의료 AI의 마중물인 의료데이터 활용'을 통해 이같이 밝혔다. 최근 인공지능 등 기술 발달이 진단, 치료, 예측, 환자 관리 등 의료분야로 영역을 넓히고 있다. 실제로 AI 알고리즘이 방대한 의료데이터를 분석해 엑스레이, MRI, CT 스캔에서 암, 골절, 신경질환과 같은 이상 징후를 탐지한다. 또한 미세한 패턴을 식별해 조기 진단을 가능하게 한다. 이뿐 아니라 약물 설계와 임상시험 후보자 선정 과정을 가속화해 부작용을 예측하고 최적화된 치료법 도출을 지원한다. 이러한 의료 AI는 성능과 신뢰도가 높아야 활용이 가능하며

네이버-서울대병원, '한국 의료 특화 LLM' 내놓는다

네이버클라우드 유한주 박사∙서울대병원 이형철 교수팀 협업 결과물 28일 공개 예정…나군호 소장 "소버린 AI 필요" [메디게이트뉴스 박민식 기자] 네이버가 오는 28일 서울대병원과 협력해 개발한 국내 의료 특화 거대언어 모델(LLM)을 공개한다. 네이버 헬스케어연구소 나군호 소장은 24일 한국원격의료학회 세미나에서 “우리나라 나름의 (의료 AI) 엔진이 꼭 필요하다”며 “이번 주 금요일에 네이버와 서울대병원이 심혈을 기울여 만든 (의료 AI) 엔진이 공개될 예정”이라고 밝혔다. 해당 LLM은 네이버클라우드 유한주 디지털헬스LAB장과 서울대병원 마취통증의학과 이형철 교수(서울대병원 헬스케어AI연구원 부원장)팀이 협업해 개발했다. 나 소장은 “마이크로소프트 등이 자체 의료 엔진을 갖고 있고 국내의 경우 카카오헬스케어, 서울대병원, 네이버 등이 열심히 해 왔다”며 “자체적으로 엔진이 있긴 했지만 더 고도화 해서 세계적 수준의 엔진을 만드는 게 우리 회사의 역할”이라고 했다. 그는 이와 관련해, AI 의사로 주목받았던 ‘왓슨’의 실패 사례를 언급하며 의료 분야 소버린 AI의 필요성을 강조하기도 했다. 나

닥터나우, '닥터나우 방지법'에 반발 "약국 뺑뺑이 해결 막을 것"

국회 복지위 통과 '약사법 개정안'에 반대…"신산업 '네거티브 규제' 기조와도 배치" [메디게이트뉴스 박민식 기자] 국회 보건복지위가 비대면진료 플랫폼의 의약품 도매업 허가 취득 등을 금지하는 약사법 개정안, 일명 ‘닥터나우 방지법’을 통과시킨 것과 관련해 닥터나우가 반발하고 나섰다. 닥터나우는 24일 입장문을 통해 “비대면진료를 이용한 많은 환자가 자신이 처방 받은 의약품을 보유한 약국을 찾지 못해 여러 약국을 전전하는 ‘약국 뺑뺑이’를 경험한다”며 법안 통과에 대한 부정적 입장을 밝혔다. 이어 “이는 어디에서도 약국이 어떤 의약품을 갖고 있는지 알려주지 않기 때문”이라며 “닥터나우는 이런 정보 불투명성 문제를 해결하고, 환자가 처방 받은 의약품을 신속하게 조제받을 수 있게 합법적으로 허가 받은 도매업을 통해 약국의 재고 정보를 확보∙개방해 왔다. 국민의 의약품 접근성 향상을 위한 노력이었다”고 덧붙였다. 닥터나우는 해당 법안을 발의한 더불어민주당 김윤 의원이 20일 국회 복지위 전체회의에서 '닥터나우가 약국에 의약품을 공급하고, 수수료를 받거나 플랫폼 검색창에 띄

이모코그, 경도인지장애 DTx '코그테라' 병원 처방 개시

용인세브란스병원·이대목동병원서 첫 환자 처방 시작…해피콜 통한 환자 관리 프로그램으로 지속 사용 지원 강화 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 이모코그는 경도인지장애(MCI) 대상 디지털치료기기(DTx) '코그테라(Cogthera)'가 용인세브란스병원과 이대목동병원을 비롯한 주요 대학병원에서 실제 환자 처방을 시작했다고 18일 밝혔다. 코그테라는 경도인지장애 환자의 인지기능 저하를 완화하기 위해 개발된 디지털치료기기다. 의사의 진단과 처방에 따라 모바일 앱을 통해 매일 15분씩, 하루 2회 인지 훈련을 수행하도록 설계됐으며, 환자의 훈련 데이터를 분석해 난이도를 자동 조절해 맞춤형 훈련 기능을 제공한다. 의료진은 코그테라 훈련 결과 보고서를 통해 환자의 참여 패턴과 이행률을 확인하고, 이를 바탕으로 개인 맞춤형 진료 피드백을 제공할 수 있다. 코그테라는 용인세브란스병원, 이대목동병원 등에서 경도인지장애 환자 대상으로 실제 처방이 이뤄지고 있다. 이모코그는 올해 말까지 전국 주요 병원 20곳 이상으로 코그테라 처방을 확대할 계획이다. 현재 코그테라는 비급여 수가 적용으로 도입됐으며, 급여 트랙

