2026.01.1812:02

허가 이후가 더 어려운 디지털 헬스케어, 산업 발전과 환자 도움 기술이 성장할 수 있어야

산업 육성의 걸림돌? AI 의료기기·디지털치료기기 등 평가위원회 제도 투명성 강화, 수가 및 예측 가능성 개선 필요 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 디지털 헬스케어 산업 육성을 위한 제도 개선 논의가 이어지고 있지만, 급여·수가 체계와 규제 운영 방식이 여전히 산업 성장의 핵심 걸림돌로 작용하고 있다는 지적이 나왔다. 기술과 임상 근거를 갖춰도 제도권 진입 이후 사업을 이어가기 어렵다는 주장이다. 12일 개혁신당 이주영 의원 주최, 메디게이트뉴스 주관, 보건복지부·식품의약품안전처 후원으로 국회의원회관에서 열린 '대한민국 미래 바이오·헬스 포럼 PART2'에선 '디지털 헬스케어 산업, 육성의 걸림돌은?'을 주제로 의료계·산업계·정부 관계자들이 한자리에 모여 제도 개선 방향을 논의했다. 이날 패널 토의에는 이주영 의원이 좌장을 맡고, 대한디지털치료학회 조철현 학술이사, 의료기기산업협회 임재준 보험부위원장, 웰트 강성지 대표, 코어라인소프트 김진국 대표, 대웅제약 디지털헬스사업부 조병하 상무, 보건복지부 의료기기화장품산업과 김유라 과장, 식품의약품안전처 디지털의료제품지원총괄과 손미정 과장이 참석했다. "

2026.01.1810:17

뷰노 이예하 대표 "선진입 의료기술 제도, 고시 위반에 대한 리스크 관리 한계…환자 안전 위해 고시 준수 필수"

"한시적 급여나 비급여 또는 선별급여로 임상근거 쌓는 제도..좋은 제도 잘 활용할 수 있도록 정부도 적극적으로 관리해야" [메디게이트뉴스 박도영 기자] 인공지능(AI) 기반 의료기기는 전통적인 의료기기와 달리 어떻게 학습하고 어떻게 검증했는지에 따라 성능 차이가 크다. 이에 임상적 근거가 매우 중요한데, 선진입 의료기술 제도를 통해 이러한 임상적 근거를 쌓을 수 있다. 뷰노 이예하 대표이사는 "선진입 의료기술 제도의 지속적인 발전과 환자 안전을 위해 의료 현장의 보건복지부 고시 준수가 필수적이다"고 강조했다. 이 대표는 12일 개혁신당 이주영 의원실 주최, 메디게이트뉴스 주관으로 국회의원회관에서 열린 대한민국 미래 바이오∙헬스 포럼에서 '한시적 신의료기술 평가유예 제도 개선과 발전방향'에 대해 발표했다. 그는 국내 AI 기반 의료기기 최초로 평가 유예 신의료기술로 지정된 뷰노메드 딥카스(VUNO Med-DeepCARS) 개발 경험을 바탕으로 제도 발전 방향에 대한 의견을 제시했다. 이 대표는 "전통적인 의료기기나 제약 기업에서는 이미 임상 근거가 충분하게 쌓여 있고, 이러한 근거를 바탕으로 기존에 있는

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