와이즈에이아이, 부총리 겸 과학기술정보통신부 장관 표창 수상

AI 의료 커뮤니케이션 플랫폼 전문기업 와이즈에이아이는 지난 14일 서울 강남구 슈피겐홀에서 열린 ‘2025 대한민국 디지털 이노베이션 어워드 및 제20회 대한민국 인터넷대상’ 시상식에서 부총리 겸 과학기술정보통신부 장관 표창을 수상했다고 19일 밝혔다. 와이즈에이아이는 자사의 AI 기반 메디컬 케어 플랫폼 ‘에이유(AiU)를 활용해 의료 현장의 디지털 혁신을 선도하고, 병·의원의 운영 효율성과 환자 경험을 개선하는 등 전반적인 의료서비스의 질적 향상에 기여한 공로를 인정받아 이번 수상의 영예를 안았다. 와이즈에이아이의 대표 솔루션인 진료과별 특화 플랫폼 ‘에이유(AiU)는 CRM(고객관계관리)/EMR(전자의무기록) 분석을 기반으로 정기검진 대상자를 자동 발굴하고, AI 아웃바운드 콜을 통해 예약까지 완료하는 기능을 제공한다. 현재 에이유를 비롯한 치과 전용 ‘덴트온(DentOn)’, AI 고객센터 ‘쌤(SSAM)’ 등 3대 주력 제품을 통해 전국 400개 이상의 병·의원에 차별화된

미소정보기술, AI헬스케어 기술로 부총리 겸 과기정통부 장관상 수상 쾌거

멀티모달 데이터 플랫폼 전문기업 ㈜미소정보기술은 과학기술정보통신부가 주최하고 한국정보방송통신대연합이 주관한 ‘제20회 대한민국 인터넷대상’에서 부총리 겸 과학기술정보통신부 장관상을 수상했다고 18일 밝혔다. ‘대한민국 인터넷대상’은 2006년부터 시행되어 올해 20회를 맞은 국내 최고 권위의 인터넷 분야 정부 포상으로, 인터넷 산업 발전과 혁신적 ICT 기술 활용을 통해 국가 경쟁력 강화에 기여한 기업·기관을 선정해 시상한다. 미소정보기술은 AI 기반 멀티모달 의료데이터 통합·분석 기술과 디지털 AI 헬스케어 서비스 제공을 통한 국민 건강증진 및 의료산업 혁신 기여를 인정받아 이번 장관상을 수상했다. 미소정보기술은 병원 내에 흩어진 전자건강기록(EHR)과 개인의 개인건강기록(PHR)을 균형 있게 관리하며, 의료데이터를 표준화·통합해 의료진과 연구자가 더 빠르고 정확하게 의사결정을 내릴 수 있는 환경을 제공하고 있다. EMR·의료영상·유전체 등 수십억 건 규모의 의료데이터를 고속 전처

슈파스, '대한민국 인터넷대상' 국무총리상 수상

AI로 병리 진단의 정량화·표준화 구현, 의료 데이터 신뢰성 높여 슈파스(Spass)가 유방암 등 암 진단 보조 솔루션 ‘이니스뷰(InnisVue)’로 제20회 대한민국 인터넷대상에서 국무총리상을 수상했다고 17일 밝혔다. 서울아산병원 병리과 고현정 교수 연구팀과의 공동 연구로 개발된 InnisVue는 병리 진단의 정량화·표준화 기술을 구현해 의료 AI 분야의 새로운 가능성을 제시했다는 평가를 받았다. InnisVue는 병리 슬라이드의 형태학적 데이터를 AI가 정밀 분석해 정량화된 병리 지표를 제공하는 디지털병리 소프트웨어다. 식품의약품안전처(MFDS) 인증을 획득했으며, 기존 수시간이 소요되던 병리 형태 계측을 수분 내로 단축, 병리 전문의와 유사한 수준의 정확도를 확보했다. 특히, 기존 병리 진단의 한계로 꼽히던 의사 간 주관적 판단 편차를 줄이고, 암 치료 전략 수립에 필요한 객관적 근거를 제시한다는 점에서 의료계의 주목을 받고 있다. 슈파스는 이 기술을 바탕으로 올해 초 정보통신산업진흥원(NIPA)의 ‘모든 것의 서비스화(XaaS)’ 선도

셀바스AI, 3분기 연결 매출 258억·영업이익 10억

셀바스AI는 지난 14일 공시한 2025년 3분기 연결 실적에서 매출 258억 원, 영업이익 10억 원을 기록했다고 17일 밝혔다. 영업이익은 전년 동기 대비 흑자로 돌아섰다. 3분기 누적 기준 매출은 802억 원, 영업이익은 7억 원으로 누적 기준 역시 흑자 전환했다. 실적 개선은 AI 의료·헬스케어 부문이 견인한 것으로 나타났다. 회사에 따르면 해당 부문 매출은 전체의 약 85%를 차지했다. 병원 의무기록 자동작성 AI 음성인식 솔루션과 계열사의 의료기기·헬스케어 제품 판매 증가가 매출 확대에 기여했다. 연결종속기업 메디아나는 3분기 매출액 150억 원, 영업이익 15.8억 원으로 흑자 전환했다. 누적 매출액은 457억 원, 영업이익은 40억 원을 기록했다. 회사 측은 ‘환자감시장치(PMD), 자동심장충격기(AED)를 중심으로 한 수요 회복과 수출 증가가 실적 개선 요인이라고 설명했다. 셀바스AI는 계열사 간 기술 융합을 중심으로 AI 의료 역량 확대 전략을 지속하고 있다. 병원